《纠正与预防措施、产品风险控制、偏差管理控制程序》考试题

《纠正与预防措施、产品风险控制、偏差管理控制程序》考试题您的姓名：[填空题]*_________________________________一、单选题（共10题，每题5分，共50分）1.依据《偏差管理控制程序》，制定本程序的目的是？【单选题】[单选题]*A、建立偏差处理的管理规程(正确答案)B、消除潜在不合格的原因C、慎选合格的供应商D、确保采购事务顺利进行2.依据《偏差管理控制程序》，对本程序负责的部门是？【单选题】[单选题]*A、研发课、生产课(正确答案)B、品管课、仓运课C、采购课、营业课D、人事部、财务部3.依据《偏差管理控制程序》，下列哪项不属于偏差范围？【单选题】[单选题]*A、物料平衡超出正常的范围B、生产时设备突然出现异常且可能影响产品质量C、产品的净含量出现负偏差D、产品销售价格调整(正确答案)4.依据《偏差管理控制程序》，当发现偏差批次与该批前后批次产品有关连时，必须如何处理？【单选题】[单选题]*A、立即组织查明发生原因(正确答案)B、直接报废C、待季度评核后处理D、通知供应商改善5.依据《纠正与预防措施管理程序》，纠正措施是指？【单选题】[单选题]*A、消除已出现不合格的原因，防止不合格再次发生的措施(正确答案)B、消除潜在不合格的原因，防止不合格发生的措施C、建立偏差处理规程的措施D、对供应商进行评鉴的措施6.依据《纠正与预防措施管理程序》，预防措施是指？【单选题】[单选题]*A、消除已出现不合格的原因，防止不合格再次发生的措施B、消除潜在不合格的原因，防止不合格发生的措施(正确答案)C、消除偏差的措施D、返工重做的措施7.依据《纠正与预防措施管理程序》，所有异常处理报告汇总于哪个部门立案？【单选题】[单选题]*A、品管课(正确答案)B、生产课C、采购课D、营业课8.依据《风险控制方案管理程序》，风险的定义是？【单选题】[单选题]*A、某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合(正确答案)B、产品不符合规定C、供应商质量问题D、客户投诉9.依据《风险控制方案管理程序》，下列哪项不属于风险存在形式？【单选题】[单选题]*A、违法添加B、重金属超标C、交叉污染D、产品销量下降(正确答案)10.依据《风险控制方案管理程序》，成品综合检验中关于微生物检验的要求是？【单选题】[单选题]*A、微生物总数符合相关要求，致病菌不得检出(正确答案)B、可存在一定量的致病菌C、微生物总数不作要求D、无需检验微生物二、多选题（共5题，每题6分，共30分）1.依据《偏差管理控制程序》，下列哪些属于偏差范围？（多选）*A、物料平衡超出正常的范围(正确答案)B、时间、温度、压力、pH等超出工艺规程规定的范围(正确答案)C、产品质量不符合规定(正确答案)D、产品的净含量出现负偏差(正确答案)2.依据《偏差管理控制程序》，发生超限偏差时，生产车间操作员、管理者、检验人员会同有关人员调查后，可提出哪些处理意见？（多选）*A、继续生产(正确答案)B、返工(正确答案)C、回收或采取其它补救措施(正确答案)D、直接加价销售3.依据《风险控制方案管理程序》，风险评估标准包括下列哪些？（多选）*A、是否存在危害人体健康、或导致伤残、或致命(正确答案)B、是否存在对使用者产生不良反应、或不适感、或心理/生理不良反应(正确答案)C、是否存在违反法规要求、或导致高额罚款(正确答案)D、化妆品中可能存在的安全性风险物质由原料带入或生产过程产生或带入(正确答案)4.依据《纠正与预防措施管理程序》，下列哪些情形可提出纠正/预防行动要求？（多选）*A、问题严重影响产品的使用功能和寿命(正确答案)B、内部品质审核(正确答案)C、客户投诉的问题(正确答案)D、库存品的异常(正确答案)5.依据《风险控制方案管理程序》，下列哪些原料安全问题需重点监控？（多选）*A、唇膏中含苏丹红(正确答案)B、滑石粉中含石棉(正确答案)C、护肤品中含重金属(正确答案)D、要求原料供应商提供合规检验报告并做出合法安全文件承诺(正确答案)三、判断题（共5题，每题2分，共10分）1.依据《偏差管理控制程序》，产品如果不符合内控质量标准，但符合法定质量标准，需报总经理批准后才能决定此批产品能否放行。【判断题】[单选题]*正确(正确答案)错误2.依据《纠正与预防措施管理程序》，措施执行过程中若发现措施无效，应停止实施，并重新提出新的有效的纠正预防措施后再执行。【判断题】[单选题]*正确(正确答案)错误3.依据《偏差管理控制程序》，生产过程中需控制的项目（如时间、温度、压力、pH）超出工艺规程规定的范围不属于偏差。【判断题】[单选题]*正确错误(正确答案)4.依据《纠正与预防措施管理程序》，纠正措施和预防措施的作用对象相同，都是针对潜在不合格。【判断题】[单选题]*正确错误(正确答案)5.依据《风险控制方案管理程序》，风险控制方案的范围仅指成品，不包括原料和半成品。【判断题】[单选题]*正确错误(正确答案)四、填空题（共1题，每题10分，共1