马鞍山市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)

马鞍山市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)一、最佳选择题（每题1分，共25分）1.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册证书的有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C解析：执业药师注册证有效期为5年，有效期满前30日可申请延续注册。2.根据《执业药师继续教育暂行规定》，执业药师每年应当参加的继续教育学时要求是（）A.每年不少于72学时，其中公需科目不少于24学时B.每年不少于90学时，其中专业科目不少于60学时C.每年不少于120学时，其中专业科目不少于72学时D.每年不少于60学时，其中公需科目不少于20学时答案：B解析：执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育，其中专业科目不少于60学时，公需科目不少于30学时。3.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品质量安全承担的责任是（）A.仅对生产环节负责B.仅对销售环节负责C.仅对研制环节负责D.对药品的全生命周期质量安全负责答案：D4.根据《药品管理法》，下列不属于药品的是（）A.疫苗B.血液制品C.保健食品D.中药饮片答案：C解析：药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。保健食品不以治疗疾病为目的，不属于药品。5.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列可以在网络上销售的是（）A.疫苗B.血液制品C.处方药D.麻醉药品答案：C解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等实行特殊管理的药品禁止网售；处方药符合条件时可以网络销售。6.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营许可证的有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C7.药品零售企业销售处方药时，应当由谁对处方进行审核（）A.药学技术人员B.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员C.企业负责人D.质量管理部门负责人答案：B8.关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（）A.处方药不得采用开架自选的方式销售B.甲类非处方药专用标识为红色，乙类非处方药专用标识为绿色C.非处方药不需要凭医师处方即可购买D.处方药可以采用有奖销售方式促销答案：D解析：药品经营不得采用有奖销售、附赠药品或者礼品等方式销售处方药和甲类非处方药，D项说法错误。9.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列可以零售的是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；经批准的第二类精神药品可以在药品零售连锁企业零售。10.新药品种被批准后设立监测期，根据规定，该监测期最长不超过（）A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C11.根据《处方管理办法》，急诊处方一般不得超过（）A.1日用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量答案：B12.根据医疗用毒性药品管理办法，每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日常用量答案：B13.医疗机构配制的制剂，其使用范围是（）A.可以在市场上销售B.可以在所有医疗机构之间任意调剂C.只能凭医师处方在本医疗机构内使用D.可以在连锁药店销售答案：C解析：医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售；经批准后可在指定的医疗机构之间调剂使用。14.药品广告批准文号的有效期为（）A.6个月B.1年C.2年D.3年答案：B15.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）A.超过有效期的药品B.未标明产品批号的药品C.变质的药品D.擅自添加防腐剂的药品答案：C解析：超过有效期、未标明产品批号、擅自添加防腐剂均属于劣药；变质的药品属于假药。16.根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，罚款幅度为违法生产、销售药品货值金额的（）A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.二十倍以上五十倍以下答案：B解析：生产、销售假药的罚款为货值金额的十五倍以上三十倍以下；劣药为十倍以上二十倍以下。17.发现新的、严重药品不良反应，药品上市许可持有人应当报告的时限是（）A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.90日内报告答案：B解析：死亡病例须立即报告；新的、严重不良反应15日内报告；其他不良反应30日内报告。18.根据抗菌药物临床应用管理办法，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可开具（）A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.所有抗菌药物答案：C19.中药二级保护品种的保护期限为（）A.7年B.10年C.20年D.30年答案：A20.药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构发现一般药品不良反应，法定报告时限为（）A.立即报告B.15日内C.30日内D.60日内答案：C21.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人生产的说法，正确的是（）A.可以委托非药品生产企业生产药品B.可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产C.只能自行生产药品，不得委托生产D.可以委托医疗机构配制制剂答案：B22.关于药品进口管理的说法，错误的是（）A.药品应当从允许药品进口的口岸进口B.进口药品应当取得药品注册证书C.禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品D.个人可以从境外携带少量药品入境并在国内销售答案：D23.关于国家药品标准的说法，正确的是（）A.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和药品注册标准等B.企业内控标准属于国家药品标准C.省级药品监督管理部门颁布的中药材标准属于国家药品标准D.国家药品标准由药品生产企业自行制定答案：A24.当事人对药品检验结果有异议申请复验的，应当在收到检验结果之日起（）内提出A.3日B.5日C.7日D.15日答案：C25.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品应当从（）A.具有药品生产许可证的企业B.具有药品经营许可证的企业C.药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业D.任何单位和个人答案：C解析：药品经营企业应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但购进没有实施批准文号管理的中药材除外。二、配伍选择题（每题1分，共25分）26～30题共用备选答案A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回26.使用该药品可能引起严重健康危害的，属于（）答案：A27.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）答案：B28.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，属于（）答案：C29.药品上市许可持有人主动消除药品安全隐患而实施的召回属于（）答案：D30.药品监督管理部门依法要求药品上市许可持有人召回药品的，属于（）答案：E31～35题共用备选答案A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色31.普通处方的印刷用纸颜色为（）答案：A32.急诊处方的印刷用纸颜色为（）答案：B33.儿科处方的印刷用纸颜色为（）答案：C34.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）答案：D35.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）答案：A解析：第二类精神药品处方与普通处方一样使用白色印刷用纸，是高频易错点。36～40题共用备选答案A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品36.哌替啶属于（）答案：A37.氯胺酮属于（）答案：B38.咖啡因属于（）答案：C39.三唑仑属于（）答案：B40.砒石属于（）答案：D41～45题共用备选答案A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.医疗机构制剂许可证E.执业药师注册证书41.药品上市许可持有人取得药品上市许可应当取得（）答案：C42.药品生产企业从事药品生产活动应当取得（）答案：A43.药品批发企业从事药品批发活动应当取得（）答案：B44.医疗机构配制制剂应当取得（）答案：D45.个人从事药学服务执业活动应当取得（）答案：E46～50题共用备选答案A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.双跨药品46.不得采用开架自选方式销售的是（）答案：A47.其专用标识图案为绿色的是（）答案：D48.其专用标识图案为红色的是（）答案：C49.既可作为处方药管理，又可作为非处方药管理的药品是（）答案：E50.必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品是（）答案：A三、综合分析选择题（每题2分，共30分）背景材料（一）51～55题某药品生产企业生产的“清热止咳颗粒”，经检验发现其处方中擅自添加了国家药品标准未允许添加的防腐剂苯甲酸钠。该药品有效成分含量符合规定，但该批药品已全部进入市场销售。药品监督管理部门在监督检查中发现后立案调查。51.该企业生产的“清热止咳颗粒”应如何定性（）A.假药B.劣药C.合格药品D.按假药论处答案：B解析：擅自添加防腐剂、辅料的药品属于劣药。该药品有效成分含量符合规定，不属于假药。52.该批药品已上市销售，存在质量安全隐患，药品上市许可持有人应当立即采取的措施是（）A.自行销毁药品B.主动召回药品C.仅暂停生产D.等待药品监督管理部门处理答案：B解析：发现药品存在质量安全隐患时，药品上市许可持有人应当主动召回，同时按规定报告药品监督管理部门。53.关于对该企业生产劣药行为的行政处罚，下列说法正确的是（）A.处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款B.处货值金额三倍以下罚款C.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款D.仅给予警告，责令限期改正答案：C解析：生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。54.如果该药品已对消费者造成严重健康损害，消费者除请求赔偿损失外，还可以依据《药品管理法》主张（）A.支付价款五倍的赔偿金B.支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金，增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元C.支付价款二倍的赔偿金D.不得主张惩罚性赔偿答案：B解析：生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。55.关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度C.药品召回的责任主体是药品经营企业D.药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人召回药品答案：C解析：药品召回的责任主体是药品上市许可持有人，药品经营企业、使用单位应当协助召回。背景材料（二）56～60题某药品零售连锁企业通过自建网站向公众销售药品，页面显示可销售“人血白蛋白”（血液制品）、“氢溴酸右美沙芬片”（处方药）和“感冒清热颗粒”（非处方药），并声称“无需处方，下单即发”。该企业已取得《药品经营许可证》。56.该企业网络销售人血白蛋白的行为，下列说法正确的是（）A.合法，只要取得药品经营许可证即可网上销售B.合法，血液制品不属于特殊管理药品C.违法，血液制品不得在网络上销售D.违法，只有医疗机构可以销售血液制品答案：C解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。57.关于该企业网络销售处方药“氢溴酸右美沙芬片”的要求，正确的是（）A.无需处方即可销售B.可以由药学技术人员任意审核后销售C.应当凭处方销售，但不要求处方审核D.应当凭真实处方销售，并由执业药师对处方进行审核答案：D解析：药品网络零售企业销售处方药，应当严格落实实名制，凭真实处方销售，并由执业药师对处方进行审核后方可调配。58.该企业在网站首页公示相关信息的要求是（）A.不需要公示信息B.仅在网页底部标注企业名称C.在网站首页显著位置持续公示药品经营许可证信息D.仅公示联系方式即可答案：C解析：从事药品网络销售的企业应当在网站首页显著位置持续公示药品经营许可证信息、药品网络销售备案信息等。59.关于药品网络销售第三方平台对入驻企业的审查义务，下列说法正确的是（）A.平台可以不审查入驻企业资质B.平台应当对入驻企业的药品经营资质进行审查，并保存审查记录C.平台只审查营业执照，不审查药品经营许可证D.平台无须对入驻企业经营行为进行管理答案：B解析：第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售者资质进行审查，确保入驻企业具备合法经营资质，并保存审查记录。60.对该企业违法网络销售行为，药品监督管理部门可以（）A.只能给予警告B.直接追究相关人员的刑事责任C.责令改正、没收违法所得，并处罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证D.不得对网络销售行为进行处罚答案：C解析：药品监督管理部门可依法责令改正、没收违法所得并处罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。构成犯罪的，依法追究刑事责任，但不能由药监部门直接追究刑事责任。背景材料（三）61～65题某三级综合医院临床药师在处方点评中发现：住院医师王某（主治医师）越级为患者开具了特殊使用级抗菌药物“替加环素”，并于处方发出后24小时才补办越级使用手续；值班药师李某未对处方进行审核即调剂发药。61.根据抗菌药物临床应用管理要求，替加环素属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.双跨药品答案：C解析：替加环素属于特殊使用级抗菌药物，临床应用需严格控制。62.关于医师王某处方权限的说法，正确的是（）A.执业医师均可开具特殊使用级抗菌药物B.特殊使用级抗菌药物应当由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具，王某无权使用C.主治医师可以开具特殊使用级抗菌药物D.开具抗菌药物不需要处方权限答案：B解析：特殊使用级抗菌药物应当由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具；紧急情况下可以越级使用，但仅限1日用量，并应当在24小时内补办越级使用手续。63.关于药师李某调剂行为的说法，错误的是（）A.药师应当对处方用药适宜性进行审核B.药师发现处方不适宜时应当拒绝调剂C.药师可以先发药后补审方D.药师调剂处方应当凭医师处方答案：C解析：药师应当先审核处方，审核合格后方可调配发药，不得先发药后补审。64.关于特殊使用级抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是（）A.特殊使用级抗菌药物可以在门诊随意使用B.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.特殊使用级抗菌药物仅限住院患者使用，且无需会诊D.特殊使用级抗菌药物可由住院医师在急诊独立使用答案：B解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用；住院患者使用特殊使用级抗菌药物应当经有关专家会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。65.医院对该处方的后续处理措施中，不恰当的是（）A.对处方实施动态监测及超常预警B.对不合理处方进行干预C.对出现超常处方且无正当理由的医师限制其处方权D.继续默许类似行为，不进行干预答案：D解析：医疗机构应当建立处方点评制度，对不合理处方进行干预，对超常处方予以预警并限制处方权。四、多项选择题（每题2分，共20分）66.根据《药品管理法》，下列属于假药的情形有（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围E.未标明有效期的药品答案：ABCD解析：未标明有效期属于劣药。假药包括成分不符、冒充药品、变质、适应症或功能主治超出规定范围等情形。67.根据《药品网络销售监督管理办法》，不得在网络上销售的药品有（）A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.第二类精神药品E.处方药答案：ABCD解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等不得网售；处方药符合条件时可以网售。68.执业药师在执业活动中应当履行的职责包括（）A.处方审核B.处方调配与核对C.提供用药咨询与用药指导D.开展合理用药与健康宣传E.挂证取酬答案：ABCD解析：执业药师不得挂证取酬，不得出租、出借、转让本人执业药师注册证。69.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时“四查十对”的内容包括（）A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断E.查价格，对收费金额答案：ABCD解析：“四查十对”不包括查价格、对收费金额，该项属于挂号收费环节内容。70.根据抗菌药物临床应用管理办法，特殊使用级抗菌药物应当具备的情形包括（）A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药性C.疗效、安全性方面的临床资料较少D.价格相对较低，临床使用广泛E.价格昂贵答案：ABCE解析：特殊使用级抗菌药物往往不良反应明显、需严格控制使用、临床资料较少或价格昂贵；“价格相对较低、临床使用广泛”不属于其特征。71.药品上市许可持有人对药品全生命周期负责，其义务包括（）A.建