2026年食品药品监督行政执法人员试题（附答案）

2026年食品药品监督行政执法人员试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.新修订的《中华人民共和国食品安全法》于2025年10月1日正式施行，其中规定，网络餐饮服务第三方平台提供者未对入网餐饮服务提供者的经营资质进行审核，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务，造成消费者合法权益损害的，应当与入网餐饮服务提供者承担（）。A.按份责任B.连带责任C.补充责任D.公平责任2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2024修订版），药品上市许可持有人委托生产药品的，应当委托符合条件的药品生产企业，并应当将委托生产协议向（）备案。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门3.食品生产经营者生产经营的食品中添加药品的，按照《食品安全法》规定，货值金额不足1万元的，并处（）罚款。A.5万元以上10万元以下B.10万元以上15万元以下C.15万元以上20万元以下D.20万元以上50万元以下4.某药店销售劣药，货值金额为8000元，根据《药品管理法》规定，应当没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（）的罚款。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.十倍以上三十倍以下D.五倍以上二十倍以下5.食品经营许可的有效期为（）年。A.3B.5C.2D.106.下列关于药品广告的说法，正确的是（）。A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.药品广告无需审查即可发布C.非处方药广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证D.药品广告不得利用广告代言人作推荐、证明7.根据《医疗器械监督管理条例》（2024修订版），从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可。A.国家药监局B.省级药监局C.设区的市级负责药品监督管理的部门D.县级负责药品监督管理的部门8.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.6个月，2年B.1年，2年C.6个月，3年D.1年，3年9.下列哪种情形不属于假药范畴（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品成份的含量不符合国家药品标准10.市场监管部门（承担食品药品监管职能）开展食品药品监督抽检时，抽样人员不得少于（）名。A.1B.2C.3D.411.根据《化妆品监督管理条例》，特殊化妆品注册证有效期为（）年。A.3B.5C.4D.1012.食品召回分为三级，其中（）是指食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉食品安全风险后24小时内启动召回。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回13.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。A.企业负责人B.质量受权人C.生产负责人D.质量负责人14.网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行（），明确其食品安全管理责任。A.实名登记B.许可审核C.资质备案D.现场核查15.医疗机构配制的制剂，应当是（），并经省级药品监督管理部门批准后方可配制。A.市场上供应不足的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床常用品种D.市场上价格较高的品种16.下列食品中，不属于特殊食品的是（）。A.保健食品B.婴幼儿配方食品C.特殊医学用途配方食品D.食用农产品17.生产经营转基因食品应当按照规定（）。A.显著标示B.标明产地C.标明营养成分D.标明生产工艺18.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业不得采用（）等方式直接向公众销售处方药。A.邮售、互联网交易B.柜台销售C.上门推销D.电话订购19.食品生产经营企业的（）应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。A.主要负责人B.食品安全管理人员C.质量负责人D.生产负责人20.负责组织查处跨区域重大食品药品安全违法案件的部门是（）。A.县级以上市场监督管理部门B.省级市场监督管理部门C.国家市场监督管理总局D.国务院卫生健康部门二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选不得分）1.食品药品监督行政执法应当遵循的原则有（）。A.合法行政B.合理行政C.程序正当D.高效便民E.权责统一2.下列属于食品安全日常监督检查重点事项的有（）。A.食品生产经营者资质B.从业人员健康管理C.进货查验记录落实情况D.生产经营过程控制E.标签说明书合规性3.下列情形中，应当按假药论处的有（）。A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口的药品C.被污染的药品D.超过有效期的药品E.擅自添加防腐剂、辅料的药品4.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，应当履行的职责包括（）。A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理B.配备质量受权人独立履行药品上市放行责任C.建立药品质量保证体系D.定期开展药品质量回顾分析E.对受托生产经营企业的质量保证能力进行定期审核5.网络餐饮服务第三方平台提供者应当履行的食品安全义务包括（）。A.对入网餐饮服务提供者进行实名登记、资质审查B.公示入网餐饮服务提供者的食品经营许可证C.对送餐人员进行食品安全培训和管理D.记录网络餐饮服务交易信息，保存期限不少于6个月E.发现入网餐饮服务提供者存在违法行为的，及时制止并报告监管部门6.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，对于第三类医疗器械，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.5年D.10年E.3年7.下列关于保健食品监管的说法，正确的有（）。A.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录由国务院市场监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布B.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能C.保健食品广告应当声明“本品不能代替药物”D.保健食品必须注册方可生产和进口E.销售保健食品应当设置专区专柜8.食品药品监督管理部门实施查封、扣押行政强制措施时，应当遵守的程序要求有（）。A.实施前须向部门负责人报告并经批准B.由两名以上行政执法人员实施C.出示执法身份证件D.当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径E.听取当事人的陈述和申辩9.下列属于重大活动食品安全保障工作内容的有（）。A.事前对供餐单位进行食品安全评估B.对供餐单位采购的食品原料进行快速检测C.对供餐加工过程进行全程驻点监督D.对供餐单位从业人员进行健康检查E.及时处置突发食品安全事件10.药品不良反应报告的责任主体包括（）。A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.药品研发机构三、判断题（共10题，每题1分，正确选“√”，错误选“×”）1.食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责，是食品安全第一责任人。（）2.药品零售企业可以自行购进疫苗进行销售。（）3.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。（）4.医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。（）5.网络食品交易第三方平台提供者不能提供入网食品经营者的真实名称、地址和有效联系方式的，由网络食品交易第三方平台提供者承担赔偿责任。（）6.进口的食品、食品添加剂、食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。（）7.从事食品药品监督管理的工作人员可以参与食品药品生产经营活动。（）8.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，抽查检验费用由被检验单位承担。（）9.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院市场监督管理部门注册。（）10.当事人对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服的，只能依法申请行政复议，不能直接提起行政诉讼。（）四、案例分析题（共2题，每题25分，共50分）案例一：2025年11月，某区市场监督管理局接到群众举报，称辖区内A食品生产企业生产的某品牌蜂蜜制品中检出抗生素残留，不符合食品安全国家标准。执法人员立即前往企业开展现场检查，现场发现：1.该企业持有的《食品生产许可证》有效期至2024年12月31日，未申请延续；2.成品仓库内存放涉案蜂蜜制品共1200瓶，货值金额共计3.6万元，其中已销售400瓶，违法所得1.2万元；3.企业未建立原料进货查验记录，无法提供蜂蜜原料的供应商资质、合格证明文件；4.抽样检验报告显示，该批次蜂蜜制品甲硝唑含量为120μg/kg，不符合《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》规定的不得检出要求。企业负责人对违法事实供认不讳，但提出企业因经营困难，请求从轻处罚。请根据上述材料，回答下列问题：1.该企业存在哪些食品药品违法违规行为？（8分）2.结合2025年新修订的《食品安全法》相关规定，应如何对该企业进行行政处罚？（12分）3.若执法人员拟对该企业作出吊销食品生产许可、罚款60万元的处罚，应当告知当事人享有哪些法定权利？（5分）案例二：2026年2月，某市市场监督管理局在日常检查中发现，辖区内B药店存在以下问题：1.货架上摆放的降压药“硝苯地平缓释片”（国药准字H202301xx）共15盒，产品批号为20240802，有效期至2026年01月，已超过有效期；2.该药店未按规定留存2025年10月至2026年1月的药品购进验收记录，无法证明上述过期药品的合法进货来源；3.药店工作人员张某无药学技术人员资质，负责处方审核工作。经查，该药店于2023年5月取得《药品经营许可证》，上述过期药品货值金额共计450元，尚未销售，无违法所得。另查明，该药店曾在2025年6月因销售劣药被处以没收劣药、罚款2万元的行政处罚，属于屡教不改情节。请根据《中华人民共和国药品管理法》（2019版，2024年修正）等相关规定，回答下列问题：1.该药店销售的超过有效期的“硝苯地平缓释片”属于假药还是劣药？请说明法定依据。（7分）2.该药店存在哪些违法违规行为？（8分）3.结合违法情节，应如何对该药店及其相关人员作出行政处罚？（10分）参考答案一、单项选择题1.B2.B3.B4.A5.B6.D7.C8.A9.D10.B11.B12.A13.B14.A15.B16.D17.A18.A19.A20.C二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABC4.ABCDE5.ABCE6.BC7.ABCE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.√5.√6.√7.×8.×9.√10.×四、案例分析题案例一参考答案：1.违法违规行为：（1）未取得有效食品生产许可从事食品生产活动。该企业食品生产许可证有效期至2024年12月31日，未依法申请延续，属于《食品安全法》规定的未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动的情形。（2分）（2）生产经营兽药残留含量超过食品安全标准限量的食品。涉案蜂蜜制品甲硝唑含量远超国家标准限量要求，属于不符合食品安全标准的食品。（2分）（3）未按规定建立并执行食品原料进货查验记录制度。企业无法提供原料供应商资质、合格证明，违反了进货查验记录管理要求。（2分）（4）生产经营添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品。（2分）2.行政处罚措施：（1）针对未取得食品生产许可从事食品生产活动的行为，根据《食品安全法》第122条规定，没收违法生产的蜂蜜制品800瓶、违法所得1.2万元，并处货值金额（3.6万元）15倍以上20倍以下罚款，即54万元以上72万元以下罚款。（4分）（2）针对生产兽药残留超过食品安全标准限量食品的行为，根据《食品安全法》第124条规定，没收违法所得、违法生产的食品，货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；同时该行为与无证生产行为想象竞合，按照“从一重处”原则，结合屡犯（如有）、危害程度裁量。（4分）（3）针对未落实进货查验记录制度的行为，根据《食品安全法》第126条规定，责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上5万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。（2分）（4）综合裁量：鉴于企业未建立进货查验制度无法溯源、生产不合格食品涉及民生领域、虽提出经营困难但无法定从轻情节，应从重适用罚款，同时将案件线索移送公安机关排查是否构成生产、销售不符合安全标准的食品罪。（2分）3.应当告知当事人的权利：（1）告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据；（1分）（2）告知当事人依法享有陈述、申辩的权利；（1分）（3）告知当事人有要求举行听证的权利（因罚款金额超过5万元，属于较大数额罚款，符合听证条件）；（1分）（4）告知当事人如对行政处罚决定不服，有权在法定期限内申请行政复议或者提起行政诉讼；（1分）（5）告知当事人行政机关不得因当事人陈述、申辩而加重处罚。（1分）案例二参考答案：1.该过期药品属于劣药。（2分）法定依据：根据《药品管理法》第98条规定，有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。（4分）涉案硝苯地平缓释片超过有效期，符合劣药认定情形。（1分）2.违法违规行为：（1）销售劣药。药店摆放并销售超过有效期的劣药，虽尚未售出，但已完成陈列待售行为，构成销售劣药的违法情形。（2分）（2）未按规定建立并执行药品进货查验记录制度。药店未留存2025年10月