2026年药店法规知识培训试题及答案

2026年药店法规知识培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品零售企业的药品经营活动全面负责的是：A.药店质量负责人B.药店法定代表人或者主要负责人C.驻店执业药师D.药店门店经理答案：B2.下列药品中，药品零售企业必须凭医师处方才能销售的是：A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.第二类精神药品D.维生素类保健食品答案：C解析：第二类精神药品属于特殊管理药品，零售企业必须凭执业医师出具的处方按规定剂量销售，处方保存2年备查。3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业中负责处方审核的人员应当具备的法定资质是：A.药师专业技术职称B.药士专业技术职称C.执业药师资格D.从业药师资格答案：C4.药品零售企业储存药品的相对湿度应当控制在哪个范围内？A.30%~60%B.35%~75%C.40%~80%D.45%~85%答案：B5.下列药品中，药品零售企业不得经营的是：A.第二类精神药品B.医疗用毒性药品（西药品种）C.第一类精神药品D.中药饮片答案：C解析：第一类精神药品不得零售，只能由医疗机构按规定使用；第二类精神药品、医疗用毒性药品（指定品种）、中药饮片均可由符合条件的零售企业经营。6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于假药的是：A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.以非药品冒充药品D.未注明产品批号的药品答案：C解析：选项A、B、D均属于劣药情形，只有“以非药品冒充药品”属于假药的法定认定情形。7.处方药可以在下列哪种媒介上发布广告？A.大众传播媒介B.未成年人出版物C.指定的医学、药学专业刊物D.户外广告牌答案：C8.药品零售企业拆零销售药品时，下列做法错误的是：A.拆零工作台及工具保持清洁卫生B.拆零销售期间保留原包装和说明书C.拆零包装袋上注明药品名称、规格、用法用量、有效期等信息D.拆零药品无需开具销售凭证答案：D9.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点零售药店的下列行为属于骗取医保基金支出的是：A.核验参保人员医疗保障凭证B.按处方规定剂量销售药品C.串换药品、耗材骗取医保基金D.如实上传药品费用信息答案：C10.药品零售企业发现药品不良反应后，应当向哪个机构报告？A.当地市场监督管理局B.当地药品不良反应监测机构C.当地卫生健康委员会D.当地医疗保障局答案：B11.非处方药分为甲、乙两类的划分依据是：A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的价格D.药品的剂型答案：A12.药品零售企业对近效期药品应当采取的核心管理措施是：A.直接销毁B.降价销售，无需标识C.挂牌警示，定期检查D.退回供应商，无需记录答案：C13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过多少日极量？A.1日B.2日C.3日D.7日答案：B解析：注意是“极量”而非“常用量”，医疗用毒性药品处方每次不得超过2日极量，处方保存2年备查。14.《药品经营许可证》的有效期为多少年？A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B15.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业销售处方药应当实行的制度是：A.实名登记制度B.匿名购买制度C.无需身份核验制度D.仅手机号验证制度答案：A16.药品零售企业发现疑似假药、劣药的，应当立即停止销售，并及时向哪个部门报告？A.当地药品监督管理部门B.当地卫生健康部门C.当地公安机关D.当地医疗保障部门答案：A17.药品零售企业销售的中药饮片包装上必须标注的内容不包括：A.品名B.产地C.生产企业D.药品价格答案：D18.根据GSP规定，药品零售企业的药品购进记录保存期限应当是超过药品有效期1年，且不得少于多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C19.药品零售企业营业期间，执业药师在岗时不得从事的工作是：A.处方审核B.指导合理用药C.监督处方调配D.开具医师处方答案：D解析：开具处方是执业医师的法定职权，执业药师无处方开具权。20.下列关于药品零售企业陈列药品的要求，说法错误的是：A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应当开架陈列D.拆零药品集中存放于拆零专柜答案：C解析：第二类精神药品不得开架陈列和销售，应当设置专用专柜，由专人管理并建立专用账册。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.根据我国药品管理相关法规，药品零售企业不得经营的药品有：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品答案：ABCD解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《放射性药品管理办法》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》，麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品均属于零售禁售品种，需由医疗机构或指定专用单位按规定使用。2.根据GSP规定，药品零售企业陈列药品应当符合的要求有：A.处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.第二类精神药品在营业场所醒目位置陈列展示答案：ABC解析：选项D错误，第二类精神药品属于特殊管理药品，应当设专柜储存、专人管理，不得在营业场所公开陈列展示，防止公众自行取用。3.药品零售企业的执业药师应当履行的职责包括：A.处方审核与监督调配B.指导合理用药C.开展药品不良反应监测与报告D.开具疾病诊断证明和处方答案：ABC解析：选项D错误，开具处方和诊断证明是执业医师的法定职责，执业药师无诊断和处方权。4.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于劣药的有：A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.未注明或者更改产品批号的药品答案：ABD解析：选项C属于假药的法定情形。劣药的核心特征是“质量不符合标准但成份本质未变”，包括含量不符、被污染、批号/有效期不规范、超过有效期、擅自添加辅料等情形；假药的核心特征是“成份造假或本质失效”，包括成份不符、以假充真、变质、适应症超范围等情形。5.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点零售药店及其工作人员不得实施的行为包括：A.分解处方、超量售药B.串换药品、医用耗材、诊疗项目C.为参保人员套取现金或购买非药品D.核验参保人员的医疗保障凭证答案：ABC解析：选项D是定点零售药店的法定义务，不属于禁止行为。其余选项均属于骗取医保基金的违法情形，将面临罚款、暂停医保服务、解除定点协议等处罚。6.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当遵守的规定有：A.查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记B.一次销售不得超过5个最小包装C.不得开架销售，应当设置专柜由专人管理、专册登记D.销售记录保存期限不得少于药品有效期后1年，且不得少于3年答案：ACD解析：选项B错误，含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，防止药品流入非法渠道用于制造毒品。7.药品零售企业销售处方药，应当符合的要求有：A.处方必须经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.调配处方后经过核对方可销售D.无需核对处方有效期，只要有医师签字即可调配答案：ABC解析：选项D错误，处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但最长不得超过3天，药店审核处方时必须核验处方有效期。8.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得实施的行为包括：A.以买药品赠药品的方式向公众赠送处方药B.以买商品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药C.直接在商品页面展示处方药的包装、标签信息D.未通过执业药师处方审核即销售处方药答案：ABCD解析：以上选项均为法定禁止行为：-按照《药品流通监督管理办法》，不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药；-按照《药品网络销售监督管理办法》，处方药不得直接展示包装、标签信息，需在显著位置设置警示语，且必须经执业药师审核处方后方可销售。9.根据GSP规定，药品零售企业应当建立并留存的记录包括：A.药品购进记录B.药品验收记录C.药品销售记录D.不合格药品处理记录答案：ABCD解析：以上记录均为药品经营质量管理的核心追溯凭证，要求真实、完整、准确，保存期限符合法定要求，确保药品全流程可追溯。10.下列关于药品零售企业第二类精神药品管理的说法，正确的有：A.应当凭执业医师出具的处方销售B.处方应当保存2年备查C.不得向未成年人销售D.可以开架销售，由顾客自行选购答案：ABC解析：选项D错误，第二类精神药品不得开架销售，应当设置专用储存专柜，实行专人管理、专册登记，防止流弊。三、判断题（每题1分，共10分）1.药品零售企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。答案：正确2.乙类非处方药可以在经药品监督管理部门批准的超市、宾馆等商业企业零售。答案：正确解析：乙类非处方药安全性较高，经批准可在非药品经营场所零售，方便公众购买。3.所有药品零售企业均可以经营医疗用毒性药品所有品种。答案：错误解析：医疗用毒性药品的零售企业由药品监督管理部门指定，仅可经营指定的毒性药品品种，并非所有药店和所有品种均可经营。4.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。答案：正确5.执业药师不在岗时，药品零售企业可以正常销售处方药和甲类非处方药。答案：错误解析：执业药师不在岗时，药店应当停止销售处方药和甲类非处方药，并在醒目位置公示。6.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。答案：正确7.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，属于劣药。答案：错误解析：该情形属于假药，而非劣药。8.定点零售药店可以将医保药品目录内的药品换为目录外的药品进行医保结算。答案：错误9.药品零售企业储存药品时，应当按照药品的温湿度要求储存，定期监测温湿度并记录。答案：正确10.药品网络零售企业可以在网络上销售免疫规划疫苗。答案：错误解析：疫苗不得零售，也不得通过网络销售，只能由疾控机构按规定供应给接种单位。四、案例分析题（每题10分，共20分）1.2026年3月，某县药品监督管理局对辖区内A药店进行监督检查，发现以下情况：（1）当日值班的执业药师李某因事请假，药店安排普通营业员王某负责处方审核，现场查获已销售的处方药阿莫西林胶囊销售记录3笔，均无执业药师审核签字。（2）货架上陈列的某品牌维生素C片（乙类非处方药）超过有效期15天，货值金额200元。（3）药店销售的某批次黄芪中药饮片，包装上仅注明了品名和产地，未标注生产企业、产品批号、生产日期等信息。请根据上述材料，回答下列问题：（1）A药店安排营业员王某审核处方并销售处方药的行为是否合法？为什么？（4分）（2）A药店销售超过有效期的维生素C片属于什么性质的违法行为？应当承担什么法律责任？（3分）（3）A药店销售的黄芪饮片包装不符合规定，应当如何处理？（3分）答案：（1）该行为不合法。（1分）解析：根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业的处方审核人员必须具备执业药师资格，执业药师不在岗时，药店应当停止销售处方药和甲类非处方药，并在醒目位置公示。（2分）本案中王某为普通营业员，不具备处方审核资质，且执业药师离岗期间仍销售处方药，违反了上述规定。（1分）（2）该行为属于销售劣药的违法行为。（1分）解析：根据《中华人民共和国药品管理法》，超过有效期的药品按劣药论处。药品监督管理部门应当没收违法销售的劣药和违法所得，并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足一万元的，按一万元计算。（2分）（3）该批次黄芪饮片包装标识不符合法定要求，属于不合格药品。（1分）解析：A药店应当立即停止销售该批次黄芪饮片，召回已售出的药品，并及时向当地药品监督管理部门报告；同时将该批次饮片存入不合格药品专区，登记不合格药品台账，按规定程序销毁或退回供应商，做好相关记录。（2分）2.2026年5月，某市医保局联合市场监管局对辖区内B连锁药店（已取得医保定点资格、具备网络售药资质）进行飞行检查，发现以下问题：（1）为提高医保结算金额，药店工作人员将参保人员购买的保健品、日用品串换为医保目录内的感冒药、降压药进行医保结算，涉及金额1.2万元。（2）药店通过官方小程序销售含麻黄碱类复方制剂时，未要求购买者提供身份证实名登记，一次向同一购买者销售5个最小包装的该类药品。（3）药店网络销售处方药时，直接在商品详情页展示处方药的包装和说明书全文，且存在未审核处方即发货的情况。请根据上述材料，回答下列问题：（1）B药店串换药品进行医保结算的行为违反了什么法规？应当承担什么法律责任？（4分）（2）B药店网络销售含麻黄