2023+ASTS共识声明：常温区域灌注

2023ASTS共识声明：常温区域灌注目录02方法与证据基础01背景与概述03核心推荐内容04临床实施路径05安全与监测机制06未来展望与结论背景与概述01共识声明的目的与范围该共识旨在为胸腹部常温区域灌注（TA-NRP）和腹部常温区域灌注（A-NRP）提供权威技术规范，明确适应症、操作流程及伦理考量，以减少不同机构间的实践差异。重点涵盖供体评估、灌注设备选择、术中监测及并发症管理等内容。标准化临床实践声明强调移植外科、重症医学及伦理委员会等多方协作的必要性，制定跨学科决策流程，确保技术应用的规范性和安全性，同时为未来研究提供基础共识。多学科协作框架常温区域灌注（NRP）是指在捐献者循环停止后，通过体外设备在生理温度（35-37°C）下恢复特定区域（胸腹或腹部）的血液循环，以维持器官功能并评估其活性。该技术区别于传统冷保存，通过模拟生理环境减少缺血再灌注损伤。常温区域灌注定义与原理技术核心定义NRP通过重建氧合血流，促进器官代谢恢复，清除缺血期积累的毒性代谢产物。关键步骤包括大血管插管、抗凝管理及灌注液成分调控（如添加红细胞、电解质及血管活性药物）。血流动力学机制TA-NRP需兼顾心肺与腹腔器官的灌注平衡，而A-NRP则聚焦于肝、肾等腹部器官，两者在灌注压力、流量及监测指标上存在差异，需根据目标器官调整参数。器官特异性差异相关临床需求背景扩大供体池需求随着器官短缺问题加剧，NRP技术可提升边缘供体（如心脏死亡后捐献者）器官利用率，通过功能评估延长器官保存时间，为匹配受体争取更多机会。01降低移植后并发症传统冷保存易导致细胞水肿和微循环障碍，NRP通过维持接近生理的状态，减少移植后原发性无功能、胆道并发症等风险，尤其对肝脏移植具有显著意义。02方法与证据基础02通过检索PubMed、Embase等数据库，筛选与胸腹部常温区域灌注（TA-NRP）和腹部常温区域灌注（A-NRP）相关的高质量研究，确保证据来源的全面性和权威性。系统性文献回顾结合全球范围内开展TA-NRP和A-NRP的移植中心实际经验，分析技术操作差异、并发症发生率及长期预后数据，补充循证依据。临床实践调查由ASTS组织多学科专家团队（包括移植外科、重症医学、伦理学等领域）召开专题会议，对收集的证据进行逐条讨论和评估，形成初步结论。专家共识会议要求所有参与专家披露潜在利益冲突，并通过独立审核委员会监督评估过程的客观性，避免结论偏倚。利益冲突管理证据收集与评估流程01020304关键研究数据综述器官存活率提升多项回顾性研究表明，TA-NRP在心脏死亡供体（DCD）肝移植中可将移植物1年存活率提高15%-20%，减少缺血再灌注损伤。伦理争议焦点部分研究指出TA-NRP可能涉及循环死亡的判定标准问题，需平衡技术获益与伦理合规性，相关数据仍在持续监测中。A-NRP在肾移植中的应用数据显示，其能显著降低术后肾功能延迟恢复（DGF）发生率，且未增加血管并发症风险。技术安全性验证证据分级标准应用4证据更新机制3临床终点指标选择2RCT与观察性研究权重1GRADE系统分级共识声明中明确每3年重新评估证据库，纳入新发表研究以动态调整推荐意见。优先纳入随机对照试验（RCT）证据，但因技术特殊性，高质量观察性研究（如队列研究）也被赋予较高权重。以移植物功能恢复时间、患者生存率、技术相关并发症作为核心评价指标，确保证据与临床实践紧密关联。采用GRADE（推荐分级的评估、制定与评价）框架对证据质量进行分级，明确TA-NRP在胸腹器官移植中的推荐强度为“有条件推荐”。核心推荐内容03适应症与禁忌症指南02

03

感染风险控制01

心脏死亡供体适用性活动性全身感染或局部感染未控制的供体不宜采用该技术，以避免感染扩散或影响移植器官的存活率。严重血管病变禁忌存在严重主动脉或大血管病变的供体应避免使用常温区域灌注，因技术操作可能加重血管损伤或导致灌注失败。明确TA-NRP适用于心脏死亡后器官捐献的供体，尤其适用于因循环停止导致器官缺血时间较长的病例，以恢复器官功能。技术操作标准化步骤血管插管规范化强调在TA-NRP中需采用标准化的主动脉和腔静脉插管技术，确保灌注流量均匀分布，避免区域性灌注不足或过度。温度与压力监测操作过程中需持续监测灌注液温度（维持37℃）和灌注压力（目标MAP60-80mmHg），以防止热缺血损伤或灌注相关内皮损伤。抗凝管理方案推荐使用肝素抗凝并监测ACT（活化凝血时间），维持ACT在250-300秒，以减少血栓形成风险同时避免出血并发症。器官评估流程灌注结束后需通过血流动力学参数、生物标记物及影像学检查综合评估器官活力，确保移植前器官功能达标。患者选择优化策略多学科团队决策要求移植外科、重症医学及伦理委员会共同参与供体评估，结合实验室指标和临床状态制定个体化灌注方案。缺血时间窗口控制建议将总缺血时间（包括热缺血和冷缺血）控制在4小时以内，超出该范围需谨慎评估器官可逆性损伤程度。供体年龄与基础病筛选优先选择年龄<60岁且无严重慢性疾病（如糖尿病、高血压）的供体，以提高器官对灌注的耐受性和移植后功能恢复。临床实施路径04操作流程详细规范供体评估与选择明确供体的医学评估标准，包括血流动力学稳定性、器官功能状态及是否存在禁忌症，确保符合常温区域灌注（NRP）的适应症要求。灌注启动时机详细规定灌注开始的时机，通常在心肺功能停止后立即进行，以最大限度减少器官热缺血时间，保护器官功能。灌注参数设定明确灌注液温度（维持常温范围）、流速、压力等关键参数，确保器官在生理条件下得到有效灌注。监测与调整实时监测灌注过程中的器官氧合、酸碱平衡及代谢指标，动态调整灌注策略以优化器官保存效果。资源与设备配置要求专用灌注设备配备具备温度控制、流量调节及氧合功能的体外循环系统，确保灌注过程的精准性和安全性。手术室条件手术室需满足无菌要求，并具备足够的空间容纳灌注设备及多学科团队协作操作。实验室支持需配备快速检测设备（如血气分析仪、电解质分析仪），以实时评估灌注液及器官代谢状态。团队协作与培训框架制定涵盖理论（NRP原理、适应症）与实操（设备使用、应急处理）的培训模块，确保团队成员熟练掌握技术要点。包括移植外科医师、灌注师、麻醉师及护士，明确各角色职责，确保灌注流程无缝衔接。通过模拟真实场景的演练，强化团队应对突发情况（如设备故障、灌注异常）的能力，并设置考核标准。建立术后复盘机制，分析灌注数据及临床结局，优化流程并更新培训内容。多学科团队构成标准化培训课程模拟演练与考核持续质量改进安全与监测机制05潜在风险识别与管理血管损伤风险TA-NRP和A-NRP过程中需谨慎操作灌注导管，避免因插管不当导致供体血管撕裂或血栓形成，术中应实时影像引导确保精准定位。灌注失衡风险需严格控制灌注压力与流量，防止区域性血流过载或不足，通过动态调整泵速和血管活性药物维持器官均匀灌注。感染防控措施严格执行无菌操作规范，对灌注管路及接口进行细菌培养监测，预防因器械污染引发的供体或受体感染。持续监测平均动脉压、中心静脉压及心输出量，结合超声评估器官灌注效果，确保血流参数在目标范围内波动。每小时检测乳酸、pH值、肝肾功能酶谱及电解质，及时纠正酸中毒或高钾血症等代谢紊乱。通过近红外光谱（NIRS）或微透析技术监测组织氧饱和度，优化灌注液氧含量以预防缺血再灌注损伤。定期检测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT），必要时补充凝血因子或抗凝剂维持平衡。术中术后监测协议血流动力学监测生化指标追踪器官氧合评估凝血功能管理不良事件应急处理急性大出血预案备妥血管缝合器械及止血材料，一旦发生血管破裂立即暂停灌注，优先进行外科修复后再恢复流程。若发现血栓形成，立即启动溶栓方案（如组织型纤溶酶原激活剂），并调整抗凝策略防止二次栓塞。当灌注效果持续不佳时，启动备用机械灌注设备或转为静态冷保存，最大限度减少器官损伤。血栓栓塞应对器官灌注失败处理未来展望与结论06研究空白与方向建议供体器官质量评估标准化目前缺乏统一的供体器官质量评估标准，未来需开发基于生物标志物或影像学的客观评价体系，以优化器官分配和移植效果。02040301技术成本效益分析NRP设备及操作成本较高，需开展卫生经济学研究，对比传统冷保存与NRP的长期医疗支出与效益差异。长期疗效数据不足现有研究多聚焦短期生存率，需扩大样本量并延长随访时间，明确常温区域灌注（NRP）对移植物10年以上存活率的影响。多中心协作机制建立推动国际多中心临床试验，统一操作流程和数据采集标准，以增强研究结果的可比性和权威性。共识更新与维护计划临床实践反馈整合建立全球移植中心数据库，收集NRP并发症、技术失败率等实操数据，用于指导下一版共识的调整。专家德尔菲法修订组建跨学科专家委员会，通过多轮匿名评议修订争议条款（如NRP适用器官类型或灌注时长阈值）。动态文献回顾机制每两年系统性检索最新证据，优先纳入高质量随机对照试验（RCT）和真实世界研究数据，确保共识内容的时效性。总结性临床应用要点推荐使用含氧载体（如血红蛋白基溶液）及抗炎添加剂（如IL-1受体拮抗剂）的灌注液，以减轻缺血再灌注损伤。灌注液成分优