安徽巢湖市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

安徽巢湖市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，下列属于立法目的的是A.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护公众身体健康和用药合法权益B.统一全国药品零售价格C.减少药品生产企业的经营风险D.扩大药品广告宣传范围答案：A解析：《药品管理法》第一条明确了加强药品管理、保证药品质量、保障用药安全、维护公众健康和合法权益的立法目的。2.国家药品标准的核心是A.《中国药典》B.药品注册标准C.企业内控标准D.省级炮制规范答案：A3.根据《疫苗管理法》，疫苗分为A.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗B.一类疫苗和二类疫苗C.活疫苗和死疫苗D.国产疫苗和进口疫苗答案：A4.根据《处方管理办法》，普通处方的印刷用纸为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：A解析：急诊处方用淡黄色，儿科处方用淡绿色，麻醉药品和第一类精神药品处方用淡红色。5.麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C6.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为A.3年B.5年C.6年D.10年答案：B7.药品生产企业生产药品所需的原料、辅料，应当符合A.药用要求B.企业内控标准C.行业推荐标准D.国际通用标准答案：A8.根据《药品经营质量管理规范》，药品储存的相对湿度应为A.35%～75%B.40%～70%C.45%～75%D.50%～70%答案：A9.根据药品分类管理制度，可以在经批准的普通商业企业零售的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.精神药品答案：C10.非处方药专有标识的使用规定是A.甲类非处方药为红色，乙类非处方药为绿色B.甲类非处方药为绿色，乙类非处方药为红色C.两者均为红色D.两者均为绿色答案：A11.药品包装标签上必须印有或者贴有A.药品批准文号B.药品广告批准文号C.企业商标D.专利号答案：A12.根据《药品管理法》，生产、销售劣药的罚款幅度为违法生产、销售药品货值金额的A.10倍以上20倍以下B.15倍以上30倍以下C.5倍以上10倍以下D.2倍以上5倍以下答案：A解析：生产、销售假药的罚款为货值金额15倍以上30倍以下；劣药为10倍以上20倍以下。13.药品召回的责任主体是A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门答案：A14.药品上市许可持有人实施一级召回的，应在几日内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用A.1日B.3日C.7日D.15日答案：A15.药品生产、经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应当A.通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.向当地公安机关报告C.向新闻媒体公开D.无须报告答案：A16.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的、严重药品不良反应，应当在几日内报告A.15日B.30日C.45日D.60日答案：A17.根据《处方管理办法》，调剂处方时“四查十对”不包括A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查价格，对收费明细D.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量答案：C解析：“四查十对”中没有查价格、对收费明细这一项。18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用实行分级管理，分为A.非限制使用级、限制使用级、特殊使用级B.一线、二线、三线C.甲级、乙级、丙级D.初级、中级、高级答案：A19.下列药品中，不属于国家实行特殊管理的是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.非处方药答案：D20.药品广告审查机关是A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.省级市场监督管理部门D.省级卫生健康部门答案：A21.医疗机构配制制剂，须经哪个部门批准发给《医疗机构制剂许可证》A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案：A22.医疗机构制剂的使用范围是A.本医疗机构B.本省行政区域内C.全国范围内D.上级主管部门指定医疗机构答案：A23.国家基本药物遴选原则不包括A.防治必需B.安全有效C.价格最高D.中西药并重答案：C24.进口药品注册申请应当向哪个部门提出A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.口岸药品检验机构D.海关总署答案：A25.药品零售企业销售药品时开具的销售凭证，可以不包含A.药品名称B.生产厂商C.数量、价格D.患者身份证号答案：D26.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，按照A.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.企业自定标准炮制C.行业协会规范炮制D.医疗机构内部规程炮制答案：A27.根据《疫苗管理法》，公民接种哪类疫苗不收取任何费用A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.进口疫苗D.自费疫苗答案：A28.根据《药品经营质量管理规范》，药品常温库的温度范围是A.10～30℃B.不超过20℃C.2～8℃D.0～30℃答案：A29.根据《药品管理法》，被污染的药品属于A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B30.药品广告中不得含有A.药品说明书中的适应症或功能主治B.表示功效、安全性的断言或保证C.药品批准文号D.生产企业名称答案：B31.药品零售企业负责处方审核的人员应当具有A.执业药师资格B.药师职称C.药士职称D.药学专业学历答案：A32.麻醉药品和第一类精神药品处方使用的印刷用纸为A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：A33.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理负责人应当具备A.执业药师资格B.药士职称C.检验学专业学历D.市场营销专业学历答案：A34.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品，可以依法采取A.查封、扣押措施B.没收措施C.销毁措施D.责令停产停业措施答案：A35.药品有效期是指A.药品在规定的储存条件下保持质量合格的期限B.药品生产到检验完成的期限C.药品经营企业储存期限D.药品注册审批期限答案：A36.药品监督管理部门实施监督抽查检验，抽取样品A.不得收取任何费用B.按出厂价收取费用C.由被抽样单位支付检验费D.按市场价收取费用答案：A37.药品批准文号为“国药准字H20252001”，其中字母“H”代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.保健药品答案：A38.负责制定和修订国家药品标准的机构是A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家药品监督管理局药品审评中心D.省级药品检验机构答案：A39.下列不属于药品上市许可持有人法定职责的是A.建立药品追溯体系B.开展药品上市后研究C.制定药品零售价格D.依法召回问题药品答案：C40.根据《药品管理法》，国家实行药品储备制度，发生重大灾情、疫情时，国务院可以A.紧急调用有关企业药品B.强制发放企业库存药品C.吊销药品批准文号D.修改药品标准答案：A二、配伍选择题（共50题，每题1分，共50分）（41～45题共用备选答案）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.国务院卫生健康主管部门E.国家药典委员会41.负责药品注册审评审批的部门是答案：A42.负责药品批发企业经营许可审批的部门是答案：B43.负责药品零售企业经营许可审批的部门是答案：C44.负责组织编纂《中华人民共和国药典》的机构是答案：E45.拟订医疗机构药事管理有关政策的部门是A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：D（46～50题共用备选答案）46.普通处方保存期限为答案：A47.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为答案：B48.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为答案：C49.药品零售企业购销记录保存期限不少于答案：D50.药品批发企业采购记录保存期限不少于A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.麻醉药品E.疫苗答案：D（51～55题共用备选答案）51.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是答案：C52.只能在指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是答案：A53.不得发布广告且不得零售的药品是答案：D54.消费者可自行判断、购买和使用，不需要药师指导的非处方药是答案：C55.国家实行免疫规划制度，接种单位不得收取费用的药品是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回答案：E（56～60题共用备选答案）56.使用药品可能引起严重健康危害的，属于答案：A57.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于答案：B58.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，属于答案：C59.药品上市许可持有人主动发现并启动召回，属于答案：D60.药品监督管理部门要求药品上市许可持有人必须召回的，属于A.药品生产许可证B.药品注册证书C.GMP认证证书D.药品经营许可证E.医疗机构制剂许可证答案：E（61～65题共用备选答案）61.药品生产企业从事药品生产活动，必须取得答案：A62.药品上市销售，药品上市许可持有人应当取得答案：B63.药品批发企业从事药品批发活动，必须取得答案：D64.医疗机构配制制剂，必须取得答案：E65.药品零售企业从事药品零售活动，必须取得A.药品广告批准文号B.药品说明书C.不得含有表示功效、安全性的断言或保证D.不得在大众传播媒介发布广告E.麻醉药品答案：D（66～70题共用备选答案）66.药品广告发布前应当取得答案：A67.药品广告的内容应当以什么为准则答案：B68.药品广告中禁止出现“根治”“药到病除”等用语，体现了答案：C69.处方药广告的媒介限制是答案：D70.下列药品中，不得发布广告的是A.立即B.15日内C.30日内D.60日内E.90日内答案：E（71～75题共用备选答案）71.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例药品不良反应，报告时限为答案：A72.发现新的、严重药品不良反应，报告时限为答案：B73.发现其他一般药品不良反应，报告时限为答案：C74.药品生产企业对死亡病例开展调查，完成调查报告的时限为答案：B75.医疗机构发现严重药品不良反应，报告时限为A.中药B.化学药品C.生物制品D.放射性药品E.医疗器械答案：B（76～80题共用备选答案）76.九味羌活丸属于答案：A77.阿司匹林片属于答案：B78.人血白蛋白属于答案：C79.碘〔131I〕化钠口服溶液属于答案：D80.卡介苗属于A.国家药品标准B.省级炮制规范C.企业标准D.药品注册标准E.国际标准答案：C（81～85题共用备选答案）81.《中华人民共和国药典》属于答案：A82.中药饮片国家药品标准没有规定的，应当执行答案：B83.药品生产企业为严格控制质量制定的高于国家标准的内部标准属于答案：C84.进口药品应当符合的法定标准是答案：D85.不属于我国法定药品标准的是A.麻醉药品和第一类精神药品B.第二类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.疫苗答案：E（86～90题共用备选答案）86.医疗机构使用必须实行“五专”管理的药品是答案：A87.经批准零售药店可以凭处方销售，但不得向未成年人销售的药品是答案：B88.医疗机构使用前应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的药品是答案：A89.使用后产生的废液必须按规定处置的药品是答案：D90.实行免疫规划制度，接种单位不得收取费用的药品是答案：E三、综合分析选择题（共20题，每题1分，共20分）（91～95题共用题干）某零售药店持有《药品经营许可证》，经营范围包括处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，药店配备执业药师张某。2025年3月，顾客王某未出具处方要求购买5盒硝苯地平控释片，张某未凭处方即销售。后该违法行为被药品监督管理部门查实。91.硝苯地平控释片属于A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品答案：A92.零售药店销售硝苯地平控释片，应当符合的要求是A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售B.消费者可自行选购C.只需登记购买者身份信息D.在药师指导下凭病历销售答案：A93.该药店未凭处方销售处方药，药品监督管理部门依法可以A.责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款B.直接吊销《药品经营许可证》C.没收全部药品D.对消费者处以罚款答案：A94.执业药师张某在药品零售企业应当履行的主要职责是A.负责处方审核和调配，提供用药指导B.决定药品零售价格C.审批药品广告D.申请药品注册证书答案：A95.该药店经营甲类非处方药，不符合管理要求的行为是A.取得《药品经营许可证》B.配备执业药师C.在执业药师指导下销售甲类非处方药D.将甲类非处方药置于开放式货架由顾客自选答案：D（96～100题共用题干）某医院门急诊医师为高血压患者王某开具处方：氨氯地平片5mg×7片，用法为每日1次，每次5mg。药师李某审核处方后调配并核发。96.普通处方一般不得超过的用量为A.3日B.7日C.15日D.30日答案：B97.该普通处方的印刷用纸颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：A98.该处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A99.如医师因慢性病治疗需要将处方用量延长至30日，药师应当A.拒绝调配，要求医师重新开具处方并注明理由B.直接调配C.自行修改处方用量后调配D.电话请示上级医师后调配答案：A100.关于处方调剂管理的说法，错误的是A.每张处方限于一名患者的用药B.处方中不得使用“遵医嘱”等含糊字句C.药师应当凭医师处方调剂处方药品D.药品调剂应当先调配后审核答案：D解析：处方调剂应当坚持“先审核，后调配”的原则。（101～105题共用题干）某患者在医院住院期间静脉输注某药物后出现严重不良反应，经抢救无效死亡。临床科室立即上报医院，医院按规定通过国家药品不良反应监测信息网络报告。101.医疗机构发现该死亡病例药品不良反应，报告时限为A.立即B.15日内C.30日内D.60日内答案：A102.对于该药品不良反应，药品生产企业应当开展调查，并在几日内完成调查报告A.7日B.15日C.30日D.60日答案：B103.法定应当报告药品不良反应的主体不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者本人答案：D解析：药品不良反应法定报告主体为药品生产、经营企业和医疗机构；患者可自愿报告但不是法定报告义务主体。104.药品不良反应监测与报告制度应当遵循的原则是A.及时、准确、真实、完整B.自愿、保密、有偿C.逐级报告、定期汇总D.谁使用、谁报告答案：A105.医疗机构发现严重药品不良反应时，应当A.立即停用可疑药品，并如实记录和处理B.继续观察C.将剩余药品退回经营企业即可D.等待药品上市许可持有人处理答案：A（106～110题共用题干）某药品上市许可持有人生产的一批药品经抽检发现杂质超出标准，使用后可能引起严重健康危害。持有人决定启动召回，并按规定程序组织实施。106.该药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回答案：A107.该药品召回的实施主体是A.药品上市许可持有人B.药品零售企业C.药品使用单位D.省药品监督管理部门答案：A108.持有人实施一级召回，应当在几日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用A.1日B.3日C.7日D.15日答案：A109.召回药品的正确处置方式是A.暂停销售和使用，按规定销毁或者采取无害化处理B.降价继续销售C.退回生产企业后重新销售D.由医疗机构自行销毁答案：A110.药品监督管理部门调查评估认为应当召回而未召回的，可以作出的处理是A.责令召回B.直接没收全部库存药品C.吊销药品生产许可证D.对持有人法定代表人处以行政拘留答案：A四、多项选择题（共10题，每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，下列属于假药的有A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品成分的含量不符合国家药品标准E.被污染的药品答案：ABC解析：D、E属于劣药情形。假药包括成分不符、冒充、变质、适应症或功能主治超出规定范围等。112.根据《药品管理法》，下列属于劣药的有A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明有效期或者更改有效期的药品D.超过有效期的药品E.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案：ABCDE113.执业药师在药品经营企业的主要职责包括A.负责处方审核B.指导合理用药