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文档简介

PRODUCTINTRODUCTIONUSSII椎弓根螺钉系统产品介绍UniversalSpineSystemII通用脊柱系统第二代汇报人产品技术团队日期2026年09月系统导览01脊柱内固定发展脉络从早期器械到椎弓根螺钉的技术演进02USSII系统构成组件结构与三维固定设计原理03核心技术优势承载力、可调节性与手术效率04临床应用验证适应症覆盖与循证案例05系统价值定位优势归纳与适用边界脊柱外科·技术专题01脊柱内固定发展脉络从长节段固定到三柱精准固定椎弓根螺钉技术历经数十年发展,已成为脊柱骨折治疗的临床主流方案脊柱内固定的技术演进脊柱外科内固定器械的发展沿革数据来源:脊柱外科临床科普资料·各代际器械演变以脊柱外科临床科普资料为依据1960s长节段器械Harrington棒固定强度不足术后需长时间卧床1970s椎弓根螺钉问世实现三柱固定螺钉植入椎弓根,力学稳定性显著提升1980-90s标准化与增强螺钉参数标准化引入横连杆增强抗扭转能力21世纪初经皮微创小切口配合影像导航置钉减少肌肉剥离和出血量近年数字化辅助3D打印导板、术中导航与机器人辅助置钉定制螺钉路径椎弓根螺钉的临床地位与挑战数据来源:脊柱外科临床科普资料、椎弓根螺钉系统临床评价椎弓根螺钉固定技术历经数十年发展,已成为脊柱骨折治疗的

临床主流方案,其力学原理类似建筑工程中的脚手架外固定核心机制与价值螺钉从后向前经椎弓根直达椎体前方,将椎体

前、中、后三柱全部固定,从而获得脊柱稳定。固定效果取决于

骨-螺钉界面把持力,需持续至椎体间达到坚固的骨性融合为止。技术挑战与边界关键技术挑战在于

精准置入,避免损伤毗邻的脊髓、神经根及血管。不适用多节脊椎损伤需长节段固定者。无X线透视或后柱结构损伤严重时定位困难。脊柱外科·技术专题02USSII系统构成精密组件构建三维稳定螺钉、连接棒与适配器协同,实现高度可调节的脊柱固定USSII系统核心组件解析螺钉主体长度

30-70mm,直径

4-8mm,确保足够强度与耐久性。头部设计为椭圆形或圆形,适应不同椎体形态。连接棒长度

100-300mm,根据患者具体情况定制。连接两枚螺钉,起到固定作用。适配器连接螺钉与连接棒,实现多角度调节与系统兼容。项目规格参数材料牌号Ti6Al4V钛合金

或00Cr18Ni14Mo3不锈钢表面处理钛合金产品经

微弧阳极氧化

处理组件类型椎弓根钉、多轴椎弓根钉、提拉钉、矫形钩、横向连接器等数据来源:USSII系统产品课件、脊柱内固定器产品资料系统由

螺钉、连接棒、适配器

三大核心组件构成,具备高度可调节性与兼容性。项目规格参数材料牌号Ti6Al4V钛合金

或00Cr18Ni14Mo3不锈钢表面处理钛合金产品经

微弧阳极氧化

处理组件类型椎弓根钉、多轴椎弓根钉、提拉钉、矫形钩、横向连接器等数据来源:USSII系统产品课件、脊柱内固定器产品资料三维空间固定设计原理三维空间固定原理,通过精确螺钉定位确保脊柱稳定性力生物力学设计抗力有效抵抗

轴向、侧向和旋转力,提升手术效果度多角度调节±5°调节范围可达

±5度,适应不同患者解剖结构与手术需求捷简洁操作路径免调独特连接结构使术中

无需频繁调整10万例该系统已在全球范围内应用于脊柱手术据公开产品资料,该系统已应用于超

10万例

脊柱手术,数据来源:USSII系统产品课件脊柱外科·技术专题03核心技术优势承载力与效率的双重突破高稳定性、多角度调节与手术便捷性的系统化整合高稳定性承载结构30牛顿轴向承载力50牛顿侧向承载力抗扭转能力结合横向连接器增强数据来源:USSII系统产品课件轴向承载力螺钉与椎弓根紧密结合,轴向承载力超过30牛顿,有效抵抗轴向压缩载荷。侧向承载力侧向承载力超过50牛顿,确保术后脊柱的侧向稳定性。抗扭转能力结合横向连接器增强整体抗扭转能力,有效降低螺钉松动风险。灵活调节与手术效率螺钉技术演进路径:固定式→万向式→多平面调节万向式调节范围可达

±5度固定式›万向式›多平面调节万向式50%手术时间缩短至传统系统的50%左右98%手术成功率高达98%±5度调节范围±5度独特连接结构手术过程无需频繁调整,操作流程显著简化临床价值减少患者痛苦和恢复时间脊柱外科·临床验证04临床应用验证从骨折到畸形的广泛覆盖多中心临床实践验证系统的适应症广度与疗效稳定性广泛适应症覆盖脊柱骨折脊柱骨折适用于椎体压缩性骨折、横突骨折等,通过固定骨折部位恢复脊柱稳定性,预防并发症。脊柱侧弯脊柱侧弯适用于青少年特发性脊柱侧弯、先天性脊柱侧弯等,侧弯角大于40度且进展迅速者为手术适应症。脊柱肿瘤脊柱肿瘤用于肿瘤切除后的脊柱稳定性重建,防止脊柱畸形和神经损伤。腰椎滑脱腰椎滑脱配合椎板减压与横突间植骨融合,治疗腰椎滑脱合并腰椎管狭窄症。数据来源:USSII系统产品课件、脊柱内固定临床应用资料胸腰椎骨折随访结果分布数据来源:中国骨与关节损伤杂志,USS通用脊柱系统治疗胸腰椎骨折21例随访结果分布椎体高度完全恢复

18

例残留10%-25%压缩

3

例总体随访结果21例胸腰椎骨折患者经USS系统治疗后,随访

6-18个月

骨折均愈合椎体高度完全恢复18

例残留10%-25%压缩3

例微创与滑脱症临床应用数据来源:中国微创外科杂志、通用脊柱内固定系统治疗腰椎滑脱症研究经皮微创应用2002-2004年·胸腰椎骨折8例无须减压的胸腰椎骨折后路经皮

USS椎弓根螺钉植入椎旁肌深层置入固定棒行伤椎复位经皮微创术式,创伤小、可早期下床活动。滑脱症治疗2000年5月起·腰椎滑脱合并椎管狭窄23例腰椎滑脱合并腰椎管狭窄症椎板减压、横突间植骨融合及USS系统治疗复位效果良好、并发症少USS系统内固定支撑,疗效确切。操作特点操作简便、固定可靠骨折复位和胸腰椎正常弧度可分步骤一次完成疗效表现重建的脊柱稳定性好患者可早期下床活动脊柱外科·技术专题05系统价值定位稳定、灵活、高效在优势与边界之间,明确USSII的临床定位优势归纳与适用边界优核心优势三维固定实现三柱稳定,不破坏脊椎后方韧带连接微创理念固定范围小,对脊椎活动影响小安全特性无进入椎管危险,取出内固定时较为安全界适用边界适用范围胸腰椎骨折、脊柱滑脱、脊柱侧弯矫形、肿瘤切除后稳定性重建使用边界不适用于多节脊椎损伤需长节段固定的患者操作依赖需X线透视辅助,后柱结构损伤严重时定位存在困难权威参考:《脊柱内固

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