內部審核控制程序

东莞市国宇塑胶有限公司

程序文件封面

文件编号GY-QP-18页数第1页共7页

版本/版次A4文件类别二阶文件

内部审核控制程序

依据：质量手册、环境和职业健康安全管理手册

编制：陈林燕

审核：刘荣华

批准：古森

2017年10月08日发布2017年10月09日实施

内部审核控制程序

文件编号GY-QP-18页数第2页共7页

版本/版次A4文件类别二阶文件

通过内部审核，确定并保持质量/环境/职业健康安全管理体系符合性和有效性。

2.0适用范围：

适用于公司的质量/环境/职业健康安全管理体系及客户要求（PI、GMP、ICTI等）的审核。

3.0职责与权限：

3.1管理者代表：负责任命审核组长，审核内审计划,内审报告等.主持内部审核首末次会议。

3.2品质系统部：负责制定审核计划及组织对质量保证体系进行审核，不合格跟进等。

3.3EHS：负责制定审核计划及组织对环境、职业健康安全管理体系进行审核,不合格跟进等。

3.4审核员：负责质量体系审核的实施工作及不合格项跟踪。

3.5相关部门：负责审核过程的配合及不合格项纠正/预防措施的制定及实施工作。

4.0定义：无。

5.0程序内容：

5.1年度审核策划

E.1.1一般情况下，对管理体系（QMS、EMS、OHSMS）所覆盖产品、过程和各部门/区域，

每年至少审核一次。

E.1.2在确定年度的具体频次时，应综合考虑：

A.公司产品、过程、体系的实际状况；

B.上一年度内外部审核的结果等。

E.1.3品质系统部、制控部（Q.MS\EHS）在每年年底编制下一年的《内部审核计戈|》（年度），

报管理者代表审核，由总经理批准实施。

L1.4《内部审核计划》（年度）的主要内容包括：

A.审核的范围；

B.审核的频次；

C.总体时间安排；

D.审核的实施方式，包括:

内部审核控制程序

文件编号GY-QP-18页数第3页共7页

版本/版次A4文件类别二阶文^牛

2）质量、环境、职业健康安全管理体系的结合审核或单独审核等。

5.2追加审核（视情况定）

如出现下列情况，在《内部审核计划》（年度）的安排之外，品质系统部'制控部应组织增

加审核的频次：

A.发生重大质量/环境/职业健康安全事故；

B.连续发生一般质量/环境/职业健康安全事故；

C.相关方（特别是顾客）抱怨增多或发生重大投诉等。

D.公司机构有重大变化。

E.公司管理层要求的R常监督审核或专项审核“

5.3审核依据

A.管理体系标准；

B.相关方要求；

C.公司管理体系文件；

D.有关法规和标准等。

5.4审核人员

5.4.1每次审核前两周，管理者代表任命审核组长、指定审核组成员。

5.4.2参与内审人员的资格要求：

A.经正式的内审员培训、考核合格；

B.经公司正式任命；

C.能保持公正性与客观性。

5.4.3各相关部门根据审核计划提前做好准备工作.

5.5审核准备与实施

内部审核控制程序

文件编号GY-QP-18页数第4页共7页

版本/版次A4文件类别二阶文件

A.审核组长制定《内审日程计划》，内容包括：审核目的、范围、依据、人员、时

间及日程等，其中审核分工应确保审核人员与受审核领域无直接责任。

B.《内审日程计划》报给管理者代表审批，提前一周时间下发给相关部门，各部门

作好接受审核的准备。

C.审核组长召开内审预备会，向审核员明确审核目的、范围、落实分工和审核时间

安排及审核中的注意事项。

D.审核员不应审核自己的工作.

£.5.2审核实施

A.审核组长召开首次会议，受审核部门负责人和审核组成员参加，明确审核目的和

范围、审核依据、审核任务、分工，确认审核计划等。

B.内审员按计划开展审核，通过观察、交谈、查阅文件及有关记录等，收集客观证

据，做好审核记录。

C.内审员在审核过程中，应保持客观性和公正性。

D.各相关部门须指定陪同人员配合审核的执行工作，陪同人员不得随意阻挠审核员

的正常工作。

E.审核组长组织对审核结果进行分析、评价，确定不合格项，明确对管理体系符合

性和有效的总体结论。

F.内审员确定不合格项，开出《纠正预防及改进措施报告》，交受审部门负责人的

签字认可。

G.审核组长根据对管理体系的总体评价意见，编制《内审报告》，对体系符合性和

有效性做出总体评价，明确纠正措施的实施要求等。

H.审核组长主持召开末次会议，受审部门负责人及内审员参加，在会上审核组通报

本次内审的综合情况。

5.6纠正措施的跟踪、实施和验证。

5.6.1被审核部门在接到《纠正预防及改进措施报告》后，应按《纠正与预防措施控制程

序》的要求及时组织采取纠正措施。

内部审核控制程序

文件编号GY-QP-18页数第5页共7页

版本/版次A4文件类别二阶文^牛

防措施，并在一星期内回复给审核组。

5.6.3审核组长组织内审组成员对全部纠正措施的完成情况进行跟踪、监督，检查措施的

落实效果，并作好记录，直至不合格项关闭为止。

5.6.4审核组长应汇总、分析并评价纠正措施实施及其验证的结果，形成报告，向公司管

理层、各部门进行通报。验证结果应作为审核报告的附件予以保存。

5.7审核资料归档

5.7.1每次内部审核活动的全过程文件和记录，审核组长整理成套后存档。

5.7.2审核全套文件包括：

A.内审实施计划

B.会议签到表

C.不合格报告（含各项整改资料）

D.审核报告等。

6.0相关记录：

6.1《内部审核计划》（年度）----------------------------------------FM-SI-010

6.2《内审日程计划》-----------------------------------------------FM-SI-011

6.3《内审报告》---------------------------------------------------FM-S1-013

6.4《纠正预防及改进措施报告》-------------------------------------FM-SI-017

7.0相关文件：

7.1《文件控制程序》-----------------------------------------------GY-QP-01

7.2《记录控制程序》-----------------------------------------------GY-QP-02

7.3《纠正与预防措施控制程序》------------------------------------GY-QP-20

8.0程序流程：

内部审核控制程序

文件编号GY-QP-18页数第6页共7页

版本/版次A4文件类别二阶文件

版本/版次章节号修订原因或内容制定/更改人生效口期

?量体系???任部由制控部改

A4全部2017.10.08

至品?系?部

内部审核控制程序

文件编号GY-QP-18页数第7页共7页

版本/版次