2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案七台河

2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案七台河一、最佳选择题（每题1分，共40分）1.关于执业药师注册的说法，正确的是A.取得执业药师职业资格证书即可自行执业B.执业药师注册有效期为五年C.执业药师只能在一个固定省份终身执业D.执业药师注册后可在全国所有地区自由执业E.执业药师注册有效期届满后自动延续答案：B解析：执业药师注册有效期为五年。取得《执业药师职业资格证书》后须经注册方可执业，变更执业地区、执业单位等应办理变更注册，有效期届满需办理延续注册。2.执业药师在审核处方时发现严重不合理用药或用药错误，应当A.拒绝调剂，并告知处方医师，按规定记录报告B.自行修改处方后调配C.直接调配并提醒患者注意D.要求患者重新就诊开方E.继续调剂并做好记录答案：A解析：执业药师应当依法履行处方审核职责，对存在严重不合理用药或用药错误的处方有权拒绝调剂，并按规定记录、报告。3.根据《药品管理法》，下列不属于药品的是A.中药饮片B.化学原料药C.疫苗D.血液制品E.医疗器械答案：E解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。医疗器械不属于药品。4.国家药品标准的主体是A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范C.药品生产企业的内控标准D.行业协会推荐标准E.医疗机构制剂注册标准答案：A解析：国家药品标准是指国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。省级炮制规范、企业内控标准等不具有国家药品标准效力。5.境内生产化学药品的批准文号格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号C.国药准字S+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号E.国药准字B+4位年号+4位顺序号答案：A解析：化学药品批准文号格式为“国药准字H+4位年号+4位顺序号”；Z代表中药，S代表生物制品。6.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品承担责任的阶段是A.研制、生产、经营、使用全过程B.仅生产过程C.仅上市后不良反应监测D.仅药品疗效E.仅说明书编写答案：A解析：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。7.药物临床试验机构开展药物临床试验，应当遵守下列哪项规范A.GCPB.GMPC.GSPD.GAPE.GLP答案：A解析：GCP即《药物临床试验质量管理规范》，是药物临床试验全过程的质量管理标准。8.根据《药品注册管理办法》，化学药注册分类中“境内外均未上市的创新药”属于A.1类B.2类C.3类D.4类E.5类答案：A解析：化学药注册分类中，1类指境内外均未上市的创新药；2类为境内外均未上市的改良型新药。9.《药品生产许可证》的核发部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.省级卫生健康部门答案：B解析：药品生产许可由省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。10.药品上市许可持有人委托生产药品，应当与受托方签订A.委托协议和质量协议B.购销合同C.保密协议D.劳务合同E.捐赠协议答案：A解析：委托生产药品，委托方与受托方应当签订委托协议和质量协议，明确双方质量责任。11.根据《药品经营质量管理规范》，药品储存的相对湿度应为A.35%～75%B.45%～65%C.30%～80%D.40%～70%E.50%～70%答案：A12.药品零售企业销售处方药时，应当A.由执业药师审核处方并签字后方可调配销售B.由营业员直接调配C.网上售药无需审方D.先销售后补处方E.凭处方复印件即可销售答案：A解析：处方药必须凭执业医师处方，经执业药师审核后方可调配和销售；不得先售药后补方。13.下列药品中，不得在药品零售企业销售的是A.麻醉药品和第一类精神药品B.第二类精神药品C.处方药D.甲类非处方药E.乙类非处方药答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；第二类精神药品按规定可以在零售企业凭处方销售。14.下列药品中，不得通过网络销售的是A.乙类非处方药B.处方药C.血液制品D.甲类非处方药E.普通药品答案：C解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒等不得通过网络销售。15.普通处方、急诊处方、儿科处方应当保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年E.6个月答案：A16.第二类精神药品处方应当保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：B17.每次处方剂量不得超过2日极量的药品是A.医疗用毒性药品B.麻醉药品C.第一类精神药品D.第二类精神药品E.放射性药品答案：A解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。18.麻醉药品和第一类精神药品处方应当保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C19.药品进口，应当经哪个部门批准并发给药品注册证书A.国务院药品监督管理部门B.海关总署C.省级药品监督管理部门D.商务部E.国家卫生健康委员会答案：A20.根据药品说明书和标签管理规定，下列做法错误的是A.药品说明书标注药品批准文号B.药品说明书列出全部活性成份C.药品说明书使用“疗效最佳”“包治百病”等用语D.药品说明书内容通俗易懂E.药品说明书标注规定的忠告语答案：C解析：药品说明书和标签不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得使用“疗效最佳”“包治百病”等绝对化用语。21.处方药广告可以在下列哪种媒介上发布A.大众传播媒介B.国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物C.广播电台D.普通门户网站E.公共交通工具答案：B解析：处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众传播媒介发布。22.药品上市许可持有人发现药品死亡不良反应病例，应当A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.1年内报告E.无需报告答案：A解析：发现或者获知死亡病例，必须立即报告；严重药品不良反应（非死亡）应当15日内报告。23.药品质量公告的发布主体是A.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.卫生健康部门D.市场监督管理部门E.药品检验机构答案：A24.药品召回的责任主体是A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门E.药品检验机构答案：A解析：药品上市许可持有人是药品召回的责任主体；药品经营企业和使用单位应当协助召回。25.麻醉药品和精神药品定点生产企业的批准部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生健康部门E.公安机关答案：A26.《执业药师职业资格证书》的用印单位是A.国家药品监督管理局B.人力资源社会保障部C.国家药品监督管理局和人力资源社会保障部共同D.省级药品监督管理局E.省级人力资源社会保障厅答案：C解析：《执业药师职业资格证书》由人力资源社会保障部统一印制，由国家药品监督管理局和人力资源社会保障部共同用印。27.《药品经营许可证》的有效期是A.5年B.3年C.4年D.6年E.10年答案：A28.药品批发企业的经营范围不包括A.中药饮片B.中成药C.化学原料药D.医疗机构制剂E.生物制品答案：D解析：医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭处方使用，不得上市销售，药品经营企业不得购进和销售医疗机构制剂。29.医疗机构配制制剂，应当经哪个部门批准取得《医疗机构制剂许可证》A.省级药品监督管理部门B.省级卫生健康部门C.设区的市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.县级药品监督管理部门答案：A30.我国对药品不良反应实行A.报告制度B.许可制度C.审批制度D.备案制度E.登记制度答案：A31.国家基本药物遴选的原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备B.独家生产优先C.进口优先D.价格昂贵优先E.广告宣传优先答案：A32.药品上市许可持有人、药品经营企业给予使用其药品的医疗机构负责人财物，属于A.商业贿赂行为B.虚假宣传行为C.垄断经营行为D.正常促销行为E.低价倾销行为答案：A解析：药品购销中禁止给予、收受回扣或者其他不正当利益，否则构成商业贿赂。33.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.国务院医疗保障部门D.国家市场监督管理总局E.国家中医药管理局答案：B34.药品上市许可持有人存在安全隐患的药品未按规定主动召回，药品监督管理部门可以A.责令召回B.代为赔偿C.直接销毁药品D.没收经营所得E.吊销其营业执照答案：A解析：持有人应当主动召回而未召回的，药品监督管理部门可以责令其召回。35.药品批发企业销售药品时，应当向购买方开具A.销售凭证B.合格证明C.检验报告书D.质量协议E.生产批号证明答案：A解析：药品批发企业销售药品应当开具销售凭证，如实标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。36.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A.执业药师B.药师C.药士D.药学相关专业毕业生E.医师答案：A解析：经营处方药、甲类非处方药的零售企业应当配备执业药师；经营乙类非处方药的零售企业应当配备依法经过资格认定的药学技术人员。37.药品监督管理部门实施监督检查所需的药品抽样检验，一般由哪个机构承担A.药品检验机构B.药品经营企业C.药品生产企业D.疾病预防控制机构E.医疗机构答案：A38.医疗机构购进药品，进货检查验收时一般不需重点核查A.药品外观性状B.药品包装、标签、说明书C.药品批准文号D.药品检验报告E.药品价格涨跌幅度答案：E39.生产、销售假药，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予的从业限制是A.终身禁止从事药品生产经营活动B.5年内禁止从事药品生产经营活动C.3年内禁止从事药品生产经营活动D.10年内禁止从事药品生产经营活动E.仅处以罚款答案：A解析：生产、销售假药情节严重的，对相关人员终身禁止从事药品生产经营活动；生产、销售劣药情节严重的，相关人员5年内禁止从事药品生产经营活动。40.我国建立药物警戒制度，其核心目的是A.发现、识别、分析、评价和预防药品不良反应及其他有害反应B.控制药品价格C.规范药品广告发布D.促进药品出口E.管理药品招标采购答案：A二、配伍选择题（每题1分，共50分）[41～45]A.假药B.劣药C.药品D.药品上市许可持有人E.辅料41.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，属于答案：A42.药品成份的含量不符合国家药品标准，属于答案：B43.以非药品冒充药品，属于答案：A44.对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的主体是答案：D45.在药品生产过程中为药品成型或调节性能而使用的材料是A.药品通用名称B.商品名称C.批准文号D.有效期E.注意事项答案：E[46～50]46.药品说明书上必须标注的药品名称是答案：A47.药品标签上以“国药准字”开头的项目属于答案：C48.药品标签中“本品性状发生改变时禁止使用”属于答案：E49.药品按规定的储存条件能够保持质量的期限是答案：D50.同一药品生产企业生产的同一药品，企业可以自行使用的特有名称是A.1年B.2年C.3年D.5年E.7日答案：B[51～55]51.普通处方应当保存的期限是答案：A52.第二类精神药品处方应当保存的期限是答案：B53.麻醉药品和第一类精神药品处方应当保存的期限是答案：C54.普通处方一般不得超过的用量天数是答案：E55.医疗用毒性药品处方应当保存的期限是A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.拆零销售E.药品分类管理答案：B[56～60]56.药品零售企业不得采用开架自选方式销售的是答案：A57.经批准可以在普通商业企业销售的是答案：C58.在零售药店销售时，应当由执业药师或药师指导购买的是答案：B59.销售时应当做好记录，并保留原包装和说明书供患者查阅的是答案：D60.国家根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理，属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案：E[61～65]61.吗啡属于答案：A62.哌醋甲酯属于答案：B63.曲马多属于答案：C64.阿托品属于答案：D65.碘[131I]化钠口服溶液属于A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.批签发证明D.温度监测记录E.国务院药品监督管理部门答案：E[66～70]66.政府免费向居民提供的是答案：A67.由居民自愿、自费接种的其他疫苗属于答案：B68.每批疫苗在销售前或者进口时，应当经指定机构审核、检验并发给答案：C69.疫苗储存、运输全过程温度控制的关键证据是答案：D70.疫苗上市许可持有人确需委托生产疫苗的，应当经哪个部门批准A.货值金额15倍以上30倍以下B.货值金额10倍以上20倍以下C.货值金额5倍以上10倍以下D.违法所得收入30%以上3倍以下E.终身禁止从事药品生产经营活动答案：E[71～75]71.生产、销售假药的行政处罚罚款幅度是答案：A72.生产、销售劣药的行政处罚罚款幅度是答案：B73.生产、销售假药、劣药情节严重的，对法定代表人等人员并处违法收入一定比例的罚款，该比例是答案：D74.生产、销售假药，情节严重的，对法定代表人等人员给予的从业限制是答案：E75.医疗机构使用劣药的，行政处罚罚款幅度参照答案：B解析：医疗机构使用假药、劣药的，按照零售假药、劣药的规定给予处罚。[76～80]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.卫生健康主管部门76.负责全国执业药师注册管理工作的部门是答案：A77.核发《执业药师注册证》的部门是答案：B78.负责组织制定国家基本药物制度的部门是答案：E79.核发《药品经营许可证》（批发）的部门是答案：B80.执业药师变更执业单位的，应当向哪个部门申请变更注册A.一般不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.药品群体不良事件E.死亡病例答案：B[81～85]81.药品说明书中未载明的不良反应属于答案：B82.导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应属于答案：C83.同一药品在相对集中的时间、区域内，对较多患者同时或依次引发的不良反应属于答案：D84.药品不良反应监测中，发现或者获知后应当立即报告的情形是答案：E85.药品不良反应按照程度分类，除严重不良反应以外的其他不良反应属于A.处方审核B.处方调剂C.处方点评D.抗菌药物分级管理制度E.静脉用药集中调配答案：A[86～90]86.药师收到处方后，对处方合法性、规范性和适宜性进行的审查属于答案：A87.医疗机构建立处方动态监测及超常预警制度，定期汇总分析，属于答案：C88.将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级实施管理，属于答案：D89.药师按照操作规程审核处方、调配药品、标注用法用量、交付核对，属于答案：B90.医疗机构在静脉用药调配中心对静脉用药品进行集中调配，属于答案：E三、综合分析选择题（每题1分，共20分）案例一：某药店位于七台河市，持有《药品经营许可证》，经营范围包括“处方药、甲类非处方药、乙类非处方药”，店内配有执业药师1名。顾客王某持本市某医院医师处方前来购买阿莫西林胶囊2盒、布洛芬颗粒（甲类非处方药）1盒、维生素C片2瓶。店员陈某为药学专业毕业生，尚未取得执业药师资格。91.关于阿莫西林胶囊销售的说法，正确的是A.阿莫西林胶囊属于处方药，应凭处方经执业药师审核后调配销售B.阿莫西林胶囊属于甲类非处方药，顾客可自行选购C.阿莫西林胶囊属于乙类非处方药，可在超市销售D.阿莫西林胶囊凭登记身份信息即可销售，无需处方E.阿莫西林胶囊属于特殊管理药品，药店不得销售答案：A解析：阿莫西林为青霉素类抗生素，属于处方药。零售药店销售处方药必须凭执业医师处方，经执业药师审核后方可调配。92.该处方中阿莫西林胶囊用量为2盒，若按普通处方管理，一般不得超过几日常用量A.3日B.7日C.15日D.30日E.60日答案：B解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。93.关于布洛芬颗粒（甲类非处方药）的销售，下列说法正确的是A.属于乙类非处方药，药店可开架销售B.属于甲类非处方药，应当由执业药师或药师指导购买C.属于处方药，必须凭处方销售D.属于医疗用毒性药品E.属于第二类精神药品答案：B解析：甲类非处方药应当在零售药店由执业药师或药师指导购买，不得在普通商业企业销售。94.关于维生素C片销售的说法，错误的是A.维生素C片属于乙类非处方药B.普通商业企业经批准也可以零售乙类非处方药C.零售乙类非处方药的药店无需配备药学技术人员D.药店应当按药品说明书指导合理用药E.乙类非处方药与处方药应当分区陈列答案：C解析：经营乙类非处方药的药店应当配备依法经过资格认定的药学技术人员，并非无需配备药学技术人员。95.店员陈某在接待顾客过程中的下列做法，违反规定的是A.将处方药阿莫西林胶囊直接交给顾客，未先经执业药师审核处方B.向顾客推荐甲类非处方药布洛芬颗粒C.向顾客介绍乙类非处方药维生素C片的用法用量D.在执业药师指导下销售乙类非处方药E.收到处方后交执业药师审核，再由专人调配答案：A解析：处方药销售必须经执业药师审核处方后方可调配。陈某尚未取得执业药师资格，不能独立承担处方审核职责。案例二：某医院门诊患者李某因严重失眠就诊，医师陈某为其开具艾司唑仑片。药房药师王某审核处方时发现，处方用量为15日量，且处方右上角未标注“精二”字样。96.艾司唑仑属于下列哪类药品A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案：C97.第二类精神药品处方一般不得超过几日常用量A.1日B.3日C.7日D.15日E.30日答案：C98.第二类精神药品处方应当保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年E.长期保存答案：B99.药师王某发现处方不规范后，正确的处理方式是A.拒绝调剂，要求医师更正或重新开具处方后方可调配B.为方便患者自行修改用量后调配C.先调剂，并嘱患者下次注意D.电话请示科主任后先行调配E.直接退药不予处理答案：A解析：药师应当拒绝不规范处方，不得擅自修改处方。确需修改的，应当由处方医师修改并重新签名。100.下列做法符合第二类精神药品管理规定的有A.零售药店凭处方销售第二类精神药品，每次不超过7日常用量B.医师为患者开具第二类精神药品处方用量超过7日而未注明理由C.患者凭同一处方在多家药店重复购买第二类精神药品D.药师将第二类精神药品处方与普通处方同册保存1年E.执业药师不在岗时由营业员直接调配第二类精神药品答案：A解析：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方按规定剂量销售，处方保存2年备查，禁止超剂量或者无处方销售，不得向未成年人销售。案例三：某药品批发企业经营中成药、化学药制剂、生物制品。2025年3月，该企业对一批重组人凝血因子（需冷藏）验收入库，仓库自动温度监测记录显示运输途中温度曾升至8℃。企业质量管理部门随即启动应急处理程序。101.冷藏药品储存运输的温度要求通常是A.2℃～8℃B.0℃～10℃C.10℃～20℃D.2℃～10℃E.-20℃以下答案：A102.药品到货时，企业收货验收的做法错误的是A.查验运输工具、在途温度记录等B.对照随货同行单和采购记录核对药品C.对不符合温度要求的药品拒收并报告D.温度异常时仍签收入库，待检验合格后销售E.抽样验收时应保证样品具有代表性答案：D解析：收货时应查验在途温度记录，不符合温度要求的应当拒收，不得先入库再销售。103.对该批出现温度偏差的药品，正确的处理是A.发放至合格品库正常销售B.移入待验区，经质量管理部门评估合格后方可放行C.直接销毁D.降价销售E.退回供应商仅作记录答案：B解析：冷链运输温度异常的药品应当隔离存放、暂停发货，经质量管理部门评估确认对质量没有影响后方可放行；评估不合格的按规定报废。104.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在A.30%～70%B.35%～75%C.40%～75%D.45%～80%E.35%～65%答案：B105.药品包装上未标示具体温度，按《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存，下列对应关系正确的是A.常温：10℃～30℃B.阴凉处：20℃～30℃C.凉暗处：避光且不超过25℃D.冷处：-10℃～10℃E.常温：0℃～30℃答案：A解析：阴凉处系指不超过20℃，凉暗处系指避光并不超过20℃，冷处系指2℃～10℃。案例四：某中药生产企业持有一中药口服液药品注册证书，因生产线改造，拟委托本省另一家具备相应生产范围的药品生产企业生产该品种。受托方变更辅料未按规定向省级药品监督管理部门备案，被监督检查发现。106.该中药口服液药品上市许可持有人对药品质量承担的责任是A.仅对生产过程负责B.对药品研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性和质量可控性负责C.仅对出厂检验负责D.仅对药品说明书内容负责E.与受托方平均分担全部责任答案：B107.药品上市许可持有人委托生产该中药口服液，应当满足的条件不包括A.委托方持有该药品注册证书B.受托方持有相应生产范围的《药品生产许可证》C.双方签订委托协议和质量协议D.按规定办理委托生产相关手续E.受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产答案：E解析：受托方不得将接受委托生产的药品再次委托生产。108.受托方变更辅料属于中等变更，应当A.报国家药品监督管理部门批准B.报省级药品监督管理部门备案C.仅在企业内部记录D.无需报告E.重新申请药品注册答案：B解析：药品生产变更按照风险程度分为重大变更、中等变更和微小变更。中等变更应当报省级药品监督管理部门备案。109.药品上市许可持有人对受托方生产行为应当A.放任管理B.监督受托方履行协议，审核批生产记录，确保生产过程符合GMPC.仅电话沟通D.完全交由受托方自律E.仅收货时验收外观答案：B解析：持有人应当对受托生产全过程进行监督，定期审核受托方的生产、质量相关文件和记录，确保生产过程符合药品生产质量管理规范。110.对受托方变更辅料未备案的行为，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括A.责令限期改正B.给予警告C.依法处以罚款D.没收违法所得E.直接吊销该中药口服液全部药品批准证明文件答案：E解析：行政处罚应当与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。未经备案变更辅料属程序违法，监管部门应依法调查并根据情节作出处理，不能未经法定程序直接吊销全部批准证明文件。四、多项选择题（每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当履行的义务有A.建立药品质量保证体系B.开展药品上市后研究和风险管理C.制定药品上市后风险管理计划D.主动开展药品上市后研究，确保数据真实完整E.可以自行决定免除不良反应报告责任答案：ABCD解析：药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照规定报告药品不良反应，不得自行免除法定义务。112.根据《药品管理法》，下列属于假药情形的有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品C.以他种药品冒充此种药品D.超过有效期的药品E.擅自添加防腐剂答案：ABC解析：超过有效期、擅自添加防腐剂属于劣药情形，不属于假药。113.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理部门的主要职责包括A.负责药品验收B.指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货等环节的质量管理C.负责药品质量查询与质量事故、质量投诉的调查处理D.负责不合格药品的确认及处理E.负责计算机系统操作权限的审核答案：BCDE解析：药品验收工作由验收员具体执行，不属于质量管理部门“直接负责”的职责范围。114.下列药品中，不得在药品零售企业销售的包括A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品单