执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年湖南永州市)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年湖南永州市)一、最佳选择题（A型题，共40题，每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，下列属于药品的是A.兽用疫苗B.农药C.血液制品D.保健食品答案：C解析：《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。兽药、农药、保健食品不属于药品，血液制品属于生物制品，按药品管理。2.执业药师首次注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.执业药师每年参加继续教育取得的学分应不少于A.90学时，30学分B.60学时，20学分C.30学时，10学分D.120学时，40学分答案：A解析：执业药师继续教育每年累计不少于90学时，其中专业科目不少于60学时、20学分，公需科目不少于30学时、10学分。4.《药品生产许可证》的有效期为A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C5.以下药品中，不得在零售药店销售的是A.甲类非处方药B.第二类精神药品C.疫苗D.医疗用毒性药品答案：C解析：疫苗属于预防性生物制品，只能由接种单位使用，药品零售企业不得经营疫苗。6.药品广告批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A7.下列药品中，属于第二类精神药品的是A.咖啡因B.氯胺酮C.三唑仑D.阿片答案：A解析：氯胺酮、三唑仑属于第一类精神药品；阿片属于麻醉药品；咖啡因属于第二类精神药品。8.根据《处方管理办法》，普通处方一般不得超过A.3日常用量B.7日常用量C.5日常用量D.15日常用量答案：B9.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额A.2倍以上5倍以下罚款B.5倍以上10倍以下罚款C.15倍以上30倍以下罚款D.1倍以上3倍以下罚款答案：C解析：2020年修订《药品管理法》大幅提高处罚力度，生产、销售假药处违法生产、销售药品货值金额15倍以上30倍以下罚款；货值不足10万元的，按10万计算。10.药品召回分级中，一级召回是指A.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害B.使用该药品一般不会引起健康危害C.使用该药品可能引起严重健康危害D.使用该药品产生不良反应答案：C11.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购销记录和验收记录应当至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D12.药品上市许可持有人制度允许药品注册证书持有人A.必须自行生产药品B.只能委托药品生产企业生产药品C.可以自行生产，也可以委托药品生产企业生产药品D.只能销售药品答案：C13.下列不属于药品不良反应的是A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.超剂量服用药品引起的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的副作用D.合格药品在正常用法用量下出现的毒性反应答案：B解析：药品不良反应限于合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，超剂量、误用、滥用不属于药品不良反应。14.国家基本药物目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C15.根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于一级保护野生药材物种的是A.甘草B.黄芩C.梅花鹿茸D.龙胆答案：C解析：一级保护野生药材物种包括虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。甘草为二级，黄芩、龙胆为三级。16.中药一级保护品种的保护期限分别为A.30年、20年、10年B.20年、10年、7年C.30年、15年、5年D.10年、7年、5年答案：A17.医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C18.根据《药品广告审查办法》，药品广告内容不得含有的表述是A.按说明书使用B.安全无毒副作用C.请按医生处方购买和使用D.请仔细阅读说明书答案：B解析：药品广告不得含有“安全无毒副作用”“疗效最佳”等断言或者保证的内容。19.医疗机构配制制剂，应当取得省级药品监督管理部门核发的A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.卫生许可证答案：B20.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当经A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准答案：B21.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当A.监测药品不良反应B.发现疑似不良反应及时报告C.建立药物警戒制度D.不得上报不良反应答案：B解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品不良反应监测，发现疑似不良反应及时报告。药物警戒制度是法律层面确立的制度，由药品上市许可持有人等依法承担。22.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C23.下列药品中，属于医疗用毒性药品的是A.地西泮B.阿托品C.麦角新碱D.苯巴比妥答案：B解析：阿托品（原料药及制剂）列入医疗用毒性药品目录。地西泮、苯巴比妥为第二类精神药品，麦角新碱不属于毒性药品常用品种。24.根据《处方管理办法》，急诊处方一般不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量答案：C25.药品经营质量管理规范的英文缩写是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP答案：D26.对可能引起严重健康危害的药品实施召回，药品上市许可持有人作出召回决定后，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内答案：B解析：一级召回应在24小时内通知到有关药品经营、使用单位停止销售和使用。27.根据《药品管理法》，超过有效期的药品属于A.假药B.劣药C.不合格药品D.按假药论处答案：B解析：超过有效期的药品属于劣药。28.下列属于第二类精神药品的是A.麻黄碱B.地西泮C.哌替啶D.司可巴比妥答案：B解析：地西泮为第二类精神药品；司可巴比妥为第一类精神药品；哌替啶为麻醉药品；麻黄碱属于易制毒化学品。29.药品批发企业的质量负责人在企业中应当具有A.执业药师资格B.大学本科以上学历C.药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称D.高中以上学历答案：C解析：药品批发企业质量负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，并有相关工作经历。30.药品零售企业销售处方药应当凭A.执业药师处方B.医师处方C.患者要求D.营业员推荐答案：B31.互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C32.根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，情节严重的，可以A.吊销药品经营许可证B.暂停医疗机构执业C.没收药品D.仅警告答案：A33.国家组织药品集中采购和使用的中选药品，其价格应当A.由市场调节B.执行中选价格C.由行业协会决定D.由医院自主定价答案：B34.下列药品网络销售行为合法的是A.网络销售麻醉药品B.网络销售处方药无需处方C.疫苗网络销售D.药品零售企业通过网络销售非处方药答案：D解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得网络销售。网络销售处方药应当确保电子处方来源真实可靠。35.药品追溯体系的核心理念是A.一物一码、物码同追B.一批一码C.一品一码D.一企业一码答案：A36.根据《药品管理法》，药品检验机构出具的检验结果有异议，当事人可以自收到检验结果之日起A.5日内申请复验B.7日内申请复验C.10日内申请复验D.15日内申请复验答案：B37.下列不属于国家基本药物制度政策目标的是A.保障基本药物可及性B.促进合理用药C.提高药品利润率D.减轻群众用药负担答案：C38.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品全生命周期质量负A.次要责任B.主体责任C.部分责任D.不承担责任答案：B39.根据《处方管理办法》，麻醉药品注射剂每张处方不得超过A.1次常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量答案：A40.药品零售企业经营中药饮片应当A.配备执业药师B.配备中药师或者具有中药学相关专业知识的人员C.不需要配备专业人员D.配备临床医师答案：B解析：药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上职称。二、配伍选择题（B型题，共50题，每题1分，共50分）【1-5题共用备选答案】A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年1.药品生产许可证有效期是答案：D2.药品经营许可证有效期是答案：D3.执业药师注册证有效期是答案：D4.医疗机构制剂批准文号有效期是答案：C5.药品广告批准文号有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：A【6-10题共用备选答案】6.普通处方、急诊处方保存期限是答案：A7.医疗用毒性药品处方保存期限是答案：B8.第二类精神药品处方保存期限是答案：B9.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限是答案：C10.药品批发企业购销记录和验收记录保存至少A.一次常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量E.15日常用量答案：D【11-15题共用备选答案】11.麻醉药品注射剂处方不得超过答案：A12.第一类精神药品除注射剂外处方不得超过答案：C13.第二类精神药品处方不得超过答案：D14.急诊处方一般不得超过答案：C15.癌痛患者使用麻醉药品控缓释制剂处方不得超过A.红色B.绿色C.黑色D.白色E.黄色答案：E【16-20题共用备选答案】16.甲类非处方药专有标识的颜色是答案：A17.乙类非处方药专有标识的颜色是答案：B18.麻醉药品标签标识的颜色一般是答案：C19.精神药品标签标识的颜色一般是答案：B20.外用药品标识的颜色是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP答案：A【21-25题共用备选答案】21.药物非临床研究质量管理规范是答案：A22.药物临床试验质量管理规范是答案：B23.药品生产质量管理规范是答案：C24.药品经营质量管理规范是答案：D25.中药材生产质量管理规范是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.日常召回答案：E【26-30题共用备选答案】26.使用该药品可能引起严重健康危害，应实施答案：A27.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害，应实施答案：B28.使用该药品一般不会引起健康危害，但其他原因需要收回的，应实施答案：C29.一级召回通知停止销售和使用的时限是24小时内，作出召回决定后到达药品经营企业、使用单位的最长时限为答案：A30.三级召回通知停止销售和使用的时限是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.药品类易制毒化学品答案：C【31-35题共用备选答案】31.阿片属于答案：A32.地西泮属于答案：C33.氯胺酮属于答案：B34.三唑仑属于答案：B35.阿托品属于A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.一般保护野生药材物种E.珍稀保护野生药材物种答案：D【36-40题共用备选答案】36.虎骨属于答案：A37.羚羊角属于答案：A38.甘草属于答案：B39.黄芩属于答案：C40.麝香属于A.30年、20年、10年B.20年、10年、7年C.7年D.5年E.3年答案：B【41-45题共用备选答案】41.中药一级保护品种的保护期限分别为答案：A42.中药二级保护品种的保护期限为答案：C43.中药保护品种需要进行临床前安全性试验的，应当在保护期满前几年提出答案：D44.中药一级保护品种每次延长的保护期限不得超过原批准的保护期限，最长为答案：A45.中药二级保护品种保护期满后需要继续保护的，可申请延长保护期A.疫苗B.非处方药C.处方药D.药品类易制毒化学品E.中药材答案：C【46-50题共用备选答案】46.药品零售企业不得经营的是答案：A47.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明，适用于答案：C48.可以免于标签标注适应证或者功能主治的是答案：E49.需凭医师处方销售、购买和使用的是答案：C50.可以由消费者自行判断、购买和使用的是答案：B三、综合分析选择题（C型题，共20题，每题1分，共20分）【案例一】2025年3月，湖南永州市某药品零售连锁企业永州解放路店从无药品经营资质的个人李某处购进“XX牌风湿骨痛胶囊”共50盒，已销售30盒。经药品监督管理部门检验，该批药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，确认为假药。经查，该店执业药师王某未在岗，店员刘某直接向多名顾客销售了上述药品。1.该店从无资质个人处购进药品的行为，药品监督管理部门可给予的行政处罚不包括A.没收违法所得B.吊销药品经营许可证C.责令停业整顿D.降低资质等级答案：D解析：从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，可以吊销《药品经营许可证》，并没收违法所得，责令停业整顿。降低资质等级不属于该违法行为的直接处罚种类。2.该批药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，应当认定为A.劣药B.假药C.不合格中药材D.不合格化学原料药答案：B解析：《药品管理法》规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符属于假药。3.关于该药品零售连锁企业购进药品行为的说法，正确的是A.可以从任何个人处购进药品B.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品C.可以只查验供货单位资质，不查验药品合格证明D.可以从医疗机构购进药品答案：B4.执业药师王某未在岗，店员刘某销售处方药或者处方管理药品的，药品监督管理部门可对该药店采取的处理是A.罚款B.责令限期改正，给予警告C.吊销药品经营许可证D.对王某予以行政拘留答案：B5.对已经销售的30盒假药，药品上市许可持有人或者药品经营企业应当A.无需处理B.召回已销售的药品C.等待消费者退回D.继续销售答案：B解析：药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当依法召回；经营企业应当配合召回。【案例二】2025年1月，永州市某医疗机构从非法渠道购进麻醉药品“盐酸哌替啶注射液”10支，由护士分5次给非癌痛患者注射。该医疗机构未取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。当地卫生健康主管部门和药品监督管理部门在联合检查中发现该行为。6.医疗机构使用麻醉药品应当取得A.药品经营许可证B.医疗机构制剂许可证C.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D.药品生产许可证答案：C7.盐酸哌替啶属于A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.麻醉药品D.医疗用毒性药品答案：C8.麻醉药品注射剂一般仅限于A.患者自行使用B.医疗机构内使用C.药店销售D.诊所外使用答案：B9.关于该医疗机构从非法渠道购进麻醉药品的行为，符合规定的处理是A.由药品监督管理部门没收违法购进的药品并处罚款B.仅责令改正C.由卫生健康主管部门吊销医疗机构执业许可证D.不追究责任答案：A10.该医疗机构未取得购用印鉴卡使用麻醉药品，卫生健康主管部门可以A.责令限期改正，给予警告B.对相关医务人员吊销执业证书C.没收违法所得并处罚款D.以上均可答案：D解析：未取得购用印鉴卡使用麻醉药品，由卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，可以吊销有关医务人员执业证书；药品监督管理部门可依职责给予没收违法所得、罚款等处罚。【案例三】某药品上市许可持有人生产的一批口服液，在药品抽检中发现“性状”不符合国家药品标准规定，但尚未造成人员健康损害。药品监督管理部门责令其召回该批药品。企业认为“性状”不合格不属于劣药，拒不召回。11.“性状”不符合国家药品标准规定，该批药品属于A.假药B.劣药C.合格药品D.缺陷药品答案：B解析：《药品管理法》规定，药品成份的含量不符合国家药品标准，以及未标明有效期或者更改有效期、超过有效期、擅自添加防腐剂等，均为劣药。性状不符合标准，实际也按劣药处理。12.药品上市许可持有人拒不召回存在安全隐患的药品，药品监督管理部门可以A.代为召回并责令其承担相关费用B.不采取行动C.仅给予警告D.仅罚款答案：A13.该批药品的召回级别最可能为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回答案：C解析：一般不会引起健康危害，但其他原因需要收回的属于三级召回。性状不合格且未造成健康损害，按三级召回处理。14.药品上市许可持有人作出三级召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内答案：D15.该企业认为“性状”不合格不属于劣药，并拒不召回，可能面临的行政处罚不包括A.罚款B.吊销药品注册证书C.没收违法所得D.追究刑事责任答案：D解析：行政处罚不包括追究刑事责任；刑事责任由司法机关依法追究，不属于行政处罚。【案例四】某药品经营企业经营的“XX牌降压片”标签和说明书未经核准，且该药品广告中含有“三个疗程根治高血压”“全球唯一特效药”等内容。经查，该企业通过夸大宣传向大量老年人销售该药品。16.药品标签和说明书未经核准，该药品属于A.假药B.劣药C.违反药品管理规范的药品D.合格药品答案：B解析：药品标签和说明书未经核准属于劣药情形之一。17.药品广告中含有“三个疗程根治高血压”“全球唯一特效药”等内容，属于A.合法广告B.虚假、夸大宣传C.学术推广D.科普宣传答案：B18.该药品经营企业向老年人销售劣药，且造成较大社会危害，药品监督管理部门可对其A.仅警告B.罚款并吊销药品经营许可证C.不处罚D.移交司法机关追究刑事责任答案：B19.药品广告内容应当以国务院药品监督管理部门核准的A.标签为准B.说明书为准C.广告脚本为准D.宣传手册为准答案：B20.根据《药品管理法》，因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿。产生人身损害的赔偿范围不包括A.医疗费B.误工费C.精神损失费D.合理的护理费答案：C解析：药品损害赔偿责任主要依法赔偿医疗费、护理费、误工费、残疾生活辅助具费等，不直接规定精神损失费。精神损害赔偿需依民事法律另行主张。四、多项选择题（X型题，共10题，每题1分，共10分）1.根据《药品管理法》，下列属于假药的有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品C.超过有效期的药品D.变质的药品答案：ABD解析：超过有效期的药品属于劣药，不属于假药。2.下列药品中，不得在零售药店销售