结核病疫情报告制度及流程

结核病疫情报告制度及流程结核病属于乙类法定报告传染病，其疫情报告制度的规范化建设、报告流程的全链条闭环管理，是落实结核病早发现、早诊断、早隔离、早治疗防控策略的核心基础，也是遏制结核病传播扩散、降低疾病负担的关键环节。报告责任主体体系所有承担结核病诊疗、防控、公共卫生服务的机构和相关人员均为结核病疫情的责任报告主体，具体包括各级疾病预防控制机构、各级各类医疗机构、乡镇卫生院/社区卫生服务中心、村卫生室/社区卫生服务站、学校/托育机构/养老机构/建筑工地等重点集体场所管理单位，以及上述机构中执行职务的医护人员、疾控人员、村医、校医、公共卫生专干等责任报告人，此外所有单位和个人均为结核病疫情的义务报告人，发现可疑结核病患者或者聚集性疫情苗头时，均有义务向属地疾控机构或者卫生健康行政部门报告。各级疾病预防控制机构是结核病疫情报告的管理主体，承担辖区内结核病报告数据的审核、分析、预警、溯源、质控和培训指导职责，负责组织开展聚集性疫情调查处置、漏报调查、防控效果评估等工作；各级各类医疗机构是结核病疫情报告的首报主体，落实首诊医生负责制，负责结核病病例的诊断、信息登记、网络直报和转诊工作，配合疾控机构开展流行病学调查和密切接触者筛查；基层医疗卫生机构是结核病疫情报告的网底主体，负责辖区内结核病可疑症状者的筛查、转诊、追踪和随访，承担重点人群结核病筛查的信息上报工作，配合疾控机构开展聚集性疫情排查和病例管理；重点集体场所管理单位是结核病疫情监测的前哨主体，负责本场所内人员的日常健康监测、可疑症状登记上报和防控知识宣传，配合疾控机构开展疫情处置工作。报告内容规范报告病种范围覆盖所有符合《肺结核诊断标准（WS288-2017）》《肺外结核诊断标准》的疑似病例、临床诊断病例、确诊病例，具体包括原发性肺结核、血行播散性肺结核、继发性肺结核、结核性胸膜炎、肺外结核五大类，其中利福平耐药、耐多药、广泛耐药结核病病例需在报告卡中明确标注耐药类型，HIV合并结核分枝杆菌感染、结核分枝杆菌潜伏感染者暂不纳入常规病例报告范围，但需在结核病专病监测系统中单独登记管理。报告信息要素需严格符合传染病报告卡填写要求，完整填报患者核心信息，包括基本信息（姓名、性别、年龄、身份证号、户籍地、现住址、联系电话、职业）、诊疗信息（首诊机构、首诊时间、诊断时间、诊断类型、结核病分型、耐药情况）、流行病学信息（是否有结核病患者密切接触史、是否属于重点防控人群（学生、65岁以上老年人、HIV感染者、糖尿病患者、尘肺病患者、监管场所羁押人员等）、是否有聚集性发病暴露史）、实验室检测信息（痰涂片、痰培养、分子生物学检测、药敏试验结果），其中学生病例需额外填报所在学校名称、年级、班级、宿舍号，流动人口病例需标注户籍地和现住址所属行政区划，肺外结核病例需明确标注具体患病部位。报告时限要求严格按照乙类传染病管理规定执行，责任报告单位和责任报告人发现疑似、临床诊断、确诊结核病病例后，应当在诊断后24小时内通过中国疾病预防控制信息系统结核病监测子系统完成网络直报；不具备网络直报条件的基层医疗机构，应当在诊断后24小时内将填写完整的纸质传染病报告卡报送至属地县级疾控机构，由疾控机构代为完成网络直报；发现同一学校、托育机构、养老机构、建筑工地、行政村、监管场所等集体单位14天内出现2例及以上有流行病学关联的结核病病例，或者出现1例及以上耐药结核病病例、重症结核病病例、学生结核病死亡病例时，责任报告单位应当在2小时内以电话、传真等形式向属地县级卫生健康行政部门和疾控机构报告，后续24小时内补充提交书面报告材料。全链条报告流程首诊筛查与报告发起流程中，首诊医生接诊出现咳嗽、咳痰≥2周、咯血、血痰、低热、盗汗、不明原因体重下降等肺结核可疑症状的患者时，需首先询问流行病学史，包括是否有结核病患者密切接触史、是否有基础疾病、是否属于集体场所居住人员，随后开具胸部影像学检查（X线胸片/胸部CT）、痰抗酸杆菌涂片检测、结核分枝杆菌分子生物学检测申请，必要时加做痰培养和药敏试验；结合检查结果，对照国家诊断标准明确诊断分型，对确诊或疑似结核病病例，立即填写纸质传染病报告卡，确保所有必填项无遗漏、信息准确无误，签字后提交至本机构疫情管理专职人员；对无法明确诊断的可疑病例，应当转诊至属地结核病定点医疗机构进一步诊断，同时登记患者基本信息，3天内追踪诊断结果，确诊后按要求补填报告卡；对确诊的活动性肺结核患者，开具结核病定点医疗机构转诊单，告知患者规范治疗的重要性和防控注意事项，提醒患者全程佩戴口罩，避免密切接触他人。机构内审核与上报流程中，医疗机构疫情管理专职人员每日分4个时段收集各临床科室提交的传染病报告卡，逐一核对报告卡信息与门诊日志、住院病案、实验室检测报告、影像学报告的一致性，重点核查诊断时间、诊断分型、关键身份信息是否准确，对信息缺项、逻辑错误的报告卡，立即退回至开卡医生，要求2小时内更正后重新提交；对核对无误的报告卡，在诊断后24小时内录入结核病监测子系统，录入完成后再次核对系统数据与纸质卡片内容完全一致，确认后提交上报；每日登录系统查看疾控机构审核反馈，对疾控机构退回的问题卡片，24小时内联系开卡医生核实更正后重新上报；每月汇总本机构结核病报告数据，计算报告及时率、完整率、准确率，形成月度质控报告报送机构负责人和属地县级疾控机构。疾控机构审核与转介流程中，县级疾控机构结核病防控科室安排专人24小时值守监测系统，工作日每4小时登录系统查看新增报告卡片，节假日、周末每日至少登录2次开展审核；审核工作依次开展完整性核查、逻辑核查、准确性核查，完整性核查重点确认身份证号、现住址、职业、诊断时间、实验室结果等必填项是否完整，逻辑核查重点确认诊断时间晚于就诊时间、职业与年龄匹配、诊断分型与实验室结果对应，准确性核查重点确认耐药病例是否有药敏试验支撑、学生病例是否填写完整学校信息，对存在问题的卡片立即退回报告机构，要求24小时内更正；对审核通过的卡片，2小时内将患者信息转介至现住址所属的乡镇卫生院/社区卫生服务中心，督促基层机构开展患者追踪和随访管理；对现住址不属于本辖区的患者，24小时内将患者信息推送至其现住址所属县级疾控机构，同步做好跨区域协查记录，提醒对方落实后续管理责任。聚集性疫情核实与处置流程中，责任报告单位发现聚集性疫情苗头后，第一时间电话上报属地县级疾控机构，报告内容包括涉事单位名称、地址、联系人、联系方式、病例数量、病例基本情况、初步流行病学关联信息；县级疾控机构接到报告后，24小时内组织由流行病学、实验室、临床人员组成的调查组赶赴现场开展调查，首先核实所有病例的诊断资料，确认诊断准确性，随后对所有病例开展面对面流行病学调查，梳理发病轨迹、接触史、共同暴露史，确认病例间的流行病学关联；根据调查结果划定密切接触者范围，10天内完成所有密切接触者的症状询问、结核菌素试验/γ干扰素释放试验、胸部影像学检查，筛查发现的可疑病例立即转介至定点医疗机构诊断；经核实确认属于聚集性疫情的，2小时内通过突发公共卫生事件报告管理信息系统上报，同步报送属地卫生健康行政部门和上级疾控机构，根据疫情规模分级启动响应，对涉事场所开展终末消毒，指导涉事单位落实日常通风、健康监测、健康教育等防控措施，必要时对涉事班级、车间采取停课、停工等管控措施，避免疫情扩散；疫情处置结束后7天内完成处置报告，总结疫情发生原因、处置过程、措施效果，提出整改建议报送相关部门。漏报补报与更正流程中，各级机构在日常自查、疾控机构督导、年度漏报调查中发现漏报的结核病病例，无论病例诊断时间间隔多久，均需在发现后24小时内完成补报，补报时需在报告卡备注栏注明补报原因、原诊断时间和病例当前转归情况；对已经上报的病例，若后续诊断分型、耐药情况、转归信息发生变更，报告单位需在信息变更后24小时内对原报告卡进行订正，确保报告信息与患者实际情况一致。报告质量管控机制日常自查机制要求各级医疗机构建立结核病报告三级质控体系，临床医生负责报告卡填写的准确性，科室质控员负责每日核对本科室报告卡与诊疗记录的一致性，机构疫情管理员负责全机构报告数据的汇总审核，每日排查漏报、迟报、错报情况，每周开展一次全面自查，形成自查记录，对发现的问题及时整改，每月将自查结果报送属地疾控机构。督导考核机制要求县级以上卫生健康行政部门每年至少组织2次辖区内结核病疫情报告工作专项督导，覆盖所有定点医疗机构、疾控机构、基层医疗卫生机构和重点学校、养老机构，督导内容包括报告及时率、完整率、准确率、漏报率、聚集性疫情报告及时性，考核结果与机构绩效考核、公共卫生补助资金拨付挂钩；对漏报率超过5%、迟报率超过3%的机构，予以通报批评，责令限期整改，对整改不到位的，约谈机构主要负责人。人员培训机制要求各级疾控机构每年至少组织1次辖区内所有责任报告人的专项培训，培训内容包括结核病诊断标准、报告规范、流程要求、监测系统操作、聚集性疫情识别与上报、信息安全管理，新入职医护人员、村医、校医、公共卫生专干需在上岗前完成结核病报告专项培训，考核合格后方可上岗，培训考核合格率需达到100%。漏报调查机制要求县级疾控机构每年组织开展1次结核病漏报专项调查，随机抽查辖区内不少于10家医疗机构的门诊日志、住院登记、放射科登记、实验室检测记录，与监测系统报告数据进行比对，计算漏报率，漏报率需控制在2%以下，对漏报的病例督促相关机构及时补报，对漏报问题突出的机构按照相关规定予以处罚。信息安全管理机制要求所有参与结核病疫情报告的人员需严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《传染病信息报告管理规范》要求，严格保管监测系统账号密码，专人专用，定期更换，不得转借他人，患者个人信息仅可用于结核病防控工作，不得泄露、出售、非法向他人提供，因工作需要调取疫情报告数据的，需经县级以上卫生健康行政部门批准，签订数据保密协议，违反信息安全规定的，依法追究相关人员责任。报告后续衔接工作病例追踪管理环节，基层医疗卫生机构接到疾控机构转介的患者信息后，72小时内通过电话、上门等方式联系患者，确认患者居住地，告知患者到定点医疗机构接受规范治疗，督促患者按时服药、定期复查，对失访的患者，联合村（居）委会、公安部门开展追踪，尽可能找回患者落实管理，对无法找到的患者，及时将情况反馈至属地疾控机构。密切接触者筛查环节，疾控机构接到确诊病例报告后，对学生病例、耐药病例、重症病例，10天内完成所有密切接触者的筛查，对筛查发现的潜伏感染者，结合意愿开展预防性服药，对可疑病例及时转介诊断，切断传播链条。监测数据分析预警环节，各级疾控机构每月对辖区内结核病报告数据进行分析，梳理发病的人群、时间、地区分布特征，对比往年同期数据，发现某一区域、某一人群报告发病率异常升高时，立即开展风险评估，发出预警提示，指导相关机构开展针对性防控。重点场所防控指导环节，对报告学生病例的学校，疾控机构指导学校落实晨午检、因病缺勤追踪、环境消毒等措施，定期开展结核病防控知识宣传，对报告病例较多