2026年患者知情同意告知制度、管理制度及程序考核试题（附答案）

2026年患者知情同意告知制度、管理制度及程序考核试题（附答案）考试时间：90分钟满分：100分合格线：80分一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）1.依据2025年修订的《医疗机构患者权益保障规范》，患者知情同意权的核心行使主体是（）A.患者近亲属B.患者本人C.医疗机构法定代表人D.管床医师2.下列哪类患者可独立行使知情同意权，无需法定代理人确认（）A.17周岁以自身劳动收入为主要生活来源的在校学生B.80周岁存在轻度认知障碍的老年患者C.处于镇静状态的术后患者D.确诊精神分裂症处于发病期的患者3.知情同意告知过程中，需使用哪类语言确保患者准确理解信息（）A.规范医学专业术语B.通俗易懂的日常语言C.英文缩略语D.行业内部通用简称4.按照2026年版《医疗质量安全核心制度落实细则》，手术知情同意书的告知主体第一责任人是（）A.主刀医师B.进修医师C.规培医师D.责任护士5.以下哪种情形无需取得患者或其授权委托人的书面知情同意即可开展医疗操作（）A.腹腔穿刺术B.紧急抢救生命垂危患者且无法取得近亲属意见C.常规静脉输液D.胃镜检查6.患者书面授权委托人时，授权委托书无需载明的内容是（）A.委托人与受托人身份证明信息B.明确的委托权限C.委托事项的有效期限D.受托人的学历信息7.关于知情同意书签署的规范要求，下列说法正确的是（）A.可由未直接参与告知的进修医师代签医师姓名B.签署时间需精确到分钟C.患者拒绝签署时，可由在场护士代签注明“患者拒签”D.近亲属签署时无需注明与患者的关系8.开展药物临床试验项目时，知情同意告知需额外明确的核心内容是（）A.诊疗方案的大致费用B.试验的随机性、潜在风险及自愿退出权利C.主管医师的专业职称D.医院的学科建设水平9.按照特殊诊疗操作知情同意分级管理要求，下列属于一级高风险操作、需由科主任参与告知谈话的是（）A.经皮冠状动脉介入治疗（PCI）B.普通皮下注射C.口腔洁治D.视力检测10.当患者本人具备完全民事行为能力但明确表示授权其配偶签署所有医疗知情同意文件时，医疗机构应当（）A.拒绝授权要求，必须由患者本人签署B.核实授权委托书后，由其配偶在授权范围内签署C.要求患者子女同时签字确认D.要求患者所在社区居委会出具证明11.关于医疗费用告知要求，下列说法错误的是（）A.需提前告知患者自费项目、医保报销比例及预估总费用B.若需使用超过1000元的自费耗材，需单独取得知情同意C.费用超支时无需告知患者，可直接计入账单D.临床试验相关的免费诊疗项目需明确告知患者无需支付对应费用12.知情同意告知档案的保存期限，按照最新《医疗机构病历管理规定》要求，需满足（）A.门诊病历保存15年，住院病历保存30年B.所有病历统一保存10年C.住院病历保存20年D.门诊病历保存5年13.对于存在语言障碍、无翻译陪同的外籍患者，下列做法正确的是（）A.直接用中文告知后让患者签字B.请具备翻译资质的人员到场翻译，留存翻译人员身份证明，全程录音录像C.让同病房患者帮忙翻译后签字D.由医师手写英文告知书让患者签字即可14.下列哪项不属于知情同意告知必须涵盖的核心内容（）A.患者病情与诊断结论B.可选诊疗方案及各自优劣势C.同病房其他患者的诊疗情况D.诊疗操作的潜在并发症与不接受治疗的风险15.当多名近亲属对诊疗方案意见不一致时，应当优先采信（）A.患者父母的意见B.患者配偶的意见C.患者本人明确的事前意愿D.患者成年子女的意见16.针对未成年人患者开展非紧急诊疗操作，知情同意书的签署主体是（）A.陪同就诊的成年邻居B.未成年人的法定监护人C.未成年人就读学校的老师D.病房陪护的护工17.按照2026年知情同意全流程管理要求，对高风险诊疗操作的告知过程需落实的溯源要求是（）A.仅签署书面知情同意书即可B.全程同步录音录像，录像资料与病历同步保存C.只需要有第三方见证人在场D.由护士长口头确认告知过程即可18.患者签署知情同意书后，在操作开始前明确表示拒绝继续接受诊疗的，医疗机构应当（）A.按照已签署的同意书继续开展操作B.尊重患者意愿，终止操作流程，记录患者拒绝的意见并签字确认C.强制患者接受治疗D.要求患者缴纳违约金后再允许其拒绝19.关于替代医疗方案的告知要求，下列说法正确的是（）A.仅告知医师推荐的最优方案即可B.需告知包括保守治疗、外院转诊在内的所有可行替代方案，说明各方案的获益与风险C.仅告知费用最低的方案D.仅告知本院开展的技术方案20.医疗机构对知情同意制度落实情况的内部考核频次要求为（）A.每季度1次B.每半年1次C.每年1次D.每两年1次单项选择题答案：1.B2.A3.B4.A5.B6.D7.B8.B9.A10.B11.C12.A13.B14.C15.C16.B17.B18.B19.B20.A二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分，多选、少选、错选均不得分）1.知情同意告知的法定三要素包括（）A.告知方需具备法定资质、充分披露核心信息B.被告知方具备完全民事行为能力、充分理解告知内容C.被告知方在无胁迫、无诱导的前提下自愿作出同意表示D.告知过程需有媒体人员在场见证2.下列情形中，需取得患者书面知情同意的诊疗活动包括（）A.各类手术、麻醉、有创操作B.特殊检查、特殊治疗（如造影、放化疗、输血）C.临床试验、新诊疗技术临床应用D.常规生命体征测量3.紧急救治情形下，无法取得患者或其近亲属意见的认定标准包括（）A.患者意识丧失、无法表达自身意愿B.近亲属联系不上、或近亲属无能力作出知情同意决定C.短时间内无法联系到任何具备授权资格的人员D.患者家属明确表示“听医院安排”4.患者授权委托人的资格要求包括（）A.具备完全民事行为能力B.与患者存在亲属关系或经患者明确指定的信任关系C.能够准确理解医疗告知内容、如实传达患者意愿D.必须是患者的直系亲属5.知情同意书签署的规范要求包括（）A.签署双方需手写签名，禁止代签（有合法授权除外）B.签署日期需具体到年、月、日、时、分C.近亲属签署的需注明与患者的关系，留存亲属关系证明材料D.若患者不识字，可由其指定的见证人见证后按指印，医师注明“患者因文盲由见证人见证后按指印”6.下列关于告知时机的要求，说法正确的有（）A.常规手术、特殊治疗需在操作前24小时完成告知，给予患者充分考虑时间B.急诊手术可在术前准备过程中同步告知，明确告知紧急性与风险C.非急诊操作可在操作即将开始时临时告知签字D.费用较高的自费项目需在使用前完成专项知情告知7.医疗机构知情同意管理制度覆盖的全流程节点包括（）A.告知人员资质审核B.告知内容标准化培训C.签署过程质量管控D.告知档案保存与溯源E.缺陷整改与责任追溯8.当患者本人具备完全民事行为能力，但明确要求向其本人隐瞒恶性肿瘤等诊断信息时，医疗机构的合规做法包括（）A.尊重患者本人的隐私保护意愿，不向其泄露相关诊断信息B.取得患者书面授权后，向其指定的委托人告知病情与诊疗方案C.直接将病情告知患者配偶，无需征得患者同意D.在病历中详细记录患者的保密要求及授权情况9.知情同意告知过程中，禁止出现的行为包括（）A.夸大诊疗效果、隐瞒潜在风险诱导患者接受高值耗材或不必要的诊疗项目B.替代患者或其委托人作出知情同意决定C.使用格式条款免除医疗机构法定责任、排除患者合法权益D.向患者充分说明不同方案的费用差异与报销政策10.以下属于知情同意制度落实考核核心指标的有（）A.知情同意书签署规范率B.高风险操作录音录像完成率C.知情同意相关医疗纠纷发生率D.医护人员制度考核合格率多项选择题答案：1.ABC2.ABC3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABD7.ABCDE8.ABD9.ABC10.ABCD三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.只要患者签署了知情同意书，医疗机构就可以免除医疗损害责任。（）2.对于年满16周岁的未成年人，所有诊疗操作都可以由其本人独立签署知情同意书。（）3.规培医师、实习医师未取得执业医师资质前，不得独立作为告知主体开展手术、高风险操作的知情同意谈话。（）4.患者在住院期间有权随时查阅、复制自己的知情同意书等病历资料。（）5.开展新诊疗技术临床应用时，除常规知情同意内容外，还需明确告知患者该技术的临床应用阶段、潜在未知风险。（）6.知情同意只需要在诊疗操作开始前完成一次即可，过程中调整诊疗方案无需再次告知。（）7.当患者作出明显不利于自身生命健康的决定时，医师可以强制要求患者接受医师推荐的诊疗方案，无需尊重患者意愿。（）8.见证人需为与诊疗活动无利益关联的第三方，不得是参与诊疗的医护人员或医疗机构后勤工作人员。（）9.因抢救生命垂危的患者，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施，无需取得患者或近亲属的书面同意。（）10.对昏迷且无近亲属陪同的“三无”人员，医疗机构可以不履行知情同意程序直接开展救治，但需做好全过程记录。（）判断题答案：1.×2.×3.√4.√5.√6.×7.×8.√9.√10.×四、简答题（共2题，每题10分，总计20分）1.简述2026年版患者知情同意告知制度中，规范告知流程的核心步骤。答案：（1）前置准备阶段：明确告知资质，由操作实施者（第一责任人）梳理患者病情、诊疗方案、风险、替代方案、费用等核心信息，确认患者或其委托人的民事行为能力与知情资格，对存在语言、认知障碍的患者提前准备翻译、辅助沟通工具；（2）沟通告知阶段：选择安静私密的沟通环境，使用通俗易懂的语言逐一告知病情诊断、拟开展诊疗的目的与流程、潜在获益与并发症、可选择的替代方案（含保守治疗、转诊）、不接受诊疗的风险、费用与医保政策、临床试验相关权利等内容，对患者提出的疑问逐一解答，高风险操作需全程录音录像；（3）自愿确认阶段：给予患者充分的考虑时间，不得诱导、胁迫患者作出决定，确认患者完全理解告知内容后，由患者或其合法授权委托人、告知医师共同签署知情同意书，签署时间精确到分钟，近亲属签署的需注明关系并留存证明材料；（4）动态更新阶段：诊疗过程中若出现方案调整、风险变化等情况，第一时间重新履行告知程序，患者明确拒绝治疗的，详细记录拒绝的原因与告知内容，由患者签字确认；（5）归档溯源阶段：将知情同意书、录音录像资料、授权委托书等材料归入病历，按规定期限保存，确保全流程可追溯。2.简述知情同意管理制度中，对告知缺陷的分级与责任追溯要求。答案：（1）缺陷分级：①一般缺陷：指告知内容不完整、签署时间不精确、未注明亲属关系等不影响患者知情意愿、未造成不良后果的问题；②严重缺陷：指未按规定履行告知义务、告知主体不具备资质、代签知情同意书、未告知高风险与替代方案等，可能影响患者决策但未造成人身损害的问题；③重大缺陷：指因未履行告知义务、告知内容虚假误导、强制患者接受诊疗等造成患者人身损害、引发重大医疗纠纷或舆情的问题。（2）责任追溯：①一般缺陷：对责任人给予口头警示、扣发当月绩效，组织重新参加制度培训；②严重缺陷：对责任人给予全院通报批评、暂停1-3个月诊疗权限、年度考核不得评为优秀，科室负责人承担管理责任；③重大缺陷：按照《医疗纠纷预防和处理条例》《医师法》等规定给予行政处罚，构成医疗事故的承担相应赔偿责任，情节严重的吊销执业证书，追究科室与医疗机构质量管理部门的连带责任。五、案例分析题（共1题，总计20分）患者王某，男，42岁，因急性心肌梗死于2026年3月15日20:00急诊入院，入院时意识清醒、生命体征不稳定，医师评估需紧急开展PCI手术，否则可能出现心搏骤停死亡风险。告知过程中，王某表示自己平时独自生活，配偶在外地出差，1小时内无法赶到医院，父母均已去世，无成年子女，本人明确签字同意手术，但陪同王某到院的朋友李某称王某平时胆小，怕他做决定不理智，要求等王某配偶赶到再签字，拒绝医师马上手术的建议，随后医师未按王某本人意愿开展手术，等待40分钟后王某突发室颤，经抢救无效死亡。请结合2026年患者知情同意相关制度要求，回答以下问题：1.本案中医师的处置存在哪些违规问题？（10分）2.此类情形下规范的处置程序是什么？（10分）答案：1.医师处置存在的违规问题：（1）侵犯了患者本人的知情同意权：王某为完全民事行为能力人，意识清醒、能够准确表达自身意愿，是知情同意权的第一行使主体，其本人作出的手术同意决定具备法定效力，医师无需等待其配偶赶到，错误将朋友的意见置于患者本人意愿之上，违反了知情同意权优先由本人行使的核心要求（4分）；（2）未落实紧急救治的告知规则：患者病情危急，不立即手术将危及生命，在患者本人已经明确同意的情况下，无任何正当理由延迟手术，违反了急危重症患者救治的时间要求，直接延误了救治时机（3分）；（3）告知资格认定错误：陪同的朋友李某并非王某的法定代理人或授权委托人，不具备代王某作出医疗决定的资格，医师错误采信无授权人员的意见，未对知情同意主体资格进行合规审核（3分）。2.规范处置程序：（1）立即向患者本人充分告知病情危重程度、PCI手术的必要性、手术风险、不立即手术的致命风险，确认患者本人为