2026年执业药师考试《药事管理与法规》考试卷（附答案解析）

第页2026年执业药师考试《药事管理与法规》考试卷（附答案解析）一.最佳选择题1.关于药品召回的分类正确的是AA．主动召回与责令召回B．本地召回与异地召回C．企业召回与政府召回D．生产召回与经营召回解析：药品召回分为主动召回（企业主动实施）、责令召回（药监责令企业召回）

2.下列属于刑事责任的有BA．撤职B．拘役C．罚款D．开除解析：刑事责任主刑：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑；附加刑：罚金、剥夺政治权利、没收财产。

撤职、开除属于行政处分；罚款属于行政处罚。

3.特殊化妆品注册证的时间CA．2年B．3年C．5年D．10年解析：特殊化妆品注册证有效期5年；普通化妆品是备案制，无注册证。

4.可以在非处方药广告当中出现的有：CA．参与研制药物的专家学者的形象B．临床实验文献报道的疾病治疗有效率C．含有药品名称、适应症、禁忌、不良反应的内容D．患者推荐的药品视频解析：药品广告禁止：专家学者形象、治愈率

/有效率、患者推荐证言。非处方药广告可以包含药品名称、适应症、禁忌、不良反应等法定说明书内容。

5.负责药品通用名称命名的机构是CA．中国药品检验总所B．国家监督管理局药品审评中心C．国家药典委员会D．国家监督管理局药品评价中心解析：国家药典委员会负责药品通用名称命名

6.下列属于行政法规的是DA.《药品生产质量管理办法》B.《药品经营与使用质量管理办法》C.《药品进口管理办法》D.《医疗用毒性药品管理办法》解析：行政法规命名一般为《XX管理办法》《XX条例》，由国务院制定

7.门急诊处方抽样率应不少于总处方量的1‰，且每月处方点评绝对数不少于（A）A.100B.80C.50D.30解析：门急诊处方抽样率不少于总处方量

1‰，每月点评绝对数不少于100张。

8.健康中国战略主题是AA.共建共享，全民健康B.预防为主，中西医并重:C.以人民健康为中心D.人人参与、人人尽力、人人享有解析：健康中国战略主题：共建共享，全民健康

9.对质量可疑的药品进行抽查检验属于AA.监督检验B.指定检验C.评价抽验D.抽查检验解析：对质量可疑药品开展抽查检验属于监督检验

10.《基本医疗卫生与健康促进法》的法律理念是AA.保基本，强基层，促健康B.保基本，强医疗，促健康C.保基本，强卫生，促健康D.保基本，强服务，促健康解析：《基本医疗卫生与健康促进法》法律理念：保基本，强基层，促健康。

11.下列不属于假药的是DA.所标明的药品适应症和功能主治超出了规定的范围B.药品所含成分与国家标准规定的成分不符C.使用虚假药品批准文号的药品D.未注明药品批号的药品解析：未注明批号属于劣药

12.对于门诊一般患者第一类精神药品缓控释制剂开具处方不得超过AA.7日B.15日C.3日D.一次用量解析：门诊一般患者第一类精神药品缓控释制剂，不得超过

7日常用量

13.药品零售连锁总部运输用的冷藏车车厢内前板与药品的距离不小于多少?BA.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米解析：冷藏车：药品与厢内前板距离≥10厘米；与底板≥5厘米；与后板、侧板≥5厘米。

14.下列关于含麻黄碱复方制剂的说法错误的是

A.除处方药按处方剂量销售外，其他药品一次销售不得超过两个最小包装

B.含麻黄碱复方制剂一律不得通过互联网销售

C.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记

D.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理

答案：B解析：含麻黄碱类复方制剂，禁止网络零售（卖给个人）】；但是生产、批发企业之间的网络大宗交易（B2B）是允许的，不是全部互联网渠道都禁止

15.以下属于处方适宜性审核的是

A.新生儿、婴幼儿应当写日、月龄

B.处方用药与诊断是否相符

C.每张处方不得超过5种药品

D.不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

答案：B解析：处方适宜性审核：用药与诊断是否相符、遴选药品、剂型剂量、给药途径、配伍禁忌等；

ACD属于处方规范性审核

16.药品批发企业销售过期药品(药品货值金额24万元)无减轻、从轻、从重处罚的情形，药品监督管理部门可以对其进行的罚款是

A.200万元

B.500万元

C.100万元

D.300万元

答案：D解析：销售劣药，货值金额10万以上，罚款为货值金额1020倍。货值

24万：24×10=240万，24×20=480万；选项中300万落在区间内。

17.药品网络销售报告信息表中应注明的内容不包括

A.应用程序名称

B.域名

C.公众号名称

D.网站名称

答案：C解析：药品网络销售报告信息表：域名、网站名称、APP应用程序名称；不包含公众号名称。

18下列关于药品追溯说法错误的是

A.药品追溯码，是指用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一列数字、字母和（或）符号组成

B.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任

C.药品上市许可持有人、研制单位、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体

D.药品信息化追溯体系参与方主要包括药品上市许可持有人，生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方

答案：C解析：C错误：持有人是药品质量安全主要责任主体；研制单位不是质量安全责任主体

19.下列药品需要配送过程中实时监测温度的情况是

A.需常温保存的药品

B.保存温度不超过30℃的药品

C.需阴凉保存的药品

D.冷藏冷冻药品

答案：D解析：冷藏冷冻药品运输过程必须实时监测温度；常温、阴凉药品不需要实时监测。

20.关于处方药与非处方药转换的说法，错误的是（A）A.

长期临床应用，用于急救的处方药可以转换成为非处方药B.

处方药转换为非处方药时，需要进行安全性、有效性评价C.

符合国务院药品监督管理部门规定的非处方药注册情形的，药品注册申请人可以直接提出非处方药注册申请D.

非处方药在上市后评价中发现存在较大安全隐患的，应当转换为处方药管理解析：A（错误）：用于急救的药品不得作为非处方药，急救药不能由患者自行判断购买使用，所以即使长期临床应用，急救类处方药也不可以转换成非处方药

21.关于医疗机构中药制剂委托配制的说法，正确的是（A）A.可以委托其他医疗机构配制B.不可以委托药品生产企业配制C.委托的配制制剂的应经药品监督管理部门批准D.委托配制的医疗机构中药制剂质量由委托方医疗机构全权负责解析：A（正确）：医院类别的医疗机构中药制剂，经批准后，可以委托本省范围内持有《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制，也可以委托符合

GMP的药品生产企业配制。B（错误）：符合条件的，可以委托药品生产企业配制，不是不可以。C（错误）：医疗机构中药制剂委托配制现在是备案制，不再需要药监部门批准；制剂本身取得制剂批准文号，委托配制行为办理备案即可。D（错误）：委托方对制剂质量负责，但受托方也要对配制行为负责，不是委托方“全权单独负责”

22.

跨省调剂医疗制剂的，需要向（B）批准A.使用医疗制剂的医疗机构所在省药监B.国家药品监督管理局C.配制医疗制剂的医疗机构所在省药监D.使用和配制医疗制剂的医疗机构双方所在省药监；解析：B正确：医疗机构制剂跨省调剂，应当经国家药品监督管理局批准

23.个例药品不良反应报告应当按规定时限要求提交。严重不良反应尽快报告，不迟于获知信息后的

A.15日

B.30日

C.7日

答案：A解析：严重药品不良反应，获知后15日内报告；一般不良反应

30日。

24.不属于《药品经营许可证》被注销的情形的是（A）A.经营许可证有效期届满前未申请延续B.药品经营许可证被吊销的C.药品经营企业终止经营的D.药品经营企业主动申请注销的解析：A选项有效期届满未申请延续，许可证到期自动失效，不属于注销情形

25.关于药品批发企业计算机系统功能的说法，正确的是（）（C）A.零售连锁总部退回药品时，批发企业计算机系统一经确认，即自动生成验收记录B.药品退回后，计算机系统自动匹配原出库记录，并据此完成验收C.药品批发企业计算机系统处理销后退回药品时，能够调出原对应的销售、出库复核记录D.计算机系统不支持对原始销售数据作任何修改解析：AB错误：不能自动生成验收，必须人工验收；D错误，原始业务数据不能修改，但不是所有原始销售数据完全不能做任何处理

26.下列关于零售企业配备执业药师的说法错误的是（C）A.销售生物制品需执业药师（药学与中药学类）审核处方后销售B.销售中药饮片需执业药师（中药学类）审核处方后销售C.销售中成药需执业药师（药学类）审核处方后销售D.销售化学药需执业药师（药学类）审核处方后销售解析：中成药应当由中药学类执业药师审核处方，不是药学类

27.药品批发企业经营范围标注错误的是（B）A.药品类易制毒化学品B.细胞治疗用生物制品C.体外诊断试剂（药品）D.蛋白同化制剂解析：药品批发经营范围：药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、药品类体外诊断试剂、生物制品，而不是细胞治疗用生物制品。

28.关于麻精药品实验室研究说法正确的是（B）A.联合研制单位不得超过3家B.含罂粟壳复方制剂不得开展实验研究活动C.实验研究立项批件有效期为3年D.上市药品增加适应症应进行实验室研究解析：

A选项联合研制单位不得超过2家；B正确含罂粟壳复方制剂不得开展麻精实验室实验研究；

C立项批件有效期5年；

D上市药品增加适应症不属于实验室研究范畴。

29.以下关于医疗机构中药配方颗粒说法错误的是（B）A.医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购B.中药配方颗粒生产企业跨省级行政区域销售的，应当向其省级人民政府药品监督管理部门备案C.生产企业应当根据国家药品标准或省级药品监督管理部门标准生产D.生产企业直接配送，或者由生产企业委托具备运输条件的药品经营企业配送解析：B错误：跨省级销售中药配方颗粒，向销售地省药监局备案，不是向生产企业所在地省级药监备案

30.完善国家基本药物制度，重点强化基本药物的功能定位是（A）A.突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担B.防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担、价格合理C.突出基本、防治必需、保障供应、中西医并重、保证质量、降低负担D.突出基本、防治必需、创新制造、优先使用、保证质量、降低负担解析：国家基本药物制度功能定位：突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担

31.药品网络销售第三方平台应对入驻企业进行审核，建立档案，档案核验至少（）一次（D）A.1年B.2年C.3年D.6个月解析：第三方平台对入驻企业档案核验至少每

6个月一次。

32.下列关于仿制药的注册要求和一致性评价说法错误的是（A）A.经申请人评估认为，无需开展药物临床试验的，可以先提出豁免临床试验申请B.仿制药可以和原研药品处方工艺不一致，但是必须与原研药品质量和疗效一致C.仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量D.通过一致性评价的仿制药，药品上市许可持有人可以在药品标签和说明书予以标注解析：A错误：豁免临床试验，注册申报同时提交豁免申请，不可以单独先提豁免申请

33.药品零售企业应当标明其真实名称和标记，属于药品经营者的（C）A.出具凭证的义务B.保证质量的义务C.真实标记的义务D.接受监督的义解析：标明真实名称和标记，属于经营者真实标记的义务

34.根据《执业药师注册管理办法》规定，执业药师注册单位与实际工作单位不一致的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，（）内不予注册。构成犯罪的，移送相关部门依法追究刑事责任。（A）A．3年B．5年C．1年D．2年解析：执业药师注册单位和实际工作单位不一致，撤销注册证，3年内不予注册

35.以下不属于药品注册核查内容的是（D）A．药品上市后商业化生产条件B．申报资料的真实性，一致性C．药品临床试验的合规性，数据的可靠性D．药品样品检验和标准复核解析：药品注册核查：商业化生产条件、申报资料真实一致、临床试验合规；样品检验和标准复核属于注册检验，不属于核查

36.下列可以作为医疗机构制剂申报的是（C）A．中药和化学药组成的复方制剂B．已注册药品活性成分用于新适应症C．临床需要而市场无供应的麻醉药品D．使用尚未用于已注册药品活性成分的化学药品解析：医疗机构制剂禁止申报：中西复方、新活性成分；可以申报市场无供应的麻醉药品（需批准）

37.下列属于我国规定的可以生产和使用的药用类第二类精神药品的是（C）A．三唑仑B．咪达唑仑的原料药和注射剂C．莫达非尼D．他喷他多解析：三唑仑第一类精神药品；咪达唑仑原料药注射剂一类；莫达非尼二类精神药品；他喷他多麻醉药品

38.药品类易制毒化学品的专用账册的有效期应当是不得超过有效期满后（A）A.2年B.1年C.3年D.5年解析：药品类易制毒化学品专用账册，保存期限自有效期满之日起不少于2年。

39.下列关于药品电子说明书（完整版）的说法错误的是（C）A.电子说明书完整版应当与纸质版说明书具备同等效力B.电子版说明书应当与纸质版药品说明的内容保持一致C.可以在电子版说明书当中插入插件，消费者点击付费后，执业药师可以在线进行用药指导D.包含大字，大图标，高对比度的文字，支持缩放功能解析：电子说明书完整版与纸质版同等效力，内容一致；支持缩放；禁止插入付费插件，不得付费开展用药指导。

40.我国医疗保障制度中，帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度是（A）A.医疗救助制度B.基本医疗保险制度C.补充医疗保险制度D.商业健康保险制度解析：医疗救助制度专门帮扶困难群众参保、减轻医药费；基本医保是普惠

二.配伍选择题A.绿色与白色相间B.天蓝色与白色相间C.黑白相间D.红黄组合41.放射性药品专用标志的颜色是D42.麻醉药品专用标志的颜色是B43.精神药品专用标志的颜色是A解析：麻醉是天蓝

+白；精神是绿白相间；放射性是红黄；毒性是黑白

A.山茱萸B.西红花C.胖大海D.罂粟壳44.不得单开处方的中药饮片是D45.药品零售企业不得开架销售的中药饮片是D解析：罂粟壳不得单味开方；零售企业不得开架销售罂粟壳

A.鹿茸(梅花鹿)B.地黄C.雄黄D.防己46.按照传统，既是食品又是中药材的物质B47..属于国家一级保护野生中药材的是A48.属于毒性中中药材的品种是C解析：

药食同源是地黄；

一级保护野生药材是梅花鹿鹿茸；

毒性中药是雄黄。

A.AB.BC.CD.D根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，《药品经营许可证》编号的第一位大写英文字母49.表示药品零售连锁总部B50.表示药品批发企业A51.表示单体药品零售企业D解析：经营许可证编号首字母：A批发；B零售连锁总部；D单体零售

A.限制使用级抗菌药B.非限制使用级抗菌药C.一般使用级抗菌药D.特殊使用级抗菌药52.安全性经过临床验证较少的抗菌药属于D53.安全性长期经过临床验证，抗菌药耐药性较小，价格相对较低的抗菌药B解析：

特殊使用级抗菌药物：安全性临床验证少，不良反应大，严格控制；

非限制使用级：安全、耐药少、价格低。

A.30学时B.40学时C.60学时D.90学时54.执业药师每年参加继续教育的学时不少于D55.取得药学本科学历(学位)，最多可以折算为当年的继续教育D56.当年发表的论文，最多折算为执业药师继续教育C解析：执业药师继续教育：每年不少于90学时；本科学历当年最多折算

90学时；发表论文最多折算60学时

A.5小时B.8小时C.24小时D.48小时57.冷库温度分布稳定性验证持续时间不少于D58.冷藏车温度分布稳定性验证持续时间不少于A解析：冷库温度分布验证≥48h；冷藏车温度分布验证≥5h

A.药品委托运输B.药品委托采购C.药品委托销售D.药品委托贮存59.经委托方同意，受托方可以再次委托的A60.只能由药品上市许可持有人实施的是C61.可能是行政许可事项，也可能是报告事项的D解析：

委托运输，受托方经委托方同意可以再次委托运输。委托销售，只能由持有人实施，经营企业不得接受委托销售。委托贮存：有的情况需要许可，有的仅报告

A.

成分

B.性状

C.作用类别

D.规格

62.仅在化学药品非处方说明书中注明的是C

63.将药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数等依次规范描述的是B

解析：【作用类别】仅非处方药说明书特有；【性状】描述外观、臭味、溶解度、物理常数

A.药品

B.配伍禁忌

C.处方

D.用药合理性

64.查（A），需要对药品名称为人血白蛋白，剂型为注射剂，规格为10g/瓶，数量为3瓶

65.查（D），需要对临床诊断为萎缩性胃炎

66.查（B），需要核对药品，为澄明溶液。用量为每天两次一次一支解析：处方四查：查药品，查配伍禁忌，查用药合理性，查处方。查药品：核对药名剂型规格数量；

查用药合理性：核对临床诊断；

查配伍禁忌：核对性状、用法用量A．应当减轻处罚或从轻处罚B．可以减轻处罚或从轻处罚C．不予行政处罚D．予以一般处罚67.违规情节较轻，且及时改正，未造成危害的（C）68.违规药品未出售或使用的（B）解析：违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果，不予行政处罚；

涉案药品尚未销售使用，可以从轻或者减轻处罚

A．药品有效性相关问题B．药品包装标签问题C．药品分包装D．生产过程中的微小变更69.应当提出补充申请的方式进行变更的是（A）70.应当在年度报告中进行报告的是（D）解析：影响药品有效性的重大变更，需要补充申请；生产微小变更，年度报告报告即可

A．12个月B．2年C．3年D．6个月71.因违反抗菌药物使用有关规定，医师处方权和药师药物调剂资格被取消的（D）内不得恢复72.国家重点监控合理用药药品目录重新调整的时间原则上不短于（C）

年73.医疗机构清退或者更换的抗肿瘤药物的品种或者品规，原则上（A）内不得重新进入抗肿瘤药物供应目录解析：

医师药师抗菌药物资格被取消，6个月内不得恢复；

国家重点监控目录调整间隔原则不少于3年；

医疗机构清退抗肿瘤药物品种，原则12个月内不得重新进入本机构供应目录

A．市场监督管理部门B．卫生健康主管部门C．医疗保障主管部门D．工业和信息化部门74.制定国家药品生产行业发展相关规划并组织实施的部门是（D）75.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策建议的部门是（B）76.负责药品、医疗器械广告审查和监督处罚的部门是（A）解析：工信部门：医药行业规划。卫健委：药品使用监测、短缺药预警。

市场监管部门：广告审查处罚。

A．行政许可B．行政处罚C．行政强制D．行政诉讼77．药品监督管理部门作出核发药品经营许可证的决定属于（A）78．药品监督管理部门经检查后扣押查封违法药品属于（C）解析：

发《药品经营许可证》属于行政许可；

查封扣押属于行政强制（行政强制措施）

A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.30个工作日79.药品经营许可证核发、重新审查发证(延续)、变更、吊销、撤销、注销等信息药品监督管理部门应当及时更新，在完成后（）内予以公开，并完成上报至国家药品监督管理局信息系统（B）80.根据《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》，网络销售第三方平台信息发生变化的，应当在（）内报告（B）解析：经营许可相关信息完成后10个工作日公开上报；网络第三方平台信息发生变化10个工作日报告

三.综合分析题案例：甲是药品上市许可持有人。与学校合作研发白术散《古代经典名方目录》（第二批）白术散准备上市。81.甲提交白术散时的注册类别是BA.中药3.2类B.中药3.1类C.中药2.1类D.中药1.1类解析：古代经典名方中药复方制剂注册分类为中药

3.1类；3.2是改良型

82.提交白术散时免予提交的资料是CA.药学研究资料B.生产工艺资料C.临床研究资料D.非临床研究资料解析：古代经典名方

3.1类，豁免临床研究资料，需要药学、非临床、生产工艺资料

83.注册编码是DA.国药准字SB.国药准字HC.国药准字ZD.国药准字C解析：古代经典名方，批准文号：国药准字

C

甲为全国性麻药品批发定点企业；乙为具备麻、一类精神药运输资质的运输企业；丙为区域性麻药品批发企业；丁为M市医疗机构。84.甲委托乙运输麻醉药品A，做法错误的是（C）A.甲可以要求乙出示所有拥有运输资质的车辆

B.甲可以要求乙出示所有拥有运输资质的驾驶员和押运员

C.为减少运输成本，甲可以按照精神类药品运输管理办法自行承担运输

D.托运单位办理麻、一类精药运输手续时，应当将运输证明副本交付承运单位

解析：麻醉、一类精神药品必须取得专门运输证明、由具备资质企业承运，不能自行按精神药品普通规则运输。A、B、D操作均合规。

85.乙接受甲运输委托，做法正确的是（C）A.机械制冷箱式货车单人运输

B.敞篷式货车，三人运输

C.采用向甲报备过的密封式箱式货车运输，双人押运

D.将运输委托转交给其他企业解析：麻精一类运输：密封箱式货车，双人押运；不得单人；不能敞篷；不得二次转委托。

86.丁接收丙送来的麻醉药品A，做法正确的是（B）A.有效期内没用完的麻药品A返还丙，要求丙自行提货

B.丙到货时要求丁双人签收

C.有效期没用完，丁自行处理并报市药监局

D.丁收货时要求对方出示A的检验报告

解析：麻药品到货，医疗机构双人签收；过期麻药品不得自行退回、自行销毁，应当向药监申请监督销毁。

案例：甲是

E

市药品批发企业乙是

M

市某药品批发企业。丙是

N

市某药品批发企业。丁是

N

市某药品零售机构。在一次检查工作中，检查组发现丁所陈列的瑞格列奈片药品追溯信息异常。其在

2025

年

1

月份在

T

市某医疗机构已完成医保支付。经查明：2025

年

3

月

3

日，甲从个人处购买瑞格列奈片，随后要求乙为其提供药品经营许可证及其复印件，并开具发票等。乙未实际购入该批药物。2025

年

3

月

8

日，甲向丙出售了这批瑞格列奈片，并提供了相应的票据。丙在问及药品追溯码时，甲谎称说因一时疏忽，未进行药品追溯码上传。2025

年

3

月

10

日，丙向丁出售了这批瑞格列奈片，并提供了相应的票据，并完成了药品追溯码的上传。丁随后完成了药品追溯码的上传。

87．关于甲的违法行为，下列说法不正确的是？（B）A．主观故意销售来源不明的药品B．在已知或应该已知他人违法行为的前提下，仍为其提供便利C．严重违背诚信经营，依法经营的原则，违反药品经营管理办法D．【原选项待补】解析：甲是直接从个人手里收购假药

/来源不明药品，是实施销售行为；B描述的是乙（出借资质方）的行为，不是甲。

88．关于乙的违法行为，下列说法不正确的是（A）A．主观故意销售来源不明的药品B．在已知或应该已知他人违法行为的前提下，仍为其提供便利C．严重违背诚信经营，依法经营的原则，违反药品经营管理办法D．【原选项待补】解析：乙出借许可证、发票，为他人违法经营提供便利；乙没有实际购进销售药品，不存在主观故意销售来源不明药品

89．关于丁的行为，下列说法正确的是（B）A．主观故意，销售来源不明的药品B．履行了药品追溯码上传的义务C．做到了票、款、货、账的一致D．解析：丁作为零售企业，按要求完成了药品追溯码上传义务；但是上游来源违法，票货账不一致，主观无故意

案例：甲为药品上市许可持有人，生产许可证分类码为XXXXX，拟将其持有的无菌药物委托乙药品生产企业生产，为生产其药物，乙向药品监督管理部门增加《药品生产许可证》生产范围90.药品生产企业生产无菌药品，药品监督管理部门的监督检查频次是AA.每年不少于一次B.应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查C.每季度检查不少于一次D.五年内对本行政区域内企业全部进行检查解析：无菌药品生产企业，药监监督检查每年不少于

1次

91.关于乙生产许可证的说法，错误的是A.乙的生产许可证有效期5年，屆满需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放B.乙的生产变更应记录在许可证副本的载明事项里C.电子证书和纸质证书具有同等的法律效力D.电子证书的内容与纸质证书一致答案