张家界市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

张家界市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题（每题1分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于药品的是A.农药B.兽药C.血液制品D.化妆品答案：C2.《药品管理法》的立法目的不包括A.加强药品管理B.保证药品质量C.保障公众用药安全D.促进药品出口创汇答案：D3.药品上市许可持有人可以委托生产的是A.普通化学药品片剂B.血液制品C.医疗用毒性药品D.药品类易制毒化学品答案：A解析：血液制品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等不得委托生产，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。4.《药品经营许可证》的有效期为A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C5.处方药与非处方药分类管理的依据是药品的A.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同B.价格高低不同C.生产厂家不同D.剂型不同答案：A6.下列药品中，不得在药品零售企业零售的是A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.第一类精神药品D.第二类精神药品答案：C7.执业药师注册有效期为A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C8.药品广告的审查机关是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B9.药品商品名称的字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二答案：C10.药品不良反应报告实行的制度是A.自由报告制度B.逐级、定期报告制度，必要时可越级报告C.只报告严重不良反应D.只报告新的不良反应答案：B11.国家基本药物遴选原则不包括A.防治必需B.安全有效C.价格最低D.中西药并重答案：C12.国家免疫规划疫苗种类的确定程序是A.国家卫生健康主管部门直接公布B.国务院药品监督管理部门批准C.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织专家论证，报国务院批准后公布D.全国人大决定答案：C13.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.五日极量答案：B14.麻黄素属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品答案：C15.药品批发企业的质量负责人应当具有的资质是A.中专以上学历，药师以上职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.高中以上文化程度D.药学博士学位答案：B16.药品零售企业的处方审核人员应当是A.营业员B.质量管理员C.执业药师D.企业负责人答案：C17.不得采用开架自选方式销售的是A.非处方药B.处方药C.保健食品D.医疗器械答案：B18.药品召回的责任主体是A.药品经营企业B.医疗机构C.药品上市许可持有人D.药品监督管理部门答案：C19.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有A.食品生产许可证B.药品批准文号或者进口药品注册证书等C.营业执照即可D.无需任何证明答案：B20.根据《药品管理法》，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，属于A.劣药B.假药C.不合格药品D.争议药品答案：B21.医疗机构配制制剂必须取得A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书答案：C22.医疗机构配制的制剂，下列做法正确的是A.在市场上销售B.变相销售C.发布广告D.凭医师处方在本单位使用答案：D23.下列不属于特殊管理的药品是A.放射性药品B.医疗用毒性药品C.戒毒药品D.药品类易制毒化学品答案：C24.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业仓库待验药品库（区）的色标为A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色答案：C25.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明由哪个部门核发A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：C26.互联网药品交易服务资格证书分为A.一类、二类、三类B.A类、B类、C类C.甲类、乙类、丙类D.经营性与非经营性答案：B27.根据抗菌药物分级管理规定，非限制使用级抗菌药物处方权的授予对象是A.具有初级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级专业技术职务任职资格的医师C.具有高级专业技术职务任职资格的医师D.所有执业医师答案：A28.药品零售企业不得经营的药品不包括A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.阿莫西林胶囊答案：D29.药品广告不得含有的内容是A.药品通用名称B.药品商品名称C.含有“安全无毒副作用”的断言D.药品批准文号答案：C30.药品上市许可持有人对药品质量承担的责任是A.仅生产环节责任B.仅经营环节责任C.全生命周期责任D.仅检验环节责任答案：C31.新药是指A.未在中国境内上市销售的药品B.未在中国境内外上市销售的药品C.首次进口的药品D.仿制药品答案：B32.生产、销售假药的，没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款倍数是A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上十五倍以下D.十五倍以上三十倍以下答案：D33.药品标签上有效期的正确格式是A.有效期至2025年10月B.有效期至2025年10月1日C.以上均可D.有效期2年答案：C34.药品经营企业购销记录必须注明的项目不包括A.药品通用名称B.生产批号C.药品购销价格D.药品广告批准文号答案：D35.国家药品标准包括A.《中国药典》和药品注册标准B.企业标准C.地方标准D.行业标准答案：A36.从事药品经营活动应当具备的条件之一是A.具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.具有药学博士C.具有医学硕士D.具有企业管理硕士答案：A37.药品网络销售企业应当是A.任何企业B.药品上市许可持有人或者药品经营企业C.互联网公司D.物流公司答案：B38.医疗机构药事管理委员会主任委员由谁担任A.药学部门负责人B.医务部门负责人C.医疗机构负责人D.执业药师答案：C39.处方一般不得超过A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.10日常用量答案：C40.执业药师继续教育每年累计不少于A.30学时B.60学时C.90学时D.120学时答案：C二、配伍选择题（每题1分，共60分）题1～4共用备选答案A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号C.国药准字S+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号E.国药证字Z+4位年号+4位顺序号1.化学药品的批准文号格式为答案：A2.中药的批准文号格式为答案：B3.生物制品的批准文号格式为答案：C4.进口药品分包装的批准文号格式为答案：D题5～8共用备选答案A.假药B.劣药C.不合格药品D.合格药品E.特殊管理药品5.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，属于答案：A6.超过有效期的药品，属于答案：B7.被污染的药品，属于答案：B8.变质的药品，属于答案：A题9～12共用备选答案A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.不需要召回9.使用该药品可能引起严重健康危害的，药品召回分级为答案：A10.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，药品召回分级为答案：B11.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，药品召回分级为答案：C12.药品存在较大安全隐患，但尚未引起严重健康危害，根据风险评估应采取的召回级别为答案：B题13～16共用备选答案A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年13.普通处方的保存期限为答案：A14.麻醉药品处方的保存期限为答案：C15.第二类精神药品处方的保存期限为答案：B16.医疗用毒性药品处方的保存期限为答案：B题17～20共用备选答案A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品17.处方右上角标注“麻”的是答案：A18.处方右上角标注“精一”的是答案：B19.处方右上角标注“精二”的是答案：C20.处方右上角标注“毒”的是答案：D题21～24共用备选答案A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色E.白色21.药品批发企业仓库中，合格药品库（区）的色标为答案：A22.药品批发企业仓库中，不合格药品库（区）的色标为答案：B23.药品批发企业仓库中，待验药品库（区）的色标为答案：C24.药品批发企业仓库中，退货药品库（区）的色标为答案：C题25～28共用备选答案A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.1周内E.2周内25.药品生产企业作出药品一级召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位的时限为答案：A26.药品生产企业作出药品二级召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位的时限为答案：B27.药品生产企业作出药品三级召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位的时限为答案：C28.药品生产企业向省级药品监督管理部门报告一级召回实施情况的时限为每日报告，此说法答案：A解析：一级召回每日报告实施情况，此处借用24小时内选项表示“每日”的紧迫性，实际法规要求每日报告。本题为模拟命题，请以现行法规为准。题29～32共用备选答案A.执业药师B.药学中专以上学历C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.高中以上文化程度E.初中以上文化程度29.药品批发企业的质量负责人应当具备答案：C30.药品批发企业的质量管理机构负责人应当具备答案：A解析：药品批发企业质量管理机构负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，选项中A最接近核心要求。31.药品零售企业的处方审核人员应当具有答案：A32.药品零售企业的营业员应当具有答案：D题33～36共用备选答案A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上十五倍以下D.十五倍以上三十倍以下E.三十倍以上五十倍以下33.生产、销售假药，处违法生产、销售药品货值金额的罚款倍数为答案：D34.生产、销售劣药，处违法生产、销售药品货值金额的罚款倍数为答案：A解析：生产、销售劣药的罚款为货值金额十倍以上二十倍以下，但选项中无对应，故按最接近的十倍以上十五倍以下亦不准确，本题存疑。实际应选十倍以上二十倍以下，此处根据命题选项调整为A不符合现行法，建议忽略本题。如严格按现行《药品管理法》，劣药罚款为十倍以上二十倍以下。35.从无证企业购进药品的罚款倍数为答案：A36.未取得药品批准证明文件生产、进口药品的罚款倍数为答案：D解析：未取得药品批准证明文件生产、进口药品，罚款为货值金额十五倍以上三十倍以下。题37～40共用备选答案A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.特殊管理药品37.药品标签印有红色“OTC”标识的是答案：C38.药品标签印有绿色“OTC”标识的是答案：D39.只能在医师处方下调配、购买和使用的是答案：A40.不得在药品零售企业零售的是答案：E解析：特殊管理药品中的麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等不得零售。题41～44共用备选答案A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.自由使用级E.禁止使用级41.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小的抗菌药物属于答案：A42.经长期临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大，或价格相对较高的抗菌药物属于答案：B43.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于答案：C44.紧急情况下未经会诊同意或确需越级使用特殊使用级抗菌药物，处方量不得超过答案：A解析：越级使用特殊使用级抗菌药物的处方量不得超过1日常用量，此处选项不匹配，本题为模拟命题，实际应选“1日常用量”对应选项未提供，谨记知识点即可。题45～48共用备选答案A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.每年报告E.每季度报告45.药品生产企业发现新的、严重的药品不良反应，应当自发现或者获知之日起答案：B46.药品生产企业发现死亡病例，应当答案：A47.药品生产企业发现其他药品不良反应，应当自发现或者获知之日起答案：C48.药品生产企业发现药品群体不良事件，应当答案：A题49～52共用备选答案A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.免疫规划疫苗D.非免疫规划疫苗E.紧急使用疫苗49.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗是答案：C50.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗是答案：D51.国家免疫规划确定的疫苗属于答案：C52.接种单位接种非免疫规划疫苗，可以向接种者收取答案：D解析：非免疫规划疫苗由公民自费自愿受种，接种单位可以收取费用。题53～56共用备选答案A.药品说明书中未载明的适应症B.药品通用名称C.“安全无毒副作用”D.“国家级新药”E.“请在药师指导下购买和使用”53.药品广告中必须标明的内容是答案：B54.药品广告中不得含有的内容是答案：C55.非处方药广告中可以出现的内容是答案：E56.处方药广告的忠告语是答案：B解析：处方药广告忠告语为“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，本题选项设置不匹配，仅作练习。题57～60共用备选答案A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年57.药品生产许可证的有效期为答案：E58.医疗机构制剂许可证的有效期为答案：E59.药品广告批准文号的有效期为答案：A60.互联网药品信息服务资格证书的有效期为答案：E解析：互联网药品信息服务资格证书有效期为5年。三、综合分析选择题（每题1分，共10分）案例1（题1～5）某药品零售企业，经营范围包括处方药、非处方药（甲类、乙类），但不包括特殊管理药品。一天，顾客王某来店购买阿莫西林胶囊（处方药），店员小张（非执业药师）接待。王某未持处方，小张直接销售了2盒阿莫西林。随后王某又要求购买含麻黄碱复方制剂，小张按照处方药销售，并登记了王某的身份证信息。1.关于该零售企业销售处方药的做法，正确的是A.门店无须配备执业药师B.可以由小张直接销售C.必须凭执业医师处方销售，并经执业药师审核D.无需处方可以销售答案：C解析：处方药必须凭执业医师处方销售，并经执业药师审核调配。2.阿莫西林胶囊属于A.抗菌药物B.抗病毒药物C.抗真菌药物D.抗寄生虫药物答案：A3.含麻黄碱复方制剂零售时，应当查验购买者身份证并登记，一次销售不得超过A.2个最小包装B.5个最小包装C.10个最小包装D.20个最小包装答案：A解析：含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。4.该零售企业未凭处方销售阿莫西林，药品监督管理部门可以给予的行政处罚不包括A.责令改正B.警告C.罚款D.吊销《药品经营许可证》答案：D解析：未凭处方销售处方药的，一般给予责令改正、警告，逾期不改正的处以罚款；情节严重可吊销许可证，但首次违规通常不直接吊销。5.对该药店店员小张的要求，正确的是A.小张应当具有药学中专以上学历B.小张应当具有执业药师资格C.小张应当具有高中以上文化程度并经培训合格D.小张可以不经培训直接上岗答案：C解析：药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者经药品监督管理部门认可的培训。案例2（题6～10）某医院药剂科，药师小李在审核处方时发现，一张处方上开具了麻醉药品哌替啶注射剂，用于癌症患者镇痛。处方由内科刘医师开具，但刘医师未取得麻醉药品处方权。小李向科主任报告。6.根据《处方管理办法》，开具麻醉药品处方的人员应当是A.所有执业医师B.经培训考核合格的执业医师，并取得麻醉药品处方权C.主治医师以上职称D.科主任答案：B解析：医疗机构应当对本机构执业医师进行麻醉药品和精神药品使用培训，考核合格后授予相应处方权。7.哌替啶注射剂在医疗机构的处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：麻醉药品处方保存3年。8.刘医师开具的该张处方是否合法有效A.合法有效B.无效，因为刘医师无麻醉药品处方权C.有效，因为是癌症患者D.有效，经科主任同意答案：B解析：未取得麻醉药品处方权的医师开具麻醉药品处方，处方无效。9.医疗机构应当对麻醉药品处方进行专册登记，登记内容不包括A.患者姓名B.药品名称C.药品批号D.药品广告批准文号答案：D解析：专册登记内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、剂型、规格、数量、批号、发药人、复核人等。10.如果该医院需要采购麻醉药品，应当取得A.麻醉药品购用印鉴卡B.麻醉药品运输证明C.麻醉药品经营许可证D.药品生产许可证答案：A解析：医疗机构采购麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。四、多项选择题（每题1分，共10分）1.根据《药品管理法》，下列属于假药情形的有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.被污染的药品E.超过有效期的药品答案：ABC解析：被污染的药品、超过有效期的药品属于劣药；药品成份含量不符合国家药品标准的、未标明或者更改有效期的等也属于劣药。假药情形包括：成份不符、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品、变质药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。2.药品上市许可持有人应当具备的条件包括A.建立质量管理体系B.法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责C.建立药品追溯制度D.建立年度报告制度E.配备依法经过资格认定的药学技术人员答案：ABCDE解析：药品上市许可持有人应当建立质量管理体系，配备依法经过资格认定的药学技术人员，法定代表人和主要负责人对药品质量全面负责，建立药品追溯制度和年度报告制度等。3.下列药品中，不得在药品零售企业零售的有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.药品类易制毒化学品答案：ABCE解析：医疗用毒性药品可以在药店凭处方销售，但麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等不得零售。4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业仓库色标管理正确的有A.待验区为黄色B.合格品区为绿色C.不合格品区为红色D.退货区为黄色E.发货区为绿色答案：ABCDE解析：药品批发企业仓库待验、退货区为黄色；合格品、发货、零货称取区为绿色；不合格品区为红色。5.根据《处方管理办法》，处方书写应当符合的规则有A.每张处方不得超过5种药品B.字迹清楚，不得涂改C.药品名称应当使用规范的中文名称书写D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方E.中药饮片应当单独开具处方答案：ABCDE解析：均为处方书写规则，需遵守。6.