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文档简介
2026年《中药饮片标签管理规定》培训试题(含答案)一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.2026年实施的《中药饮片标签管理规定》的制定依据不包括以下哪项()A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国中医药法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《医疗器械监督管理条例》答案:D解析:《中药饮片标签管理规定》第一条明确,为规范中药饮片标签管理,保障中药饮片质量和公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律法规规章,制定本规定,不涉及医疗器械领域监管法规。2.现行《中药饮片标签管理规定》正式施行的日期是()A.2026年1月1日B.2026年3月1日C.2026年5月1日D.2026年7月1日答案:B解析:规定明确自2026年3月1日起施行,2026年3月1日前生产的中药饮片可继续销售至有效期届满,无有效期的可销售至2026年12月31日。3.中药饮片标签的责任主体是()A.中药饮片生产企业B.中药饮片经营企业C.医疗机构中药房D.中药饮片批发企业答案:A解析:中药饮片生产企业对其生产的中药饮片标签内容的真实性、准确性、完整性、合法性负责,承担标签管理的主体责任;经营企业、使用单位负责对购进饮片的标签开展合规性查验。4.下列哪项不属于中药饮片内标签必须标注的核心内容()A.品名B.规格C.产地D.不良反应答案:D解析:内标签因包装尺寸受限无法标注全部内容的,应当至少标注品名、规格、产品批号、生产日期、生产企业、产地共6项核心内容,不良反应属于外标签需标注的项目。5.中药饮片标签中药品通用名称的字体颜色应当使用()A.红色或蓝色B.黑色或白色,与相应背景形成强烈反差C.绿色或黄色D.任意醒目颜色答案:B解析:饮片标签中的通用名称应当显著、突出,字体、字号和颜色必须一致,使用黑色或者白色字体,与浅底色或者深底色形成强烈反差,不得使用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。6.关于中药饮片标签上的产地标注,下列说法正确的是()A.标注到县级行政区域即可B.野生药材可标注“野生”字样替代具体产地C.道地药材应当标注道地产区,且标注到县级行政区域,道地药材认定以国家中医药管理局公布的道地药材目录为准D.进口饮片只需标注“进口”字样,无需标注原产国答案:C解析:产地标注需精确到县级行政区域;野生药材不得用“野生”字样替代产地标注;进口中药饮片应当标注原产国(地区),以及境内代理人的名称、地址、联系方式。7.中药饮片标签上“有效期”的标注格式正确的是()A.有效期至2028年02月B.有效期2年C.保质期36个月D.有效期至2028.2答案:A解析:有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示,标注到月的为有效期至XXXX年XX月,标注到日的为有效期至XXXX年XX月XX日;不得使用“保质期”“保存期”等表述替代,不得仅标注有效时长。8.实施批准文号管理的中药饮片,标签上必须标注的批准文号格式是()A.国药准字Z+4位年号+4位顺序号B.国药准字Y+4位年号+4位顺序号C.省简称+药制字Z+4位年号+4位顺序号D.卫食健字+4位年号+4位顺序号答案:A解析:实施批准文号管理的中药饮片,需标注国药准字Z开头的药品批准文号;选项C为医疗机构制剂批准文号格式;选项B、D均不属于饮片批准文号格式。9.关于中药饮片的炮制规格标注,下列说法错误的是()A.净制、切制的饮片需明确标注切制规格,如薄片、厚片、段、块等B.炮制品需明确标注炮制方法,如酒炙、蜜炙、醋制、炭制等C.鲜用饮片无需标注“鲜用”字样,仅需标注品名即可D.毒性中药饮片需在标签上标注明显的毒性警示标识答案:C解析:鲜用饮片必须在品名旁明确标注“鲜用”字样,同时标注保鲜条件和保质期,防止与干燥饮片混淆。10.中药饮片标签上的生产日期是指()A.中药材采收日期B.中药材进厂检验合格日期C.饮片炮制完成,经成品检验合格放行的日期D.饮片出库销售日期答案:C解析:生产日期指饮片生产完成、经质量检验合格允许放行的日期,不得将中药材采收日期、加工起始日期作为饮片生产日期。11.下列关于中药饮片贮藏条件标注的说法,正确的是()A.所有饮片统一标注“密封保存”即可B.需根据饮片特性精准标注,如易虫蛀、霉变的标注“置阴凉干燥处,防蛀”;含挥发油类的标注“置阴凉干燥处,密封”;鲜品标注“2-8℃冷藏保存,不得冷冻”C.无需标注贮藏条件,由经营企业自行把握D.贵细饮片才需要标注贮藏条件答案:B解析:贮藏条件标注应当符合《中国药典》及省级炮制规范的要求,根据饮片自身理化特性精准标注,不得采用笼统模糊的表述,所有饮片标签都需标注对应的贮藏要求。12.医疗用毒性中药饮片的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的毒性药品标识,标识颜色为()A.黑底白字B.红底白字C.蓝底白字D.黄底黑字答案:A解析:毒性药品专用标识为黑底白字的“毒”字,标注在标签右上角醒目位置;麻醉药品、精神药品等特殊管理饮片需对应标注相应专用标识。13.直接接触中药饮片的包装材料属于(),其质量应当符合药用要求,标签不得与内包装发生反应导致字迹模糊、脱落。A.药包材B.普通包装材料C.食品级包装材料D.工业包装材料答案:A解析:直接接触饮片的包装材料属于药用包装材料,需符合国家药包材标准,不得对饮片质量产生影响,标签附着需牢固,在流通、贮藏过程中不得脱落、模糊。14.中药饮片标签使用注册商标的,应当印刷在标签的边角位置,含文字的注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.同等大小答案:C解析:注册商标标注需符合药品标签管理的通用要求,单字面积不得超过通用名称单字面积的四分之一,不得替代通用名称进行标注。15.关于中药饮片追溯码的标注要求,下列说法正确的是()A.追溯码必须标注在标签右上角,采用一维码形式即可B.追溯码应当符合国家药品追溯体系建设要求,可被扫码设备准确识别,关联饮片生产、流通、使用全环节追溯信息,最小销售单元必须标注追溯码C.大包装饮片标注追溯码即可,小包装无需标注D.追溯码可以和商品条码合并使用,无需关联追溯信息答案:B解析:所有上市流通的中药饮片最小销售单元必须标注符合国家要求的药品追溯码,位置没有强制要求但需保证易识别,可采用一维码、二维码形式,必须关联真实完整的追溯信息,不得使用商品条码替代追溯码。16.中药饮片标签上标注的生产地址应当是()A.生产企业注册地址B.生产企业实际生产该饮片的生产地址,需与药品生产许可证载明的生产地址一致C.生产企业的仓储地址D.生产企业的办公地址答案:B解析:生产地址需标注实际生产该批次饮片的具体地址,与药品生产许可证载明的生产范围、生产地址一致,不得标注注册地址、办公地址替代实际生产地址。17.对于市场供应短缺、需临方炮制的少量中药饮片,标签标注可适当简化,但以下哪项内容不得省略()A.不良反应B.品名、规格、产品批号、生产日期、生产单位、产地C.执行标准D.贮藏条件答案:B解析:临方炮制的少量饮片因包装简易可简化标签内容,但核心追溯信息不得省略,需保证出现质量问题时可准确追溯到生产单位、批次、产地等关键信息。18.中药饮片标签中禁止标注的内容是()A.中药饮片的功能主治B.具有治愈率、有效率、“纯天然”“无毒副作用”等虚假误导性表述,以及“医保报销”“获奖产品”等与饮片质量无关的宣传内容C.用法用量D.注意事项答案:B解析:标签不得含有虚假、夸大、误导性的内容,不得标注宣传性、承诺性、荣誉性的与饮片质量安全无关的内容,功能主治、用法用量、注意事项属于应当按照法定标准标注的内容。19.进口中药饮片的标签除满足国产饮片的标注要求外,还必须标注()A.境外生产厂商的生产资质编号B.境内进口备案代理人的名称、地址、联系方式,以及进口药品注册证书编号、进口口岸名称C.境外生产企业的外文地址即可,无需中文标注D.进口关税金额答案:B解析:进口饮片标签需使用中文清晰标注原产国(地区)、境内代理人信息、进口药品注册证书号、进口口岸信息,所有外文标注需有对应中文翻译,不得仅用外文标注。20.中药饮片经营企业购进饮片时,发现标签不符合规定的,应当()A.先行入库销售,事后联系生产企业更换标签B.拒绝购进,及时向所在地药品监督管理部门报告C.自行修改标签内容后销售D.折价销售给基层医疗机构答案:B解析:经营企业、使用单位必须严格履行进货查验义务,对标签不符合规定的中药饮片一律不得购进、销售、使用,发现违规标签需及时报告属地监管部门,不得自行修改标签、违规销售。二、多项选择题(共15题,每题2分,每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,错选、少选均不得分)1.下列属于中药饮片外标签必须标注的内容有()A.品名、规格、产地B.产品批号、生产日期、有效期C.生产企业名称、生产地址、联系方式D.执行标准、炮制方法、性味归经、功能主治、用法用量、注意事项、贮藏条件E.追溯码、特殊管理药品专用标识(如有)答案:ABCDE解析:中药饮片外标签需标注完整的法定信息,涵盖产品基本属性、质量追溯、使用提示、安全警示等全部法定内容,上述选项均为外标签强制标注项。2.关于中药饮片标签的文字表述要求,下列说法正确的有()A.标签文字应当使用规范中文,即国家公布的简化汉字,不得使用繁体字、异体字(传统文化相关表述除法定允许外不得使用)B.加注的汉语拼音、少数民族文字、外文表述应当与中文内容含义一致,且字体不得大于相应的中文文字C.标签文字应当清晰、醒目、持久,易于辨认和识读,不得有印字脱落、粘贴不牢、模糊重影等问题D.可以使用“道地极品”“精选野生”等夸大性文字提升产品辨识度E.同一生产企业生产的同一规格饮片,标签格式可以随意调整,无需保持一致性答案:ABC解析:标签文字必须规范准确,不得使用夸大误导性表述;同一企业生产的同品种同规格饮片标签格式应当保持一致,不得随意变更标注内容和排版。3.下列哪些中药饮片标签必须标注特殊警示标识()A.医疗用毒性中药饮片,如附子、川乌、草乌、半夏等B.按麻醉药品管理的中药饮片,如罂粟壳C.易混淆的中药饮片,如天南星与白附子D.贵细中药饮片,如人参、冬虫夏草E.有配伍禁忌、妊娠禁忌的中药饮片,应当在注意事项中明确标注警示内容答案:ABE解析:特殊管理的毒性、麻醉类中药饮片必须标注对应的法定专用标识;存在妊娠禁忌、配伍禁忌的饮片需在注意事项中明确警示;易混淆、贵细饮片不需要标注特殊警示标识,但需保证名称、规格标注准确防止混淆。4.中药饮片标签的执行标准标注可以包括下列哪些法定依据()A.《中华人民共和国药典》现行版B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范C.医疗机构自行制定的炮制规范D.企业内部制定的质量标准,若高于法定标准的可以作为执行标准标注,但不得低于国家或省级标准要求E.行业协会发布的团体标准答案:ABD解析:中药饮片执行标准需标注国家药品标准或省级炮制规范,企业内控标准高于法定标准的可同时标注,但不得仅标注团体标准、医疗机构内部规范作为执行依据。5.下列标签标注情形属于违反《中药饮片标签管理规定》的有()A.某企业生产的当归饮片,产地标注为“甘肃”,未精确到县级行政区域岷县B.某企业生产的蜜炙黄芪,标签仅标注“黄芪”,未标注炮制方法“蜜炙”C.某鲜生姜饮片标签标注“常温保存”,未标注冷藏要求D.某毒性中药饮片制川乌,标签未标注“毒”字专用标识E.某企业在标签上标注“本品治疗高血压有效率95%”的宣传表述答案:ABCDE解析:上述选项分别违反了产地标注精度、炮制规格标注、贮藏条件标注、特殊标识标注、禁止虚假宣传的相关规定,均属于不合规标签。6.中药饮片标签中关于产品批号的标注要求,下列说法正确的有()A.产品批号由生产企业自行编制,需具有唯一性,可准确追溯该批次饮片的生产记录、原料来源、检验报告等质量信息B.同一批次的饮片应当编制同一产品批号,不同批次不得使用相同批号C.批号可以使用阿拉伯数字、字母组合编制,不得使用易混淆的字符如I、O、Z等D.批号标注位置应当固定,易于识别E.为方便流通,企业可以将不同批次的饮片混批后编制同一批号销售答案:ABCD解析:严禁不同批次饮片混批、更改批号、套用批号,同一批号饮片必须为同一生产周期、同一原料来源、同一工艺生产、同一质量检验结果的产品。7.关于中药饮片小包装标签的标注要求,下列说法正确的有()A.1g、2g、5g等小规格定量小包装饮片,标签若无法标注全部外标签内容,至少需标注品名、规格、产品批号、生产日期、生产企业、产地核心信息B.小包装饮片的标签粘贴需牢固,调剂时不得脱落C.小包装饮片的通用名称不得被药品调配台的色标、格子遮挡D.小包装饮片无需标注追溯码E.小包装饮片的装量差异需在标签上明确标注答案:ABC解析:小包装饮片属于最小销售单元,必须按要求标注追溯码;装量差异属于质量检验指标,需符合标准要求但无需在标签上专门标注。8.中药饮片标签中需要明确标注“注意事项”的情形包括()A.含有十八反、十九畏配伍禁忌的饮片B.妊娠禁忌、儿童禁用/慎用的饮片C.毒性饮片、峻烈有刺激性的饮片D.需特殊煎法的饮片,如先煎、后下、包煎、烊化等E.药食同源的普通饮片答案:ABCD解析:存在使用禁忌、特殊煎煮要求、安全风险的饮片必须在标签注意事项中明确提示;药食同源的常规饮片无特殊禁忌的可按法定标准简化标注注意事项。9.药品监督管理部门在监督检查中发现中药饮片标签存在违法违规情形的,可以依法采取的措施有()A.查封、扣押标签不符合规定的中药饮片B.责令生产企业召回已上市销售的标签不合规饮片C.对生产企业依法给予行政处罚,情节严重的吊销药品生产许可证D.对经营、使用单位违规销售、使用不合规标签饮片的行为依法查处E.直接追究企业法定代表人的刑事责任答案:ABCD解析:监管部门可依法采取行政强制措施、作出行政处罚,涉嫌犯罪的才移送司法机关追究刑事责任,不得直接追究刑事责任。10.中药饮片生产企业应当建立标签管理全流程制度,覆盖的环节包括()A.标签的设计、审核、印制B.标签的入库验收、储存、发放C.标签的使用、销毁D.标签版本的变更管理E.标签印制厂家的遴选和审计答案:ABCDE解析:生产企业需建立完整的标签管理制度,覆盖从设计到销毁的全生命周期,明确各环节的管理责任,防止不合格标签、过期标签流入生产环节。11.关于中药饮片有效期标注的要求,下列说法正确的有()A.《中国药典》及省级炮制规范明确规定有效期的饮片,必须按规定标注有效期B.没有明确有效期规定的饮片,企业应当根据稳定性考察数据自行确定合理有效期,不得标注为“长期有效”“有效期待定”C.易走油、易虫蛀、易霉变、易挥发的饮片有效期不得超过3年D.鲜用饮片有效期不得超过产品的保鲜期,一般最长不超过15天E.有效期标注可以从饮片包装入库日期开始计算答案:ABCD解析:有效期计算从饮片生产日期即成品检验合格放行日期开始,不得从入库、销售日期开始计算;所有饮片必须标注明确的有效期,不得使用模糊表述。12.中药饮片标签上标注的联系方式应当包含()A.生产企业的质量投诉电话B.生产企业的售后服务电话C.生产企业的邮政编码D.生产企业的官方网站(如有)E.销售人员个人手机号码答案:ABC解析:联系方式需标注企业固定的质量投诉、服务渠道及通讯地址邮编,不得标注销售人员个人联系方式;官方网站可自愿标注,不属于强制要求。13.下列关于中药饮片标签印制的说法,正确的有()A.标签印制企业应当具备相应的印刷资质,生产企业应当对印制的标签进行逐批验收,核对内容、格式、颜色、数量是否符合要求B.作废的标签、残次标签应当统一回收销毁,建立销毁记录,不得流失C.标签不得夹带任何未经审核的宣传页、广告卡片D.为节约成本,企业可以将剩余的旧版本标签修改内容后继续使用E.标签印制应当使用不易褪色、不易脱落的油墨答案:ABCE解析:过期版本、旧版本标签应当全部销毁,不得涂改、拼接后继续使用,防止标签信息混乱。14.医疗机构使用的中药饮片,关于标签管理的要求正确的有()A.医疗机构从合法企业购进的中药饮片,入库时应当查验标签是否符合规定,不合规的不得入库使用B.医疗机构临方炮制的中药饮片,其标签应当标注品名、炮制规格、批号、炮制日期、炮制单位、注意事项等内容C.医疗机构调剂使用的小包装饮片,拆除大包装后分剂量包装的,分包装标签需标注品名、规格、产地、批号、有效期、调剂单位等内容D.医疗机构可以自行更改购进饮片的标签内容,调整有效期E.医疗机构煎制的中药汤剂包装标签,不属于本规定约束的中药饮片标签范畴,但需符合医疗机构药事管理相关规定答案:ABCE解析:医疗机构不得自行更改饮片生产企业的标签内容,不得随意延长饮片有效期。15.关于中药饮片标签中“规格”项的标注,下列说法正确的有()A.切制饮片需标注片型及尺寸范围,如“薄片(1-2mm)”“段(10-15mm)”B.炮制品需结合炮制方法标注规格,如“酒白芍(酒炙)”“焦山楂(炒焦)”C.定量小包装需标注装量,如“5g/袋”D.统货、选货的等级规格可以按照实际质量标注,如“选货”“统货”E.无需标注规格,仅标注品名即可答案:ABCD解析:规格项是标签核心内容,必须按照饮片实际形态、炮制方式、装量、等级准确标注,不得省略。三、判断题(共15题,每题1分,正确打√,错误打×)1.中药饮片标签的尺寸过小无法标注全部内容时,可以只标注品名,其他内容放在外包装箱上即可。(×)解析:内标签至少需标注6项核心内容,不得仅标注品名。2.中药饮片标签上的通用名称可以选用草书、篆书等书法字体,体现中医药文化特色。(×)解析:通用名称必须使用规范简体汉字,字体清晰易识别,不得使用不易辨认的字体。3.产自道地产区的中药饮片,标签上可以标注“道地药材”字样,但需与国家公布的道地药材目录一致,不得虚假标注。(√)4.中药饮片生产企业可以根据客户要求,在标签上标注客户指定的品牌名称,但不得替代通用名称。(√)5.没有实施批准文号管理的中药饮片,标签上无需标注任何批准证明文件相关内容。(×)解析:无批准文号的饮片需标注执行的炮制规范编号,以及生产企业的药品生产许可证编号。6.中药饮片标签粘贴不牢、部分字迹模糊但不影响辨认的,可以正常上市销售。(×)解析:标签必须清晰牢固,字迹模糊、脱落的一律不得上市销售。7.进口中药饮片的标签可以直接使用原产国的原标签,无需加贴中文标签。(×)解析:进口饮片必须有符合规定的中文标签,外文标签不得替代中文标签。8.中药饮片标签上标注的功能主治必须完全符合法定标准内容,不得增减、修改。(√)9.生产企业对标签内容审核时,只需由生产部门负责人审核即可,无需质量管理部门审核。(×)解析:标签内容必须经质量管理部门审核签字后方可印制使用,质量管理部门对标签内容合规性承担审核责任。10.中药饮片大包装标签除标注完整内容外,还需标注包装规格,如“1kg/袋”“5kg/箱”,以及“本包装为饮片原料包装,拆零销售需附符合要求的标签”的提示语。(√)11.野生动植物保护类的中药饮片,标签上应当标注野生动物经营利用管理专用标识,符合野生动植物保护相关法律法规要求。(√)12.中药饮片标签可以标注“保险公司质量承保”等内容,增强消费者信任。(×)解析:标签不得标注与饮片质量无关的商业宣传内容。13.中药饮片标签中“产品批号”和“生产日期”可以使用同一组数字表示。(√)解析:企业编制批号时若包含生产日期信息的,可通过同一组数字体现,但需保证批号的唯一性和可追溯性。14.经营企业在销售中药饮片时,拆零销售的,拆零后的包装标签可以不标注追溯码。(×)解析:拆零后的最小销售单元必须标注追溯码,保证追溯链条完整。15.《中药饮片标签管理规定》仅适用于境内生产的中药饮片,境外生产进口的中药饮片不适用本规定。(×)解析:凡在中华人民共和国境内上市销售的中药饮片,包括国产饮片和进口饮片,其标签管理均需遵守本规定。四、简答题(共3题,每题10分)1.简述2026年《中药饮片标签管理规定》中规定的中药饮片标签不得含有的违法违规内容。答案:(1)含有虚假、夸大、误导性的内容,如标注“治愈率”“有效率”“纯天然无毒副作用”“最高等级”“极品”等不实表述,对饮片疗效进行绝对化承诺;(2)含有不科学的表示功效的断言或者保证,如“包治百病”“根治疾病”等违反中医药理论的表述;(3)标注与药品质量、安全、疗效无关的宣传内容,如“医保定点产品”“获奖产品”“保险公司承保”“独家品种”等商业宣传信息;(4)违反国家相关规定,标注未经批准的功能主治、适应症,超出法定标准范围标注治疗用途;(5)贬低其他生产经营者的产品或者服务,进行不正当竞争;(6)使用国家机关、事业单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、患者等名义、形象作证明、推荐;(7)印有“国家级新药”“中药保护品种”等未经核实或者已过期的资质荣誉表述;(8)其他违反法律法规规章规定的内容。2.简述中药饮片生产企业标签管理的主体责任要点。答案:(1)建立健全标签管理制度,明确标签设计、审核、印制、验收、储存、发放、使用、销毁全流程的管理要求和岗位职责,指定专门部门和人员负责标签管理工作;(2)确保标签内容真实、准确、完整、合法,严格按照法定标准标注各项内容,不得遗漏强制标注项,不得标注违法违规内容;(3)对标签内容开展合规性审核,标签设计样稿需经质量管理部门审核签字,核对品名、规格、产地、执行标准、功能主治等内容与法定标准一致后方可印制;(4)选择具备合法资质的标签印制企业,签订印制合同明确质量要求,对印制完成的标签进行逐批验收,核对内容、格式、数量、印刷质量,不合格标签一律拒收;(5)建立标签出入库台账,对标签的领用、使用、销毁进行全程记录,残次标签、过期标签、作废标签需双人监督销毁,防止流失、被冒用;(6)当饮片执行标准、生产地址、联系方式等信息发生变更时,及时更新标签版本,旧版本标签及时回收销毁,不得继续使用;(7)主动收集上市后饮片标签的相关问题,对标签存在误导、遗漏、错误的,及时召回问题产品,更换合规标签;(8)接受药品监督管理部门的监督检查,如实提供标签管理相关资料,对监管发现的标签问题及时整改到位。3.简述中药饮片经营企业和使用单位在标签查验中的义务,以及发现不合规标签的处置要求。答案:(1)查验义务:①购进中药饮片时,将标签合规性作为进货查验的核心内容之一,逐批检查标签是否标注齐全强制内容,文字是否清晰、标识是否正确、标注内容是否与随货同行单、检验报告书内容一致;②对入库、在库、出库的中药饮片定期开展标签检查,排查标签脱落、模糊、破损、内容错误等问题;③拆零销售中药饮片时,确保拆零后的包装标签符合规定,标注核心追溯信息和使用提示,不得销售无标签、标签信息不全的饮片。(2)处置要求:①在进货查验时发现标签不符合规定的饮片,一律拒绝验收入库,立即联系供货企业核实情况,同时向所在地县级药品监督管理部门报告,不得擅自退回、隐匿相关问题产品;②在在库检查、销售环节发现标签不合规的饮片,立即停止销售、使用,单独存放于不合格品区,做好记录,及时报告属地监管部门,按照监管要求依法处置,不得擅自更改标签内容后继续销售;③发现标签存在虚假标注、冒用批准文号、伪造产地等严重违法情形的,应当立即固定相关证据,主动配合监管部门开展调查,不得隐瞒相关信息。五、案例分析题(共1题,15分)某省药品监督管理局2026年5月对辖区内A中药饮片生产企业开展飞行检查,发现以下问题:①该企业2026年3月生产的批次为20260301的当归饮片,标签产地标注为“甘肃”,未标注具体县级产区岷县,标签未标注有效期,仅标注“贮存得当,长期有效”;②该企业生产的批次为20260312的制川乌(毒性饮片)标签未印制黑底白字“毒”字专用标识,注意事项中未标注“本品有毒,需在医师指导下使用,孕妇
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