2026年执业药师考试《药事管理与法规》模拟考试卷（附答案）

第第页2026年执业药师考试《药事管理与法规》模拟考试卷（附答案）共100题合计100分1、（单选题，分值：1分）根据《药品管理法》,对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在7日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。这里面的“检验”是A、监督抽验B、评价抽验C、注册检验D、指定检验2、（单选题，分值：1分）药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告中可以出现的内容是A、“能够帮助提高考试成绩”的表述B、“免费治疗、免费赠送”的表述C、“仅供医药学专业人士阅读”的表述D、“纯中药、无毒副作用”的表述3、（单选题，分值：1分）关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是A、药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品B、未依法获取药品经营许可证(经营方式为零售)的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药C、药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能D、依法获取药品经营许可证(经营方式为批发)的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药4、（单选题，分值：1分）下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是A、只有首次进口的药材才需要取得《进口药材批件》,非首次进口的药材无需取得《进口药材批件》B、进口单位通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表，并向省级药品监督管理部门报送资料C、《进口药材批件》编号格式为：(省、自治区、直辖市简称)药材进字+4位年号+4位顺序号D、药材进口单位应当在取得进口药材批件后三个月内组织完成药材进口5、（单选题，分值：1分）根据《处方管理办法》,门诊就诊人员可以持医疗机构处方到药品零售企业购药的处方是A、第一类精神药品处方B、麻醉药品处方C、儿科处方D、慢性病处方6、（单选题，分值：1分）化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是A、该药品不能应用的各种情况(禁止应用该药品的人群、疾病等情况)B、使用时必须注意的问题C、接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D、对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告7、（单选题，分值：1分）二级以上医院药学部门负责人的最低资质要求是A、高等学校临床药学或药学专业本科以上学历并具备本专业高级技术职务任职资格B、高等学校药学专业专科以上学历并具备本专业中级技术职务任职资格C、高等学校药学专业专科以上学历并具备本专业高级技术职务任职资格D、高等学校药学专业专科以上学历或中等学校药学专业毕业学历并具备药师以上专业技术职务任职资格8、（单选题，分值：1分）关于药品网络销售全过程主体责任的说法，错误的是A、药品网络销售企业应当对配送药品的质量与安全负责，保障药品储存运输过程持续符合药品GSP的相关要求B、委托药品批发企业配送或者委托第三方物流企业递送的，应当对受托方药品质量保障和风险控制能力进行考核评估C、药品网络零售企业配送药品应当符合药品GSP附录6药品零售配送质量管理的规定D、“网订店送”由药品零售企业的执业药师或其他药学技术人员按照药品调剂要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务9、（单选题，分值：1分）国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是A、外科手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜B、血压计、避孕套、无菌医用手套C、体外反搏装置、微波手术刀、集液袋D、心电图机、检查手套、助听器10、（单选题，分值：1分）不可以由医疗机构自配制剂的品种是A、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B、临床常用而疗效确切的协定处方制剂C、含麻醉药品西药复方制剂D、中西药复方制剂11、（单选题，分值：1分）药品质量公告向社会公布的媒介是A、国家药品监督管理局网站B、省级药品监督管理局网站C、根据发布部门来决定发布的网站D、国务院网站12、（单选题，分值：1分）关于中药配方颗粒生产和销售管理的说法，错误的是A、生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》,并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围B、生产企业应当自行炮制或委托他人炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片C、不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售D、中药配方颗粒只能在医疗机构销售，不得在医疗机构以外销售13、（单选题，分值：1分）根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括A、经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口B、进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的C、医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》D、进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的14、（单选题，分值：1分）下列由国家卫生健康管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购的疫苗是A、免疫规划疫苗B、非免疫规划疫苗C、国家免疫规划疫苗D、儿童疫苗15、（单选题，分值：1分）根据《化妆品卫生监督条例》,关于化妆品管理的说法，正确的是A、非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品B、生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C、首次进口特殊用途化妆品，应经国家药品监督管理局批准D、首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级药品监督管理部门颁发的批准文号16、（单选题，分值：1分）根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时应该A、每次处方剂量不得超过3日极量B、应当给付川乌的炮制品C、应当拒绝调配D、取药后处方保存1年备查17、（单选题，分值：1分）医疗机构应当根据医院功能定位，合理设置临床必需急(抢)救药品库存警戒线，及时采购补充，原则上库存用量不少于A、1个月B、2个月C、3个月D、6个月18、（单选题，分值：1分）下列属于血液制品的是A、勃拉睾酮B、美雄诺龙C、人纤维蛋白原D、促甲状腺激素释放激素19、（单选题，分值：1分）下列药品不可以使用药品商品名的是A、新的化学结构的药品B、新的活性成分的药品C、持有化合物专利的药品D、仿制原研药且无专利的药品20、（单选题，分值：1分）关于中药饮片的说法，错误的是A、中药饮片的炮制是药品生产行为，生产者必须取得药品生产许可证，且必须按照法定的药品GMP标准组织生产B、只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片和药用中药材C、国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片D、中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴，属于国家鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究的新领域21、（单选题，分值：1分）根据《消费者权益保护法》,关于消费者权益的说法，错误的是A、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务B、经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则C、消费者协会通过12315电话受理消费者的投诉，并对投诉事项进行调查、调解D、消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议22、（单选题，分值：1分）关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是A、药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B、总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C、配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D、零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务23、（单选题，分值：1分）关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是A、所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则B、药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体C、药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D、药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色24、（单选题，分值：1分）下列关于医疗保障主管部门的相关职责说法有误的是A、负责建立价格信息监测和信息发布制度B、负责完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度C、提出医疗服务和药品价格政策的建议D、推进医疗、医保、医药“三医联动”改革25、（单选题，分值：1分）根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是A、提供药学研究资料B、提供非临床安全性研究资料C、免报药效学研究及临床试验资料D、由省级药品监督管理部门备案后上市26、（单选题，分值：1分）下列医疗机构抗菌药物遴选程序，不符合规定的是A、遴选和新引进抗菌药物品种由临床科室提交申请报告B、申请报告经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议C、抗菌药物管理工作组审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意D、列入抗菌药物供应目录的品种、品规向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案27、（单选题，分值：1分）乡村医生王某熟悉中草药知识和栽培技术，掌握中医基本理论、技能。根据当地需求，王某自种、自采、自用某些中草药。下列关于王某的做法正确的是A、自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药B、将自种的中草药在其所在的村医疗机构内使用C、将自种的中草药加工成中药制剂D、种植中药材洋金花28、（单选题，分值：1分）中成药是指在中医药理论指导下，按规定的处方和方法加工制成一定的剂型，标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等，以供医师、患者直接选用。下列属于中成药的原料是A、原药材B、中药材C、中药饮片D、中药制剂29、（单选题，分值：1分）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期和重新提出申请的时间分别为A、1年，到期重新申请B、2年，有效期满前2个月C、3年，有效期满前3个月D、4年，有效期满前6个月30、（单选题，分值：1分）根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是A、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”C、推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”D、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”31、（单选题，分值：1分）仅限于向药品上市许可持有人报告药品不良反应的是A、个人B、公立医院C、基层医疗卫生机构D、药品经营企业32、（单选题，分值：1分）根据《药品说明书标签管理规定》,药品标签上可以印刷的是A、企业识别码B、印刷企业的名称C、专利药品D、权威机构监制33、（单选题，分值：1分）关于医疗器械管理的说法，正确的是A、经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B、皮肤吻合器、医学影像处理软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C、第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D、第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证34、（单选题，分值：1分）商务部、国家发展改革委等部门联合发布了《商务部等部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,提出了五方面共18项举措，旨在促进药品零售行业的高质量发展，其中创新健康服务方面的举措不包括A、丰富健康服务功能B、提升健康服务体验C、提升药学服务能力D、优化商品服务体验35、（单选题，分值：1分）根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药学部门的设置条件、人员要求与职责的说法，错误的是A、三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科B、药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障C、专业技术性是药学部门最重要的性质，需要能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题D、医疗机构药学专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业技术人员的8%36、（单选题，分值：1分）根据《处方管理办法》,处方印刷用纸颜色为白色的是A、急诊处方B、儿科处方C、第二类精神药品D、第一类精神药品37、（单选题，分值：1分）符合执业药师职业资格考试免试药学类条件的，免试的科目是A、药学专业知识(一)、药学综合知识与技能B、药学专业知识(二)、药事管理与法规C、药事管理与法规、药学综合知识与技能D、药学专业知识(一)、药学专业知识(二)38、（单选题，分值：1分）药品说明书中【药品名称】中的书写顺序，正确的是A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音B、英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音C、汉语拼音、英文名称、商品名称、通用名称D、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音39、（单选题，分值：1分）某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括A、限期整改B、责令召回药品C、约谈被检查单位D、暂停销售40、（单选题，分值：1分）鼓励制订并实施首次抗肿瘤药物治疗方案的是A、三级医疗机构B、二级医疗机构C、一级医疗机构D、民营医疗机构41、（单选题，分值：1分）配伍【41-43】市场监管部门负责A、提出国家基本药物价格政策的建议B、推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C、建立药品价格信息监测和信息发布制度D、进行药品价格监督检查42、（单选题，分值：1分）配伍【41-43】卫生健康部门负责A、提出国家基本药物价格政策的建议B、推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C、建立药品价格信息监测和信息发布制度D、进行药品价格监督检查43、（单选题，分值：1分）配伍【41-43】医疗保障部门负责A、提出国家基本药物价格政策的建议B、推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C、建立药品价格信息监测和信息发布制度D、进行药品价格监督检查44、（单选题，分值：1分）配伍【44-46】属于处方前记内容的是A、用法用量B、药品专用标识C、临床诊断D、药师签名45、（单选题，分值：1分）配伍【44-46】属于处方后记内容的是A、用法用量B、药品专用标识C、临床诊断D、药师签名46、（单选题，分值：1分）配伍【44-46】属于处方正文内容的是A、用法用量B、药品专用标识C、临床诊断D、药师签名47、（单选题，分值：1分）配伍【47-49】药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有A、执业药师B、药学或相关专业学历或药学专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历48、（单选题，分值：1分）配伍【47-49】药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有A、执业药师B、药学或相关专业学历或药学专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历49、（单选题，分值：1分）配伍【47-49】药品零售企业的质量管理人员应具有A、执业药师B、药学或相关专业学历或药学专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历50、（单选题，分值：1分）配伍【50-52】为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A、一次常用量B、1日常用量C、3日常用量D、7日常用量51、（单选题，分值：1分）配伍【50-52】为急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A、一次常用量B、1日常用量C、3日常用量D、7日常用量52、（单选题，分值：1分）配伍【50-52】为住院患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A、一次常用量B、1日常用量C、3日常用量D、7日常用量53、（单选题，分值：1分）配伍【53-55】单张门急诊处方超过五种药品的，处方点评结论应该为A、不规范处方B、用药不适宜处方C、超常处方D、合理处方54、（单选题，分值：1分）配伍【53-55】无正当理由不首选国家基本药物的，处方点评结论应该为A、不规范处方B、用药不适宜处方C、超常处方D、合理处方55、（单选题，分值：1分）配伍【53-55】无正当理由开具高价药的，处方点评结论应该为A、不规范处方B、用药不适宜处方C、超常处方D、合理处方56、（单选题，分值：1分）配伍【56-58】经营罂粟壳中药饮片、毒性中药饮片等，应当在“中药饮片”经营范围中予以单独标注的企业是A、药品上市许可持有人B、药品批发企业C、药品零售连锁企业门店D、药品生产企业57、（单选题，分值：1分）配伍【56-58】经营类别或经营范围不得超过药品零售连锁总部的经营类别或经营范围的企业是A、药品上市许可持有人B、药品批发企业C、药品零售连锁企业门店D、药品生产企业58、（单选题，分值：1分）配伍【56-58】在药品经营范围详细标注“血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品”而不是笼统标注“生物制品”的企业是A、药品上市许可持有人B、药品批发企业C、药品零售连锁企业门店D、药品生产企业59、（单选题，分值：1分）配伍【59-61】属于资源严重减少的野生药材是A、羚羊角B、龙胆C、穿山甲D、当归60、（单选题，分值：1分）配伍【59-61】没有列人《国家重点保护野生药材物种名录》但列人《按照传统既是食品又是中药材物质目录》的药材是A、羚羊角B、龙胆C、穿山甲D、当归61、（单选题，分值：1分）配伍【59-61】属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A、羚羊角B、龙胆C、穿山甲D、当归62、（单选题，分值：1分）配伍【62-64】二级综合医院药剂科的药学人员中，具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的A、0.06B、0.15C、0.2D、0.363、（单选题，分值：1分）配伍【62-64】二级综合医院药剂科的药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A、0.06B、0.15C、0.2D、0.364、（单选题，分值：1分）配伍【62-64】三级综合医院教学医院药学部药学人员中，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于A、0.06B、0.15C、0.2D、0.365、（单选题，分值：1分）配伍【65-67】药品生产过程中的微小变更，药品上市许可持有人应当A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施C、在年度报告中报告D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流66、（单选题，分值：1分）配伍【65-67】药品生产过程中的中等变更，药品上市许可持有人应当A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施C、在年度报告中报告D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流67、（单选题，分值：1分）配伍【65-67】药品生产过程中的重大变更，药品上市许可持有人应当A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施C、在年度报告中报告D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流68、（单选题，分值：1分）配伍【68-70】某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应A、按假药论处B、认定为劣药C、按劣药论处D、认定为假药69、（单选题，分值：1分）配伍【68-70】某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应A、按假药论处B、认定为劣药C、按劣药论处D、认定为假药70、（单选题，分值：1分）配伍【68-70】某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应A、按假药论处B、认定为劣药C、按劣药论处D、认定为假药71、（单选题，分值：1分）配伍【71-72】根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号),针对西药及中成药处方,药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”,这属于A、合法性审核B、规范性审核C、适宜性审核D、性价比审核72、（单选题，分值：1分）配伍【71-72】根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号),针对西药及中成药处方,药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”,这属于A、合法性审核B、规范性审核C、适宜性审核D、性价比审核73、（单选题，分值：1分）配伍【73-74】不可以作为医疗机构制剂申报的是A、中成药B、麻醉药品C、中药注射剂D、化学药品74、（单选题，分值：1分）配伍【73-74】持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构，经批准后，可以作为医疗机构制剂申报的药物是A、中成药B、麻醉药品C、中药注射剂D、化学药品75、（单选题，分值：1分）配伍【75-76】在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是A、甲类非处方药B、处方药C、乙类非处方药D、第二类精神药品76、（单选题，分值：1分）配伍【75-76】在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是A、甲类非处方药B、处方药C、乙类非处方药D、第二类精神药品77、（单选题，分值：1分）配伍【77-78】根据《药品经营质量管理规范》。药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A、2年B、3年C、4年D、5年78、（单选题，分值：1分）配伍【77-78】根据《药品经营质量管理规范》。药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存A、2年B、3年C、4年D、5年79、（单选题，分值：1分）配伍【79-80】药品监督管理部门按照药品经营质量管理规范现场检查指导原则，对不同风险等级的企业依职责实施药品GSP符合性检查。属于药品经营许可证经营范围，且检查频次为每半年不少于1次的药品是A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、冷藏冷冻药品D、放射性药品80、（单选题，分值：1分）配伍【79-80】药品监督管理部门按照药品经营质量管理规范现场检查指导原则，对不同风险等级的企业依职责实施药品GSP符合性检查。不属于药品经营许可证范围，且检查频次为每年不少于1次的药品是A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、冷藏冷冻药品D、放射性药品81、（单选题，分值：1分）案例一：假设某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。该药品批发企业销售水杨酸毒扁豆碱需要遵循的毒性药品年度收购、供应计划的制定和下达部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门82、（单选题，分值：1分）案例一：假设某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。该药品批发企业经营的氢溴酸东莨菪碱存放的方法是A、与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜B、与盐酸丁丙诺啡片存放在同一专用库房或专柜C、与盐酸丁丙诺啡注射剂存放在同一专用库房或专柜D、与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜83、（单选题，分值：1分）案例一：假设某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。该药品批发企业的经营范围不包括A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、抗生素原料药及其制剂84、（单选题，分值：1分）案例二：诊所甲租赁药店乙的柜台冒充坐堂医生，以药店乙的名义销售省级卫生行政部门和省级药品监督管理部门规定的药品以外的药品(这些药品是诊所甲自主采购的药品),并以药店乙名义开具相关票据。患者购买这些药品后，身体健康受到伤害。但是柜台租赁期满，诊所甲已经离开当地。市场监督管理部门调查结论是上述涉及的案情“不足以构成情节严重”。

根据上述案情和《药品管理法》,药品监督管理部门应该给予诊所甲的处罚不包括A、责令关闭B、没收违法销售药品C、没收违法所得D、吊销《药品经营许可证》85、（单选题，分值：1分）案例二：诊所甲租赁药店乙的柜台冒充坐堂医生，以药店乙的名义销售省级卫生行政部门和省级药品监督管理部门规定的药品以外的药品(这些药品是诊所甲自主采购的药品),并以药店乙名义开具相关票据。患者购买这些药品后，身体健康受到伤害。但是柜台租赁期满，诊所甲已经离开当地。市场监督管理部门调查结论是上述涉及的案情“不足以构成情节严重”。

上述案情，根据《药品管理法》,药品监督管理部门应该给予药店乙的处罚定性为A、无证经营B、不按GSP经营C、出租出借经营许可证D、药品经营中无购销记录86、（单选题，分值：1分）案例二：诊所甲租赁药店乙的柜台冒充坐堂医生，以药店乙的名义销售省级卫生行政部门和省级药品监督管理部门规定的药品以外的药品(这些药品是诊所甲自主采购的药品),并以药店乙名义开具相关票据。患者购买这些药品后，身体健康受到伤害。但是柜台租赁期满，诊所甲已经离开当地。市场监督管理部门调查结论是上述涉及的案情“不足以构成情节严重”。

上述案情，根据《消费者权益保护法》,诊所甲违反的经营者应履行的义务不包括A、真实标记的义务B、提供信息的义务C、出具凭证的义务D、保证安全的义务87、（单选题，分值：1分）案例三：甲省乙药品上市许可持有人在丙省丁报纸以及互联网上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门，该广告为该持有人直接申请。

上述信息中的药品广告审查机关是A、甲省药品监督管理部门B、甲省市场监督管理部门C、丙省药品监督管理部门D、丙省市场监督管理部门88、（单选题，分值：1分）案例三：甲省乙药品上市许可持有人在丙省丁报纸以及互联网上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门，该广告为该持有人直接申请。

上述信息中的互联网药品广告的管理部门不包括A、工业和信息化部门B、互联网信息管理部门C、市场监督管理部门D、商务部门89、（单选题，分值：1分）案例三：甲省乙药品上市许可持有人在丙省丁报纸以及互联网上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门，该广告为该持有人直接申请。

乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为A、药品监督管理部门，6个月内B、人民法院，6个月内C、药品监督管理部门，3个月内D、人民法院，3个月内90、（单选题，分值：1分）案例四：甲制药公司(药品上市许可持有人)委托乙医院开展抗凝新药“安凝胶囊”Ⅲ期临床试验时，受试者丙出现严重肝损伤。检测发现试验药物杂质超标，但甲公司在注册申请中隐瞒同批次药品已试生产的事实，获附条件批准上市。甲委托药厂量产后，丙的不良反应引发舆情。药监局飞检查明：甲擅自变更原料供应商，导致上市药与试验药质量不符；乙医院未严格执行监测方案，延误丙的病情预警。监管部门责令甲启动一级召回，48小时内下架全国数万盒药品，并发现其将5000盒问题试生产药品非法流入市场。最终甲被吊销许可证并重罚，乙医院暂停试验资质，丙获医疗赔偿。

下列关于甲在乙医院开展“安凝胶囊”Ⅲ期临床试验的叙述，错误的是A、乙医院应当为二级甲等以上的医疗机构B、乙医院应当已完成临床试验机构备案C、该试验应已向药品审评中心备案D、该试验属于药物治疗作用的确证阶段91、（单选题，分值：1分）案例四：甲制药公司(药品上市许可持有人)委托乙医院开展抗凝新药“安凝胶囊”Ⅲ期临床试验时，受试者丙出现严重肝损伤。检测发现试验药物杂质超标，但甲公司在注册申请中隐瞒同批次药品已试生产的事实，获附条件批准上市。甲委托药厂量产后，丙的不良反应引发舆情。药监局飞检查明：甲擅自变更原料供应商，导致上市药与试验药质量不符；乙医院未严格执行监测方案，延误丙的病情预警。监管部门责令甲启动一级召回，48小时内下架全国数万盒药品，并发现其将5000盒问题试生产药品非法流入市场。最终甲被吊销许可证并重罚，乙医院暂停试验资质，丙获医疗赔偿。

“安凝胶囊”获附条件批准上市，其原因可能是A、用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病B、药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值C、该药为临床急需的短缺药品D、该药为新药92、（单选题，分值：1分）案例四：甲制药公司(药品上市许可持有人)委托乙医院开展抗凝新药“安凝胶囊”Ⅲ期临床试验时，受试者丙出现严重肝损伤。检测发现试验药物杂质超标，但甲公司在注册申请中隐瞒同批次药品已试生产的事实，获附条件批准上市。甲委托药厂量产后，丙的不良反应引发舆情。药监局飞检查明：甲擅自变更原料供应商，导致上市药与试验药质量不符；乙医院未严格执行监测方案，延误丙的病情预警。监管部门责令甲启动一级召回，48小时内下架全国数万盒药品，并发现其将5000盒问题试生产药品非法流入市场。最终甲被吊销许可证并重罚，乙医院暂停试验资质，丙获医疗赔偿。

甲企业在召回时应当定期向省级药品监督管理部门报告进展情况，其报告频次为A、每日B、每三日C、每七日D、每十日93、（单选题，分值：1分）案例五：《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

由上述信息，可知该医院配制制剂行为有可能合法的是A、自配中药制剂未经批准B、自配中药制剂不按批准的标准配制C、委托配制中药制剂未批准D、应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂94、（单选题，分值：1分）案例五：《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

由上述信息，应该定性为假药的是A、自配中药制剂未经批准B、自配中药制剂不按批准的标准配制C、委托配制中药制剂未批准D、应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂95、（单选题，分值：1分）案例五：《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括A、由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款B、由中医药管理部门向社会公告相关信息C、拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动D、拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动96、（多选题，分值：1分）属于药品网络禁止零售的药品有A、医疗机构制剂B、含曲马多口服复方制剂C、普鲁卡因胺D、复方米非司酮97、（多选题，分值：1分）下列关于罂粟壳管理的说法，正确的有A、处方颜色为淡绿色，保存2年备查B、成人一次的常用量为每天3～6克C、每张处方不得超过7日用量，连续使用不得超过3日D、不得单方发药，调配处方时必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的处方98、（多选题，分值：1分）下列关于药品命名的规定说法，正确的有A、药品有通用名称、化学名称、商品名称等不同情况下使用的名称B、化学名称反映了药物的化学结构，具有规律性、系统性、准确性，不容易发生误解或混淆C、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称D、相同通用名的药品，商品名必须相同99、（多选题，分值：1分）根据已上市中成药通用名称命名的规范，属于必须更名的情况有A、药品名称相似而处方不同B、明显夸大疗效，误导医生、患者C、来源于古代经典名方的各种中成药制剂D、名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩100、（多选题，分值：1分）下列促销方式被禁止用于处方药销售的包括A、买N赠1B、满N元减X元C、执业药师指导用药D、捆绑搭售参考答案一、单选题答案（第1～95题）题号答案题号答案题号答案题号答案题号答案1D2C3D4A5D6A7A8D9D10C11A12D13C14A15C16B17A18C19D20B21C22D23D24A25D26C27B28C29C30B31A32A33C34D35A36C37B38D39C40A41D42A43B44C45D46A47D48B49A50A题号答案题号