2026年度体外碎石诊疗规范考核实施方案

2026年度体外碎石诊疗规范考核实施方案一、考核目标为进一步规范体外冲击波碎石术（ESWL）临床诊疗行为，强化从业人员专业能力，保障医疗质量与医疗安全，落实《医疗机构诊疗科目名录》《体外冲击波碎石术临床应用管理规范（2022年版）》要求，结合全国泌尿系统结石疾病诊疗现状，制定本。本次考核覆盖全国各级开展ESWL诊疗服务的医疗机构所有在岗从业人员，考核合格者颁发《体外碎石诊疗规范合格证书》，作为从业人员独立开展ESWL诊疗服务的必备依据；通过以考促学、以考促改，推动全国ESWL诊疗规范合格率达到95%以上，规范诊疗率提升至90%以上，降低ESWL术后并发症发生率至3%以下，切实保障患者权益。二、考核组织管理（一）国家级统筹管理由国家卫生健康委员会医政司牵头，成立全国体外碎石诊疗规范考核专家委员会，成员由来自中华医学会泌尿外科学分会、中国医师协会泌尿外科医师分会、全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会的15名专家组成，主要职责为：制定考核大纲、命题组卷、划定合格分数线、受理考核申诉、指导各考区考务工作、审核考核结果。考核考务工作委托国家医学考试中心承担，负责考务系统开发、题库维护、考试报名、成绩统计汇总。（二）省级组织实施各省级卫生健康委员会成立省级考区领导小组，下设考点办公室，每个设区的市设置1个标准化考点，每个考点配备主考1人、副主考2人、考务工作人员8-12人、监考人员按每25名考生配备2人的标准配置。主要职责为：组织本辖区考生报名、资格审核、考点标准化建设、考务人员培训、现场考核组织、违纪违规行为处理、考核材料报送。（三）医疗机构主体责任开展ESWL诊疗服务的各级医疗机构负责组织本单位符合条件的从业人员报名，完成考前内部培训，督促考生按时参加考核，落实考核结果与岗位聘用、绩效薪酬挂钩的管理要求。三、考核对象与报名条件（一）考核对象本次考核覆盖所有从事体外冲击波碎石诊疗工作的在岗从业人员，具体分为两类：1.执业医师类：二级及以上医疗机构、基层医疗机构中独立开展或参与ESWL诊疗的执业医师；2.技术操作类：专门从事ESWL设备操作、患者术前准备、术后随访的医技人员与护士。2024、2025年度考核不合格的从业人员，必须参加本次考核；2025年度考核合格人员可自愿报名参加升级考核，不做强制要求。新上岗从业人员，未取得考核合格证书不得独立开展ESWL诊疗操作。（二）报名条件1.执业医师类考核报名条件：（1）取得执业医师资格，经执业注册范围包含外科（泌尿外科方向）或全科医学专业；（2）在开展ESWL诊疗的医疗机构从事泌尿外科或相关临床工作满1年以上；（3）完成国家级或省级ESWL规范化培训不少于40学时，其中实操培训不少于16学时；（4）近3年无重大医疗事故负主要及以上责任记录。2.技术操作类考核报名条件：（1）取得护士执业资格或医学影像技术专业技术资格；（2）在开展ESWL诊疗的医疗机构从事ESWL相关工作满6个月以上；（3）完成省级ESWL技术操作规范化培训不少于24学时，其中实操培训不少于12学时；（4）近3年无重大医疗差错记录。（三）报名与资格审核流程1.报名时间：2026年3月1日0时至3月31日24时，考生登录国家医学考试网官方报名系统填写报名信息，上传本人身份证、执业资格证书、培训证明、单位推荐函扫描件。2.资格审核：2026年4月1日至4月15日，考点办公室完成线上初审，省级考区完成复核，不合格考生可在4月18日前补正材料一次，4月20日前公布最终通过资格审核人员名单，全国统一在国家卫生健康委官网公示5个工作日。3.准考证打印：2026年5月1日至5月15日，通过审核的考生登录报名系统下载打印准考证，明确考场、考试时间、考核要求。四、考核内容与考核标准本次考核分为理论考核与实践技能考核两部分，其中理论考核占总成绩40%，实践技能考核占总成绩60%，总成绩≥60分即为考核合格。（一）理论考核内容与标准（满分100分，占总成绩40%）理论考核采取全国统一计算机化闭卷考试，考试时间120分钟，总题量100题，其中单选题60题、多选题20题、案例分析题20题，考核内容覆盖以下模块：1.基础知识模块（占比25%，满分25分）：泌尿系统解剖生理知识、尿路结石流行病学特征、结石成分病理特点、ESWL碎石原理、不同类型ESWL设备（液电式、电磁式、压电式）的性能参数与适用范围、X线与超声定位的优缺点及适应证。考核要求：掌握不同部位结石的定位标记，熟悉冲击波能量对周围组织的损伤机制，满分25分，19分及以上为合格。2.诊疗规范模块（占比40%，满分40分）：ESWL适应证与禁忌证，具体量化标准为：（1）适应证：直径≤2cm的肾结石、直径≤1cm的输尿管上段结石为首选适应证；直径1-2cm输尿管上段结石、直径≤1.5cm的中下段输尿管结石、直径≤3cm的膀胱结石为可选适应证；（2）绝对禁忌证：未纠正的凝血功能障碍（INR＞1.5，血小板计数＜80×10^9/L）、严重心血管功能不全（心功能NYHA分级≥3级）、妊娠、结石远端尿路梗阻未解除、活动性泌尿系统结核；（3）相对禁忌证：肾功能不全（孤立肾GFR＜30ml/min）、肥胖（BMI＞35kg/m²）、脊柱畸形、安装心脏起搏器（未调整起搏模式前）。同时涵盖术前评估规范（血常规、凝血功能、肾功能、尿路影像学检查要求）、术前准备流程（抗感染预防、饮水要求、肠道准备指征）、术后处理原则、并发症识别与处理规范、抗菌药物合理应用原则。考核要求：熟练掌握适应证禁忌证的量化标准，落实术前评估流程，满分40分，30分及以上为合格。3.法律法规与医疗安全模块（占比20%，满分20分）：《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构临床路径管理指导原则》《体外冲击波碎石术临床应用管理规范》相关要求，医疗知情同意书签署规范、患者隐私保护、不良事件上报要求。考核要求：掌握医疗安全核心制度，熟悉知情同意告知内容（包括碎石效果、并发症、后续治疗方案），满分20分，15分及以上为合格。4.并发症防治模块（占比15%，满分15分）：常见并发症（血尿、肾绞痛、石街形成、感染、肾损伤、周围脏器损伤）的发生率、识别要点、处理流程：石街形成发生率控制在1%以下，感染性休克发生率控制在0.1%以下，要求考生掌握不同并发症的分级处理原则，满分15分，12分及以上为合格。（二）实践技能考核内容与标准（满分100分，占总成绩60%）实践技能考核采取标准化模拟病人+模拟设备操作结合的方式，每个考生考核时间20分钟，由3名专家独立打分，去掉最高分与最低分后取平均分为最终成绩，具体考核内容如下：1.术前评估与定位操作（占比35%，满分35分）：要求考生根据标准化病例提供的患者资料（性别、年龄、结石大小、部位、肾功能情况、合并症），判断患者是否符合ESWL适应证，选择合适的定位方式，在模拟人体模型上完成结石定位操作。评分标准：适应证判断正确得10分，禁忌证识别正确得10分，定位方式选择合理得5分，定位操作准确误差小于0.5cm得10分，定位误差在0.5-1cm得5分，误差大于1cm不得分。2.参数设置与操作流程（占比30%，满分30分）：要求考生根据结石部位、结石大小、患者体重，正确选择冲击波能量等级、冲击频率、冲击总次数：成人肾结石能量范围设置为10-20KV，冲击频率60-90次/分钟，单次治疗总冲击次数不超过2500次；输尿管结石能量范围设置为8-18KV，单次治疗总冲击次数不超过3000次，同一部位结石两次治疗间隔不小于10天，总治疗次数不超过3次。评分标准：能量设置正确得10分，冲击频率设置正确得5分，总冲击次数设置符合要求得5分，操作流程（患者体位摆放、消毒、耦合剂涂抹、冲击波发射流程）规范得10分，流程错误一项扣2分，扣完为止。3.并发症应急处理（占比25%，满分25分）：给出2个标准化应急病例，要求考生快速判断并发症类型，并说出正确处理流程：例如病例1：ESWL术后2小时患者出现左侧肾绞痛，VAS评分8分，血压120/80mmHg，心率90次/分，请问处理流程；病例2：ESWL术后3天患者出现发热，体温39.2℃，伴寒战，尿常规白细胞（+++），血肌酐180μmol/L，请问处理流程。评分标准：每个病例判断正确得5分，处理流程正确得7.5分，共25分，流程遗漏一项扣2分。4.人文沟通与知情告知（占比10%，满分10分）：要求考生向标准化病人（家属）完成术前知情告知，内容包括：ESWL治疗目的、预期碎石成功率、可能出现的并发症、替代治疗方案（输尿管镜碎石、经皮肾镜碎石）、治疗费用，回答患者提出的疑问。评分标准：告知内容完整得6分，沟通态度平和、语言通俗易懂得4分，内容缺一项扣2分。五、考核实施安排（一）考前培训阶段（2025年10月-2026年4月）全国考核专家委员会组织编写《2026版体外碎石诊疗规范考核培训教材》，在国家医学考试网开设免费线上培训课程，其中执业医师类总培训时长40学时，技术操作类总培训时长24学时，考生完成线上培训并打卡后，方可获得报名资格。各省级考区组织线下实操培训，每个考点实操培训不少于2次，每次培训覆盖不少于30名考生，确保考生掌握定位操作与参数设置技能。（二）理论考核阶段（2026年5月20日-5月30日）采取分批次计算机化考试，考生在考点标准化机房完成考试，电脑自动计时，实时监控答题行为，考试结束后系统自动判分，考生当场可查询理论考核成绩，理论考核成绩合格者方可参加实践技能考核，理论不合格者本次考核终止。（三）实践技能考核阶段（2026年6月10日-6月30日）各考点按理论合格人数分批次组织实践技能考核，每个考场配备3名考核专家、1名考务工作人员，全程录音录像，考核结束后专家现场打分，考生当场签字确认实践技能成绩。（四）成绩公布与证书发放（2026年7月15日之前）国家医学考试中心汇总全国考生成绩，划定合格分数线，公布最终考核结果，考生可登录国家医学考试网查询本人成绩，考核合格者由省级考区颁发国家卫生健康委员会统一印制的《体外碎石诊疗规范合格证书》，证书有效期5年，有效期满需重新参加考核。六、质量控制要求（一）考点标准化建设要求所有考点必须满足以下条件方可组织考核：理论考核机房每台电脑独立隔开，安装监控设备与防作弊系统，每10台电脑配备1名监考人员；实践技能考核考场配备标准化ESWL模拟操作设备（定位模拟模型、参数模拟操作系统）、标准化病人，每个考场独立分区，避免考生交流，全程录音录像保存1年以上。国家级专家委员会对各考点进行考前验收，验收不合格不得开考，限期整改后仍不合格取消考点资格。（二）命题与阅卷质量控制理论考核题库由全国专家委员会统一命题，每道题经过初审、复审、预测试三个环节，难度系数控制在0.55-0.75之间，区分度≥0.2，每次考试从题库随机组卷，保证每套试卷难度一致。实践技能考核统一评分标准，考核专家考前统一培训，掌握评分尺度，一致性检验Kappa值≥0.8方可参与考核评分。（三）违纪违规处理考生存在代考、作弊、传递答案等违纪行为，取消本次考核成绩，2年内不得再次报名参加考核；考务工作人员存在泄露考题、徇私舞弊等行为，移交纪检监察部门处理，构成犯罪的依法追究刑事责任。七、结果应用与监管要求（一）医疗机构管理各级卫生健康行政部门将考核结果纳入医疗机构ESWL诊疗项目校验范围，医疗机构开展ESWL诊疗服务，要求注册医师中考核合格率达到100%，否则暂缓校验该诊疗项目，限期3个月整改，整改仍不合格取消该诊疗项目登记。（二）从业人员管理未取得考核合格证书的人员不得独立开展ESWL诊疗操作，仅可在合格医师指导下参与辅助工作；本次考核不合格的从业人员，暂停独立ESWL操作资质，安排参加为期3个月的培训，2026年10月组织一次补考，补考仍不合格的，调整工作岗位，不得继续从事ESWL诊疗相关工作。（三）绩效考核挂钩各医疗机构要将考核结果与从业人员岗位聘用、职称晋升、绩效薪酬直接挂钩，考核合格人员方可申报泌尿外科专业高级职称晋升，考核优秀人员在职称评审中给予优先推荐。（四）日常监管各省级卫生健康行政部门要建立ESWL从业人员动态管理档案，每年度对辖区内从业人员执业情况进行抽查，抽查发现不规范操作的，记入个人执业档案，情节严重的吊销合格证书。八、经费保障本次考核不收取考生报名费与考试费，考务工作经费由各省级卫生健康行政部门从地方医疗服务监管专项经费中统筹安排，考前培训免费向考生开放，不得强制收取培训费用，严禁任何培训机构借考核名义开展有偿培训并收取高额费用，一经发现严肃查处。九