济源市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

济源市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题（A型题）（共40题，每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，下列不属于药品的是：A.中药材B.化学原料药C.保健食品D.血液制品答案：C解析：保健食品不属于药品。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.执业药师注册的审批机构是：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级市场监督管理局D.县级卫生行政部门答案：B3.根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为：A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D4.依据《药品管理法》，下列属于假药的是：A.药品所含成分含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.超过有效期的药品答案：C解析：变质的药品属于假药；成分含量不符合国家标准、被污染、超过有效期均属于劣药。5.依据《药品管理法》，下列属于劣药的是：A.以非药品冒充药品B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符C.未标明有效期的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围答案：C解析：未标明或者更改有效期属于劣药情形；其余选项属于假药。6.处方审核“四查十对”中“查药品”应对：A.科别、姓名、年龄B.药名、剂型、规格、数量C.药品性状、用法用量D.临床诊断答案：B7.下列不属于特殊管理的药品是：A.麻醉药品B.精神药品C.抗生素D.放射性药品答案：C8.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C9.药品不良反应是指：A.不合格药品在正常用法用量下出现的有害反应B.合格药品在超剂量下出现的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.假劣药品引起的损害答案：C10.药品召回分级中，可能引起严重健康危害的应为：A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回答案：A11.《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营的，持证企业应当在有效期届满前多久申请换发？A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月答案：D12.药品批准文号中化学药品使用的字母是：A.HB.ZC.SD.J答案：A13.急诊处方的印刷用纸颜色为：A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色答案：C14.第二类精神药品处方印刷用纸颜色为：A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色答案：A解析：第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。15.药品零售企业销售处方药应当凭：A.执业药师签字的购药单B.执业医师处方C.患者身份证D.医保卡答案：B16.疫苗、血液制品等生物制品的批准文号字母为：A.HB.ZC.SD.J答案：C17.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责不包括：A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.审核本机构临床科室申请的新购入药品C.直接负责处方调配D.监测评估本机构药物使用情况答案：C18.药品经营企业储存药品相对湿度应为：A.20%-50%B.35%-75%C.45%-85%D.50%-90%答案：B19.某药品有效期标注为“有效期至2025年6月”，该药品可使用至：A.2025年6月1日B.2025年6月30日C.2025年5月31日D.2025年7月1日答案：C解析：有效期标注到月时，应为起算月份对应月份的前一月。有效期至2025年6月，可用至2025年5月31日。20.国家基本药物遴选原则不包括：A.防治必需B.安全有效C.价格最低D.中西药并重答案：C21.药品经营企业每年必须接受继续教育的药学技术人员是：A.质量负责人B.执业药师C.验收员D.采购员答案：B22.关于麻醉药品和第一类精神药品，下列说法正确的是：A.可以零售B.不得零售，医疗机构内凭处方使用C.可由药品零售连锁企业销售D.所有药店均可销售答案：B23.药品类易制毒化学品不包括：A.麦角酸B.麦角胺C.麻黄素D.咖啡因答案：D解析：咖啡因属于第二类精神药品，不属于药品类易制毒化学品。24.抗菌药物分为三级管理，下列属于特殊使用级抗菌药物情形的是：A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小B.经长期临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大C.具有明显或者严重不良反应，需要严格控制使用D.价格较低的抗菌药物答案：C25.处方一般不得超过几日用量？A.1日B.3日C.7日D.15日答案：C26.为门（急）诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过：A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：B27.医疗机构配制制剂，应当取得：A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证即可答案：C28.医疗机构制剂不得在：A.本医疗机构内凭处方使用B.市场销售C.经批准的医疗机构间调剂D.临床使用答案：B29.药品广告批准文号的有效期为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A30.药品广告内容不得含有的文字或图案是：A.药品通用名称B.药品商品名称C.治愈率或者有效率D.生产企业名称答案：C31.药品上市许可持有人对药品的：A.价格负责B.市场销售负责C.安全性、有效性、质量可控性负责D.广告宣传负责答案：C32.药品追溯体系建设要求实现：A.一物一码、物码同追B.一批一码C.一店一码D.一企一码答案：A33.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额：A.十五倍以上三十倍以下罚款B.十倍以上二十倍以下罚款C.五倍以上十倍以下罚款D.二倍以上五倍以下罚款答案：A34.生产、销售劣药的罚款为货值金额：A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.一倍以上三倍以下答案：B35.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的：A.5%B.8%C.10%D.15%答案：B36.药品说明书和标签中，药品通用名称不得：A.与商品名称同行B.使用斜体、中空、阴影等形式C.使用黑色字体D.显著标示答案：B37.关于处方书写，每张处方不得超过：A.3种药品B.5种药品C.7种药品D.10种药品答案：B38.第二类精神药品零售企业不得向哪类人群销售：A.老年人B.未成年人C.孕妇D.哺乳期妇女答案：B39.互联网药品信息服务资格证书有效期：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D40.国家基本药物目录实行动态调整，调整周期原则上不超过：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C二、配伍选择题（B型题）（共50题，每题1分，共50分）第1-5题共用备选答案A.假药B.劣药C.保健品D.医疗机构制剂1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符答案：A2.被污染的药品答案：B3.变质的药品答案：A4.超过有效期的药品答案：B5.擅自添加防腐剂、辅料的药品A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色答案：B第6-10题共用备选答案6.普通处方用纸颜色答案：A7.急诊处方用纸颜色答案：C8.儿科处方用纸颜色答案：D9.麻醉药品、第一类精神药品处方用纸颜色答案：B10.第二类精神药品处方用纸颜色A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A第11-15题共用备选答案11.普通处方、急诊处方保存期限答案：A12.儿科处方保存期限答案：A13.医疗用毒性药品处方保存期限答案：B14.第二类精神药品处方保存期限答案：B15.麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.非处方级答案：C第16-20题共用备选答案16.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低答案：A17.经长期临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大或者价格相对较高答案：B18.具有明显或者严重不良反应，需要严格控制使用答案：C19.需要具有高级专业技术职务任职资格的医师方可开具答案：C20.基层医疗卫生机构不得在门诊使用A.HB.ZC.SD.J答案：C第21-25题共用备选答案21.化学药品批准文号答案：A22.中成药批准文号答案：B23.生物制品批准文号答案：C24.进口药品注册证号字母答案：D25.国内生产化学药品的批准文号字母A.2-10°CB.10-30°CC.0-20°CD.2-8°C答案：A第26-30题共用备选答案26.药品经营企业冷库温度答案：A27.药品经营企业阴凉库温度答案：C28.药品经营企业常温库温度答案：B29.疫苗储存温度答案：D30.药品经营企业阴凉库温度上限A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.年度汇总报告答案：C第31-35题共用备选答案31.药品群体不良事件应答案：A32.新的、严重的药品不良反应报告时限答案：B33.其他药品不良反应报告时限答案：C34.药品生产企业对药品不良反应进行定期汇总，报告时限一般为答案：D35.进口药品在境外发生的严重药品不良反应，获知后报告时限A.1日B.3日C.7日D.15日答案：C第36-40题共用备选答案36.门诊急诊处方一般用量答案：B37.普通处方一般用量答案：C38.为门（急）诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过答案：B39.为门（急）诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过答案：D40.为门（急）诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C第41-45题共用备选答案41.《药品生产许可证》有效期答案：D42.《药品经营许可证》有效期答案：D43.《医疗机构制剂许可证》有效期答案：D44.药品广告批准文号有效期答案：A45.医疗机构制剂批准文号有效期A.企业法定代表人B.执业药师C.质量负责人D.处方审核员答案：C第46-50题共用备选答案46.药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备答案：B47.药品零售企业处方审核人员应是答案：B48.负责首营企业和首营品种审核的是答案：C49.负责药品质量查询、质量事故调查处理的是答案：C50.负责药品召回管理的是答案：C三、综合分析选择题（C型题）（共20题，每题1分，共20分）第1-4题共用题干：某药品零售连锁企业门店《药品经营许可证》注明经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，该店配备执业药师2名。2025年3月，执法人员检查发现：①该店一款标称“XX胶囊”的保健食品包装上印有“降血糖，安全无副作用”；②一名顾客未凭处方购买处方药阿莫西林胶囊，店员直接销售；③店内阴凉区温度计显示25°C，存放需阴凉储存的药品；④部分拆零药品未集中存放于拆零专柜。1.关于“XX胶囊”保健食品包装宣称降血糖，以下定性正确的是：A.属于药品，可按药品销售B.保健食品不得宣传疾病预防、治疗功能C.可作为保健品宣传辅助降血糖D.只要不标注治愈率即可答案：B解析：保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能；保健食品不是药品，不能宣传治疗作用。2.关于未凭处方销售阿莫西林胶囊的行为，正确的是：A.阿莫西林是甲类非处方药，无需处方B.阿莫西林是抗菌药物，应凭处方销售C.可由执业药师直接销售D.营业员可以销售答案：B解析：阿莫西林为处方药，且属于抗菌药物，必须凭执业医师处方销售。3.阴凉区温度25°C不符合要求，阴凉库温度应为：A.2-10°CB.10-30°CC.不超过20°CD.不超过25°C答案：C4.关于拆零药品管理，药品零售企业应当：A.拆零药品可以混放B.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签C.拆零后无需记录D.拆零药品可无标签答案：B第5-8题共用题干：某医疗机构药房收到一张处方：患者张某，年龄35岁，临床诊断为“上呼吸道感染”，处方开具“阿莫西林胶囊0.5gtid；复方氨酚烷胺片1片bid；维生素C片0.2gtid；氯化钠注射液100ml静脉滴注st”。药师审核发现处方书写存在多处不规范。5.该处方至少包含几种药品？A.3种B.4种C.5种D.6种答案：B6.药师审核处方“四查十对”中“查处方”应对：A.药名、剂型、规格、数量B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.临床诊断答案：B7.关于处方书写“st”的含义，正确的是：A.每4小时一次B.每日一次C.立即D.睡前答案：C解析：st为拉丁文statim缩写，意为“立即”。8.医师未在处方上签字的，药师应当：A.调配处方但记录在案B.拒绝调配C.自行代医师签字D.让患者补写答案：B解析：处方未签名或签章不符合规定的，属于不合法性处方，药师应当拒绝调配。第9-12题共用题干：某药品生产企业收到药品不良反应监测机构反馈，其生产的某注射液在全国多地出现多例寒战、发热等严重不良反应，其中2例死亡。企业经初步评估认为可能与该批产品有关，决定采取控制措施。9.对该企业发生的药品群体不良事件，企业应当：A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.无需报告答案：A10.下列关于药品不良反应报告时限，正确的是：A.新的、严重的药品不良反应应在30日内报告B.死亡病例应15日内报告C.新的、严重的药品不良反应应在15日内报告D.其他不良反应应在7日内报告答案：C解析：死亡病例立即报告；新的、严重的药品不良反应15日内报告；其他药品不良反应30日内报告。11.若该企业决定召回该批药品，根据其可能引起死亡，该召回级别为：A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回答案：A12.关于药品召回义务，下列说法错误的是：A.企业应制定召回计划并通知经营企业、使用单位停止销售使用B.企业可自行决定是否公开召回信息C.药品监督管理部门可责令召回D.企业应当向所在地省级药品监督管理部门报告召回情况答案：B解析：药品召回信息应当通过合法途径向社会公布，企业不能自行决定不公开。第13-16题共用题干：某互联网药品信息服务平台未经批准，发布“某中药丸，根治糖尿病，有效率98%，无任何毒副作用”广告，并链接销售多家企业药品。13.该广告内容违反了药品广告不得含有的哪项规定？A.不得包含药品通用名称B.不得说明治愈率或者有效率C.不得包含生产企业名称D.不得包含药品商品名称答案：B14.发布药品广告应当取得：A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品广告批准文号D.互联网药品信息服务资格证书答案：C15.关于互联网药品信息服务管理，资格证书有效期为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D16.关于该平台链接销售药品，下列说法正确的是：A.任何互联网平台均可自由销售药品B.药品交易服务必须取得相应资质，不得通过未取得资质的平台销售处方药C.处方药可以任意在互联网平台销售D.销售药品无需展示批准文号答案：B第17-20题共用题干：某公司未取得《药品生产许可证》，生产标示“国药准字Z20250001”的中药胶囊，经检验成分与国家药品标准规定成分不符，且所标明的功能主治超出规定范围。货值金额12万元。17.该公司生产的中药胶囊应定性为：A.假药B.劣药C.合格药品D.医疗机构制剂答案：A解析：药品成分与国家药品标准规定成分不符、所标明的功能主治超出规定范围，属于假药。18.对生产假药的罚款数额，应为货值金额的：A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下答案：D19.该公司未取得《药品生产许可证》生产药品，还应：A.责令关闭，没收违法所得和产品B.只需补办许可证C.可继续生产D.仅罚款答案：A20.负责药品生产环节监督管理的部门是：A.市场监督管理部门B.药品监督管理部门C.卫生健康部门D.工业和信息化部门答案：B四、多项选择题（X型题）（共10题，每题1分，共10分）1.根据《药品管理法》，下列属于假药情形的有：A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.被污染的药品答案：ABC解析：被污染的药品属于劣药，不属于假药。2.执业药师注册必须具备的条件包括：A.取得《执业药师职业资格证书》B.遵纪守法，无不良信息记录C.经执业单位同意D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作答案：ABCD3.药品经营企业购进药品时，应当查验供货单位