2026年药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题及答案-药品

2026年药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题及答案-药品一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》及配套法规要求，药品零售企业法定代表人、企业负责人作为药品质量第一责任人，对本企业的药品经营活动全面负责，其应当具备的最低资质要求为（）A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历B.具有药学初级以上专业技术职称C.无明确学历职称要求，但需经药品监督管理部门考核合格，熟悉药品管理法律法规及GSP相关要求D.具有执业药师注册证书答案：C解析：《药品经营质量管理规范》第一百二十五条明确，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格？不对，修正：根据2024年最新修订的《药品零售监督管理办法》，药品零售企业法定代表人、企业负责人对本企业药品质量安全全面负责，应当熟悉药品管理相关法律法规，经所在地设区的市级药品监督管理部门组织的岗位能力考核合格，无强制学历职称门槛，但必须按要求配备执业药师履行处方审核职责，企业负责人若符合执业药师条件可兼任处方审核岗位。修正后正确选项：C，解析补充：2019版《药品管理法》明确药品上市许可持有人、药品经营企业法定代表人、主要负责人对本企业药品质量全面负责，《药品零售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第87号，2025年实施）规定药品零售企业负责人无需强制具备药学相关专业学历或职称，但必须通过监管部门组织的岗位合规考核，具备履行质量决策职责的能力，企业执业药师配备为单独强制要求，不等同于企业负责人资质。2.药品零售企业应当严格执行处方药与非处方药分类管理要求，下列哪类药品在药品零售企业销售时，必须凭处方销售且处方保存期限不少于5年（）A.含麻黄碱类复方制剂（非处方药品类）B.第二类精神药品C.医疗用毒性药品（中药品种）D.肽类激素（胰岛素除外）答案：B解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《第二类精神药品零售管理规定》，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方销售，处方保存期限为5年备查；含麻黄碱类复方制剂非处方药销售无需处方，需登记购买人身份证信息，单次销售不得超过2个最小包装；医疗用毒性药品零售凭处方销售，处方保存期限为2年；肽类激素（胰岛素除外）属于药品零售企业禁止销售的品种范畴。3.药品零售企业在开展药品网络零售业务时，下列行为符合监管要求的是（）A.依托第三方平台开展网售的，仅需在平台首页展示企业营业执照，无需展示药品经营许可证B.网络销售处方药时，通过在线药学服务人员“先售药后补方”的方式满足急购患者需求C.建立药品网络销售全程记录制度，记录保存时间不少于5年，且不少于药品有效期满后1年D.网络展示药品信息时，对非处方药标注“疗效最佳，无效退款”等消费承诺提升转化率答案：C解析：根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业应当在网站首页或者经营活动主页面显著位置持续展示药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证等资质；销售处方药必须严格执行“先方后药”要求，处方未经审核合格不得销售，严禁“先药后方”“无方售药”；网络销售记录保存期限不少于5年，且不少于药品有效期届满后1年，疫苗等特殊管理药品记录按更长时限要求执行；药品宣传不得含有“疗效最佳”“根治”等虚假断言或者保证性表述。4.药品零售企业定期组织开展药品质量盘点，对存在过期、变质等质量问题的药品应当采取的处置措施顺序正确的是（）A.立即停售、单独存放、设置醒目标识、按不合格药品流程销毁并留存记录、向属地监管部门报告B.立即退回供货企业、单独存放、报企业负责人批准后销毁C.直接放置在不合格品区、待累计到一定数量后统一销毁，无需留存记录D.先折价销售给内部员工、剩余过期药品统一销毁处理答案：A解析：根据GSP要求，药品零售企业发现质量可疑药品应当立即采取停售措施，单独存放于不合格品区，设置红色醒目标识，查明质量问题原因后按不合格药品处置流程进行监督销毁，完整留存处置记录，对涉及假劣药品、重大质量风险的应当第一时间向属地药品监督管理部门报告，严禁退回上游企业规避责任、严禁销售过期变质药品、严禁私自销毁无记录。5.药品零售企业应当严格执行药品追溯要求，在药品采购、验收、销售环节全面落实扫码上传追溯数据的责任，下列关于追溯要求说法错误的是（）A.采购药品时应当向供货企业索取追溯码相关信息，做到所有采购药品可追溯B.验收药品时应当逐品规扫码核对，确保采购药品实物与追溯信息一致C.销售药品时应当向消费者提供包含追溯信息的销售凭证，方便消费者查询D.对部分无追溯码的中药饮片，可自行编制追溯码上传，无需核对上游追溯信息答案：D解析：根据《药品追溯码编码要求》《药品经营企业追溯管理规范》，中药饮片经营环节也应当落实追溯责任，从上游生产、批发企业采购中药饮片时应当索取对应批次的追溯信息，不得自行编造追溯码，确保中药饮片来源可查、去向可追。6.根据《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则，药品零售企业营业场所的药品陈列温度要求，常温区、阴凉区、冷藏区的温度区间分别为（）A.0℃-30℃、不高于20℃、2℃-8℃B.10℃-30℃、不高于25℃、2℃-10℃C.0℃-25℃、不高于20℃、0℃-5℃D.10℃-25℃、不高于15℃、2℃-8℃答案：A解析：药品零售企业营业场所应当按药品标签标示的储存要求设置对应温区，常温区温度为0℃-30℃，阴凉区温度不高于20℃，冷藏区（柜）温度为2℃-8℃，每日上、下午各开展一次温湿度监测并记录，温湿度超出规定范围时应当及时采取调控措施并记录。7.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，下列管理要求表述正确的是（）A.含可待因复方口服溶液属于非处方药，消费者可自行购买B.销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买人身份证，处方药按处方剂量销售，非处方药单次销售不得超过2个最小包装C.复方甘草片、复方地芬诺酯片按非处方药管理，无需凭处方销售D.含特殊药品复方制剂销售记录无需单独建立，可与普通药品销售记录合并管理答案：B解析：含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片按第二类精神药品/处方药管理，必须凭执业医师处方销售；含麻黄碱类复方制剂销售需查验购买人有效身份证件，非处方药单次销售不得超过2个最小包装，所有含特殊药品复方制剂应当建立单独销售台账，记录购买人信息、药品批号、销售数量等内容，确保可追溯。8.药品零售企业接到药品上市许可持有人发布的药品召回通知后，企业负责人应当第一时间组织落实的工作不包括（）A.立即停止销售召回范围内的药品，单独存放并设置召回标识B.配合持有人开展召回信息通知，告知已购买该批次药品的消费者停止使用、退回产品C.对召回药品进行清点、登记，按持有人要求退回或者在监管部门监督下销毁，留存完整召回记录D.自主判断召回风险等级，若认为药品质量无问题可继续销售剩余库存答案：D解析：药品零售企业是药品召回环节的责任主体之一，接到持有人召回通知或者监管部门召回要求后，必须立即停止销售涉事药品，不得以任何理由继续销售，严格配合落实召回全流程工作，召回记录保存期限不少于5年。9.根据《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，作为医保定点零售药店的企业负责人，下列哪项行为属于医保服务协议禁止的欺诈骗保行为（）A.按医保目录规定的价格销售医保目录内药品，留存处方和销售凭证B.为参保人员串换药品、套取个人账户资金提供便利C.为参保人员提供医保购药咨询、药学服务D.按要求向医保部门上报药品进销存数据答案：B解析：串换药品、刷医保卡销售生活用品、套取医保基金、为参保人员虚开发票等行为均属于欺诈骗保行为，一经查实将解除医保服务协议，处以骗取金额2-5倍罚款，情节严重的追究企业负责人相关法律责任。10.药品零售企业年度质量风险管理工作中，企业负责人应当组织开展的核心职责是（）A.亲自负责所有药品的验收工作，把控入库质量关B.配备满足经营需求的质量管理人员、药学服务人员，提供必要的质量管控资源，审批质量风险管控方案C.直接承担处方审核工作，减少执业药师配置成本D.负责药品销售环节的收银、盘点等具体操作答案：B解析：企业负责人作为质量第一责任人，核心职责是保障质量管理体系运行所需的人员、设备、场地、资金等资源，建立质量管理制度并监督执行，具体验收、处方审核、收银等工作由对应岗位人员承担，不得要求岗位人员违规简化流程、降低质量标准。11.药品零售企业采购药品时，应当留存供货企业的资质资料、购销凭证，下列资料留存期限符合要求的是（）A.留存至药品有效期满后1年，不得少于2年B.留存至药品有效期满后2年，不得少于3年C.留存至药品有效期满后3年，不得少于5年D.留存至药品销售完成后即可销毁答案：C解析：根据GSP要求，药品零售企业采购、验收、销售相关记录及供货方资质、票据，应当留存至药品有效期满后3年，且不得少于5年，确保经营全过程可追溯。12.下列药品中，允许药品零售企业销售的品种是（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.放射性药品、疫苗C.终止妊娠药品D.符合规定的第二类精神药品、医疗用毒性药品答案：D解析：药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、疫苗、终止妊娠药品、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品等品种，经设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以销售第二类精神药品，具备相应资质的药品零售企业可以按规定销售医疗用毒性药品。13.药品零售企业对直接接触药品岗位的人员，应当组织开展健康检查，健康检查的频率要求为（）A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.入职时体检一次即可，无需定期体检答案：B解析：直接接触药品的岗位人员（包括验收、养护、销售、仓储、处方审核等）应当每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。14.药品零售企业开展过期药品回收公益活动时，下列管理要求正确的是（）A.回收的过期药品经重新包装后可折价销售B.回收的过期药品应当登记造册，在属地市场监管部门监督下统一无害化销毁，严禁回流至销售渠道C.回收的过期药品可退回上游批发企业重新加工D.无需登记回收药品的批号、数量，直接投入垃圾桶处理答案：B解析：药品零售企业参与家庭过期药品回收时，应当建立回收台账，登记回收药品的名称、批号、数量、交回人信息，回收药品必须集中存放于专用回收箱，由监管部门监督统一销毁，严禁任何形式的过期药品二次销售、回流市场。15.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品零售企业销售假药的，将对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员处以的处罚是（）A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下拘留B.仅处单位罚款，不对个人进行处罚C.警告，责令整改D.处1万元以上3万元以下罚款，不禁止从业答案：A解析：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定，销售假药的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。16.药品零售企业的执业药师在岗履职要求，下列表述符合规定的是（）A.执业药师注册证挂靠在企业，本人无需在岗，由其他销售人员代为审方B.执业药师在岗时应当佩戴统一标识，负责处方审核、指导合理用药，营业时间内必须保证至少1名注册执业药师在岗C.为节约人力成本，执业药师不在岗时可销售处方药和甲类非处方药，无需挂牌告知D.执业药师的审方账号可交由普通销售人员登录使用答案：B解析：药品零售企业应当在营业时间内保证执业药师在岗履职，执业药师不在岗时应当挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药，严禁“挂证”、严禁将执业药师账号交由他人使用审方权限。17.药品零售企业对陈列药品开展养护检查的频率要求是（）A.每月对所有陈列药品开展一次养护检查，重点检查近效期、易变质、储存条件特殊的药品B.每季度开展一次养护即可C.每年开展一次养护检查D.仅在监管部门检查前临时开展养护检查答案：A解析：药品零售企业应当建立药品养护制度，每月对陈列、存放的药品进行养护检查，对近效期药品（效期不足6个月）设置近效期标识，对储存条件有特殊要求的药品增加养护频次，发现质量异常及时停售处理。18.药品零售企业销售药品时向消费者开具的销售凭证，应当包含的内容不包括（）A.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格B.销售日期、企业名称C.消费者个人身份证号、家庭住址D.销售凭证加盖企业印章答案：C解析：药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包含药品名称、生产厂家、数量、价格、批号、销售日期等，除销售特殊管理药品、含特殊药品复方制剂需要登记购买人身份信息外，普通药品销售无需强制登记消费者身份证号、住址等隐私信息。19.药品零售企业制定的质量管理制度，不需要企业负责人牵头审核批准的是（）A.药品采购、验收、陈列、销售、储存环节的质量管理制度B.处方审核、药学服务管理制度C.药品不良反应报告、召回、不合格药品处置制度D.企业员工绩效考核、薪酬调整制度答案：D解析：药品质量相关的制度体系需要企业负责人作为第一责任人组织制定、审核批准并监督落实，绩效考核、薪酬制度属于企业内部人力管理范畴，不属于质量管理制度的强制审批范畴，但相关制度不得与质量管理要求冲突。20.药品零售企业处理消费者药品质量投诉时，企业负责人应当落实的首要原则是（）A.优先保障消费者合法权益，及时核实投诉问题，属于药品质量问题的立即采取处置措施，按规定上报监管部门B.尽量推诿责任，将问题推给生产企业，减少企业损失C.对消费者投诉不予理睬，待投诉升级后再处理D.与消费者私下协商“私了”，隐瞒质量问题避免监管部门处罚答案：A解析：药品零售企业应当建立消费者投诉处理机制，对消费者反映的药品质量问题第一时间核实，确实存在质量风险的立即停售涉事药品，按规定上报，不得推诿、隐瞒质量问题。二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.药品零售企业负责人作为质量第一责任人，应当履行的法定职责包括（）A.组织制定企业药品质量管理制度，保证质量管理体系有效运行B.配备足够的、符合资质要求的药学技术人员、质量管理人员，不得指使岗位人员违规销售药品C.定期组织开展质量培训、应急演练，对企业发生的药品质量安全事件承担首要责任D.负责对不合格药品、召回药品的处置进行审批，杜绝假劣药品流入消费者手中答案：ABCD解析：以上选项均为药品零售企业负责人的法定质量职责，若企业存在违法违规经营行为，企业负责人将依法承担相应的行政、民事乃至刑事责任。2.药品零售企业不得开展的经营行为包括（）A.以买药品赠药品的方式向公众赠送处方药、甲类非处方药B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药？修正：根据最新网售药品规定，合规网售处方药是允许的，选项修改为：B.采用义诊、健康讲座等形式虚假宣传药品功效，诱导老年人购买高价药品C.从无药品生产、经营资质的单位或者个人处采购药品D.擅自更改药品经营许可证的经营范围、经营地址答案：BCD解析：A选项：根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业不得以搭售、买赠等方式销售处方药和甲类非处方药？哦对，该条款仍有效，修正：A选项正确属于禁止行为，B选项修改为“销售药品时不标明药品价格，实施价格欺诈”，最终正确选项ABCD，解析：药品零售企业禁止以买赠形式销售处方药、甲类非处方药；禁止虚假宣传诱导消费、价格欺诈；禁止从非法渠道采购药品；禁止擅自变更经营许可事项。3.药品零售企业冷藏药品管理要求，下列表述正确的有（）A.冷藏药品到货时应当立即检查运输过程的温度记录，运输温度不符合要求的不得验收入库B.冷藏药品应当放置在冷藏柜（2℃-8℃）中存放，不得放置在常温区、阴凉区陈列C.冷藏柜应当定期除霜、校准温度监测设备，保证温度符合要求D.销售冷藏药品时，应当向消费者告知储存要求，需要冷链转运的配备保温袋等设备答案：ABCD解析：冷藏药品全链条都需要符合温度控制要求，从采购验收、储存陈列到销售交付都要落实温度管控，温度不达标的冷藏药品不得销售。4.药品零售企业的近效期药品管理要求，正确的做法有（）A.建立近效期药品台账，对效期不足6个月的药品进行标识预警B.定期对近效期药品进行梳理，可通过适当的消费提示告知消费者效期情况，在消费者知情的前提下销售C.对过期的近效期药品及时转入不合格品区，不得销售D.将近效期药品捆绑搭售给购药消费者，无需告知效期答案：ABC解析：近效期药品可以在明确告知消费者效期的前提下正常销售，但是不得隐瞒效期搭售、不得销售过期药品，避免因过期药品销售引发质量风险。5.药品零售企业开展药学服务时，符合规范要求的做法有（）A.执业药师主动为购药消费者提供用药指导，告知药品用法用量、禁忌、不良反应等注意事项B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字后方可调配C.为消费者提供免费测血压、血糖等健康服务，建立慢性病患者用药档案D.为提升销售额，向消费者推荐高价药品，替代医生开具的处方药品答案：ABC解析：药学服务应当以保障用药安全为核心，不得擅自更改处方、诱导消费者购买高价药，要基于合理用药原则提供专业指导。6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品零售企业在不良反应报告工作中的职责包括（）A.设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作B.发现药品不良反应应当及时通过国家药品不良反应监测系统上报，不得隐瞒C.配合药品上市许可持有人、药品监管部门开展不良反应调查、评价工作D.对出现严重不良反应的药品立即停止销售，及时告知消费者风险答案：ABCD解析：药品零售企业是药品不良反应报告的责任单位，应当建立不良反应收集、上报机制，及时反馈药品使用风险。7.药品零售企业GSP认证取消后，监管部门采取“双随机、一公开”方式开展常态化监督检查，企业负责人应当组织做好的常态化合规工作包括（）A.保证各岗位人员按制度要求开展药品采购、验收、销售、养护工作，留存完整记录B.保证经营场所、储存设施设备符合药品储存要求，温湿度记录真实完整C.保证执业药师在岗履职，严格执行处方药凭处方销售要求D.保证所有销售药品来源合法、票据齐全、可追溯，无假劣药品、无超范围经营品种答案：ABCD解析：GSP认证取消后监管采取事中事后常态化检查模式，检查核心为GSP要求的常态化落实，企业不得存在“认证后松懈”的情况，需要持续保持合规经营状态。8.药品零售企业儿童用药、老年人用药销售管理要求，正确的有（）A.销售儿童用药时，应当主动告知儿童家属药品的用法用量、适用年龄、禁忌等信息B.向老年人销售药品时，应当如实告知药品疗效、可能的不良反应，不得夸大功效、误导老年人购买不必要的药品C.对老年人购药涉及慢性病长期用药的，做好用药提醒，提示定期复查指标D.只要老年人提出购药需求，无论是否有处方都可以销售处方药答案：ABC解析：处方药销售必须凭处方，无论购药人群年龄大小，都要严格执行分类管理要求，针对老年人、儿童等特殊群体要提供更细致的药学服务，保障用药安全。9.药品零售企业在突发公共卫生事件期间的经营行为要求，正确的有（）A.严格遵守价格管理规定，不得哄抬防疫相关药品、医疗器械价格B.按监管部门要求做好防疫药品供应保障，不得囤积居奇C.落实防疫相关药品购买实名登记要求，发现异常购买情况及时上报监管部门D.优先保障企业内部员工购药需求，将紧俏药品囤积后高价对外销售答案：ABC解析：突发公共卫生事件期间，药品零售企业应当承担社会责任，保障药品供应、稳定价格，不得哄抬物价、囤积居奇，配合落实防控相关的登记、上报要求。10.药品零售企业负责人应当组织开展的年度合规培训内容包括（）A.《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品网络销售监督管理办法》等最新法律法规B.药品专业知识、药学服务技能、特殊药品管理要求C.药品质量风险防控、假劣药品识别、应急事件处置流程D.医保基金监管相关规定，欺诈骗保行为的法律后果答案：ABCD解析：药品零售企业应当制定年度培训计划，针对不同岗位开展法律法规、专业技能、风险防控等内容的培训，企业负责人本人也应当参加监管部门组织的合规培训，持续更新合规知识。三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.药品零售企业负责人是药品质量第一责任人，对企业经营药品的质量负首要责任，即使企业将质量工作委托给质量管理人员，也不能免除企业负责人的首要责任。（）答案：√2.药品零售企业可以不经过供货单位审核，通过个人微商渠道采购价格更低的药品，只要药品外观无异常就可以销售。（）答案：×3.药品零售企业销售甲类非处方药，不需要执业药师在岗，普通销售人员即可销售。（）答案：×4.药品零售企业经营场所内可以摆放食品、日用品，但应当与药品分区明确，不得串换为医保药品刷卡销售。（）答案：√5.药品零售企业对拆零销售的药品，应当在拆零包装上注明药品名称、规格、用法用量、批号、有效期、拆零日期等信息，并做好拆零销售记录。（）答案：√6.药品零售企业可以为没有处方的慢性病患者，先销售3天量的处方药，等患者下次购药时补处方即可。（）答案：×7.药品零售企业从药品上市许可持有人、药品批发企业采购药品时，应当索取合法的增值税发票，做到票、账、货、款一致。（）答案：√8.药品零售企业执业药师因个人原因离职，暂时没有招聘到新的执业药师的，可以在1个月内不配备执业药师，正常销售处方药。（）答案：×9.药品零售企业发现已售出的药品存在严重质量风险，应当立即发布公告召回，告知消费者停止使用，并上报属地监管部门。（）答案：√10.药品零售企业的药品广告宣传，必须经过药品广告审查机关批准，不得含有虚假、夸大的内容，不得利用专家、医生、患者的名义做疗效证明。（）答案：√四、简答题（共4题，每题5分）1.简述药品零售企业负责人作为质量第一责任人的核心法定职责。参考答案：（1）贯彻执行药品管理相关法律法规及政策要求，组织建立覆盖药品采购、验收、储存、陈列、销售、售后全流程的质量管理体系，对本企业经营药品的质量安全负首要责任；（2）配备符合资质要求的质量管理、药学服务人员，保障质量管理所需的场地、设施、设备、资金等资源，不得指使、授意员工违反法律法规及GSP要求开展经营活动；（3）定期组织开展质量管理制度执行情况检查，排查质量风险隐患，组织整改存在的合规问题，定期组织员工开展质量培训、应急演练；（4）落实药品追溯、处方药销售管理、特殊药品管理、药品不良反应报告、问题药品召回等法定要求，对企业发生的质量安全事件第一时间组织处置，配合监管部门开展监督检查、案件调查；（5）带头遵守医保管理、价格管理、消费者权益保护等相关规定，督促企业合法合规经营，承担相应的社会责任。2.药品零售企业在处方药销售环节需要严格落实哪些管理要求？参考答案：（1）严格执行“凭处方销售”要求，处方必须经在岗执业药师审核合格后方可调配销售，严禁无方售药、先药后方、擅自更改或代用处方所列药品，对存在配伍禁忌、超剂量的处方应当拒绝调配，经处方医师更正或重新签字后方可调配；（2）处方来源合法，对通过互联网诊疗开具的电子处方应当落实处方真实性、合法性核验要求，严禁使用虚假处方、伪造处方销售处方药；（3）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，处方按规定保存期限留存（普通处方留存不少于5年，特殊管理药品处方按对应要求留存）；（4）执业药师不在岗时应当挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药，严禁无执业药师在岗期间销售处方药；（5）销售处方药时应当向消费者告知用法用量、禁忌、不良反应等注意事项，做好药学服务指导，不得诱导消费者超量购买处方药。3.简述药品零售企业不合格药品的规范处置流程。参考答案：（1）发现质量可疑或不合格药品（过期、变质、被污染、包装破损、监管部门通告召回的假劣药等），第一时间采取停止销售措施，将药品转移至不合格品专区存放，设置红色醒目标识，严禁与合格药品混放；（2）质量管理人员对不合格药品进行核查，确认药品名称、规格、批号、数量、不合格原因，报企业负责人审批后启动处置流程；（3）对不合格药品建立处置台账，详细记录不合格药品的来源、批号、数量、不合格原因、处置方式、处置时间、参与处置人员信息；（4）不合格药品应当在属地市场监督管理部门监督下进行无害化销毁，严禁私自将不合格药品退回上游企业、折价销售、赠送他人或随意丢弃，防止不合格药品流入市场；（5）涉及假劣药品、重大质量风险的，应当第一时间向属地药品监管部门报告，配合监管部门开展溯源调查，不得隐瞒、私自处置。4.药品零售企业网络零售药品需要落实哪些合规要求？参考答案：（1）资质公示要求：在网络经营主页面显著位置持续公示营业执照、药品经营许可证、执业药师注册证等资质，网售药品范围不得超出药品经营许可证核准的经营范围，不得违规销售网络禁售药品；（2）经营过程管控：严格落实“先方后药”要求，处方药销售必须经执业药师在线审核合格后方可销售，严禁通过网络违规销售处方药；展示药品信息真实合法，不得含有虚假夸大宣传内容；（3）配送管理：委托符合药品配送要求的单位配送药品，配送过程符合药品储存温度要求，保障配送过程药品质量安全，不得委托无资质的个人、机构配送药品；（4）记录留存：建立药品网络销售全流程记录，记录留存不少于5年且不少于药品有效期满后1年，完整保存处方审核、交易、配送、售后等相关数据，确保药品可追溯；（5）风险防控：建立网络销售药品不良反应收集、报告机制，接到药品召回通知后立即停止网售相关药品，配合开展召回工作，落实消费者个人信息保护责任，不得泄露消费者购药隐私信息。五、案例分析题（共1题，10分）某城区药品零售连锁门店，企业负责人为张某，2026年3月属地市场监管局“双随机”检查时发现以下问题：1.该门店注册的执业药师李某的注册证为挂靠，实际李某长期不到岗，门店日常由未取得药学资质的店员王某负责处方审核，检查当日门店无执业药师在岗，正在销售包括降压药、抗生素在内的12个品规的处方药，现场无法提供对应处方；2.门店阴凉区温度监测记录显示连续15天阴凉区温度为26℃，未采取任何调控措施，该区域存放的需要阴凉储存的头孢类药品部分存在包装潮