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文档简介

2026年kV-CBCT图像引导放疗临床应用实践指南规范·同质·精准·安全国家癌症中心

放疗质量控制专家委员会指南概览与临床价值国内首部kV-CBCT图像引导放疗临床应用规范化文件背制定背景背景kV-CBCT使用率最高——图像引导放疗已成为精确放疗不可或缺的辅助手段痛点各单位标准不一——扫描条件、图像标准、匹配应用及安全规范不尽相同痛点缺乏规范——此前国内外均缺乏与临床应用实践相关的规范与指南定指南定位发布编号

NCC/T-RT006-2024,2024年11月17日发布发布制定单位:国家癌症中心、国家肿瘤性疾病医疗质量控制中心、放疗质量控制专家委员会期刊发表于《中华放射肿瘤学杂志》2025年第34卷第6期适适用范围机构适用于能够开展图像引导放疗的医疗机构病种覆盖13类病种:脑瘤、鼻咽癌、喉癌、肺癌、乳腺癌、食管癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、直肠癌、宫颈癌、前列腺癌、骨肉瘤等成像原理与设备构成千伏级X线球管与大面积探测板垂直安装于加速器机头成成像原理重建不同机架角度获取一系列连续图像,重建成三维体积图像信息获取治疗前、中、后肿瘤大小、形状、位置及周围器官信息对比度千伏级能量层级,解剖结构与软组织对比相比兆伏级显著改善重建对比度备硬件配置球管千伏级X射线球管,典型参数80至140kV管电压、10至80mA管电流探测大面积非晶硅数字化X射线探测板精度等中心旋转误差小于±0.5mm,机架角度定位精度达0.1度球管精度软软件功能配准自动配准工具,支持灰阶互信息算法校正六自由度误差校正接口对接支持DICOM-RT协议,与治疗计划系统无缝对接配准对接技术优势与局限软组织对比度与配准精度显著提升,但散射噪声与金属伪影需关注优核心优势对比度软组织对比度分辨率达5至10HU,优于兆伏级成像精度配准精度达亚毫米级,清晰显示前列腺、肺不张等低对比度结构在线修正治疗前快速获取三维解剖图像,在线配准误差修正至亚毫米级融合经DICOM-RT协议与定位CT、MRI自动融合,辅助识别靶区形变限主要局限噪声锥形束几何结构致散射增加,低对比度分辨力较诊断CT降低约20%耗时单次扫描约60秒,不适用于呼吸运动显著肿瘤的实时追踪伪影金属植入物周围产生条状伪影,需结合金属伪影校正软件处理整体技术路线成像、配准、修正闭环流程,消除分次间体位差异与器官位移关键控制点骨性标志配准误差需控制在

2mm以内集成靶区勾画、计划设计、图像引导的闭环工作流通过每日影像反馈动态调整,实现危及器官受量最小化临床价值消除分次治疗间的体位差异、器官位移等系统性误差确保靶区剂量覆盖达标,提升治疗精度1闭环流程·成像成像治疗前采集

kV-CBCT

三维容积图像2闭环流程·配准配准将CBCT图像与

定位CT参考图像

进行匹配骨性标志配准误差控制3闭环流程·修正修正依据配准结果调整治疗床位置,纠正摆位误差使用频率与扫描参数常规分割与大分割采用差异化扫描频率策略使用频率选择2项常规分割放疗治疗开始后连续5次做CBCT扫描,之后每周1至2次或每次均做大分割放疗治疗开始后要求每次均做CBCT扫描扫描参数选择3项头颈部推荐100kV、30mA、10ms,准直器常用S20胸腹部推荐120kV、40mA、40ms,准直器常用M20准直器大小需包围整个治疗部位摆位与配准方式3项重新摆位任一方向旋转大于3度时,患者需重新摆位骨配准肿瘤与附近骨结构相对位置固定时宜选择骨配准灰度配准肺内孤立性病灶宜选择灰度配准头颈部肿瘤配准策略颅内肿瘤、喉癌、鼻咽癌分别规范配准感兴趣区颅内肿瘤2项骨性结构定位以颅骨等刚性骨性结构作为配准感兴趣区靶区相对关系关注颅内靶区与骨性标志的相对位置关系喉癌2项范围明确明确喉癌图像引导配准感兴趣区范围组织兼顾兼顾喉部软组织与邻近骨性结构鼻咽癌2项规范范围规范鼻咽癌配准感兴趣区动态观察单独设置鼻咽癌观察区,关注疗程内靶区与周围结构变化胸部肿瘤配准策略肺癌与食管癌配准需兼顾骨性结构与软组织变化01胸部肿瘤肺癌PTV外放2cm配准框包括PTV范围,三维上各外放2cm肿瘤与附近骨结构相对位置固定时,需包括这些骨结构关注疗程内肺部异常变化,及时识别靶区与正常组织改变02胸部肿瘤食管癌纵隔结构结合食管走行与邻近纵隔结构确定配准感兴趣区关注分次间器官位移与形变对配准精度的影响03两类肿瘤共性要点呼吸管理呼吸运动显著者需结合呼吸管理策略定期评估疗程内解剖结构变化,必要时调整配准方案乳腺癌配准策略按基础、含腋窝、含锁骨三种照射场景分别规定ROI选取基础照射基础场景ROI选取范围规范乳腺癌放疗感兴趣区选取范围结构兼顾兼顾乳腺腺体与胸壁结构扩展照射场景2项含腋窝照射ROI选取需覆盖腋窝区域含锁骨照射ROI选取需覆盖锁骨上区域变化监测2项轮廓变化关注乳腺轮廓变化,如乳房肿胀配准策略调整依据轮廓变化评估是否需调整配准与治疗策略腹部肿瘤配准策略腹部肿瘤配准需重点应对器官位移与形变肝癌2项明确肝癌感兴趣区选择范围兼顾肝脏与邻近骨性结构作为配准参考关键挑战2项小肠蠕动、膀胱充盈、胸腹水等因素影响靶区位置分次间器官位移与形变显著,需动态评估应对策略2项结合骨性结构与软组织信息综合配准定期评估器官充盈状态,必要时进行自适应调整盆腔肿瘤配准策略直肠癌、宫颈癌、前列腺癌分别规范配准感兴趣区直肠癌2项明确感兴趣区范围勾画直肠癌配准感兴趣区的清晰边界关注影像异常表现及时识别异常变化,保障配准准确宫颈癌2项规范配准感兴趣区建立宫颈癌配准感兴趣区的规范标准兼顾多结构范围综合宫颈、子宫与邻近骨性结构前列腺癌2项规范配准感兴趣区建立前列腺癌配准感兴趣区的规范标准关注直肠充盈变异建立自适应放疗策略应对变异特殊肿瘤配准策略骨肉瘤等特殊肿瘤需结合骨性结构特点制定配准方案骨肉瘤2项明确骨肉瘤配准感兴趣区以肿瘤骨性结构作为主要配准参考特殊场景要点3项金属植入物致伪影严重者需评估成像质量后决策严重心肺功能不全患者慎用长时间CBCT扫描无法耐受额外扫描剂量者需谨慎评估风险收益比质量控制体系建立日检、周检、月检多层级质量控制节点日每日质控执行探测器均匀性校准晨检模体测试周每周质控验证几何畸变率,要求小于0.3%几何畸变率<0.3%确保成像几何精度,保障临床定位可靠性月每月质控进行空间分辨率测试,需分辨不低于5LP/cm的高对比度线对月度几何精度验证准标准依据参照

WS818-2023

锥形束X射线计算机体层成像设备质量控制检测标准加速器CBCT设备需执行验收检测、状态检测和稳定性检测辐射防护与安全应急机房屏蔽、人员防护与安全应急三位一体保障机房防护3项屏蔽要求治疗室需满足

GBZ126-2020

对散射辐射的屏蔽要求墙体屏蔽墙体含铅量不低于

2mm观察窗屏蔽控制室观察窗铅玻璃厚度不低于

15mm人员与患者防护3项ALARA原则遵循

ALARA

原则,在保证靶区剂量前提下最小化危及器官受量降低患者剂量优化管电压与脉冲式曝光,降低患者辐射剂量职业防护关注

职业人员辐射防护安全应急2项质量控制流程建立设备安全测试与图像质量控制流程应急方案处置制定安全应急方案,规范异常情况处置未来发展展望从三维到四维,从单模到双模,推动同质化标准化精准化多模态融合趋势超声联合CBCT双模影像引导,融合软组织实时成像与骨性结构精准定位;整合国际指南推荐,提升科学性与普适性014DCBCT在三维基础上加入时间变量,记录完整呼吸周期中肿瘤位置与解剖结构变化02ITV勾画与误差校正主要用于ITV勾画、校正分次间摆位误差、在线评估分次内肿瘤运动03协同策略与门控、追踪、呼吸压迫等策略共同构成呼吸相关放疗闭环验证系统01同质化标准化规范化推动不同类型病种临床应用的同质化、标准化、规范化024DCBCTITV勾画闭环验证为国内开展图像引导放疗技术的机构提供持续参考依据指南概览与临床价值国内首部kV-CBCT图像引导放疗临床应用规范化文件国内首部针对kV-CBCT图像引导放疗临床应用规范化的指导性文件,覆盖13类常见肿瘤部位,为临床实践提供统一参照。定制定背景必需图像引导放疗已成为精确放疗不可或缺的辅助手段,其中kV-CBCT使用率最高差异国内各单位扫描条件、图像标准、匹配应用及安全规范不尽相同空白此前国内外均缺乏与临床应用实践相关的规范与指南位指南定位编号NCC/T-RT006-2024,由国家癌症中心、国家肿瘤性疾病医疗质量控制中心发布期刊发表于《中华放射肿瘤学杂志》2025年第34卷第6期机构发布期刊发表官方发布成像原理与设备构成千伏级X线球管与大面积探测板垂直安装于加速器机头像成像原理多角度获取在不同机架角度获取一系列连续图像,重建成三维体积图像治疗全程获取治疗前、中、后肿瘤大小、形状、位置及周围器官信息千伏级解剖结构与软组织对比度相比兆伏级显著改善光硬件配置kV球管典型参数80至140kV管电压、10至80mA管电流探测板大面积非晶硅数字化X射线探测板机械精度等中心旋转误差小于±0.5mm,机架角度定位精度达0.1度软软件功能自动配准支持灰阶互信息算法误差校正六自由度误差校正接口DICOM-RT与治疗计划系统无缝对接技术优势与局限软组织对比度与配准精度显著提升,散射噪声与金属伪影仍需关注集成的锥形束CT在软组织对比度与配准精度上实现显著提升,但散射噪声与金属伪影仍是临床应用中需要持续关注的技术制约。核心优势软组织对比度分辨率达

5至10HU,优于兆伏级成像配准精度达

亚毫米级,可清晰显示前列腺、肺不张区域等低对比度结构在线修正治疗前快速获取三维解剖图像,在线配准误差可修正至

亚毫米级主要局限散射辐射锥形束几何结构导致散射辐射增加,低对比度组织分辨力较诊断CT降低约

20%扫描耗时单次扫描约

60秒,不适用于呼吸运动显著肿瘤的实时追踪金属伪影金属植入物周围易产生条状伪影,需结合金属伪影校正软件处理整体技术路线成像、配准、修正闭环流程,消除分次间体位差异与器官位移步骤1成像治疗前采集

kV-CBCT

三维容积图像以锥形束CT获取治疗体位下的三维容积影像,为配准提供实时解剖基准。步骤2配准将

CBCT图像与定位

CT参考图像进行匹配基于骨性标志与软组织特征,计算当前体位与计划参考位姿的空间对应关系。步骤3修正依据配准结果调整治疗床位置,纠正摆位误差将计算所得的位移量回传治疗床控制系统,实现分次间精确摆位复位。关键控制点精度骨性标志配准误差需控制在

2mm

以内集成集成

靶区勾画、计划设计、图像引导的闭环工作流临床价值系统性误差消除分次治疗间的体位差异、器官位移等系统性误差剂量覆盖通过每日影像反馈动态调整,确保靶区剂量覆盖达标使用频率与扫描参数常规分割与大分割采用差异化扫描频率策略分型与配准原则决定扫描节奏:大分割全程逐次扫描,位姿偏差超3度须重新摆位。常规分割放疗治疗开始后连续

5次

做CBCT扫描之后每周

1至2次

或每次均做大分割放疗治疗开始后要求

每次均做CBCT扫描扫描参数选择部位管电压管电流曝光时间准直器头颈部100kV30mA10msS20胸腹部120kV40mA40msM20摆位与配准方式任一方向旋转大于

3度

时,患者需重新摆位肿瘤与附近骨结构相对位置固定,宜选择

骨配准肺内孤立性病灶,宜选择

灰度配准头颈部肿瘤配准策略颅内肿瘤、喉癌、鼻咽癌分别规范配准感兴趣区按肿瘤部位分别规范配准感兴趣区,提升图像引导精度颅内肿瘤以颅骨等刚性骨性结构作为配准感兴趣区关注颅内靶区与骨性标志的相对位置关系喉癌明确喉癌图像引导配准感兴趣区范围兼顾喉部软组织与邻近骨性结构鼻咽癌规范鼻咽癌配准感兴趣区单独设置鼻咽癌观察区,关注疗程内靶区与周围结构变化胸部肿瘤配准策略肺癌与食管癌配准需兼顾骨性结构与软组织变化分癌种配准策略:对照骨性结构与软组织变化关注重点,辅以共性要点贯穿疗程管理。肺癌配准配准框范围包括PTV范围,三维上各外放2cm若肿瘤与附近骨结构相对位置固定,需包括这些骨结构关注疗程内肺部异常变化,及时识别靶区与正常组织改变食管癌配准结合食管走行与邻近纵隔结构确定配准感兴趣区关注分次间器官位移与形变对配准精度的影响共性要点呼吸运动显著者需结合呼吸管理策略定期评估疗程内解剖结构变化必要时调整配准方案乳腺癌配准策略按基础、含腋窝、含锁骨三种照射场景分别规定ROI选取按照射场景精准划分ROI,规范选取范围、覆盖扩展区域、动态监测变化,保障配准与治疗策略的准确性与安全性基础照射规范范围选取规范乳腺癌放疗感兴趣区选取范围兼顾结构兼顾乳腺腺体与胸壁结构扩展照射场景腋窝照射包含腋窝照射时,ROI选取需覆盖腋窝区域锁骨照射包含锁骨照射时,ROI选取需覆盖锁骨上区域变化监测轮廓变化关注关注乳腺轮廓变化,如乳房肿胀等策略评估调整依据轮廓变化评估是否需要调整配准与治疗策略腹部肿瘤配准策略腹部肿瘤配准需重点应对器官位移与形变腹部肿瘤配准需重点应对器官位移与形变,动态评估是提升精度的关键肝癌配准要点范围选择明确肝癌感兴趣区选择范围配准参考兼顾肝脏与邻近骨性结构作为配准参考关键挑战靶区位置波动小肠蠕动、膀胱充盈、胸腹水等因素影响靶区位置分次间偏差分次间器官位移与形变显著,需动态评估应对策略综合配准结合骨性结构与软组织信息综合配准自适应调整定期评估器官充盈状态,必要时进行自适应调整盆腔肿瘤配准策略直肠癌、宫颈癌、前列腺癌分别规范配准感兴趣区直直肠癌范围明确感兴趣区范围影像关注直肠影像异常表现,及时识别异常变化宫宫颈癌规范规范配准感兴趣区兼顾兼顾宫颈、子宫与邻近骨性结构前前列腺癌规范规范配准感兴趣区充盈关注直肠充盈变异,建立自适应放疗策略特殊肿瘤配准策略骨肉瘤等特殊肿瘤需结合骨性结构特点制定配准方案特殊肿瘤需结合骨性结构特点制定配准方案骨肉瘤配准明确骨肉瘤配准感兴趣区以肿瘤骨性结构作为主要配准参考特殊场景决策要点金属植入物致伪影严重者,需评估成像质量后决策严重心肺功能不全患者慎用长时间CBCT扫描无法耐受额外扫描剂量者需谨慎评估风险收益比质量控制体系建立日检、周检、月检多层级质量控制节点分层级质控节点:日检保障日常稳定性,周检验证几何精度,月检检验空间分辨率,全链路执行标准化检测。检测标准参照

WS818-2023

锥形束X射线计算机体层成像设备质量控制检测标准;加速器CBCT设备需执行验收检测、状态检测和稳定性检测每日质控探测器均匀性校准每日执行,保证成像基线一

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