保健食品管理办法培训试题2024

保健食品管理办法培训试题2024一、单项选择题（共25题，每题1分，总计25分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）1.根据2024年5月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，其本质属性是（）。A.药品B.食品C.特殊医学用途配方食品D.膳食补充剂2.国产保健食品备案人应当是（）。A.我国境内依法设立的法人或者其他组织B.境外生产厂商C.自然人D.行业协会3.根据规定，保健食品注册证书有效期为（）年，有效期届满前需按要求申请延续。A.3B.5C.7D.104.根据《保健食品标签标注警示用语指南》要求，保健食品标签必须标注的警示用语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的警示用语区，位于最小销售包装主要展示版面，所占面积不应小于其所在版面的（）。A.10%B.15%C.20%D.25%5.进口保健食品备案号的合规格式为（）。A.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号B.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号6.保健食品原料目录与保健功能目录实行（）管理，由国务院市场监督管理部门会同相关部门根据科学研究进展、监管实际和居民健康需求动态调整。A.静态B.动态C.年度审定D.终身有效7.根据《保健食品注册与备案管理办法》规定，同一企业不得使用同一配方注册或者备案（）的保健食品。A.不同名称B.不同规格C.不同口味D.不同包装形式8.保健食品生产企业应当按照（）组织生产，对生产的保健食品质量安全承担主体责任。A.客户订单个性化要求B.经注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求C.行业通用生产标准D.企业自定宽松生产标准9.根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，保健食品广告应当经省级以上市场监管部门审查批准，取得广告批准文号后方可发布，广告批准文号有效期为（）年。A.1B.2C.3D.510.保健食品注册申请人对审评机构作出的不予注册决定有异议的，可以自收到不予注册决定之日起（）个工作日内，向国家市场监督管理总局提出书面复审申请。A.10B.15C.20D.3011.保健食品的功能声称应当严格按照（）公布的保健功能目录及对应释义进行标注，不得擅自调整表述范围、夸大功能作用。A.国务院市场监督管理部门B.省级市场监督管理部门C.相关行业协会D.企业自行12.根据注册与备案分类管理要求，以下哪种情形的保健食品不需要申请产品注册，仅需按规定办理备案即可上市（）。A.使用保健食品原料目录以外原料生产的保健食品B.首次进口的属于补充维生素、矿物质且已纳入保健食品原料目录的保健食品C.首次进口的声称增强免疫力功能、使用目录外原料的保健食品D.声称具有目录未收录的新型保健功能的保健食品13.从事保健食品生产活动的企业，应当依法取得（），许可项目应当包含保健食品类别，严格按照许可范围组织生产。A.食品生产许可证B.药品生产许可证C.保健食品经营许可证D.特殊食品销售备案凭证14.保健食品经营者采购保健食品时，应当严格履行进货查验义务，建立进货查验记录制度，相关记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）年。A.3，1B.6，2C.12，3D.6，515.根据保健食品标签管理相关规定，保健食品标签标注的“不适宜人群”信息，其字体、字号和清晰度应当（）“适宜人群”的标注标准，充分保障消费者知情权。A.小于B.不低于C.达到2倍于D.无强制要求匹配16.保健食品注册人名称、地址、法定代表人等营业执照载明的登记事项发生变化的，注册人应当在变化后（）个工作日内向国家市场监督管理总局申请变更注册。A.10B.20C.30D.6017.已完成备案的保健食品，备案信息发生变化的，备案人应当自变化之日起（）个工作日内向原备案部门办理变更备案，确保备案信息真实准确。A.10B.20C.30D.4518.根据《中华人民共和国食品安全法》规定，未取得食品生产许可擅自生产保健食品的，违法生产经营的食品货值金额不足1万元的，并处（）罚款。A.1万元以上5万元以下B.5万元以上10万元以下C.10万元以上15万元以下D.15万元以上20万元以下19.保健食品注册申请受理后，技术审评机构应当自受理之日起（）个工作日内组织完成技术审评，根据审评结论作出是否准予注册的决定。A.30B.60C.90D.12020.市场监管部门在日常监管中发现已经备案的保健食品存在备案材料虚假、不符合法定要求等情形的，应当依法（），并向社会公开相关信息。A.责令备案人限期口头说明情况即可B.取消备案C.直接吊销备案人营业执照D.仅对备案人进行口头警告21.保健食品的标签、说明书不得涉及（）内容，不得误导消费者对产品功效的认知。A.适宜人群B.不适宜人群C.疾病预防、治疗功能D.功效成分及含量22.以下选项中，符合保健食品原料目录纳入标准、可作为备案类保健食品原料使用的是（）。A.具有药用价值、纳入国家药用标准且在传统中医临床中作为处方用药的有毒性中药材B.经过系统科学验证，具有明确、稳定的保健作用，符合食品安全要求且无急性、亚急性、慢性健康危害的原料C.未经安全性评估的新食品原料D.国家重点保护野生动植物来源的原料23.保健食品经营企业应当在经营场所划定专门销售区域或者设置专柜、货架销售保健食品，并在显著位置标注（）提示牌，不得与普通食品、药品混放销售。A.“特价促销商品”B.“保健食品销售专区（或专柜）”C.“非药品专区”D.“营养补充品专区”24.备案类保健食品的产品技术要求应当符合（）规定的统一技术要求，不得擅自降低产品安全、质量标准。A.保健食品原料目录配套B.企业自行制定C.采购方提出的D.行业默认25.根据2024年市场监管总局民生领域“铁拳”行动部署要求，对面向老年人、未成年人等重点人群开展保健食品虚假宣传、欺诈销售的违法行为，应当依法（），切实维护重点人群合法权益。A.从轻处罚B.从重处罚C.免予处罚D.仅进行批评教育二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.根据2024年施行的《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品注册与备案工作应当遵循的原则包括（）。A.科学严谨B.公开透明C.公正公平D.便民高效2.保健食品标签、说明书应当载明的法定内容包括（）。A.产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、贮存条件B.成分或者配料表、功效成分或者标志性成分及其含量C.适宜人群、不适宜人群、保健功能声称D.保健食品专用标志（蓝帽子）、批准文号/备案号、法定警示用语、生产者名称地址及联系方式3.以下关于保健食品广告的表述，符合现行监管规定的有（）。A.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证B.不得涉及疾病预防、治疗功能，不得与药品、其他保健食品进行功效比较C.不得声称或者暗示所宣传的保健食品为保障健康所必需D.不得利用广告代言人、专业人士、消费者的名义或者形象作推荐、证明4.申请保健食品注册，应当提交的法定材料包括（）。A.保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书B.产品研发报告，包括研发主体、研发过程、中试规模以上验证数据，产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据C.产品配方材料，包括原料和辅料的名称、用量、使用依据，生产工艺、质量标准等技术文件D.产品标签、说明书样稿，以及产品检验报告、安全性和保健功能评价材料5.保健食品备案人提交的备案材料应当符合的要求有（）。A.材料完整、规范，符合法定形式要求B.产品配方严格对应保健食品原料目录规定的原料范围、用量标准C.产品生产工艺符合相关技术规范和食品安全国家标准要求D.标签说明书内容符合法律、法规、规章和食品安全标准规定，不存在虚假夸大表述6.市场监管部门履行保健食品监督管理职责时，有权依法采取的措施包括（）。A.进入生产经营场所实施现场检查，对生产经营活动合规性开展核查B.对生产经营的保健食品进行抽样检验，排查质量安全风险C.查阅、复制有关合同、票据、账簿、生产销售记录以及其他有关资料D.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者存在重大安全风险的保健食品，以及用于违法生产经营的工具、设备、原料7.以下属于法定不得作为保健食品原料使用的有（）。A.国家保护野生动植物及其制品B.经安全性评估证明存在急性、亚急性或慢性健康危害的物质C.普通药品（按照药食同源物质目录管理的除外）D.不符合食品安全国家标准、存在安全隐患的物质8.保健食品生产企业应当建立健全全流程质量管理制度，覆盖的环节包括（）。A.原料采购、验收、投料等原料控制环节B.生产工序、设备运行、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制环节D.运输、交付控制，以及从业人员健康管理、培训等环节9.关于保健食品注册证书延续的相关要求，以下表述正确的有（）。A.注册人应当在注册证书有效期届满6个月前提出延续注册申请B.注册人未在规定时限内提出延续申请的，注册证书到期后自动失效C.技术审评机构经审评确认产品安全性、保健功能、质量可控性符合现行监管要求的，准予延续，新的注册证书有效期自批准之日起重新计算5年D.申请延续注册时，可根据市场需求任意调整产品配方、生产工艺等核心技术要求10.保健食品经营环节依法禁止的行为包括（）。A.未取得包含特殊食品销售类别的食品经营许可，擅自销售需许可经营的保健食品B.未设置专区专柜，将保健食品与普通食品、药品混放销售，误导消费者C.以免费体验、会议宣讲、健康咨询、组织旅游等方式对保健食品进行虚假宣传，声称产品可治疗高血压、糖尿病等疾病D.拆零销售散装无标识保健食品，涂改、遮盖保健食品标签上的不适宜人群、警示用语等关键信息11.保健功能目录的制定和调整应当符合的要求有（）。A.功能定位明确，具有科学依据支持的健康维护或者改善作用，符合我国居民健康需求B.对应的保健功能评价方法科学、规范、可操作，评价结果真实、可重复C.功能声称表述科学、准确、通俗易懂，不得误导消费者D.根据科学研究进展、居民健康需求变化和监管实际动态调整，及时淘汰无科学依据、存在安全风险的功能声称12.关于保健食品命名的相关要求，以下表述符合规定的有（）。A.产品名称一般由商标名、通用名、属性名三部分组成，表述准确、清晰、简短B.不得含有虚假、夸大或者绝对化的词语，如“特效”“高效”“祖传”“根治”等C.不得使用人名、地名（已注册的商标除外），不得含有涉及疾病预防、治疗功能的词语D.不得使用消费者不易理解的专业术语、地方方言，或者庸俗、带有封建迷信色彩的词语13.出现以下哪些情形时，国家市场监督管理总局应当依法办理保健食品注册注销手续（）。A.注册证书有效期届满未按规定申请延续的B.注册人主动申请注销注册证书的C.注册人主体资格依法终止，无权利义务承继主体的D.依法作出不予延续注册决定，或者注册证书依法被撤销、吊销的14.根据保健食品召回管理相关规定，生产企业发现其生产的保健食品存在质量安全风险时，应当依法履行召回义务，具体要求包括（）。A.立即停止生产存在安全风险的产品B.及时通知下游经营者和消费者，停止销售、使用相关产品，召回已上市销售的问题产品C.对召回的问题产品采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场D.召回计划、召回进展、召回结果应当及时向所在地县级以上市场监管部门报告15.以下关于保健食品“蓝帽子”专用标志使用的表述，符合规定的有（）。A.取得注册或备案的保健食品，应当按规定在标签、说明书上标注天蓝色图案、下方标注“保健食品”字样的专用标志B.未取得保健食品注册或备案的普通食品、其他类产品，不得冒用、盗用“蓝帽子”专用标志C.“蓝帽子”标志可根据产品包装大小按比例缩放，但应当清晰可辨，标注在标签主要展示版面的醒目位置D.普通食品为提升产品公信力，可标注“蓝帽子”标志，但不得声称保健功能三、判断题（共20题，每题1分，总计20分。请判断每题表述是否正确，正确打“√”，错误打“×”）1.保健食品因具有特定保健功能，可替代部分药物用于高血压、糖尿病等慢性疾病的辅助治疗。（）2.国产保健食品备案人应当向所在地省级市场监督管理部门提交备案材料，对备案材料的真实性、科学性、安全性承担法律责任。（）3.保健食品注册证书有效期为3年，到期前3个月提交延续申请即可继续使用。（）4.保健食品标签上的警示用语可根据包装尺寸调整字号、删减内容，只要消费者能够识别即可，无强制性排版要求。（）5.备案类保健食品的原料已纳入保健食品原料目录，目录制定阶段已完成系统安全性、功能性评估，备案人仍需对上市产品的质量安全承担主体责任。（）6.保健食品广告中可以邀请使用过产品的老年人分享使用体验，以真实案例证明产品功效。（）7.生产保健食品使用的原料应当对人体安全、无害，符合法律、法规、规章和食品安全国家标准的要求，不得使用存在安全隐患的原料。（）8.保健食品经营者采购产品时，仅需检查产品包装完好，不需要审验供货商资质、产品注册/备案凭证等文件。（）9.进口保健食品在国内市场销售时，可仅标注外文标签，不需要配套标注中文标签和中文说明书。（）10.任何单位和个人有权对保健食品生产经营中的违法行为进行举报，经查证属实的，按照食品安全举报奖励相关规定给予举报人奖励。（）11.保健食品的生产工艺、原料用量等核心技术要求，在产品取得注册或备案后，企业可根据生产成本、原料供应情况自行调整，无需报监管部门审批或备案。（）12.首次进口的以补充维生素、矿物质为目的，且相关原料已纳入保健食品原料目录的保健食品，属于备案管理范围，无需申请产品注册。（）13.保健食品生产企业应当定期对生产质量管理体系运行情况开展自查，及时发现整改风险隐患，按要求向监管部门提交自查报告。（）14.保健食品标签标注的功效成分含量，应当与产品注册或备案的技术要求保持一致，含量误差应当在国家标准允许的范围内。（）15.面向老年群体销售保健食品时，可通过夸大老年常见疾病风险、虚构产品疗效的方式开展促销，只要产品本身质量合格就不属于违法行为。（）16.申请保健食品注册时提交的检验用样品，应当是在符合保健食品良好生产规范要求的车间内生产的中试规模产品，不得提交实验室小试样品作为注册检验样品。（）17.已完成注册或备案的保健食品，相关产品信息可通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台向社会公开，供消费者查询验证。（）18.保健食品生产可与普通食品、婴幼儿配方食品共用生产线，不需要采取专门的防止交叉污染的管控措施。（）19.市场监管部门组织开展的保健食品监督抽样检验，相关检验费用由同级财政承担，不得向被抽样单位收取任何费用，被抽样单位应当配合抽样工作，不得拒绝、阻挠。（）20.保健食品生产企业委托具备资质的其他企业生产保健食品的，仅由受托方承担产品质量安全责任，委托方无需承担责任。（）四、简答题（共3题，总计25分）1.请简述2024年5月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》中，保健食品注册与备案两类管理方式的适用范围分别是什么？（8分）2.请列出保健食品标签必须标注的强制性内容，并说明法定警示用语的具体标注要求。（8分）3.请列举至少5类保健食品生产经营环节常见的违法违规行为，并简要说明其对应的法律责任边界。（9分）参考答案一、单项选择题1.B2.A3.B4.C5.B6.B7.A8.B9.A10.C11.A12.B13.A14.B15.B16.C17.B18.B19.B20.B21.C22.B23.B24.A25.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABCD14.ABCD15.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.√11.×12.√13.√14.√15.×16.√17.√18.×19.√20.×四、简答题1.（8分）（1）注册管理适用范围（4分）：两类保健食品需经国家市场监督管理总局注册后方可生产或进口，一是使用保健食品原料目录以外原料生产的保健食品；二是首次进口的保健食品，但属于补充维生素、矿物质等营养物质且已纳入原料目录管理的除外。首次进口保健食品指非同一国家、同一企业、同一配方首次申请中国境内上市销售的保健食品。（2）备案管理适用范围（4分）：两类保健食品需按规定完成备案后方可生产或进口，一是使用已列入保健食品原料目录的原料生产的国产保健食品，由备案人向所在地省级市场监管部门提交备案材料；二是首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质，且相关原料已纳入保健食品原料目录的保健食品，由备案人向国家市场监督管理总局提交备案材料。2.（8分）（1）强制性标注内容（4分，每点0.5分）：①产品名称、规格、净含量、生产日期；②成分或配料表，功效成分/标志性成分及其含量；③生产者名称、地址、联系方式；④保质期、贮存条件；⑤保健食品“蓝帽子”专用标志、产品注册批准文号或备案号；⑥适宜人群、不适宜人群、经核准的保健功能声称；⑦产品执行的标准代号；⑧法定警示用语。（2）警示用语标注要求（4分）：警示用语法定内容为“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，警示用语区应当设置在最小销售包装的主要展示版面，所占面积不小于所在版面总面积的20%，使用黑体字印刷，字体颜色与背景形成清晰对比，确保消费者能够清晰辨认，不