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文档简介
胃癌整合诊治指南核心内容解读CACA2025与CSCO2026双版本核心要点解读时间2026年10月指南精要01指南概览与背景版本迭代、发布背景与流行病学基础02诊断规范升级分子分型检测与影像病理精准化03早期与局部进展期治疗内镜治疗与围手术期策略更新04晚期转移性胃癌治疗靶向、免疫、ADC与双抗精准用药05全程管理与指南对比全程管理理念与多指南横向对比指南概览与背景读懂指南,先读懂它的迭代逻辑从CACA到CSCO,中国胃癌诊疗规范的演进之路01双版本指南构筑诊疗规范两版指南共同构成中国胃癌诊疗的核心规范CACA与CSCO双指南并驱,共筑中国胃癌诊疗规范高地01中国抗癌协会CACA指南发布方:中国抗癌协会版本:中国肿瘤整合诊治指南(CACA)胃癌V2.0,2025体系:防-筛-诊-治-康
全周期整合证据:融入
40%以上
中国临床证据,结合NCCN及ESMO最新成果02中国临床肿瘤学会CSCO指南发布方:中国临床肿瘤学会版本:2026版CSCO胃癌诊疗指南发布:2026年4月
于哈尔滨CSCO指南大会正式发布更新:自
2017年
首发,每年持续更新,采用表格与文字结合的临床路径式呈现中国胃癌疾病负担沉重中国是胃癌高发国家,规范诊疗需求迫切35.9万例2022年中国胃癌新发发病集中于60-74岁人群中国负担26.0万例2022年中国胃癌死亡我国胃癌疾病负担沉重中国负担第5位全球胃癌发病率居恶性肿瘤第5位,年新增108.9万例全球排名第4位全球胃癌死亡率居恶性肿瘤第4位,年死亡76.9万例全球排名五年生存率稳步提升中国胃癌5年生存率
持续上升
,总体预后
仍需改善三阶段5年生存率从30.2%稳步升至35.9%,呈现持续改善态势指南更新主线与核心特色更新主线指向精准化、分层化、个体化告别统一化疗旧模式,迈向精准化·分层化·个体化诊疗新阶段诊断精准诊断部分更加精准贴近临床,全程管理更加精细化治疗分层治疗策略依据分子分型与疾病分期分层推荐,精准治疗理念前移个体化2026版CSCO指南核心变化为更精准化、分层化、个体化,彻底告别统一化疗旧模式MDTtoHIM强调多学科整合诊疗模式,从单一治疗走向全周期管理诊断规范升级分型不清,治疗不明分子分型检测成为胃癌诊疗的核心规范02分子分型检测升级为一级推荐病理确诊后须完成分子检测,依据分型指导治疗检测项目适用人群HER2所有经病理确诊的胃腺癌病例MSI/MMR所有新诊断的胃癌病例CLDN18.2拟针对该靶点治疗的胃腺癌病例PD-L1拟采用免疫检查点抑制剂治疗的胃腺癌病例2026版指南将
CLDN18.2与PD-L1检测升级为I级推荐
,成为诊疗必须遵循的核心规范靶点判读标准与检测要点判读阈值是精准用药的第一道关口两类靶点检测,各有一套明确阈值CLDN18.2检测免疫组化法推荐采用不同研究阈值存在差异:MONO研究为
50%以上
肿瘤细胞中-强膜染色,SPOTLIGHT与GLOW研究为
75%以上佐妥昔单抗治疗必达阈值需至少
75%
肿瘤细胞呈中等至强膜染色报告规范鼓励细化鼓励有条件的实验室分别报告染色强度(1+/2+/3+)与阳性细胞比例标PD-L1检测评分法推荐使用
CPS
或
TAP
评分,CPS等于1
与
CPS等于5
为临床决策关键界值界值附近阈值附近病例建议与亚专科病理医师协商评估影像诊断纳入假性进展判别影像学评估进展需先排除假性进展排除假性进展联合多模态方法综合考虑手术操作及药物作用机制鉴别困难时,通过多学科团队诊疗讨论作出最终决策。01六类常见假性进展征象化疗相关:肝窦阻塞综合征与局灶性肝病变抗CLDN18.2治疗后:胃壁增厚与腹水手术创伤:腹腔侵袭性纤维瘤病其他:脂肪结节坏死术中植入氟尿嘧啶:CT假病灶化疗、靶向治疗及术后:均可出现类似进展假象评估需联合多模态方法及特异性征象,并综合考虑手术操作及药物作用机制。早期与局部进展期治疗能微创不手术,该前移不迟疑内镜治疗与围手术期治疗策略的双重更新03早期胃癌内镜治疗适应证极早期胃癌可不开刀实现根治以内镜根治为目标的早期胃癌治疗策略绝对适应证适应证一
:直径超过
2cm
的黏膜内癌(cT1a),分化型,UL0适应证二
:直径不超过
3cm
的黏膜内癌(cT1a),分化型,UL1适应证三
:直径不超过
2cm
的黏膜内癌(cT1a),未分化型,UL0扩大适应证与循证依据扩大适应证对绝对适应证初次行ESD或EMR,组织学为分化型、根治度为C-1,其后大体可见的黏膜内癌(cT1a)局部复发病变循证依据基于JCOG1009与JCOG1010研究,分化型与未分化型早期胃癌ESD疗效相当,5年生存率达99.3%eCura分级系统更新要点分级调整更精准反映复发风险eCura分级系统更新,精准反映复发风险分级调整A级调整部分pT1b(SM1)分化型胃癌从B级上调至A级B级调整部分pT1a未分化型伴溃疡胃癌从C-1级上调至B级,体现其介于A级与C-2级之间的中间风险特征随访策略调整适宜内镜切除的分化为主型人群,随访策略由eCuraA或B统一调整为eCuraA随访非治愈性切除与新技术非治愈性切除处理SENORITA2试验证实,非治愈性ESD后前哨淋巴结显影假阴性率高达30.4%,标准胃切除术仍是更安全选择新技术展望注射型水凝胶优化ESD操作稳定性;柔性经腔内镜机器人辅助ESD在保证R0切除率同时降低肌层损伤风险围手术期治疗观念更新局部晚期胃癌不再发现就切旧观念直接手术等于最安全新观念Ⅱ、Ⅲ期进展期胃癌推荐新辅助化疗联合免疫治疗,肿瘤缩小降级后再行手术指南更新:Ⅲ期胃癌I级推荐中,新辅助与辅助治疗新增加减免疫治疗选项旧观念,直接手术等于最安全;新观念,Ⅱ、Ⅲ期进展期胃癌推荐新辅助化疗联合免疫治疗,肿瘤缩小降级后再行手术→术前治疗三大价值降低术后复发率提高根治切除率消灭微小转移灶2026年被视为国内局部进展期胃癌围手术期免疫治疗元年HER2高表达新辅助治疗HER2高表达局部进展期胃癌新辅助化靶免方案显著提升病理完全缓解率化靶免方案驱动病理完全缓解率38.1%,较化靶组实现显著提升病理完全缓解率对比治疗分组病理完全缓解率化靶免组38.1%化靶组14.3%化靶免组38.1%
明显高于化靶组
14.3%化靶组单独治疗缓解率较低适用人群cT3-4bNanyM0或TanyN+M0、cIII-IVA期,无论CPS状态推荐方案XELOX联合曲妥珠单抗与阿替利珠单抗推荐等级III级推荐,2A类证据围手术期关键研究证据三项III期研究勾勒围手术期免疫治疗证据坐标核心生存终点对比III期研究逐项解读MATTERHORN首个达主要生存终点的国际III期围手术期免疫研究,化免组无事件生存风险比
0.71、总生存风险比
0.78KEYNOTE-585病理完全缓解率提升未转化为统计学显著的总生存获益ASTRUM-006同领域唯一仅纳入PD-L1CPS≥5人群的III期研究,达阳性结果免疫治疗在围手术期的应用已初步建立新标准,部分概念仍存争议手术规范与技术更新精准示踪让淋巴结清扫更彻底消化道重建II级推荐新增UncutRoux-en-Y吻合(2A类);尤以吲哚菁绿(ICG)示踪导航与早期胃癌精准定位、进展期淋巴引流显影等应用场景值得关注。技术规范更新01消化道重建消化道重建技术更新消化道重建II级推荐新增UncutRoux-en-Y吻合术式。证据等级为2A类,作为II级推荐写入更新。2A类II级推荐·证据等级02示踪导航ICG示踪导航技术新增腹腔镜及机器人手术吲哚菁绿(ICG)示踪导航技术,可实现淋巴引流导航。前瞻性III期RCT证实ICG引导下腹腔镜淋巴结切除安全有效,可提高清扫数量并延长生存期。适应证及其他禁忌证与传统腔镜胃癌根治术相当。晚期转移性胃癌治疗按靶点选药,不再千人一方靶向、免疫、ADC与双抗构筑精准治疗矩阵04晚期胃癌按靶点分型选药胃癌不再是一种病,而是分型不同的疾病群HER2靶点检测判断HER2表达状态对应药物曲妥珠单抗等ADC药物PD-L1CPS评分免疫治疗筛选PD-L1表达水平对应药物PD-1抑制剂Claudin18.2新靶点检测Claudin18.2表达对应药物靶向Claudin18.2单抗MSI/MMR错配修复功能检测MSI状态/MMR蛋白对应药物免疫检查点抑制剂HER2阳性晚期治疗更新HER2阳性晚期胃癌进入全线抗HER2治疗时代抗体药物偶联物打通一线耐药后的治疗通路,全线抗HER2格局由此确立抗体药物偶联物打通一线耐药后的治疗通路,全线抗HER2格局由此确立01一线推荐新增联合方案新增泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗为II级推荐基于HERIZON-GEA-01研究,三联方案中位总生存期达26.4个月,显著优于标准治疗II级推荐02二线推荐耐药后新选择德曲妥珠单抗作为HER2阳性胃癌二线治疗的I级推荐抗HER2的ADC成为一线曲妥珠单抗耐药后的新选择I级推荐免疫与靶向一线方案更新免疫联合化疗成为晚期一线新标准晚期胃癌一线治疗迎来双人群精准化更新,免疫与靶向策略并行推进PD-L1阳性人群CPS≥1分患者新增一线I级推荐:XELOX联合瑞拉芙普α注射液,基于SHR-1701-III-307研究相比单纯化疗,中位总生存期延长6.4个月,死亡风险降低43%,肝转移亚组疗效更优CLDN18.2阳性人群正式纳入双抗一线治疗与后线CAR-T细胞治疗推荐代表晚期胃癌最新、最突破的治疗方向特殊人群精准治疗策略特殊类型胃癌诊疗空白得到填补针对特殊人群,以精准治疗策略填补既往诊疗空白。dMMR/MSI-H型双免治疗推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,显著提升应答率与生存期多线耐药仍高获益即使多线耐药,免疫治疗依旧高获益,预后明显更好产甲胎蛋白(AFP)胃癌新增一线方案卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与SOX三联方案,打破此类特殊胃癌的诊疗瓶颈其他人群PD-L1低表达可获益PD-L1CPS低于5分人群,卡度尼利单抗联合化疗亦有生存获益免疫联合化疗关键数据GEMSTONE-303研究证实联合方案在PD-L1CPS大于等于5人群中全面获益+15.9%客观缓解率提升由52.7%提升至68.6%CheckMate-649研究4年随访显示,纳武利尤单抗联合化疗显著延长无进展生存期与总生存期,中国亚组获益更明显全程管理与指南对比治疗不止于药物,管理贯穿全程全程管理理念与三大指南的横向对照05全程管理理念与营养治疗胃癌是慢性病,全程管理决定生存期“突破只关注手术、化疗、吃药的旧框架,将治疗视野延伸至康复阶段。”—2026版指南·全程管理革新营养不是辅助手段,而是抗癌治疗的一部分——体重下降、低蛋白、肌肉流失会直接导致化疗不耐受、并发症增多、生存期缩短。全程管理理念2026版指南首次强力强调突破只关注手术、化疗、吃药的旧框架,将治疗视野延伸至康复阶段,关注功能恢复与生活质量提升。并发症处理与遗传筛查支持体系更新让患者活得更好并发症处理幽门梗阻、出血、腹水、吞咽困难采用支架、营养管、EUS胃肠吻合、介入引流等标准化微创方案。遗传筛查有家族史、年轻发病者需筛查CDH1基因突变,携带者需严密胃镜监测。放疗规范新增术前术后靶区勾画示意图,明确GTV、CTV、PTV范围,适应证拓展至转化治疗场景。中医协同更新八珍汤、沙参麦冬汤等
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