执业药师继续教育公需课试题(附有答案)

执业药师继续教育公需课试题(附有答案)一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），从事药品经营活动应当具备的条件不包括（）。A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有保证药品质量的规章制度D.必须配备执业医师2.执业药师继续教育实行（）制度。A.学分登记B.学分制管理C.考试认证D.年度注册3.执业药师每年应参加继续教育，全年须修满的学分为（）。A.10学分B.15学分C.25学分D.30学分4.药品标签上必须印有专用标识的是（）。A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.保健食品5.国家实行基本药物制度，基本药物遴选的原则是（）。A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.临床首选、价格低廉、独家生产C.进口优先、疗效确切D.新药优先、价格放开6.处方开具当日有效，特殊情况下需延长的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（）。A.1天B.2天C.3天D.7天7.普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年8.下列关于药品不良反应报告的说法，正确的是（）。A.只有生产企业需要报告B.医疗机构、药品经营企业均应报告C.个人不需要报告D.只有严重不良反应才需要报告9.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年10.药品批发企业储存药品时，常温库的温度范围为（）。A.0～10℃B.10～20℃C.10～30℃D.20～35℃11.首次获批准上市的新药监测期为（）。A.不超过3年B.不超过5年C.不超过7年D.不超过10年12.下列属于第二类精神药品的是（）。A.吗啡B.芬太尼C.地西泮D.哌替啶13.医疗机构开具的麻醉药品注射剂处方，每张处方为（）常用量。A.1次B.1日C.3日D.7日14.疫苗管理法规定，疫苗上市许可持有人的法定责任是（）。A.疫苗质量安全的主体责任B.疫苗配送的全部责任C.接种异常反应的赔偿责任D.疫苗价格制定责任15.执业药师应当对处方进行审核，发现不适合临床用药的处方应当（）。A.直接修改后调配B.拒绝调配并告知医师C.先调配再通知医师D.交由店长决定16.网络销售药品应当遵守的规定，下列说法错误的是（）。A.处方药销售前应确保处方来源真实可靠B.网络禁售药品不得通过网络销售C.网络销售药品可以不展示药品说明书D.应当展示药品经营许可证信息17.药品经营企业发现其经营的药品存在质量问题或安全隐患，应当采取的措施是（）。A.继续销售，同时上报B.立即停止销售、追回并记录C.降价促销处理D.退回供应商即可18.执业药师职业道德的基本要求是（）。A.救死扶伤，不辱使命B.追求利润最大化C.以企业利益为先D.只对医师负责19.下列关于执业药师岗位职责的说法，错误的是（）。A.负责处方审核和监督调配B.提供用药咨询与指导C.可以代替医师开具处方D.开展药品质量管理和不良反应监测20.根据《中华人民共和国中医药法》，古代经典名方中药复方制剂申请上市的条件是（）。A.必须进行全部临床试验B.符合条件的可免报临床研究资料C.必须进行进口药对照试验D.必须由三级医院推荐二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.下列人员中，不得从事执业药师活动的情况包括（）。A.受吊销执业药师证书处罚未满规定年限的B.正在受刑事处罚的C.因健康原因不能胜任执业的D.已完成当年继续教育学分的2.执业药师继续教育的形式包括（）。A.面授培训B.网络在线学习C.学术会议D.发表学术论文3.药品经营企业制定的质量管理制度应涵盖的内容包括（）。A.药品采购、验收、储存管理B.药品销售与售后服务C.不合格药品和退货药品管理D.员工绩效奖金分配方案4.下列药品中，实行特殊管理的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品5.药品广告不得含有的内容有（）。A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.利用广告代言人作推荐、证明D.药品通用名称和批准文号6.关于执业药师在慢病管理中的作用，正确的有（）。A.建立患者用药档案B.提供长期用药指导与随访C.监测药物相互作用与不良反应D.替代医师调整处方剂量7.下列关于药品追溯制度的说法，正确的有（）。A.药品上市许可持有人应建立药品追溯制度B.保证药品可追溯C.追溯信息仅限企业内部使用D.供应链各环节均应履行追溯义务8.执业药师进行处方审核的内容包括（）。A.处方的规范性审核B.处方的合法性审核C.用药适宜性审核D.医师处方签名的真伪核实9.依据《药品管理法》，按假药论处的情形包括（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.以他种药品冒充此种药品D.变质的药品10.执业药师提供用药咨询服务时，正确的做法包括（）。A.耐心解答患者疑问B.尊重患者隐私C.主动推荐高价药品D.告知用药注意事项和不良反应三、判断题（每题1分，共20分）1.执业药师经注册后，方可在药品生产、经营、使用单位执业。2.药品经营企业可以凭医师处方向消费者销售处方药，也可以在无处方时少量销售。3.执业药师未参加继续教育的，不影响其继续执业。4.非处方药分为甲类和乙类，甲类非处方药须在执业药师指导下购买和使用。5.麻醉药品处方至少保存3年备查。6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。7.疫苗属于特殊管理的药品，实行最严格的管理制度。8.执业药师可以对患者做用药指导，但不负责药品储存管理。9.网络销售处方药时，应先经药师审核处方后方可配送。10.药品批发企业可以采用现金交易方式向个人销售处方药。11.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。12.执业药师注册证有效期届满需要继续执业的，应办理延续注册。13.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。14.严重药品不良反应应在15日内报告。15.执业药师在执业期间可以在两个及以上药品零售企业同时执业。16.医疗机构配制制剂，应当取得医疗机构制剂许可证。17.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，取得广告批准文号。18.中药饮片的炮制必须符合国家药品标准，国家没有规定的须按省级炮制规范炮制。19.执业药师发现药品存在质量问题时，只需上报企业负责人，无需向监管部门报告。20.建立健全执业药师信用管理体系，有利于规范执业行为、保障公众用药安全。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述执业药师在药品零售企业中的主要职责。2.简述药品经营企业处置药品召回或质量问题药品的基本流程。参考答案与解析一、单项选择题1.答案：D解析：药品经营企业要求配备药学技术人员，执业医师是医疗机构和诊疗机构的配备要求，不属于药品经营许可条件。2.答案：B3.答案：C解析：按现行规定，执业药师每年须完成90学时、30学分的继续教育任务。4.答案：C解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品均须在标签上印制规定的特殊标志；处方药和非处方药的标识要求为“必须标注”字样，而非“专用标识”这一表述所强调的专有图案。5.答案：A6.答案：C7.答案：A解析：普通、急诊、儿科处方保存1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。8.答案：B9.答案：C10.答案：C解析：常温库10～30℃，阴凉库不超过20℃，冷库2～10℃。11.答案：B12.答案：C13.答案：A解析：麻醉药品注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂不超过7日常用量，其他剂型不超过3日常用量。14.答案：A15.答案：B16.答案：C17.答案：B18.答案：A19.答案：C解析：执业药师无处方权，处方必须由执业医师开具。20.答案：B二、多项选择题1.答案：ABC解析：A、B、C均属于不予注册或不能执业的情形；D是正常执业状态。2.答案：ABCD3.答案：ABC4.答案：ABCD解析：“麻、精、毒、放”四类药品实行特殊管理，其处方权、调配、储存均有专门规定。5.答案：ABC解析：药品通用名称和批准文号属于药品广告应当标明的法定内容，不属于禁止内容。6.答案：ABC7.答案：ABD8.答案：ABC9.答案：ABC解析：按现行《药品管理法》，变质的药品属于劣药范畴，其余三项属于假药。10.答案：ABD三、判断题1.答案：正确2.答案：错误3.答案：错误4.答案：错误解析：甲类非处方药须在具有执业药师（或药师）配备的药店销售；乙类可在超市等场所销售，“甲类须在执业药师指导下使用”的表述不准确，两类均为患者自我药疗。5.答案：正确6.答案：正确7.答案：正确8.答案：错误解析：药品质量管理与储存养护是执业药师的重要职责之一。9.答案：正确10.答案：错误解析：药品批发企业不得向个人消费者直接销售药品。11.答案：正确12.答案：正确13.答案：正确14.答案：正确15.答案：错误解析：执业药师只能在一个执业单位注册执业。16.答案：正确17.答案：正确18.答案：正确19.答案：错误20.答案：正确四、简答题1.答案：(1)处方审核与调配：对医师处方进行合法性、规范性、适宜性审核，监督处方调配，对不合格处方拒绝调配；(2)用药指导与咨询：向患者提供用药指导，交代用法用量、注意事项、不良反应及药物相互作用，开展用药咨询服务；(3)药品质量管理：负责药品采购、验收、储存、养护、陈列等环节的质量管理，确保经营行为符合GSP要求；(4)不良反应监测：收集、报告药品不良反应信息；(5)特殊药品管理：按规定管理和销售含特殊药品复方制剂、处方药，凭处方销售处方药；(6)合理用药宣传与健康服务：开展合理用药知识宣传，参与慢病管理等药学服务。2.答案：(1)信息报告：发现药品存在质量问题或安全