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文档简介
2026年抗肿瘤药品临床用药知识及管理培训考核试题(附答案)考试时间:90分钟满分:100分一、单选题(共20题,每题1分,共20分)1.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法(2026年修订版)》,医疗机构应当按照肿瘤药物的安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为()实施分级管理。A.普通使用级、限制使用级、特殊使用级B.一级、二级、三级C.非处方级、处方级、特殊处方级D.常规级、紧急级、特殊级答案:A解析:2026年修订版管理办法明确将抗肿瘤药物分为普通使用级、限制使用级、特殊使用级三级,对应不同处方权限与使用场景。2.下列哪种抗PD-1单抗在2025年获批用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的伴随诊断是基于PD-L1TPS≥50%的生物标志物筛选?()A.信迪利单抗B.替雷利珠单抗C.帕博利珠单抗D.卡瑞利珠单抗答案:C解析:帕博利珠单抗2025年更新的NSCLC术后辅助适应症明确要求PD-L1TPS≥50%且无EGFR/ALK突变人群,其余3款国产PD-1该适应症暂未设置该生物标志物门槛。3.根据2026版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,既往接受过克唑替尼治疗后进展的ROS1阳性非小细胞肺癌患者,优先推荐的二线治疗药物是()。A.塞瑞替尼B.恩曲替尼C.洛拉替尼D.瑞波替尼答案:D解析:瑞波替尼2025年在国内获批ROS1阳性NSCLC二线适应症,针对克唑替尼耐药的G2032R等突变位点客观缓解率达79%,被2026版指南列为二线优先推荐。4.抗肿瘤药物处方权获取要求中,具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经抗肿瘤药物临床应用知识培训并考核合格后,可授予哪一级抗肿瘤药物处方权?()A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.所有级别答案:B解析:初级职称医师经考核合格可授予普通使用级处方权;中级及以上可授予限制使用级;特殊使用级需副高及以上职称、且经专项培训考核合格。5.下列关于抗体药物偶联物(ADC)德曲妥珠单抗(T-DXd)的用药注意事项,说法错误的是()。A.用药前需常规预防性使用止吐药物B.间质性肺病(ILD)发生率约为12.8%,用药期间需密切监测咳嗽、胸闷症状C.推荐剂量为5.4mg/kg,每3周静脉滴注1次,首次滴注时间不少于90分钟D.对于HER2低表达(IHC1+或IHC2+/FISH-)的乳腺癌患者,用药无需排除HER2激活突变答案:D解析:2025年临床数据显示,存在HER2激活突变(如L755S、Exon20插入)的HER2低表达患者对T-DXd应答率仅为18%,需优先选择对应的酪氨酸激酶抑制剂治疗,用药前需排除该类突变。6.2025年纳入国家医保目录的第三代EGFR-TKI阿美替尼,新增的适应症是()。A.EGFRExon19del/L858R突变NSCLC一线治疗B.EGFRT790M突变NSCLC二线治疗C.EGFRExon20插入突变NSCLC后线治疗D.EGFR突变阳性NSCLC术后辅助治疗答案:D解析:阿美替尼2024年公布的AENEAS辅助治疗研究数据显示DFS获益显著,2025年医保目录纳入术后辅助治疗适应症,其余适应症已在2022-2023年纳入。7.下列抗肿瘤药物中,按照《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》属于第一类精神药品管理的是()。A.盐酸羟考酮缓释片B.注射用盐酸瑞芬太尼C.盐酸哌替啶注射液D.氯胺酮注射液答案:D解析:羟考酮、瑞芬太尼、哌替啶均为麻醉药品,氯胺酮属于第一类精神药品,癌痛治疗中用于难治性神经病理性疼痛的辅助镇痛,需按第一类精神药品处方管理。8.抗肿瘤药物使用中出现的4级免疫相关性心肌炎,首选的处理方案是()。A.口服泼尼松1mg/kg/dB.静脉输注甲泼尼龙1g/d冲击3-5天,联合丙种球蛋白20g/dC.暂停免疫治疗,使用吗替麦考酚酯治疗D.永久停用免疫治疗,使用英夫利昔单抗治疗答案:B解析:4级免疫性心肌炎属于急危重症,需立即予大剂量激素冲击联合丙种球蛋白治疗,必要时加用抗胸腺细胞球蛋白、血浆置换,禁用英夫利昔单抗(可能加重心肌损伤)。9.根据2026年更新的《肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗指南》,对于接受高度致吐+骨髓抑制性化疗方案的上消化道肿瘤患者,推荐的二级预防用血小板生成素类药物启动时机是()。A.化疗结束后24小时B.化疗结束后48小时C.化疗结束后72小时D.血小板计数降至<75×10^9/L时答案:A解析:2026版指南将上消化道肿瘤、既往有2级以上CIT病史的患者列为极高风险人群,化疗结束24小时即可启动TPO或罗米司亭二级预防,可将3级以上CIT发生率降低47%。10.下列关于CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的临床管理要求,说法正确的是()。A.可用于门诊患者输注,输注后留观24小时B.输注前需予苯海拉明、对乙酰氨基酚预处理,不推荐常规使用糖皮质激素预防过敏C.细胞因子释放综合征(CRS)发生时,首先使用托珠单抗治疗,无需调整激素剂量D.治疗后3个月内需监测B细胞增生情况,无需预防感染答案:B解析:CAR-T治疗需在具备急救条件的住院病房实施,输注前禁用糖皮质激素(可能影响CAR-T细胞活性);CRS分级处理:1级予对症支持,2级以上再考虑托珠单抗联合激素;治疗后B细胞缺乏期需常规予丙种球蛋白替代、预防感染。11.根据抗肿瘤药物超说明书用药管理要求,下列哪种情况可以纳入医疗机构超说明书用药审批流程?A.有高质量循证医学证据(如III期临床研究、权威指南推荐),且尚无更好治疗手段的情况B.患者自行要求使用的境外上市药物C.药品生产企业推广的未获批适应症用药D.科室为提升治疗有效率自行选择的联合用药方案答案:A解析:2026版《抗肿瘤药物超说明书用药管理规范》明确,超说明书用药需满足无更好可及治疗手段、循证证据等级高(多中心III期研究、NCCN/CSCOI级推荐)、经医院药事管理与药物治疗学委员会审批备案三个核心条件,严禁以企业推广、患者要求作为用药依据。12.2025年获批上市的国产首个Claudin18.2单抗佐妥昔单抗,获批的适应症是()。A.Claudin18.2阳性晚期胃癌一线治疗B.Claudin18.2阳性晚期胰腺癌二线治疗C.Claudin18.2阳性晚期结直肠癌三线治疗D.Claudin18.2阳性晚期胆管癌二线治疗答案:A解析:佐妥昔单抗联合CAPOX方案的III期研究显示OS延长3.9个月,2025年6月国内获批用于Claudin18.2阳性(表达率≥70%)晚期胃/胃食管结合部腺癌一线治疗,为首个国产该靶点单抗药物。13.下列止吐方案中,适用于高度致吐风险化疗方案(如顺铂≥50mg/m²)的急性期(0-24小时)止吐推荐的是()。A.甲氧氯普胺+地塞米松B.5-HT3受体拮抗剂+地塞米松+NK-1受体拮抗剂+奥氮平C.5-HT3受体拮抗剂+甲氧氯普胺D.地塞米松+阿瑞匹坦答案:B解析:2026版CSCO止吐指南将四联方案(5-HT3RA+DXM+NK1RA+奥氮平)列为高度致吐方案急性期预防的I级推荐,可使急性期呕吐控制率达91%以上。14.特殊使用级抗肿瘤药物的处方点评比例要求为()。A.每月抽取处方量的10%B.每月抽取处方量的30%C.每月抽取处方量的50%D.100%全处方点评答案:D解析:根据2026年抗肿瘤药物临床应用管理要求,特殊使用级抗肿瘤药物需实施100%处方专项点评,重点评估适应症符合度、方案规范性、不良反应预防措施落实情况,普通使用级、限制使用级分别按10%、30%比例抽评。15.患者接受奥希替尼治疗期间出现3级皮疹,下列处理措施错误的是()。A.暂停奥希替尼用药,直至皮疹恢复至≤1级B.予口服多西环素100mgbid治疗C.局部外用强效糖皮质激素软膏涂抹皮疹区域D.恢复用药时将奥希替尼剂量下调至40mgqd答案:C解析:EGFR-TKI相关皮疹需避免使用强效糖皮质激素外用,推荐使用弱中效激素(如地奈德乳膏)联合皮肤保湿剂,强效激素可能诱发皮肤感染、色素沉着等不良反应;3级皮疹需暂停用药,予多西环素口服,恢复后剂量下调一级。16.根据《抗肿瘤药物临床合理应用考核指标(2026版)》,住院患者抗肿瘤药物使用率的合理控制目标为()。A.≤15%B.≤20%C.≤25%D.≤30%答案:B解析:考核指标明确,结合肿瘤专科床位占比、收治疾病结构,综合医院住院患者抗肿瘤药物使用率应控制在20%以内,肿瘤专科医院控制在55%以内,严禁无指征使用抗肿瘤药物。17.下列关于抗肿瘤药物配置管理的说法,错误的是()。A.细胞毒性抗肿瘤药物必须在静脉用药调配中心(PIVAS)的生物安全柜内配置B.配置时需穿隔离衣、戴双层手套、护目镜,做好职业防护C.剩余的抗肿瘤药物药液可直接倒入医疗废物通道处理D.配置后的抗肿瘤药物需标注患者信息、药品名称、剂量、配置时间、滴注时限答案:C解析:剩余细胞毒性药物需密封后放入专用细胞毒性废物收集容器,按危险废物处置流程处理,严禁直接倾倒,避免环境污染与职业暴露。18.2025年获批的双特异性抗体埃万妥单抗,针对的核心靶点是()。A.PD-1/CTLA-4B.EGFR/c-MetC.HER2/HER3D.Claudin18.2/PD-L1答案:B解析:埃万妥单抗为EGFR/c-Met双抗,2025年国内获批用于EGFRExon20插入突变的晚期NSCLC二线治疗,也是首个针对c-Met通路的双抗药物。19.癌痛规范化治疗中,关于阿片类药物剂量滴定的说法,正确的是()。A.未使用过阿片类药物的患者,口服吗啡即释片起始剂量为15mgq4hB.即释吗啡滴定24小时后,将总解救剂量转换为缓释阿片类药物的维持剂量C.出现爆发痛时,解救剂量为前24小时总阿片剂量的20%-30%D.羟考酮缓释片可掰开服用,用于快速滴定答案:B解析:未使用过阿片类患者即释吗啡起始剂量为5-10mgq4h;爆发痛解救剂量为24小时总剂量的10%-15%;缓释阿片类药物严禁掰开、嚼碎服用,否则会导致药物快速释放引发呼吸抑制;滴定完成后需将24小时总解救量转换为缓释制剂维持剂量。20.下列哪种药物在2026版指南中被列为激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌一线治疗的优先推荐CDK4/6抑制剂?()A.哌柏西利B.瑞波西利C.阿贝西利D.达尔西利答案:B解析:瑞波西利2025年公布的OS随访数据显示,联合内分泌治疗可使HR+/HER2-晚期乳腺癌患者OS延长至67.6个月,较对照组延长12.5个月,被2026版CSCO乳腺癌指南列为一线I级优先推荐。二、多选题(共10题,每题2分,共20分,多选、少选、错选均不得分)1.下列属于2026年版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中明确需要常规进行靶点检测后方可使用的药物有()A.奥希替尼B.克唑替尼C.恩美曲妥珠单抗(T-DM1)D.替雷利珠单抗E.瑞波替尼答案:ABCE解析:奥希替尼需明确EGFR敏感突变/T790M突变;克唑替尼需ALK/ROS1阳性;T-DM1需HER2阳性;瑞波替尼需ROS1/NTRK融合;替雷利珠单抗为PD-1单抗,除特定适应症(如MSI-H/dMMR可泛瘤种使用)外无需强制靶点检测。2.抗肿瘤药物临床应用管理中,医疗机构需建立的核心制度包括()A.分级管理制度B.处方权限管理制度C.处方点评制度D.不良反应上报制度E.超说明书用药审批制度答案:ABCDE解析:2026版管理办法明确要求医疗机构需建立上述5项核心制度,同时配备抗肿瘤药物临床应用管理专职药师,定期开展培训考核。3.下列属于免疫检查点抑制剂相关严重不良反应的有()A.4级免疫性肺炎B.3级免疫性结肠炎C.2级免疫性甲状腺功能减退D.3级免疫性肝炎E.1级免疫相关性皮疹答案:ABD解析:3级及以上免疫相关性不良反应属于严重不良反应,需永久停用免疫治疗(内分泌不良反应经替代治疗可控的除外),2级甲减、1级皮疹属于轻度不良反应,对症处理后可继续用药。4.下列关于ADC药物不良反应的说法,正确的有()A.T-DXd需警惕间质性肺病、骨髓抑制、恶心呕吐不良反应B.维迪西妥单抗需警惕周围神经病变、脱发、转氨酶升高不良反应C.戈沙妥珠单抗需警惕严重中性粒细胞减少、腹泻不良反应D.T-DM1需警惕血小板减少、肝毒性、心脏毒性不良反应E.所有ADC药物均需在用药前预防性使用G-CSF预防中性粒细胞减少答案:ABCD解析:仅骨髓抑制风险高的ADC(如戈沙妥珠单抗、T-DXd)推荐在高风险人群中预防性使用G-CSF,T-DM1、维迪西妥单抗中性粒细胞减少发生率较低,无需常规预防。5.抗肿瘤药物合理用药的核心评价维度包括()A.适应症是否符合药品说明书或获批的超说明书用药规范B.给药剂量、频次、疗程是否符合指南推荐C.不良反应预防、监测措施是否到位D.联合用药是否存在药物相互作用风险E.是否优先选择医保目录内、经济性更优的治疗药物答案:ABCDE解析:抗肿瘤药物处方点评需从适应症规范性、方案适宜性、安全性管理、经济性、相互作用排查5个维度进行综合评估。6.2025年医保目录调整中纳入的抗肿瘤创新药物包括()A.瑞波替尼B.佐妥昔单抗C.戈沙妥珠单抗D.达尔西利E.阿得贝利单抗答案:ABC解析:达尔西利、阿得贝利单抗已在2023、2024年纳入医保目录,瑞波替尼、佐妥昔单抗、戈沙妥珠单抗为2025年新增谈判纳入品种,医保支付标准分别为368元/100mg、1280元/100mg、840元/180mg。7.化疗所致恶心呕吐的风险因素包括()A.化疗方案致吐风险等级B.患者既往化疗呕吐控制情况C.患者年龄(<50岁风险更高)D.患者有晕动症、妊娠期呕吐病史E.患者合并焦虑、睡眠障碍答案:ABCDE解析:上述因素均为CINV的独立风险因素,高风险人群需在标准止吐方案基础上调整用药,适当增加NK-1受体拮抗剂、奥氮平的应用。8.特殊使用级抗肿瘤药物的范畴包括()A.上市时间短、临床用药经验较少的创新抗肿瘤药物B.价格昂贵、费用负担重的抗肿瘤药物C.不良反应风险高、需特殊监护的抗肿瘤药物(如CAR-T细胞产品)D.细胞毒性化疗药物E.辅助治疗用内分泌治疗药物答案:ABC解析:特殊使用级抗肿瘤药物明确包含新上市创新药、高值药品、高风险特殊制剂三类,普通细胞毒性药物、内分泌治疗药物根据安全性、经济性分别划入普通或限制使用级。9.肿瘤患者抗肿瘤治疗期间,需常规监测的指标包括()A.血常规、肝肾功能、电解质B.心肌酶、心电图、左室射血分数(使用蒽环类、抗HER2药物时)C.甲状腺功能、血糖、皮质醇(使用免疫检查点抑制剂时)D.凝血功能(使用抗血管生成药物时)E.肿瘤标志物、影像学疗效评估指标答案:ABCDE解析:不同类别抗肿瘤药物不良反应谱存在差异,需在治疗前、治疗中、治疗后定期监测对应指标,同时按周期进行疗效评估,及时调整治疗方案。10.关于抗肿瘤药物短缺供应的应急管理,说法正确的有()A.医疗机构需建立抗肿瘤药物短缺预警机制,储备不少于30天用量的国家基本药物目录内抗肿瘤药品B.出现药品短缺时,优先保障根治性治疗、新辅助/辅助治疗患者的用药需求C.可优先选择同靶点、循证证据充分的替代药物,经知情告知后调整治疗方案D.临时采购短缺抗肿瘤药物需经药事管理委员会审批,启动临时采购流程E.为避免短缺,可大量采购、囤积抗肿瘤药物答案:ABCD解析:医疗机构抗肿瘤药物储备需满足临床基本需求,但严禁超量囤积,避免药品过期浪费,短缺预警机制设置的安全库存为30天常用量。三、判断题(共10题,每题1分,共10分)1.限制使用级抗肿瘤药物的处方不得在门诊开具,必须由副高以上职称医师开具。()答案:×解析:限制使用级药物可由中级以上职称医师开具,部分安全性较好的限制使用级药物可在门诊开具,仅特殊使用级药物原则上需住院使用,由副高以上职称医师开具。2.免疫检查点抑制剂治疗期间出现3级免疫相关性肺炎,需永久停用免疫检查点抑制剂。()答案:√解析:3级及以上免疫性肺炎、心肌炎、结肠炎、肝炎等严重不良反应,需永久停用免疫治疗,避免复发危及生命。3.抗肿瘤药物配置过程中发生药物外溢时,需立即用纱布吸附药液,再用清水冲洗污染区域,做好职业暴露记录。()答案:√解析:细胞毒性药物外溢需按职业暴露处理流程,穿戴防护装备后从污染区域外围向内吸附药液,避免污染范围扩大,冲洗后标记区域,按医疗废物处理污染物品。4.贝伐珠单抗用于晚期非小细胞肺癌治疗时,无需进行靶点检测,可直接根据病理类型选择使用。()答案:√解析:贝伐珠单抗为抗血管生成药物,无明确疗效预测生物标志物,除鳞癌、存在出血高风险的患者外,非鳞NSCLC患者可联合化疗使用,无需靶点检测。5.癌痛治疗中,患者使用阿片类药物出现呼吸抑制时,可使用纳洛酮解救,但需注意缓慢推注,避免诱发戒断症状。()答案:√解析:纳洛酮为阿片受体拮抗剂,用于解救阿片类药物过量导致的呼吸抑制,需从小剂量开始缓慢推注,快速大剂量推注会诱发严重疼痛、戒断反应。6.开展抗肿瘤药物临床试验的医疗机构,试验用抗肿瘤药物可直接销售给入组患者使用。()答案:×解析:试验用药物仅用于入组临床试验的患者,不得收费、销售给非试验人群,需按临床试验药品管理要求专人、专柜、专账管理。7.根据2026版指南,晚期结直肠癌患者使用西妥昔单抗治疗前,需检测RAS、BRAF基因状态,RAS/BRAF野生型患者方可使用。()答案:√解析:西妥昔单抗仅对RAS(KRAS/NRAS)野生型、BRAFV600E野生型的左半结直肠癌患者有明确生存获益,突变型患者使用无获益,需常规检测。8.医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理的第一责任人是药学部门负责人。()答案:×解析:医疗机构主要负责人是抗肿瘤药物临床应用管理的第一责任人,药学、医务、肿瘤内科等部门共同负责日常管理工作。9.紫杉醇类药物用药前必须进行预处理,使用地塞米松、抗组胺药物预防过敏反应,其中白蛋白结合型紫杉醇无需常规预处理。()答案:√解析:传统紫杉醇、多西他赛因溶媒导致过敏风险高,需常规预处理;白蛋白结合型紫杉醇采用纳米白蛋白载体,无聚氧乙烯蓖麻油溶媒,过敏发生率<1%,无需常规激素预处理。10.所有接受抗肿瘤治疗的患者,均需在治疗前签署抗肿瘤药物治疗知情同意书,明确治疗获益、风险、替代方案等内容。()答案:√解析:抗肿瘤药物存在一定不良反应风险,无论化疗、靶向、免疫治疗,均需在治疗前充分告知患者及家属相关信息,签署知情同意书后方可启动治疗。四、案例分析题(共2题,每题25分,共50分)1.患者男性,62岁,2025年10月因“咳嗽咳痰2个月”就诊,胸部CT提示右肺上叶占位(4.2cm×3.8cm),伴纵隔淋巴结肿大,双侧肺内多发小结节,经皮肺穿刺活检病理提示:肺腺癌,基因检测结果示EGFRExon19del突变(突变丰度28.7%),ALK/ROS1阴性,PD-L1TPS30%,既往史:高血压病史10年,口服氨氯地平5mgqd控制血压,无吸烟史,肝肾功能、血常规、心电图正常,ECOG评分1分。临床医师拟开具处方:奥希替尼80mgpoqd一线治疗,同时予培美曲塞+顺铂方案化疗联合信迪利单抗200mgq3w免疫治疗。请结合2026年抗肿瘤药物临床用药知识及管理规范,回答以下问题:(1)该处方存在哪些不合理之处?(15分)(2)针对该患者的正确治疗方案及用药监护要点有哪些?(10分)参考答案:(1)处方不合理点:①方案选择不符合指南规范:该患者为EGFRExon19del突变的晚期非鳞NSCLC,根据2026版CSCONSCLC指南,一线治疗应优先选择第三代EGFR-TKI单药治疗,奥希替尼为I级推荐;EGFR突变患者一线联合化疗+免疫治疗无明确循证获益,多项III期研究显示EGFR突变人群使用PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗不仅无法延长OS,反而会增加间质性肺病、免疫相关不良反应的发生率,属于无指征用药。(7分)②联合用药存在药物相互作用风险:培美曲塞联合顺铂为化疗方案,在EGFR-TKI有效治疗期间叠加化疗会显著增加骨髓抑制、胃肠道反应、肝肾功能损伤的不良反应风险,无明确联合治疗指征。(4分)③未评估药物经济性:奥希替尼、信迪利单抗均为医保目录内药物,但信迪利单抗无EGFR突变人群一线适应症,医保不予支付,会显著增加患者经济负担,违反合理用药的经济性原则。(4分)(2)正确方案及监护要点:①治疗方案:予奥希替尼80mgpoqd单药一线治疗,服药期间避免与CYP3A4强诱导剂(如利福平、苯妥英钠)同服,患者长期口服氨氯地平,奥希替尼与氨氯地平无显著药代动力学相互作用,无需调整降压药物剂量。(4分)②用药监护要点:用药前完善基线检查(血常规、肝肾功能、心肌酶、心电图、胸部CT);治疗期间每2个月复查影像学评估疗效;监测不良反应:重点关注奥希替尼相关皮疹(予皮肤保湿、避免日晒,2级皮疹可予多西环素口服)、腹泻(2级以上予洛哌丁胺止泻)、间质性肺病(若出现咳嗽、胸闷、气促及时完善胸部CT,确诊ILD需永久停药,予激素治疗)、QT间期延长(每3个月复查心电图,QTc>500ms需暂停用药,调整剂量);治疗期间监测血压变化,维持血压稳定在130/80mmHg以下;持续监测EGFR耐药突变情况,疾病进展时完善二次活检或液体活检,明确耐药机制后调整后线治疗方案。(6分)2.患者女性,52岁,2024年行左乳癌改良根治术,术后病理示:浸润性导管癌III级,大小3.2cm×2.5cm,腋窝淋巴结转移4/15,免疫组化:ER(+,80%)、PR(+,60%)、HER2(2+),FISH检测阴性,Ki-67(30%)。术后完成AC-T方案辅助化疗8周期,化疗结束后予他莫昔芬20mgqd内分泌治疗。2026年2月常规复查发现多发骨转移、肝转移(病灶最大2.1cm),ECOG评分1分,血常规、肝肾功能、心电图正常,无内脏危象表现。临床医师开具处方:哌柏西利125mgpoqd(服21天停7天)+来曲唑2.5mgpoqd一线治疗,同时予唑来膦酸4mgivgttq4w骨改良治疗。请结合2026年抗肿瘤药物用药规范,回答以下问题:(1)该处方是否存在不合理之处?请说明理由。(10分)(2)使用CDK4/6
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