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文档简介
年检验检测机构资质认定评审员考核试题附答案一、单项选择题(共20题,每题1分,共20分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.根据《检验检测机构资质认定管理办法》(市场监管总局令第38号修订),资质认定证书有效期为()年。A.3B.5C.6D.42.根据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》,检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的()进行资格确认并持证上岗。A.教育、培训、经验B.教育、培训、技能C.培训、经验、技能D.教育、培训、经验、技能3.根据检验检测机构资质认定现场评审工作相关规范,现场评审发现被评审机构存在严重不符合项的,整改期限最长不超过()个工作日。A.15B.30C.45D.604.根据《检验检测机构资质认定管理办法》(市场监管总局令第38号修订),检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存,保证其具有可追溯性,原始记录和报告的保存期限不少于()年。A.3B.5C.6D.105.根据《检验检测机构资质认定评审员管理办法》,评审员每年度应当完成不少于()学时的继续教育,其中专业科目不少于总学时的三分之二。A.16B.24C.32D.406.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构设备状态标识中,黄色标识代表的含义是()。A.设备经检定/校准合格,可正常投入使用B.设备存在部分功能缺陷,经确认可在限定范围内使用C.设备已损坏或者超出检定/校准有效期,禁止使用D.设备正在维修期间,暂不安排使用7.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构的()负责策划内部审核工作并制定审核方案,验证管理体系运行的符合性和有效性。A.最高管理者B.技术负责人C.质量负责人D.授权签字人8.检验检测机构在引入新的标准方法开展检验检测前,应当开展(),证实自身能够正确运用该方法,满足方法规定的各项要求。A.方法验证B.方法确认C.方法评审D.方法审批9.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构需分包检验检测项目时,应当将分包项目事先取得()的书面同意,并在检验检测报告中明确标注分包情况。A.资质认定部门B.委托人C.分包方D.行业主管部门10.根据RB/T214-2017规定的授权签字人同等能力认定要求,下列人员中符合授权签字人同等能力条件的是()。A.博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动6个月B.硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动2年C.大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上D.大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动6年及以上11.根据《检验检测机构监督管理办法》(市场监管总局令第39号),下列情形中属于检验检测机构出具虚假检验检测报告的是()。A.使用超过检定有效期的设备开展检测,导致数据偏差B.未经检验检测直接出具带CMA标志的检验检测报告C.原始记录填写不规范,缺少环境条件记录D.报告中样品编号与实际样品编号存在笔误12.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构的管理评审应当由()主持,按照计划的时间间隔开展,确保管理体系持续适宜、充分、有效。A.最高管理者B.技术负责人C.质量负责人D.办公室主任13.检验检测机构对使用频率高、性能不稳定、经常携带到现场使用的检验检测设备,为保持设备校准状态的置信度,应当按照程序开展()。A.检定B.校准C.期间核查D.功能检查14.检验检测机构资质认定标志(CMA)应当加盖在检验检测报告的()位置,清晰可辨。A.封面上部或扉页B.报告正文结尾C.报告骑缝处D.报告备注页15.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构内部审核通常()开展一次,覆盖管理体系的所有部门和所有活动。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年16.检验检测机构的原始记录需要更改时,应当采用()方式,保留原记录清晰可辨,由更改人在更改处签字或加盖标识。A.涂改液覆盖B.划改C.橡皮擦除D.撕掉重写17.检验检测机构应当依法独立、公正开展检验检测活动,不得与所检测项目相关的()单位存在利益关系,影响检验检测公正性。A.设计、生产、供货B.委托检测的客户C.监管部门D.行业协会18.检验检测机构出具的检验检测报告,应当由()在授权范围内签发,其他人员不得签发带CMA标志的报告。A.机构负责人B.技术负责人C.质量负责人D.授权签字人19.根据检验检测机构资质认定管理相关要求,被评审机构的一般不符合项整改期限最长不超过()个工作日。A.15B.30C.45D.6020.检验检测机构在与客户签订检测委托合同时,应当开展(),明确客户的检测需求、方法要求、交付时间等内容,确保自身有能力满足客户要求。A.合同评审B.合同备案C.资质审核D.风险评估二、多项选择题(共15题,每题2分,共30分。每题的备选项中,有2个及以上符合题意,多选、少选、错选均不得分)1.根据《检验检测机构资质认定管理办法》(市场监管总局令第38号修订),检验检测机构有下列哪些情形的,资质认定部门应当依法办理资质认定证书注销手续()。A.资质认定证书有效期届满未申请延续,或者延续申请未获批准的B.检验检测机构依法终止的C.检验检测机构主动申请注销资质认定证书的D.资质认定证书被依法撤销、撤回或者吊销的2.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构的质量管理体系文件至少应当包括()。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.各类质量记录和技术记录、检验检测报告3.根据《检验检测机构资质认定管理办法》,下列行为中属于检验检测机构违规行为,应当依法予以行政处罚的有()。A.未取得资质认定擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的B.超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果的C.出具的检验检测数据、结果失实,造成不良后果的D.非授权签字人签发检验检测报告的4.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构开展检验检测项目分包时,应当满足的条件包括()。A.分包方应当是依法取得资质认定、具备相应检验检测能力的机构B.分包事项应当事先取得委托人的书面同意C.分包项目应当在最终出具的检验检测报告中明确标注D.检验检测机构应当对分包方的检验检测结果负责(法律法规另有规定或客户指定分包的除外)5.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构应当建立人员管理程序,对所有影响检验检测活动的人员进行管理,下列要求中正确的有()。A.机构应当与从事检验检测活动的人员建立劳动、聘用或者录用关系B.所有检测人员应当经过资格确认,持证上岗C.机构应当定期对人员的能力进行评价,制定人员培训计划并开展持续培训D.临时聘用的外部人员无需进行能力确认,可以直接开展检测工作6.根据《检验检测机构监督管理办法》(市场监管总局令第39号),检验检测机构出具的检验检测报告存在下列哪些情形,属于不实检验检测报告()。A.样品采集、标识、流转、制备不符合标准要求,导致样品混淆、污染,影响结果准确性的B.使用未经检定/校准合格的设备开展检验检测,可能导致结果偏差的C.未按照标准规定的检验检测流程开展检测,导致结果错误的D.未经检验检测直接出具检验检测报告的7.检验检测机构应当建立并实施期间核查程序,下列设备中属于应当重点开展期间核查的有()。A.使用频率较高的设备B.性能稳定性较差、容易产生漂移的设备C.经常携带到现场开展检测的可移动设备D.在恶劣环境下使用的设备8.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构的环境条件应当满足检验检测标准要求,对检测结果有影响的环境因素包括(),应当进行监测和记录。A.温度、湿度B.振动、噪声C.电磁干扰D.洁净度9.检验检测机构应当建立申诉和投诉处理程序,对来自客户或者其他相关方的投诉、申诉,应当()。A.明确接收、确认、调查、处理的职责和流程B.及时组织调查核实,客观公正做出处理决定C.将处理结果及时反馈投诉人D.对投诉反映的管理体系问题,及时采取纠正措施10.根据RB/T214-2017要求,检验检测报告至少应当包含的信息要素有()。A.报告的唯一性标识、检验检测机构名称和地址B.客户名称和地址、样品信息、检测依据的标准方法C.检测日期、检测结果及测量单位、授权签字人签字D.资质认定标志(CMA)、检验检测专用章11.检验检测机构应当建立设备管理程序,当出现下列哪些情形时,相关设备应当立即停止使用,隔离存放并加贴停用标识,直至修复并经检定/校准合格后方可重新投入使用()。A.设备操作不当给出可疑检测结果B.设备过载损坏、显示存在缺陷C.检定/校准结果显示设备超出规定的允差范围D.设备表面有轻微污渍,不影响使用12.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构对检验检测结果的有效性进行质量监控的方式包括()。A.定期使用有证标准物质开展内部质量控制B.参加能力验证或者机构间比对活动C.对留存样品进行重复检测D.分析同一样品不同特性结果的相关性13.作为资质认定评审员,在现场评审过程中应当遵守的行为规范包括()。A.独立、客观、公正开展评审工作,如实记录评审发现的问题B.保守被评审机构的商业秘密和技术秘密C.不得接受被评审机构的馈赠、宴请,不得谋取不正当利益D.与被评审机构存在利害关系的,应当主动申请回避14.检验检测机构的下列做法中,违反CMA标志使用管理规定的有()。A.在资质认定能力范围外的检测报告上加盖CMA标志B.在内部科研用的检测数据报表上加盖CMA标志C.在为客户出具的仅用于内部参考、不具有社会证明作用的报告上加盖CMA标志D.在资质认定能力范围内、向社会出具的具有证明作用的报告上加盖CMA标志15.检验检测机构在选择和使用检验检测方法时,下列做法正确的有()。A.优先选择国家标准、行业标准、地方标准规定的方法B.使用标准方法前,应当验证自身能够正确运用该方法C.客户指定的方法已经过期失效的,直接按照客户指定的方法开展检测D.使用非标准方法时,应当征得客户同意,并对方法进行确认,确保结果准确三、判断题(共20题,每题1分,共20分。请判断每题的表述是否正确,正确的打“√”,错误的打“×”)1.检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,承担相应的法律责任,遵循客观独立、公平公正、诚实信用的原则开展活动。()2.根据RB/T214-2017要求,检验检测机构的技术负责人和质量负责人应当具备中级及以上专业技术职称或者同等能力。()3.检验检测机构可以临时聘请未建立劳动、聘用关系的外部人员开展核心检测工作,只要人员具备相应技术能力即可。()4.检验检测机构的内审员在开展内部审核时,可以审核自己所在岗位的工作,以提高审核效率。()5.所有检验检测设备都必须在两次检定/校准间隔期间开展期间核查,保证设备性能稳定。()6.检验检测机构为客户保守秘密的范围包括检验检测活动中知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密。()7.当客户提供的样品存在异常或者不符合检测方法要求时,检验检测机构应当直接按照正常流程开展检测,无需告知客户。()8.检验检测机构可以将全部检验检测业务分包给具备资质的其他机构完成,只要事先征得客户同意即可。()9.管理评审是为了评价管理体系的适宜性、充分性、有效性,由最高管理者主持,每年至少开展一次。()10.原始记录应当包含足够的信息,确保检验检测活动在尽可能接近原条件的情况下能够复现。()11.非授权签字人只要具备相应的技术能力,经机构负责人批准就可以签发带CMA标志的检验检测报告。()12.检验检测机构的CMA标志可以按照比例放大或者缩小,但不得更改标志的比例和颜色,确保清晰可辨。()13.检验检测机构的检验检测专用章或者公章应当加盖在检验检测报告封面,加盖位置尽量覆盖在机构名称之上,复印有效。()14.检验检测机构应当建立不符合工作控制程序,当检测工作出现不符合情况时,应当评价不符合工作的影响,采取纠正措施,必要时通知客户。()15.授权签字人一旦获得资质认定部门批准,可以签发本机构所有领域的检验检测报告,不受授权范围限制。()16.检验检测机构开展内部质量控制时,采用盲样测试、人员比对、设备比对等方式,都是有效的质量监控手段。()17.检验检测机构新购置的设备,只要是出厂检验合格的产品,可以直接投入使用,无需进行检定/校准。()18.资质认定评审员在评审过程中发现被评审机构存在严重违法违规行为,可能存在出具虚假报告风险的,应当第一时间向组织评审的资质认定部门报告。()19.检验检测机构出具的检验检测报告,只要数据准确,无需标注检测依据的标准方法编号。()20.检验检测机构应当配合资质认定部门的监督检查,如实提供相关记录、报告和材料,不得隐瞒、拒绝、阻挠。()四、简答题(共4题,每题5分,共20分)1.简述资质认定现场评审中不符合项的分类及各自的判定标准。2.简述RB/T214-2017中对检验检测机构公正性的核心要求。3.简述检验检测机构授权签字人应当具备的基本条件。4.简述检验检测原始记录应当包含的核心信息要素,确保记录可追溯、可复现。五、案例分析题(共1题,10分)某县级食品检验检测中心2022年10月取得资质认定证书,2023年9月资质认定部门组织监督评审,发现以下问题:(1)该中心2023年3月承接当地市场监管局的食品安全抽检任务,共抽检20批次糕点样品,因中心的气相色谱仪故障,将所有样品的防腐剂(苯甲酸、山梨酸)检测项目分包给邻县的食品检测中心(具备相应资质),事先未告知委托方(市场监管局),出具的检测报告中未标注分包情况,直接加盖了本中心的CMA标志。(2)查阅人员档案发现,中心2023年新招聘的2名检测人员为应届食品专业本科毕业生,尚未签订劳动合同,中心安排其独立开展食品中重金属含量的检测工作,检测记录由该2名人员签字后,直接交授权签字人审核签发报告。(3)查阅2023年的原始记录发现,有8份食品微生物检测的原始记录存在涂改痕迹,涂改处采用涂改液覆盖原菌落总数记录数据后填写新数据,未标注更改人姓名和更改日期。(4)中心的微生物检测区域和普通理化检测区域未进行有效隔离,人员、物品共用通道,微生物检测区域未设置生物安全标识,检测环境的沉降菌监测记录缺失;用于微生物检测的高压灭菌锅未定期开展生物性能验证,上次校准时间为2021年11月,有效期1年,截至评审时未重新校准。请结合《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》及RB/T214-2017的相关要求,逐一指出该中心存在的违规问题,并说明判定依据。参考答案一、单项选择题1.C解析:《检验检测机构资质认定管理办法》(市场监管总局令第38号修订)第十一条明确规定,资质认定证书有效期为6年。2.D解析:RB/T214-2017第4.2.4条规定,检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发报告、提出意见解释、操作设备的人员,根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。3.B解析:根据检验检测机构资质认定现场评审工作规范,严重不符合项整改期限最长不超过30个工作日,一般不符合项整改期限最长不超过15个工作日。4.C解析:《检验检测机构资质认定管理办法》第二十五条规定,检验检测机构的原始记录和报告保存期限不少于6年。5.B解析:《检验检测机构资质认定评审员管理办法》第十九条规定,评审员每年度应完成不少于24学时的继续教育,其中专业科目不少于三分之二。6.B解析:设备状态标识分为三类:绿色为合格标识,表示设备经检定/校准合格,可正常使用;黄色为准用标识,表示设备存在部分缺陷,可在限定范围内使用;红色为停用标识,表示设备已损坏或超出有效期,禁止使用。7.C解析:RB/T214-2017第4.5.12条规定,内部审核由质量负责人策划并制定审核方案,内审员应独立于被审核活动。8.A解析:标准方法在引入使用前,检验检测机构应当进行方法验证,证实具备正确运用方法的能力;非标准方法使用前需要进行方法确认。9.B解析:RB/T214-2017第4.5.5条规定,分包检验检测项目应当事先取得委托人的书面同意。10.C解析:RB/T214-2017规定的授权签字人同等能力为:博士毕业从事相关检测工作1年以上,硕士毕业3年以上,本科毕业5年以上,大专毕业8年以上。11.B解析:《检验检测机构监督管理办法》第十四条规定,未经检验检测出具报告属于虚假报告;选项A、C、D属于不实报告情形。12.A解析:RB/T214-2017第4.5.13条规定,管理评审由最高管理者主持,按计划时间间隔开展。13.C解析:RB/T214-2017第4.4.6条规定,当需要利用期间核查保持设备校准状态置信度时,应当按照程序开展期间核查。14.A解析:资质认定标志使用要求规定,CMA标志应当加盖在检验检测报告封面上部或者扉页位置,清晰可辨。15.B解析:内部审核通常每年开展一次,覆盖所有部门和体系要素。16.B解析:原始记录更改应当采用划改方式,保留原记录清晰可辨,由更改人签字确认,不得涂改、擦改。17.A解析:RB/T214-2017第4.1.3条规定,检验检测机构不得与其从事检测项目相关的设计、研制、生产、供货、安装、使用等活动存在利益关系,影响公正性。18.D解析:检验检测报告应当由经资质认定部门批准的授权签字人在授权范围内签发。19.A解析:一般不符合项为孤立的、偶发的、不影响体系系统性运行和结果准确性的问题,整改期限最长不超过15个工作日。20.A解析:检验检测机构应当建立合同评审程序,在签订委托合同前开展评审,确保自身有能力满足客户需求。二、多项选择题1.ABCD解析:根据《检验检测机构资质认定管理办法》第二十条规定,证书有效期届满未延续、机构终止、机构申请注销、证书被撤销/撤回/吊销的,均应当办理注销手续。2.ABCD解析:RB/T214-2017第4.5.1条规定,管理体系文件至少包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录和报告。3.ABCD解析:以上选项均属于《检验检测机构资质认定管理办法》规定的违规情形,应当依法给予行政处罚。4.ABCD解析:RB/T214-2017第4.5.5条规定,分包应当委托给有资质的机构,事先取得客户书面同意,报告中标注分包情况,机构应当对分包结果负责(客户指定或法律法规另有规定的除外)。5.ABC解析:临时聘用的外部人员也应当经过资格确认,明确其职责,经考核合格后方可参与检测工作。6.ABC解析:选项D属于虚假检验检测报告情形,选项A、B、C属于不实报告情形。7.ABCD解析:以上设备均属于性能不稳定、使用频率高、易受环境影响的设备,应当重点开展期间核查。8.ABCD解析:温度、湿度、振动、噪声、电磁干扰、洁净度等环境因素如果对检测结果有影响,应当进行监测、记录和控制。9.ABCD解析:RB/T214-2017第4.5.8条规定,机构应当建立申诉投诉处理程序,及时接收、调查、处理投诉,反馈结果,并针对问题采取纠正措施。10.ABCD解析:以上信息均属于检验检测报告应当具备的基本信息要素。11.ABC解析:设备出现可疑结果、损坏、超出允差范围时,应当立即停用,修复并检定/校准合格后方可使用;表面轻微污渍不影响性能的,无需停用。12.ABCD解析:以上均属于检验检测机构内部质量监控的有效方式。13.ABCD解析:评审员应当遵守评审行为规范,独立公正开展工作,保守秘密,廉洁自律,主动回避利害关系。14.ABC解析:CMA标志仅可用于机构在资质认定能力范围内、向社会出具的具有证明作用的报告,不得超范围使用,不得用于内部科研、内部参考类材料。15.ABD解析:客户指定的方法已过期或者不适用时,机构应当告知客户方法的风险,不得直接使用失效方法开展检测。三、判断题1.√2.√解析:RB/T214-2017第4.2.3条规定,技术负责人和质量负责人应当具备中级及以上职称或同等能力。3.×解析:机构应当与所有从事检测活动的人员建立劳动、聘用或录用关系,明确职责,经资格确认后方可上岗。4.×解析:内审员应当独立于被审核的活动,不得审核自己的工作,保证审核的客观性。5.×解析:并非所有设备都需要开展期间核查,仅对性能不稳定、使用频率高、易漂移、现场使用的设备开展期间核查。6.√7.×解析:当客户提供的样品存在异常、不适用于检测时,机构应当如实告知客户,做好记录,必要时在报告中说明偏离情况。8.×解析:检验检测机构不得将主要或者关键性检测项目分包,不得将全部业务分包,仅可分包自身暂时不具备能力的非核心、非关键项目。9.√10.√11.×解析:非授权签字人不得签发带CMA标志的检验检测报告,授权签字人必须经资质认定部门考核批准。12.√13.√14.√15.×解析:授权签字人仅可在资质认定部门批准的授权领域范围内签发报告,不得超授权范围签字。16.√17.×解析:新购置的设备对检测结果有影响的,投入使用前必须经过检定/校准,确认满足要求后方可使用,与是否出厂合格无关。18.√19.×解析:检验检测报告必须明确标注所依据的检验检测方法的名称和编号,确保报告可追溯。20.√四、简答题1.不符合项分为严重不符合项和一般不符合项两类(1分)。(1)严重不符合项判定标准:管理体系运行出现系统性、区域性失效,或者存在可能导致检验检测结果严重失实、违反资质认定管理规定的严重问题,主要包括:①管理体系文件与资质认定法定要求严重不符;②关键岗位人员(如技术负责人、质量负责人、授权签字人)不满足资质要求,无法有效履行职责;③检验检测场所环境、关键设备设施严重不满足标准要求,直接影响检测结果准确性;④存在出具虚假报告、超资质范围出报告、非授权签字人签发报告等严重违法违规行为;⑤同类一般不符合项反复出现,未采取有效纠正措施,管理体系未有效运行(2分)。(2)一般不符合项判定标准:属于孤立的、偶发的单个问题,对管理体系运行不产生系统性影响,不会直接导致检测结果失实,例如个别记录填写不规范、个别人员对文件要求不熟悉、个别设备使用记录缺失等不影响结果有效性的问题(2分)。2.RB/T214-2017对公正性的核心要求包括:(1)机构及其人员应当遵守法律法规,坚持客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任(1分)。(2)建立公正性风险防控程序,持续识别、监控、消除来自内外部的利益冲突风险,包括管理层、员工、关联机构、客户等多方面的影响公正性的因素(1分)。(3)机构不得参与可能影响检测判断独立性和诚信度的活动,不得与检测项目涉及的设计、生产、供货、安装等主体存在利益关联,不得出具不客观、不真实的检测数据和结果(1分)。(4)建立内部约束机制,确保管理层和员工不受来自内外部的不正当商业、财务等压力影响,杜绝商业贿赂和行政干预,保证检测判断独立(1分)。(5)建立公正性责任追究机制,对违反公正性要求的人员严肃处理,及时回应社会对公正性的质疑(1分)。3.授权签字人应当具备的基本条件包括:(1)职称或能力要求:具备中级及以上专业技术职称,或者满足同等能力要求(博士毕业从事相关检测工作1年以上、硕士毕业3年以上、本科毕业5年以上、大专毕业8年以上)(2分)。(2)专业能力要求:熟悉资质认定相关法律法规、评审准则和管理要求,熟练掌握授权签字领域的检验检测标准、方法、流程、设备操作、结果判定要求,具备对检测结果进行评价判断、识别异常偏差的能力(1分)。(3)责任意识要求:熟悉检验检测报告的编制、审核、签发要求,掌握CMA标志使用规范,对签发报告的真实性、准确性承担相应法律责任(1分)。(4)授权程序要求:经机构推荐,通过资质认定部门组织的考核,获得明确的授权签字领域,在授权范围内开展报告签发工作(1分)。4.检验检测原始记录应当包含足够信息,保证检测活动可复现,核心要素包括:(1)记录的唯一性标识、页码、总页数,确保记录可追溯(0.5分);(2)样品信息,包括样品名称、编号、状态、接收日期、检测日期,抽样的还需记录抽样地点、抽样人
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