(14.1.1)-14.1 原始数据的记录与统计方法的选择

统计方法选择与统计结果报告规范第十四章原始数据的记录与统计方法的选择医学数据的统计处理统计学方法的选择与结果的规范化报告，是确保科研发现科学性、可重复性及转化应用的核心环节。本章将系统性地讲解基于研究设计与数据类型的统计方法遴选原则，及常见医学论文统计表达的一般规范。原始数据的记录与统计方法的选择医学论文统计表达的一般要求原始数据的记录形式：医学研究的原始数据常列成二维结构，即行与列的数据集形式。患者编号档案号性别年龄/岁生理评分肾毒性黄疸昏迷肌酐/(μmol/L)胆固醇/(mmol/L）预后1004757男2614无有无520-治愈2007950女3113无无无5234.5治愈3011093男5517无无无2093.3治愈4017555男299无无无13034.1治愈.................................274279183女8815有无无3316.1丧失表1肾衰竭患者预后研究的临床资料记录变量分为标识变量和分析变量，标识变量主要用于数据管理，分析变量是数据分析的主要内容。患者编号档案号性别年龄/岁生理评分肾毒性黄疸昏迷肌酐/(μmol/L)胆固醇/(mmol/L）预后1004757男2614无有无520-治愈2007950女3113无无无5234.5治愈3011093男5517无无无2093.3治愈4017555男299无无无13034.1治愈.................................274279183女8815有无无3316.1丧失表1肾衰竭患者预后研究的临床资料记录分析变量又分为反应变量和解释变量。患者编号档案号性别年龄/岁生理评分肾毒性黄疸昏迷肌酐/(μmol/L)胆固醇/(mmol/L）预后1004757男2614无有无520-治愈2007950女3113无无无5234.5治愈3011093男5517无无无2093.3治愈4017555男299无无无13034.1治愈.................................274279183女8815有无无3316.1丧失表1肾衰竭患者预后研究的临床资料记录单变量资料统计方法的选择原始数据的记录与统计方法的选择第一个层面看反应变量是单变量、双变量还是多变量；如果是单变量，第二层面可进一步看属于三种资料类型中的哪一种；第三个层面看单因素还是多因素；第四个层面看单样本、两样本或多样本；第五个层面看是否是配对或配伍设计；第六个层面看是否满足检验方法所需的前提条件。单变量计量资料统计方法的选择样本均数与总体均数比较两个相关样本均数的比较原始数据的记录与统计方法的选择两个独立样本均数比较多个样本均数比较例1某医生测量了36名从事铅作业男性工人的血红蛋白含量，详见表2。算得其均数为130.83g/L，标准差为25.74g/L。问从事铅作业男性工人的血红蛋白含量均数（μ）是否μ不等于正常成年男性的均数140g/L（μ0）？11213712912688901051781301281261031721161259096162157151135113175129165171128128160110140163100129116127表236名从事铅作业男性工人的血红蛋白含量（g/L）

分析思路：反应变量为单变量→计量资料→单因素→样本均数与总体均数比较→如果服从正态分布，选用样本均数与总体均数比较的t检验；如果不服从正态分布，则考虑用非参数检验方法。例2为比较两种方法对乳酸饮料中脂肪含量测定结果是否不同，随机抽取了10份乳酸饮料制品，分别用脂肪酸水解法和哥特里-罗紫法测定，其结果如表3第（1）~（3）栏。问两法测定结果是否不同？编号（1）哥特里-罗紫法（2）脂肪酸水解法（3）差值d（4）=（2）

（3）10.8400.5800.26020.5910.5090.08230.6740.5000.17440.6320.3160.31650.6870.3370.35060.9780.5170.46170.7500.4540.29680.7300.5120.21891.2000.9970.203100.8700.5060.364

Σd2.724表3两种方法对乳酸饮料中脂肪含量的测定结果（%）两个相关样本均数的比较原始数据的记录与统计方法的选择分析思路：反应变量为单变量→计量资料→单因素→两个相关样本均数比较（因为是配对设计）。如果差值服从正态分布，选用配对t检验；如果差值不服从正态分布，选用单样本秩和检验。例3为探讨青藤碱抗兔动脉粥样硬化作用，采用单纯高脂饲料12周喂养方法建立动脉粥样硬化家兔模型。将12周造模成功家兔16只后随机等分为2组。模型组给予高脂饲料100g/d；青藤碱组除予高脂饲料100g/d外，在饲料中添加青藤碱109mg/kg.d。连续喂养三周，实验结束后心脏采血，测定心脏血液中高密度脂蛋白(HDL,mmol/L)。结果见表4，能否认为模型组与青藤碱组心脏血液中HDL含量的总体均数不同？表4模型组与青藤碱组家兔心脏血液中HDL含量测定结果（mmol/L）

青藤碱组X1(n1=8)0.660.760.790.880.780.660.750.88模型组X2(n2=8)0.580.690.590.700.690.680.580.60分析思路：反应变量为单变量→计量资料→单因素→两个独立样本均数比较→如果方差齐性，且两样本均服从正态分布，选用两样本t检验；如果方差不齐，但两样本均服从正态分布，选用t’检验或两样本秩和检验；如果方差不齐，且两样本不服从正态分布，选用两样本秩和检验。多个样本均数比较应变量为单变量，又属计量资料时，多个样本均数比较分为单因素和多因素两种情形。本次课程主要介绍单因素和两因素资料的分析思路。其他多因素的分析思路，可参见相关资料。多个样本均数比较例4为了研究3种降血脂药物的临床疗效，按统一纳入标准选择120名高血脂患者，采用完全随机设计方法将患者等分为3组（具体分组方法见例4-1），随机安排服用的药物，进行双盲试验。以用药6周前后甘油三酯降低量为之一的评价指标，具体数据见表4-3。问3个组患者的甘油三酯降低量总体均数有无差别?原始数据的记录与统计方法的选择表5服用3种药物的患者甘油三酯降低量（mmol/L）多个样本均数比较原始数据的记录与统计方法的选择若方差齐性，且各样本均服从正态分布，选单向方差分析；若方差不齐，或某样本不服从正态分布，选Kruskal-Wallis秩和检验。单因素方差分析多个样本均数比较原始数据的记录与统计方法的选择如果满足方差齐性和正态分布两个条件，选用双向方差分析；如果不满足上述两个条件，选用随机区组设计资料的Friedman秩和检验。若对处理因素的方差分析或秩和检验结果显著，均需进一步作多重比较。两因素方差分析但不分析交互作用单变量计数资料的分析原始数据的记录与统计方法的选择图1单变量计数资料的分析思路示意图图片来源于网络，仅供教学参考单变量计数资料的分析图1单变量计数资料的分析思路示意图图片来源于网络，仅供教学参考单变量计数资料的分析图1单变量计数资料的分析思路示意