2026年医疗器械经营管理制度培训试题及答案

2026年医疗器械经营管理制度培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20题，总分20分）1.根据2025年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，第三类医疗器械经营企业计算机信息系统应当满足的核心追溯要求是（）A.仅记录采购入库信息即可B.实现从采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务全环节可追溯，并与国家医疗器械唯一标识（UDI）数据库对接C.只需要保留销售流向记录满3年D.委托贮存的企业无需配备自有追溯系统答案：B解析：新版规范明确要求第三类医疗器械经营企业必须建立覆盖全经营流程的追溯体系，对接国家UDI数据库，实现产品来源可查、去向可追；委托贮存、运输的企业仍需对追溯体系有效性负责，记录保存期限需超过产品有效期2年且不少于5年。2.医疗器械经营企业需办理《医疗器械经营许可证》的品类范围是（）A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有类别医疗器械答案：C解析：第一类医疗器械经营无需备案或许可，第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理，许可证有效期为5年。3.医疗器械注册人、备案人委托第三方企业贮存、运输医疗器械的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，签订（）明确双方质量责任A.商务合作协议B.委托协议C.质量协议D.运输合同答案：C解析：根据《医疗器械监督管理条例》要求，委托贮存运输必须单独签订质量协议，明确贮存运输过程中的质量管控、不良事件上报、问题产品召回等双方质量责任，不能仅以商务协议或运输合同替代。4.从事植入类第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的资质要求是（）A.中专以上学历，1年以上医疗器械相关工作经验B.大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经验C.大学本科以上学历、执业医师或执业药师资格，且3年以上医疗器械质量管理工作经验D.无学历要求，只需参加企业内部培训合格答案：C解析：植入类属于高风险第三类医疗器械，新版经营规范对其质量负责人提出更高资质要求，需本科以上学历+执业资格+3年以上相关质量管理经验，其他第三类医疗器械经营企业质量负责人需大专以上学历+3年以上相关经验。5.医疗器械经营企业对到货产品进行验收时，需要核查的核心标识是（）A.产品销售宣传标识B.医疗器械唯一标识（UDI）C.物流快递标识D.企业内部货号标识答案：B解析：2026年所有第三类、第二类医疗器械已全面实施UDI落地，验收时必须扫码核查UDI信息与注册证、供货方资质、产品实物信息一致，未按规定标注UDI的产品不得入库销售。6.冷藏、冷冻医疗器械运输过程中，温度记录的时间间隔不得超过（）A.5分钟B.10分钟C.30分钟D.60分钟答案：A解析：新版《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》要求，冷藏冷冻类产品运输、贮存过程中温度记录间隔最长不超过5分钟，运输全过程温度数据可实时上传、不可篡改，到达收货方时需提供全程温度记录。7.医疗器械经营企业发现已售出的医疗器械存在严重安全隐患，应当立即通知停止销售、使用，召回产品，并在（）内将召回计划向所在地省级药品监督管理部门报告A.12小时B.24小时C.3个工作日D.7个工作日答案：B解析：根据《医疗器械召回管理办法》，一级召回（可能导致严重健康危害的）需在24小时内启动，通知相关经营、使用单位停止销售使用，并向省级药监部门报告召回计划，72小时内提交召回进展。8.第二类医疗器械经营备案凭证的有效期是（）A.3年B.5年C.长期有效D.10年答案：C解析：第二类医疗器械经营备案实行告知性备案，备案凭证长期有效，企业变更经营地址、经营范围、质量负责人等关键事项的，应当及时办理备案变更。9.医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录的保存期限要求是（）A.保存至产品有效期后1年即可B.保存至产品有效期后2年，且不少于5年；无有效期的，保存期限不少于10年C.只需要保存3年D.永久保存答案：B解析：新版经营质量管理规范明确记录保存期限要求，确保产品全生命周期可追溯，植入类医疗器械的记录需永久保存。10.下列哪种情形属于医疗器械经营企业合规经营行为（）A.购进无合格证明文件的一次性使用输液器B.未经许可经营第三类植入类骨科耗材C.按照产品说明书要求贮存运输体外诊断试剂D.私下涂改医疗器械经营许可证经营范围答案：C解析：无合格证明、无证经营三类产品、涂改许可证均属于严重违法行为，将面临货值金额15倍以上30倍以下罚款，情节严重的吊销许可证，相关责任人终身禁业。11.从事体外诊断试剂（属于第三类医疗器械）经营的企业，质量检验岗位人员应当具备的学历要求是（）A.高中以上学历B.检验学相关专业大专以上学历C.中专学历即可D.无专业要求答案：B解析：第三类体外诊断试剂经营企业的检验、售后岗位人员需具备检验学、医学、药学等相关专业大专以上学历，经培训考核合格后方可上岗。12.医疗器械经营企业应当定期对质量管理体系进行内审，内审周期最长不超过（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：企业每年至少开展一次全面质量管理体系内审，当经营场所变更、经营范围扩大、发生重大质量事故、被监管部门检查发现缺陷时，应当及时开展专项内审。13.对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当在冷库内待验区验收，待验区温度符合产品说明书要求，验收时间不得超过（）A.5分钟B.15分钟C.30分钟D.60分钟答案：C解析：冷链产品到货后需立即移入冷库待验区，30分钟内完成验收扫码、温度记录核查、外观包装检查等工作，避免产品长时间脱离冷链环境影响质量。14.医疗器械经营企业委托第三方提供物流服务的，第三方物流企业应当取得（）A.普通道路运输资质即可B.医疗器械经营许可证（第三方物流类）或符合省级药监部门公布的医疗器械第三方物流条件C.快递业务经营许可证即可D.仓储服务营业执照即可答案：B解析：承接医疗器械贮存运输业务的第三方物流企业必须具备省级药监部门认可的医疗器械第三方物流资质，具备符合要求的仓储、冷链、追溯、质量管理体系，委托方需对第三方物流服务质量定期开展评估。15.医疗器械不良事件是指（）A.合格医疗器械在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件C.医疗器械使用不当导致的伤害事件D.假冒伪劣医疗器械导致的伤害事件答案：B解析：医疗器械不良事件的定义特指合格产品正常使用过程中出现的有害事件，经营企业需指定专人负责不良事件监测，发现可疑不良事件应当在30日内向国家医疗器械不良事件监测系统上报，严重伤害事件需在7日内上报。16.医疗器械经营企业的库房需划分不同功能区域，其中不合格品区域应当设置（）标识A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色答案：A解析：库房色标管理要求：合格区、发货区为绿色，待验区、退货区为黄色，不合格品区为红色，区域之间设置有效隔离，防止产品混淆。17.医疗器械经营许可证载明事项中，属于许可事项变更的是（）A.企业名称B.法定代表人C.经营场所、经营范围、贮存地址D.企业联系人答案：C解析：经营场所、经营范围、贮存地址变更属于许可事项变更，需提前向药监部门申请变更许可，经审核合格后方可变更；企业名称、法定代表人变更属于登记事项变更，在市场监管部门变更后30日内到药监部门办理许可证变更即可。18.经营一次性使用无菌医疗器械的企业，应当建立销售台账，确保产品流向可追溯，下列哪项内容不属于销售记录必须载明的内容（）A.产品名称、规格型号、UDI编码、注册证号B.生产批号、有效期、销售数量、销售日期C.购货单位名称、地址、联系方式、统一社会信用代码D.购货单位采购人员的个人家庭信息答案：D解析：销售记录需包含产品本身信息、购销双方资质信息、交易信息，不得违规收集采购人员与业务无关的个人隐私信息。19.关于医疗器械网络销售，下列说法正确的是（）A.线上销售医疗器械不需要具备线下经营资质B.网络销售第三类医疗器械的企业，应当在经营主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，产品页面展示产品注册证C.网络销售医疗器械可以不记录销售流向D.个人可以在网络平台销售第三类医疗器械答案：B解析：医疗器械网络销售实行“线上线下一致”原则，线上销售企业必须取得对应线下经营资质，在页面显著位置公示资质文件，完整记录销售流向，个人不得从事第三类医疗器械网络销售。20.医疗器械经营企业在产品有效期截止前（）应当对近效期产品设置明显提示，采取促销、退换货等方式处理，避免过期产品售出A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：C解析：企业需建立近效期产品管理制度，距有效期6个月的产品纳入近效期管理，设置专门标识，距有效期不足1个月的产品不得出库销售。二、多项选择题（每题2分，共15题，总分30分，多选、少选、错选均不得分）1.医疗器械经营企业应当建立的质量管理制度包括下列哪些内容（）A.质量管理部门职责、岗位职责、人员培训考核制度B.供货者、购货者资质审核制度，进货查验、销售记录制度C.库房贮存、冷链运输、设施设备维护校准制度D.不良事件监测、产品召回、不合格品处置、质量投诉处理制度答案：ABCD解析：新版GSP要求经营企业必须建立覆盖全流程的质量管理制度，涵盖人员、资质、采购、验收、贮存、销售、运输、售后、不良事件、召回等所有环节，定期对制度执行情况开展检查。2.医疗器械经营企业的下列哪些人员必须接受岗前培训和年度继续教育培训，考核合格后方可上岗（）A.企业法定代表人、企业负责人B.质量负责人、质量管理部门人员C.采购、验收、贮存、销售人员D.冷链运输、售后、不良事件监测人员答案：ABCD解析：所有涉及医疗器械质量管控的岗位人员都必须开展培训，年度培训时长不少于40学时，培训内容包括医疗器械监管法规、专业知识、岗位操作规程、应急处置等，培训记录需归档保存。3.第三类医疗器械经营企业库房应当具备的设施设备包括（）A.与经营规模相适应的货架、托盘、地垫，避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备B.温湿度自动监测、记录、报警设备，满足实时监测温湿度、超标报警要求C.冷链经营企业需配备冷库、冷藏车、保温箱、温度记录仪，备用制冷机组D.符合要求的计算机信息系统，UDI扫码设备，实现追溯数据上传答案：ABCD解析：库房设施设备需满足产品贮存要求，温湿度监测设备需每年经计量校准合格后方可使用，冷链设备需定期开展验证，确保保温性能符合要求。4.医疗器械到货验收时，出现下列哪些情形应当拒收，不得入库（）A.产品无注册证、无合格证明文件、UDI缺失或信息不符的B.包装破损、污染、过期、失效的C.冷链产品到货时温度超出规定范围，无法提供全程温度记录的D.供货方资质超出有效期，随货同行单与实物信息不一致的答案：ABCD解析：验收环节是质量管控的第一道关口，发现上述问题需直接拒收，做好拒收记录，及时报告质量管理部门，涉及假冒伪劣产品的需向属地药监部门报告。5.关于医疗器械贮存管理，下列说法正确的有（）A.按照产品说明书标明的温湿度要求贮存产品，定期监测记录库房温湿度B.医疗器械与非医疗器械分开存放，不同批号产品分开存放，不得混垛C.垛间距不小于5厘米，与墙、顶、管道间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米D.定期对库存产品进行盘点检查，发现过期、破损、变质产品及时移入不合格品区答案：ABCD解析：贮存环节需严格按照产品要求分类存放，垛位间距符合规范，避免产品挤压、受潮，每月至少开展一次库存质量巡检。6.医疗器械经营企业销售医疗器械时，应当向购货方提供的随货资料包括（）A.加盖供货方公章的随货同行单，标明产品名称、规格、批号、数量、UDI信息B.加盖供货方公章的资质证明文件复印件C.产品合格证明文件，进口医疗器械需提供加盖供货方公章的进口医疗器械注册证、通关单复印件D.产品说明书、标签样本答案：ABCD解析：销售产品时需确保资料齐全，随货同行单内容与计算机系统出库信息一致，做到票、账、货、款一致。7.冷链医疗器械运输过程中，需要满足的要求有（）A.运输前提前对冷藏车、保温箱进行预冷，达到规定温度后方可装载产品B.运输过程中实时监测温度，温度超标时系统自动向管理人员报警，及时处置C.运输结束后及时导出全程温度记录，由收货方签字确认后归档保存D.委托运输的，需对承运方冷链保障能力进行评估，签订质量协议，定期检查运输过程温度数据答案：ABCD解析：冷链运输全过程不得断链，保温箱需提前验证保温时长，根据运输距离合理放置冰排，避免产品直接接触冰排导致冻损。8.医疗器械经营企业发现不合格产品，应当采取的处置措施包括（）A.立即停止销售，将不合格产品移入不合格品区，加挂红色标识，单独存放B.查明不合格产品来源、流向，及时通知生产企业、购货单位，按照召回流程召回已售出产品C.对不合格产品进行销毁或者退回生产企业，做好处置记录，不合格产品不得再次流入市场D.发现不合格产品属于假冒伪劣、重大质量隐患的，及时向属地药监部门报告答案：ABCD解析：不合格品处置需全程可追溯，销毁过程需有质量管理部门人员监督，涉及特殊管理的医疗器械需按照相关规定处置。9.医疗器械经营企业开展UDI实施工作，需要完成的工作内容包括（）A.建立UDI扫码工作流程，在采购入库、出库销售环节逐一扫码，核对产品信息B.将UDI数据上传至国家医疗器械追溯协同平台，确保追溯链条完整C.对员工开展UDI相关培训，配备符合要求的扫码设备、系统接口D.对于未标注UDI的产品，企业自行编制UDI贴码销售答案：ABC解析：UDI由医疗器械注册人、备案人负责编制赋予，经营企业不得自行编制UDI，不得经营未按规定标注UDI的第二、三类医疗器械。10.下列属于医疗器械经营企业禁止性行为的有（）A.经营未取得医疗器械注册证的第二、三类医疗器械B.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证或备案凭证C.经营过期、失效、淘汰、不合格的医疗器械D.未经许可改变经营地址、擅自扩大经营范围经营第三类医疗器械答案：ABCD解析：上述行为均属于严重违反《医疗器械监督管理条例》的行为，将面临行政处罚，情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。11.医疗器械经营企业质量管理部门的职责包括（）A.负责组织制定质量管理制度，指导、监督制度执行，定期开展质量内审B.负责供货方、购货方资质审核，产品资质审核，不合格品审核处置C.负责不良事件监测、产品召回、质量投诉处理，配合药监部门监督检查D.负责产品采购、销售业务拓展，完成年度销售业绩指标答案：ABC解析：质量管理部门需独立履行质量管控职责，不得承担采购、销售等业务指标，确保质量管控的独立性、公正性。12.关于医疗器械售后管理，下列说法正确的有（）A.安排具备专业能力的人员负责售后，协助购货单位、使用单位做好产品安装、调试、维护B.及时答复产品使用咨询，收集用户反馈的产品质量问题，及时跟进处置C.对需要售后维护的医疗器械，做好维护记录，确保维护后的产品符合质量要求D.售后发现产品存在质量问题的，隐瞒问题不报告，自行私下处理答案：ABC解析：售后环节是质量信息收集的重要渠道，发现质量风险必须及时报告质量管理部门，按规定开展风险处置，不得隐瞒风险。13.医疗器械经营企业申请延续《医疗器械经营许可证》，需要满足的条件有（）A.在许可证有效期届满6个月前向原发证部门提出延续申请B.经营期间严格遵守医疗器械监管法规，无严重违法违规记录C.质量管理体系持续符合经营质量管理规范要求D.经营期间未发生过任何质量投诉答案：ABC解析：许可证延续需提前6个月申请，药监部门结合企业合规情况开展现场检查，符合要求的换发新证，有效期5年；合理的质量投诉已妥善处置的不影响延续。14.医疗器械网络销售企业应当在网络页面公示的信息包括（）A.企业的医疗器械经营许可证或备案凭证B.所销售医疗器械的注册证或备案凭证C.产品的适用范围、禁忌、注意事项等说明书核心信息D.售后服务联系方式、投诉举报渠道答案：ABCD解析：网络销售信息需真实、准确，不得进行虚假夸大宣传，不得明示或暗示产品具有疾病治疗作用超出注册证核准范围。15.医疗器械经营企业应当每年对冷链设施设备开展验证工作，验证内容包括（）A.冷库、冷藏车的温度分布、温度波动范围、报警功能验证B.保温箱的保温时长、冰排摆放位置、极端温度条件下的保温效果验证C.温湿度监测系统的准确性、数据不可篡改、数据实时上传功能验证D.备用供电系统、备用制冷机组的应急保障能力验证答案：ABCD解析：冷链验证是保障冷链质量的核心措施，验证报告需归档保存，当设施设备维修、改造、更换后，需重新开展验证，确定运行参数符合要求。三、判断题（每题1分，共15题，总分15分，对打√，错打×）1.第一类医疗器械经营不需要办理备案或许可证，企业经营第一类医疗器械也不需要建立质量管理制度。（×）解析：第一类医疗器械经营虽无需备案许可，但仍需遵守经营质量管理规范要求，建立进货查验、销售记录制度，确保产品来源合法、可追溯。2.医疗器械经营企业可以将经营许可证出借给合作单位，只要收取费用即可。（×）解析：严禁出租出借经营许可证，违者将没收违法所得，并处违法所得5倍以上15倍以下罚款，情节严重的吊销许可证，相关责任人10年内不得从事医疗器械经营活动。3.植入类医疗器械销售记录需要永久保存，确保产品可追溯至最终使用单位和患者。（√）解析：植入类医疗器械属于高风险产品，追溯记录需永久保存，支持术后不良事件追溯、产品召回等工作。4.冷藏医疗器械到货时，只要产品外观完好，不需要检查运输过程温度记录就可以入库。（×）解析：冷链产品必须核查全程温度记录，温度超出规定范围的产品应当拒收，严禁入库销售。5.企业法定代表人是医疗器械经营质量的第一责任人，对企业经营活动的合规性负全面责任。（√）解析：企业负责人、法定代表人需履行质量首要责任，配备足够质量管理人员，保障质量管控投入，确保企业合规经营。6.医疗器械经营企业可以经营未经注册的境外生产医疗器械，只要产品质量合格即可。（×）解析：进口第二、三类医疗器械必须取得中国医疗器械注册证，方可在中国境内销售，未注册的境外医疗器械一律不得经营。7.库房温湿度超标时，系统报警后值班人员不需要立即处置，等上班后再处理即可。（×）解析：温湿度超标需立即处置，采取通风、降温、除湿等措施，记录超标原因、处置过程、处置结果，确保产品贮存条件符合要求。8.医疗器械经营企业从业人员每年需要进行健康检查，患有传染病、皮肤病等可能污染产品疾病的人员，不得从事直接接触产品的工作。（√）解析：直接接触医疗器械产品的岗位人员需每年体检，体检合格后方可上岗，健康档案归档保存。9.销售医疗器械时，可以根据客户需求不开具销售票据，只要价格优惠即可。（×）解析：销售医疗器械必须开具合法票据，做到票、账、货一致，无票销售属于违规行为。10.医疗器械不良事件上报是生产企业的责任，经营企业和使用单位不需要上报不良事件。（×）解析：经营企业、使用单位均需履行不良事件监测义务，发现可疑不良事件按规定时限上报。11.企业计算机信息系统的数据可以根据经营需要随意修改、删除，不需要留痕。（×）解析：计算机信息系统数据应当真实、准确、可追溯，修改数据需经质量管理部门审批，系统自动记录修改人、修改时间、修改内容，数据不得删除。12.经营定制式医疗器械的企业，应当按照医疗机构提供的定制要求交付产品，不得擅自更改定制参数。（√）解析：定制式医疗器械是针对特定患者设计生产的，需严格按照临床需求交付，确保产品适配患者使用要求。13.医疗器械经营企业停止经营活动超过1年的，不需要报告监管部门，直接关门即可。（×）解析：企业暂停经营3个月以上的，应当向属地药监部门报告，恢复经营前需报告并经检查符合要求后方可恢复经营；终止经营的，应当主动交回经营许可证或办理备案注销。14.体外诊断试剂经营企业的冷库温度应当控制在2℃-8℃，相对湿度控制在35%-75%，或按照产品说明书要求设置温湿度参数。（√）解析：不同体外诊断试剂贮存温湿度要求存在差异，需严格按照说明书设置贮存条件，无特殊要求的按通用温湿度参数管控。15.医疗器械经营企业对监管部门开展的监督检查应当配合，不得拒绝、阻挠、隐瞒有关情况。（√）解析：企业有配合监管检查的义务，拒绝阻挠检查的将被处以罚款，情节严重的吊销经营许可证。四、简答题（每题7分，共5题，总分35分）1.请简述2025版《医疗器械经营质量管理规范》对第三类医疗器械经营企业计算机信息系统的核心要求。参考答案：（1）系统应当覆盖医疗器械经营全流程，包括采购、验收、贮存、销售、出库复核、运输、售后、不良事件、召回等所有环节，实现各环节数据自动关联，不得存在数据断点。（2）系统应当具备UDI扫码识别功能，能够在入库、出库环节自动识别UDI编码，对接国家UDI数据库，自动核对产品注册信息、生产企业、批号、有效期等信息，实现追溯数据自动上传国家医疗器械追溯协同平台。（3）系统应当具备温湿度自动监测对接功能，实时采集库房、冷藏车、保温箱的温湿度数据，温湿度超标时自动触发多渠道报警，自动记录温湿度数据，数据不可篡改，保存期限符合记录管理要求。（4）系统应当具备质量管控功能，能够对供货方、购货方资质有效期进行自动预警，对近效期产品、过期产品自动锁定，过期产品无法生成出库单，禁止销售；对不合格产品自动锁定，防止流入销售环节。（5）系统应当具备数据安全保障功能，设置不同岗位操作权限，操作人员凭账号密码登录，所有操作自动留痕，数据定期备份，防止数据丢失、篡改。2.请简述冷链医疗器械贮存、运输过程中的质量管控要点。参考答案：（1）设施设备验证：冷库、冷藏车、保温箱、温湿度记录仪等冷链设备需定期开展验证，确定设备运行参数、保温时长、冰排配比等关键参数，验证合格后方可使用，设备维修改造后重新验证。（2）贮存环节管控：按照产品说明书要求设置冷库温湿度参数，温湿度监测系统24小时运行，记录间隔不超过5分钟，超标自动报警，每日安排专人查看温湿度记录；冷链产品入库时在冷库待验区30分钟内完成验收，不得置于常温环境；冷库划分合格区、待验区、发货区、不合格区，产品分类存放，垛位间距符合要求。（3）运输环节管控：运输前提前预冷冷藏车、保温箱，达到规定温度后方可装载产品，产品不得直接接触冰排、制冷机组出风口；运输过程中实时监控温度，驾驶员、质量管理员同步接收温度报警信息，发现温度超标立即采取应急处置；委托运输的需审核承运方冷链资质，签订质量协议，全程跟踪运输温度，到货后由收货方确认温度记录合格后方可签收。（4）应急管理：制定冷链断链应急预案，配备备用发电机组、备用制冷机组、备用保温箱，发生停电、设备故障时立即启动应急预案，转移产品至安全贮存环境，评估产品质量，记录应急处置过程。3.请简述医疗器械经营企业进货查验环节的审核要点。参考答案：（1）供货方资质审核：审核供货方的医疗器械生产/经营许可证或备案凭证、营业执照，资质是否在有效期内，经营范围是否包含拟采购产品，留存加盖供货方公章的资质复印件，建立供货方档案，每年对供货方资质进行复评。（2）产品资质审核：审核拟采购医疗器械的注册证或备案凭证，产品是否在注册证有效期内，规格型号、适用范围、生产企业信息与注册证一致，进口医疗器械需审核通关单、检验检疫证明。（3）到货验收审核：检查产品外观包装是否完好，无破损、污染、受潮；核对产品标签、说明书是否符合要求，是否标注UDI、生产批号、有效期、生产企业信息，扫码核对UDI信息与注册信息、随货同行单信息一致；冷链产品核查全程运输温度记录，温度符合要求方可验收；检查产品合格证明文件，无合格证明的不得入库。（4）记录管理：如实记录进货查验信息，包括产品名称、