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文档简介

诊疗指南·20262026版荨麻疹诊疗规范与临床实践指南国际指南更新解读·阶梯治疗·生物制剂·特殊人群管理2026年10月内容导览01指南发布与疾病概览2026版国际指南背景与荨麻疹疾病负担02分类诊断与评估双维度分类框架与标准化评估工具03阶梯化治疗策略四阶梯方案与2026版药物更新要点04生物制剂临床应用奥马珠单抗及新型靶向药物实践05特殊人群管理儿童、孕妇及哺乳期患者精准用药06临床落地与展望达标治疗目标与全病程管理闭环指南发布与疾病概览59国213位专家共识,诊疗标准全面刷新2026版国际指南发布,荨麻疹诊疗进入精准管理新时代012026版国际指南重磅发布2026年2月,《国际荨麻疹定义、分类、诊断和管理指南》正式发布于《Allergy》杂志本版指南以

7大国际组织牵头、59国213名专家参与、首个纳入患者组织代表,实现全面升级01组织规格GA²LEN联合EAACI、EDF、APAAACI等7大国际组织牵头制定较2022版4大组织显著升级02专家规模来自59个国家213名专家共同参与修订所有推荐意见均获≥75%同意率03患者参与首次纳入患者组织代表充分体现对患者需求的重视04方法学标准基于Cochrane方法学与GRADE标准严格遵循AGREEII工具荨麻疹疾病负担与流行特征3000万患者规模慢性自发性荨麻疹超1000万2.6%患病率女性约占六成30%心理损害伴有焦虑抑郁临床特征病程与心理风险女性平均病程比男性长约8个月,患者病程通常为

2~5年,部分可达

5年以上青少年CSU患者睡眠障碍、焦虑和抑郁风险分别为一般人群的

3.5倍、1.7倍

和

1.6倍中国指南目标与本土贡献关键指标目标值慢性荨麻疹规范诊疗率由

42%

提升至

≥80%急性荨麻疹24小时内规范处置率≥95%严重过敏反应院内死亡率≤0.5%01国际标准参编中国方案写入全球标准赵作涛教授连续三届(2018版、2022版、2026版)以核心专家身份参编国际指南,中国方案写入全球标准。02特殊人群推荐儿童数据支撑中国儿童荨麻疹诊疗数据为国际指南特殊人群推荐提供关键支撑。中国指南目标《中国荨麻疹诊疗指南(2026版)》明确未来五年核心指标:分类诊断与评估病程加诱因双维度,诊断三步走精准分型是规范化诊疗的第一步02定义与临床特征荨麻疹以

快速出现

的风团、血管性水肿或两者共存为特征风团三大典型特征01表浅中央肿胀边界清晰的表浅中央肿胀,周围常伴反射性红斑02瘙痒或灼热感表现为瘙痒或灼热感03暂时性消退暂时性,30分钟至24小时内消退,皮肤恢复正常血管性水肿真皮深层·皮下·黏膜突发起病真皮深层及皮下组织或黏膜的突发重度肿胀症状性质以刺痛、灼热、紧绷感或疼痛为主而非瘙痒消退缓慢消退速度慢于风团,最长可达72小时双维度分类框架“≥95%

专家强共识支持“病程+诱因”双维度分类框架。”按病程分类急性荨麻疹症状持续

≤6周慢性荨麻疹症状持续

>6周,可每日或间歇发作按诱因分类慢性自发性(CSU)无明确诱因自发发作慢性诱导性(CIndU)由寒冷、压力、日光等亚型特异性诱因触发CSU自身免疫分型约50%与自身免疫相关Ⅰ型IgE自身抗体Ⅱb型IgG自身抗体双型共存部分患者Ⅱb型临床症状更重、病程更长、常规治疗应答差,是难治性荨麻疹的主要亚型诊断三步与评估工具1详细采集病史重点关注合并症与共病情况2体格检查风团与血管性水肿呈暂时性,可参考既往照片3基础+扩展检查完成CSU基础诊断检查,结合临床亚型选择扩展检查上述量表国内已完成汉化及信效度验证,可用于病情监测、疗效评估与科研工作推荐评估工具UAS7量化风团与瘙痒程度AAS血管性水肿活动评分UCT评估疾病控制水平鉴别诊断要点需与荨麻疹相鉴别的常见疾病及其核心线索疾病鉴别要点荨麻疹性血管炎皮损持续

>24小时,消退后留色素沉着或鳞屑,伴烧灼痛、发热、关节痛多形性红斑靶形或虹膜状红斑,对称分布,可累及黏膜丘疹性荨麻疹纺锤形红色丘疹,中心可见水疱,伴蚊虫叮咬史川崎病持续高热

≥5天,伴结膜充血、唇裂、杨梅舌、肢端肿胀遗传性血管性水肿无瘙痒无风团,有家族史,可伴剧烈腹痛、喉头水肿阶梯化治疗策略从被动止痒到完全控制四阶梯方案升级,二线药物迎来多元选择03阶梯治疗路径总览1探寻并消除潜在病因2识别并规避诱发因素3部分CIndU患者可考虑耐受诱导治疗4启动药物治疗,预防肥大细胞介质释放或阻断其效应阶梯式药物治疗一线标准剂量第二代H1抗组胺药二线奥马珠单抗、瑞米布替尼、度普利尤单抗三线环孢素一线治疗规范所有类型荨麻疹患者,优先使用标准剂量第二代H1抗组胺药,如西替利嗪、地氯雷他定、依巴斯汀剂量升级路径标准剂量疗效不足时可升级至

4倍剂量治疗7~28天评估疗效,再决定维持或升级用药禁忌不推荐使用第一代H1抗组胺药不推荐多种抗组胺药联合使用二线治疗新格局2026版

首次将瑞米布替尼与度普利尤单抗纳入二线治疗,打破奥马珠单抗长期独一的格局。2026版二线治疗药物对比药物作用机制适用人群奥马珠单抗抗IgE人源化单克隆抗体抗组胺药控制不佳的成人与12岁及以上青少年瑞米布替尼口服BTK抑制剂对治疗应答不佳的成人难治性患者度普利尤单抗靶向IL-4/13通路合并哮喘、特应性皮炎的荨麻疹患者策二线治疗临床定位奥马珠单抗传统单一选择瑞米布替尼口服便捷,难治性新选择度普利尤单抗合并特应性疾病优选治疗目标升级UAS7=0

且UCT=16,完全控制是可达成的治疗目标评估周期建议每3~6个月评估一次疾病控制情况减药原则达到完全控制前不轻易减药,避免病情反复治疗原则强调精准治疗与按需治疗、个体化调整目标升级从症状缓解升级为恢复患者正常生活质量生物制剂临床应用靶向IgE,精准阻断致病通路生物制剂从二线到多元,难治性患者迎来新选择04奥马珠单抗疗效数据奥马珠单抗治疗CSU,治疗3个月症状完全控制率达93%,真实世界应答率超过90%。奥马珠单抗治疗CSU—四项疗效指标对比剂量优化与应答管理快速应答30%~40%4周内起效慢速应答40%~50%起效较缓应答不佳10%~20%需调整方案标准方案300mg/每4周皮下注射剂量升级600mg/2周疗效不佳时可增至,并根据患者体重与症状调整给药间隔管理路径剂量优化联合治疗换用其他靶向药物新进展2026年6月预充式注射液获批CSU适应症,医院注射3针后可居家自行注射安全性与医保可及真实世界研究2025年大型多中心真实世界研究纳入1859例患者,提示需关注"反安慰剂效应"指标报告不良反应者未报告者女性比例78.3%68.6%治疗前UCT4.06.0快速应答率42.6%59.5%临床应加强沟通、关注患者心理状态,提高治疗依从性总体安全性总体安全性良好,常见不良反应为注射部位红肿、疼痛,严重过敏反应发生率极低医保可及2026年1月1日医保成功续约,单支治疗费用降至千元以内,显著提升可及性特殊人群管理儿童按体重,孕妇有章可循特殊人群用药从模糊慎用到精准指导05儿童急性荨麻疹病因构成感染占比达45.2%,已取代食物过敏成为首要病因感染45.2%食物过敏24%药物(1岁以上)8%感染以呼吸道与胃肠道感染多见,病原体以病毒、A组β溶血性链球菌为主。儿童用药规范与病程药用药原则与剂型选择首选首选第二代H1抗组胺药,剂型随年龄选择2岁以下选滴剂或口服溶液2~5岁选液体剂型剂型随年龄剂剂型选择与加倍剂量6~11岁可选咀嚼片、口腔崩解片无效时标准剂量治疗24小时症状无改善加倍充分评估并取得监护人知情同意后可谨慎加倍剂量6月龄以下属超说明书用药,需结合专家经验并定期随访知情同意生生物制剂与自然病程奥马珠单抗12岁以上青少年明确可用按体重2~12岁按体重调整剂量,30公斤以下推荐200mg/4周自限性发病1年内30%~50%患儿完全缓解,5年随访缓解率可达70%5年缓解70%孕妇与哺乳期管理2026版完善了6个月以下婴儿、孕妇及哺乳期治疗建议细节,实现有章可循首选第二代抗组胺药,告别妊娠期用药困扰生物制剂安全性结论指南明确指出奥马珠单抗无致畸风险,极大缓解孕妇用药焦虑临床评估要求妊娠期或哺乳期使用生物制剂前,仍应充分评估风险与获益心理评估与共病管理2026版首次明确:慢性荨麻疹诊疗应重视精神心理影响,常规评估抑郁、焦虑及自杀风险共病筛查约45%的CSU与自身免疫相关需关注甲状腺疾病等共病筛查高风险人群超过30%患者伴心理健康损害疾病负担重于皮肤本身青少年睡眠障碍、焦虑、抑郁风险显著增高临床落地与展望UAS7等于0,UCT等于16达标治疗引领荨麻疹全病程管理新范式06达标治疗与全病程管理UAS7评分达标目标值0复评周期3~6个月UCT评分达标目标值16用药原则达标前不轻易减药1环节01规范诊断明确荨麻疹分型关注睡眠同步改善兼顾工作状态恢复疏导心理健康改善2环节02个体化治疗按体重与共病选择改善睡眠质量提升工作效率改善心理状态3环节03长期随访定期复评估调整睡眠质量长期追踪工作表现持续评估心理状态动态关注临

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