2026年医疗机构药事管理规定培训试题(含答案)

2026年医疗机构药事管理规定培训试题(含答案)一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当设立（）。A.药事管理小组

B.药事管理与药物治疗学组

C.处方管理小组

D.合理用药领导小组答案：B解析：《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）第七条规定，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学组。该机构的职责包括制定本机构药品处方集和基本用药供应目录、推动临床合理使用药物等。2.医疗机构应当建立的药品品种遴选制度，要求制定本机构（）。A.药品处方集和基本用药供应目录

B.药品采购计划

C.药品库存清单

D.药品使用台账答案：A解析：《医疗机构药事管理规定》第十六条规定，医疗机构应当建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜，制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。3.医疗机构购进药品，应当查验供货单位的（）和药品批准证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。A.营业执照、药品经营许可证

B.药品生产许可证、营业执照

C.药品经营许可证、营业执照

D.药品经营许可证、GSP证书答案：C解析：医疗机构购进药品必须严格审核供货方资质，应当索取并核实供货单位《药品经营许可证》和《营业执照》以及所购药品的批准证明文件。对销售人员要核实其法人授权委托书原件和身份证原件，确保药品来源合法。GSP证书自2019年12月1日起已不再作为行政许可事项发放。4.医疗机构应当建立药品验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的（）。A.药品购进记录

B.药品验收记录

C.药品使用记录

D.药品养护记录答案：B解析：《医疗机构药事管理规定》要求医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，逐批验收并建立真实完整的药品验收记录。验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、验收日期等内容，记录保存期限不少于3年（超过有效期1年的药品记录保存至药品有效期后1年）。5.医疗机构储存药品，应当根据药品的（）要求，采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施。A.品种、数量

B.质量、数量

C.包装、剂型

D.温度、湿度答案：D解析：药品储存条件直接决定药品质量稳定性。不同药品对温度（阴凉处不高于20℃、凉暗处避光且不高于20℃、冷处2~10℃）、湿度（相对湿度35%~75%）要求各异，必须按药品说明书标明的储存条件分类存放。6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）批准。A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级卫生健康行政部门

D.县级以上药品监督管理部门答案：A解析：《药品管理法》及《医疗机构药事管理规定》要求，医疗机构配制制剂须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证后方可配制。配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并按照国务院药品监督管理部门的规定报送备案。7.医疗机构应当坚持（）原则，按照药品通用名开具处方，并加强处方审核和处方点评工作。A.安全有效

B.经济合理

C.安全、有效、经济

D.合理用药答案：C解析：安全、有效、经济是药品使用的三项基本原则。处方开具应使用药品通用名，即我国药品监督管理部门批准的法定药品名称，不得使用商品名开具处方，以促进合理用药和降低用药费用。8.处方一般不得超过（）日用量；急诊处方一般不得超过（）日用量。A.7，3

B.7，5

C.15，7

D.5，3答案：A解析：《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。麻醉药品、精神药品的处方用量另有特殊规定。9.医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行（），处方保存期限为（）。A.专册登记，2年

B.专册登记，3年

C.单独保管，2年

D.专册登记，5年答案：B解析：根据《处方管理办法》第五十条，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，并须专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。急诊处方、儿科处方保存期限为1年，普通处方、第二类精神药品处方保存期限为2年。10.医疗机构抗菌药物供应目录应当定期调整，调整周期原则上为（），清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上（）内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。A.1年，6个月

B.2年，12个月

C.3年，12个月

D.1年，12个月答案：B解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第二十条规定，医疗机构抗菌药物供应目录调整周期原则上为2年，清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。这既保障了临床用药需求的动态更新，又防止频繁变动影响耐药性监测的连续性。11.医疗机构应当定期公布本机构抗菌药物（）的排名和（）情况。A.使用量、使用强度及细菌耐药

B.采购金额、库存量

C.处方数量、处方金额

D.使用率、使用金额答案：A解析：《抗菌药物临床应用管理办法》要求医疗机构定期公布抗菌药物使用量、使用强度及细菌耐药情况，以推动抗菌药物临床应用的持续改进。这属于医疗机构抗菌药物临床应用监测和预警机制的重要组成部分。12.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物不得在（）使用。A.门诊

B.急诊

C.住院

D.重症监护病房答案：A解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物处方须经具有高级专业技术职务任职资格的医师开具，且须经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方。门诊不具备会诊条件和严密监测条件，故禁止使用。13.医疗机构应当建立药品不良反应监测报告制度，发现药品不良反应应当（）。A.及时报告，严重的应当在规定时限内报告

B.每月集中报告一次

C.每季度报告一次

D.仅报告严重的答案：A解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。报告应当填写《药品不良反应/事件报告表》，并通过国家药品不良反应监测系统上报。14.发生药品严重不良事件，医疗机构应当在（）内向所在地县级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。A.立即

B.24小时

C.48小时

D.72小时答案：A解析：按照《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十六条规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生健康主管部门，必要时可以越级报告。注意区分：个例严重不良反应是15日内报告，群体不良事件须立即报告。15.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）。A.5%

B.8%

C.10%

D.15%答案：B解析：《医疗机构药事管理规定》第九条规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。这个比例下限是保障医疗机构药学服务基本人力配备的政策底线，低于8%的机构应当通过招聘、调剂等方式尽快达标。16.三级医院药学部门负责人应当具有（）。A.药学专业本科以上学历、高级技术职务任职资格

B.药学专业本科以上学历、中级以上技术职务任职资格

C.药学专业专科以上学历、高级技术职务任职资格

D.药学专业专科以上学历、中级以上技术职务任职资格答案：A解析：《医疗机构药事管理规定》第十条规定，三级医院药学部门负责人应当具有药学专业本科以上学历、高级技术职务任职资格；二级医院药学部门负责人应当具有药学专业本科以上学历、中级以上技术职务任职资格。17.医疗机构临床使用的药品（）由药学部门统一采购供应。A.应当

B.可以

C.必须

D.部分答案：A解析：《医疗机构药事管理规定》第二十四条规定，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动。18.医疗机构应当建立用药错误监测报告制度，发现用药错误应当（）。A.记录、分析并采取有效措施防止再次发生

B.仅做记录即可

C.由当事人自行处理

D.上报卫生行政部门处罚答案：A解析：用药错误监测是医疗质量安全管理的重要内容。对已发生的用药错误，应当遵循"非惩罚性"原则进行主动报告、系统分析（如根因分析法），找出流程漏洞并改进，而非仅追究个人责任。这体现的是"系统防御"的安全文化理念。19.医疗机构药学部门应当根据（）设置相应的岗位，并明确岗位职责。A.临床用药需求

B.机构规模

C.工作需要

D.人员数量答案：C解析：药学部门岗位设置应当按需设岗、以岗定责。二级以上医院药学部门应当设有药品调剂、药品供应、药品质量管理、临床药学等岗位，并配备与之相适应的人员。20.医疗机构应当将（）纳入医疗机构质量管理体系，作为评审、评价的重要指标。A.药事管理

B.合理用药

C.药品供应

D.处方管理答案：A解析：药事管理是医疗机构质量管理体系的重要组织部分。将药事管理纳入质量管理体系、列为评审评价重要指标，是推动药事工作持续改进的制度保障。二、多项选择题（每题3分，共30分）21.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括（）。A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.审核本机构临床科室申请新购入药品

C.推动临床合理使用药物

D.分析药品使用情况，提出改进建议

E.组织药学教育、培训和药学信息咨询服务答案：ABCDE解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）是医疗机构药事管理的最高决策机构，其职责贯穿药品遴选、使用、监测、培训全过程。A、B属于"药品遴选与供应目录管理"职责，C、D属于"合理用药推动与监测"职责，E属于"教育培训与信息服务"职责，均为法定职责。22.医疗机构药师应当履行的职责包括（）。A.负责药品采购、供应、保管工作

B.审核、调配处方，开展处方点评

C.监测药品不良反应，报告药品不良事件

D.为患者提供用药咨询与指导

E.开展静脉用药集中调配答案：ABCDE解析：《医疗机构药事管理规定》第三十六条明确了药师的工作职责，涵盖药品供应管理（A）、处方调剂与审核（B）、药物警戒（C）、药学服务（D）和静脉用药调配（E）等多方面。药师是药事管理的核心执行者。23.医疗机构应当对以下哪些药品实行特殊管理？（）A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.易制毒化学品答案：ABCD解析：我国实行特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类，其采购、储存、调配、使用均须遵循专门法规。易制毒化学品（如麻黄碱类复方制剂中的麻黄碱）按照《易制毒化学品管理条例》管理，但不属于法定的"特殊管理药品"四类范畴，故E不选。24.下列关于抗菌药物分级管理的说法，正确的有（）。A.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级

B.非限制使用级抗菌药物，所有具有处方权的医师均可开具

C.限制使用级抗菌药物，须具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具

D.特殊使用级抗菌药物须经会诊同意后由具有相应处方权的医师开具

E.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用答案：ABCD解析：抗菌药物分级管理是抗菌药物临床应用管理的核心制度。A、B、C、D均符合《抗菌药物临床应用管理办法》规定。E错误，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。25.医疗机构应当对哪些情形开展处方点评？（）A.门急诊处方

B.住院医嘱

C.抗菌药物处方

D.麻醉药品处方

E.重点监控药品处方答案：ABCDE解析：处方点评的范围覆盖门急诊处方、住院医嘱，并对抗菌药物、麻醉药品、重点监控药品等实施专项点评。处方点评是促进合理用药的重要抓手，医院应当建立系统化、常态化的点评工作机制。26.医疗机构储存麻醉药品和第一类精神药品，应当做到（）。A.专人负责

B.专库（柜）加锁

C.专用账册

D.专用处方

E.专册登记答案：ABCDE解析：麻醉药品和第一类精神药品实行"五专"管理：专人负责、专库（柜）加锁、专用账册、专用处方、专册登记。这是《麻醉药品和精神药品管理条例》明确规定的硬性要求，是防止特殊药品流弊的关键防线。27.医疗机构药品质量管理应当包括下列哪些环节？（）A.采购验收

B.储存养护

C.调剂发放

D.临床使用

E.退药处理答案：ABCDE解析：药品质量管理的环节覆盖药品进入医疗机构到使用的全过程。采购验收是把住入口关，储存养护是保障储存条件，调剂发放是防止差错，临床使用是质量管理的最终目标，退药处理则是闭环管理的重要末端环节，各环节缺一不可。28.关于静脉用药集中调配，下列说法正确的有（）。A.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应

B.医疗机构应当建立静脉用药调配中心（室）

C.集中调配有利于减少用药差错，保障用药安全

D.静脉用药调配中心（室）应当符合有关规定

E.所有静脉用药都必须集中调配答案：ABCD解析：《医疗机构药事管理规定》第二十九条规定，肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室）。E错误——并非所有静脉用药都必须集中调配，普通静脉用药在符合条件的情况下可由病区在治疗室配制。29.医疗机构应当建立药品效期管理制度，下列做法正确的有（）。A.近效期药品（6个月内）设专区（架）存放并明显标识

B.药品发放遵循"近效期先出"原则

C.过期药品一律销毁，不得使用

D.定期排查库存药品效期

E.距有效期1个月的药品可正常发放至病区答案：ABCD解析：药品效期管理是保障用药安全的基本要求。A、B、C、D均为标准做法。E错误——距有效期过近（通常不足1个月）的药品不应发放至病区，以免患者未用完即过期造成浪费和安全隐患。30.医疗机构开展药品不良反应监测，应当重点收集哪些信息？（）A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.用药错误

E.药品质量问题导致的伤害答案：ABCDE解析：药品不良反应监测与药物警戒的范畴已从传统意义上的"不良反应"扩展到用药错误、质量缺陷、无效治疗等所有与用药相关的伤害事件。收集分析这些信息最终目的是发现风险信号，改进用药安全。三、判断题（每题1分，共15分）31.医疗机构可以根据临床需要，在未取得药品经营许可证的情况下向其他医疗机构调剂制剂。答案：错误解析：医疗机构配制的制剂只能在本机构内使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，但未经批准不得擅自调剂。32.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但最长不得超过3天。答案：正确解析：《处方管理办法》规定处方开具当日有效，最长有效期不得超过3天。超期处方须经开具处方的医师注明并签字后方可调配。33.药师发现处方存在用药不适宜时，可以直接修改处方。答案：错误解析：药师发现处方存在用药不适宜时，应当告知处方医师，由其确认或者修改处方；不得自行更改处方内容。只有在发现严重不合理用药或者用药错误时，药师才应当拒绝调剂。34.医疗机构抗菌药物供应目录中，同一通用名抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。答案：正确解析：《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构抗菌药物供应目录中同一通用名抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。这是控制抗菌药物品种数量、防止过度使用的关键措施。35.二级医院抗菌药物品种原则上不得超过35种。答案：正确解析：按照规定，三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院原则上不超过35种，同一通用名抗菌药物品种注射剂型和口服剂型各不超过2种。这是对抗菌药物供应目录"总量控制"的刚性约束。36.医疗机构可以自行配制市场上已有供应的药品制剂。答案：错误解析：医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。市场上已有供应的药品，不得再自行配制制剂，以免造成资源浪费和质量隐患。37.发生严重药品不良反应时，医疗机构应当在15日内向相关部门报告。答案：正确解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告。注意与群体不良事件"立即报告"的区别。38.药学部门可以将药品采购工作委托给其他科室办理。答案：错误解析：医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动。39.医疗机构临床药师可以由经过培训的护士担任。答案：错误解析：临床药师必须由具有药学专业背景并经临床药师规范化培训合格的人员担任。《医疗机构药事管理规定》明确临床药师应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，经过规范化培训，取得相应资格。40.医疗机构应当定期对本机构药品采购、使用情况进行统计分析，为临床合理用药提供依据。答案：正确解析：药品使用分析是药事管理的基础性工作。通过采购量、使用量、使用金额、用药频度（DDDs）等指标的分析，能够发现用药结构和趋势的变化，为调整供应目录、干预不合理用药提供数据支撑。41.医疗机构应当建立处方点评制度，每月至少抽查100张门急诊处方进行点评。答案：错误解析：《医院处方点评管理规范（试行）》要求医疗机构应当每月对门急诊处方进行抽查点评，但未规定统一的数量下限，而是要求各机构根据自身规模和实际制定抽样方案。重点点评对象包括抗菌药物处方、麻醉药品处方以及重点监控药品处方。42.医疗机构使用的药品，其最小包装上可以不标注有效期。答案：错误解析：药品包装必须按规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签必须注明有效期。未标注有效期的药品不得购进和使用。43.医疗机构调剂药品时，应当做到"四查十对"。答案：正确解析：调剂处方必须做到"四查十对"：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。这是防止调剂差错的关键操作规范。44.医疗机构可以接受药品生产经营企业赠送的药品。答案：错误解析：《医疗机构药事管理规定》明确禁止医疗机构接受药品生产经营企业或者其他利益相关方给予的药品，不得以任何形式牟取不正当利益。接受馈赠药品属于违规行为，存在质量不可控、来源不明等风险。45.医疗机构应当为患者提供用药咨询服务，解答患者用药疑问。答案：正确解析：用药咨询是药学服务的重要内容，是体现"以患者为中心"服务理念的具体举措。医疗机构应当通过药物咨询窗口、用药指导单等形式为患者提供规范化的用药指导。四、简答题（每题5分，共15分）46.简述医疗机构处方审核的主要内容。答案要点：处方审核主要包括以下内容（"四查十对"属于调剂环节的具体操作，本处就审核内涵展开）：1.合法性审核：处方医师是否具有处方权，处方格式是否符合规定，处方前记、正文、后记是否完整。2.规范性审核：处方是否使用规范药品通用名，剂量、规格、用法、用量是否清晰明确，是否注明临床诊断，字迹是否清楚。3.适宜性审核（重点）：◦处方用药与临床诊断的相符性◦剂量、用法的正确性◦选用剂型与给药途径的合理性◦是否有重复给药现象◦是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌◦是否有其他用药不适宜情况4.特殊药品审核：麻醉药品、精神药品处方是否符合特殊管理规定的用量和开具要求。审核发现的问题按下列原则处理：存在严重不合理用药或者用药错误的，应当拒绝调剂；存在用药不适宜的，应当告知处方医师，请其确认或者修改。47.简述抗菌药物临床应用实行分级管理的基本内容。答案要点：1.分级标准：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：◦非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物◦限制使用级：较非限制使用级安全性、疗效方面存在局限，或对细菌耐药性影响较大，或价格较高的抗菌药物◦特殊使用级：不良反应明显，不宜随意使用；或需严格控制使用以免过快产生耐药；或新上市、疗效或安全性方面临床资料较少的抗菌药物，以及价格昂贵的抗菌药物2.处方权限：◦非限制使用级：所有具有处方权的医师均可开具◦限制使用级：具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可开具◦特殊使用级：须经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用3.临床应用：选用抗菌药物应当以患者临床指征为依据，首选非限制使用级；因病情需要使用时，逐级升级并履行相应审批程序。紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，但仅限1日用量。48.简述医疗机构发现药品群体不良事件后的报告程序与处置要点。答案要点：1.立即报告：获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即（不以"工作日"为限）通过电话或传真等方式报告所在地县级药品监督管理部门和卫生健康主管部门，必要时可越级报告。2.同时报告：同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，通过国家药品不良反应监测系统上报。3.积极救治：立即停止使用可疑药品，积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生原因。4.配合调查：配合药品监督管理部门、卫生健康主管部门的调查、处理，如实提供相关资料和样品。5.留存证据：妥善保存相关药品、包装、使用记录、病历等证据材料，不得销毁、转移。6.信息发布：未经授权不得擅自对外发布事件信息，所有对外信息由相关部门统一口径发布。五、案例分析题（15分）49.案例材料：某县级医院（二级综合医院）在日常检查中发现以下情况，请逐一判断是否合规，并说明理由：（1）该院抗菌药物品种总数经清点为38种，其中同一通用名抗菌药物注射剂和口服剂型各2种的有5个品种。（2）该院药剂科将距有效期2个月的某注射用药品发放至急诊科使用。（3）该院在门诊药房设专窗发放盐酸哌替啶注射液，由当班护士凭处方代患者领取。（4）该院发现1例新的严重药品不良反应后，在第14天通过国家药品不良反应监测系统上报。（5）该院由医务科干事（非药学专业人员）负责每月抽查点评门急诊处方200张。（6）该院药剂科在验收一批药品时，仅核对了品种、数量，未查验药品批号和有效期。参考答案：（1）不合规。依据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级综合医院抗菌药物品种原则上不得超过35种。该院38种已超限，应当立即启动品种清退程序；同时同一通用名抗菌药物注射剂型和口服剂型各不得超过2种，符合要求的部分陈述不改变品种超限的事实。清退的品种12个月内不得重新进入供应目录。（2）不合规。距有效期2个月的药品虽未过期，但已属近效期药品。医疗机构发放近效期药品必须告知使用科室，并确认在有效期内能够使用完毕。将效期过近的药品发放至急诊科，存在无法在效期内用完的风险。该院对此类药品应当设专区（架）存放、明显标识，发放时进行效期提示，并由领用科室确认。（3）不合规。盐酸哌替啶注射液属于麻醉药品，其调剂发药应当由患者本人或者其委托人凭处方领取，调配和发放均由药学部门专人负责。由护士代患者领取且无患者或其委托人的实名签收记录，不符合麻醉药品"五专"管理和处方调配规程，存在流弊风险。正确的做法是：处方经审核调配后，由患者本人或受委托人签字领取；对于行动不便的患者，应当建立可追溯的代领登记制度并核验身份。（4）不合规。依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应当在发现之日起15日内报告。本案例虽然在时限内（第14天），但注意该院发现的是"新的严重"不良反应，按规定应当立即报告死亡病例，此条虽不涉及死亡，但"新严"报告须在15日内完成，第14天