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文档简介
沉降菌检测原始记录记录编号:__________归档编号:__________基本信息检测信息检测日期____年____月____日检测时间____时____分至____时____分洁净室编号__________洁净级别□A级□B级□C级□D级□其他____检测地点__________(如:XX车间操作区/实验室)环境状态□正常运行□验证状态□其他____净化空调运行时间____min(≥30min)温湿度温度____℃湿度____%压差____Pa(与相邻区域)检测依据GB/T16294—2010□企业SOP□其他____检测人员__________复核人员__________培养基名称□营养琼脂(NA)□大豆酪蛋白琼脂(TSA)□其他____培养基批号__________沉降碟规格Φ90mm□其他____mm灭菌方式□高压蒸汽灭菌□其他____一、采样点布置及采样记录序号采样点编号采样点位置(详细描述)采样高度(m)暴露时间(min)沉降碟编号菌落数(CFU/皿)备注11-1__________(如:操作点正上方)__________________________________________________21-2__________(如:设备旁)__________________________________________________31-3__________(如:洁净室中心)__________________________________________________41-4____________________________________________________________51-5____________________________________________________________采样点总数:____个有效采样数:____个二、空白对照记录空白对照编号培养基批号处理方式(不打开皿盖)培养条件菌落数(CFU/皿)结果判定CK-1__________同检测样品同环境、同时间放置30-35℃,培养48h__________□合格(无菌落)□不合格(有菌落)CK-2__________同检测样品同环境、同时间放置30-35℃,培养48h__________□合格(无菌落)□不合格(有菌落)三、培养及结果计算培养温度培养时间菌落总数(CFU)平均菌落数(CFU/皿)判定标准(CFU/皿·30min)检测结果判定____℃____h____________________(保留1位小数)□A级:0□B级:≤1□C级:≤5□D级:≤10□企业内控:____□合格□不合格□无效四、异常情况记录异常现象(如:空白长菌、菌落数超标、操作失误等):________________________________________________异常处理措施:________________________________________________处理结果:________________________________________________五、备注________________________________________________________________________________________________检测人员签字:__________日期:____年____月____日复核人员签字:__________日期:____年____月____
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