2025年生物安全考试试题及答案

2025年生物安全考试试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.2024年12月国家生物安全工作协调机制办公室修订发布的《病原微生物生物安全目录（2024年版）》于2025年1月1日起施行，根据该目录及《生物安全法》规定，我国对病原微生物实行的分类管理制度是（）A.两类分类B.三类分类C.四类分类D.五类分类2.根据《中华人民共和国生物安全法》，下列不属于生物安全领域风险防范范围的是（）A.重大新发突发传染病、动植物疫情B.生物技术研究开发与应用C.生物多样性保护D.核辐射污染3.2025年某科研机构拟新建一间开展猴痘病毒感染动物模型实验的实验室，按照现行规定，该实验室应当至少达到的生物安全等级是（）A.BSL-2B.ABSL-3C.BSL-4D.ABSL-44.根据2024年修订的《人类遗传资源管理条例实施细则》，下列不属于我国人类遗传资源范畴的是（）A.癌症患者的手术切除肿瘤组织样本B.健康志愿者的外周血基因组DNAC.人类基因编辑原代细胞系D.人工合成的非人体来源人类基因片段5.根据《生物安全法》及《生物技术研究开发安全管理条例（2024修订）》，下列属于高风险生物技术研究开发活动，应当报国务院科学技术主管部门批准的是（）A.水稻基因编辑育种基础研究B.体细胞免疫治疗研究者发起的临床研究C.以疾病机制研究为目的的人类胚胎基因编辑基础研究D.健康人群肠道微生物组测序分析6.根据《国家生物安全事件应急预案（2024年修订版）》，发生一类病原微生物菌（毒）种被盗、被抢、丢失或者泄漏的，属于（）级生物安全事件A.Ⅰ级（特别重大）B.Ⅱ级（重大）C.Ⅲ级（较大）D.Ⅳ级（一般）7.关于实验室生物安全标识设置，下列说法错误的是（）A.BSL-1实验室无需设置生物危害标识B.BSL-2实验室入口处应当设置生物危害标识，标明生物安全等级C.涉及高致病性病原微生物的实验区域应当设置红色警示标识D.动物生物安全实验室可使用与普通微生物实验室完全相同的安全标识8.根据2024年发布的《AI辅助生物合成安全管理规定》，利用人工智能技术设计合成下列哪类生物因子，应当进行生物安全风险评估并报省级以上生物安全主管部门备案（）A.工业用酿酒酵母工程菌株B.农业用根瘤菌剂C.具有致病性的人工合成病毒片段D.食品用乳酸菌菌株9.下列关于生物安全审查制度的说法，正确的是（）A.所有外商投资的生物企业都需要进行生物安全审查B.涉及我国人类遗传资源的国际合作项目应当进行生物安全审查C.高校实验室采购进口普通生物试剂无需进行生物安全审查D.农业转基因生物安全评价不属于生物安全审查范畴10.根据《出入境特殊物品卫生检疫管理规定（2024修正）》，下列属于出入境特殊物品，应当办理特殊物品审批手续的是（）A.医用一次性外科口罩B.用于临床诊断的商品化血清试剂盒C.人体血液样本D.普通细菌培养基11.根据《生物安全法》，统筹领导全国生物安全工作的最高领导机构是（）A.国务院卫生健康委员会B.国家生物安全工作协调机制C.中央国家安全领导机构D.国家应急管理部12.2024年国家生物安全办公室发布的《生物安全风险监测预警管理办法》规定，全国生物安全风险监测预警工作的统筹协调主体是（）A.国务院卫生健康主管部门B.国务院生态环境主管部门C.国家生物安全工作协调机制D.国务院应急管理部门13.下列关于生物安全实验室人员资质的说法，错误的是（）A.从事高致病性病原微生物实验活动的人员应当经过专业培训并考核合格B.BSL-3实验室工作人员应当每年至少进行1次健康体检C.未取得生物安全岗位培训合格证书的人员可在资深人员带领下独立开展高致病性病原实验D.实验室应当建立工作人员健康档案，定期开展生物安全复训14.根据《外来入侵物种管理办法》，下列关于外来入侵物种防控的说法，正确的是（）A.任何单位和个人未经批准，不得擅自引进、释放或者丢弃外来物种B.外来入侵物种的防控责任全部由农业农村部门承担C.已经入侵的外来物种只能采用化学防治方法D.公民发现外来入侵物种无需向主管部门报告15.我国对生物技术研究开发实行分类分级管理，按照风险等级分为低风险、中风险、高风险三类，其中高风险生物技术研究开发活动的审批部门是（）A.省级科学技术主管部门B.国务院科学技术主管部门C.国务院卫生健康主管部门D.省级卫生健康主管部门16.下列不属于生物武器范畴的是（）A.装有炭疽杆菌孢子的航空炸弹B.携带鼠疫杆菌的媒介生物C.用于军事目的的基因改造病毒D.用于反恐演练的无毒生物模拟剂17.违反《生物安全法》规定，从事国家禁止的生物技术研究开发活动的，法定罚款幅度为（）A.十万元以上一百万元以下B.五十万元以上五百万元以下C.一百万元以上一千万元以下D.二百万元以上二千万元以下18.下列关于农业转基因生物标识管理的说法，正确的是（）A.所有转基因农产品都必须在包装上标注“转基因”字样B.仅列入农业转基因生物标识目录的产品才需要进行标识C.转基因加工产品的原材料是转基因的，但最终产品检测不出转基因成分的，一律不需要标识D.进口的转基因农产品不需要遵守我国标识管理规定19.生物安全实验室“三区两缓”布局中的“三区”是指（）A.清洁区、半污染区、污染区B.实验区、办公区、生活区C.准备区、操作区、消毒区D.人员区、动物区、样本区20.根据2024年国家网信办会同科技部等部门发布的《人类生物信息安全管理规定》，下列属于重要人类生物信息的是（）A.普通人群的常规体检数据B.单个患者的病历信息C.十万级以上人群的基因组测序数据D.美容机构收集的个人皮肤检测数据二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得0.5分）1.根据《生物安全法》，我国生物安全工作坚持的基本原则包括（）A.以人为本B.风险预防C.分类管理D.协同配合E.从严从重2.下列属于BSL-3实验室必须配备的设施设备的是（）A.Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜B.双扉高压灭菌器C.应急喷淋与洗眼装置D.负压通风系统E.独立正压生命支持系统3.根据《人类遗传资源管理条例》，下列行为中属于违法行为的有（）A.未经批准，将我国人类遗传资源材料携带出境B.未经伦理审查，开展人类遗传资源采集活动C.利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，未按规定备案D.向境外组织公开提供我国人类遗传资源信息，未进行安全审查E.高校科研机构经伦理审查后采集健康志愿者外周血用于基础研究4.2024年农业农村部发布《外来入侵物种名录（第四批）》新增20种外来入侵物种，下列属于外来入侵物种法定防控措施的有（）A.入境检疫B.监测预警C.人工清除D.生物防治E.直接引入其所有天敌5.下列属于生物恐怖事件典型特点的有（）A.突发性强B.传染性可能较高C.危害持久D.隐蔽性强E.救治难度大6.关于基因编辑技术的生物安全监管，下列说法正确的有（）A.以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动被严格禁止B.用于基础研究的人类胚胎基因编辑研究不得超过受精后14天培养期限C.植物基因编辑育种不需要进行任何安全评价D.体细胞基因治疗临床试验应当经过国家药品监督管理部门批准E.基因编辑技术可自由用于所有非人类动物研究7.生物安全实验室个人防护装备（PPE）使用要求，下列正确的有（）A.进入BSL-2实验室应当穿戴工作服、医用外科口罩、手套B.进入BSL-3实验室应当穿戴连体防护服、呼吸防护装备、双层手套C.实验结束后，污染的个人防护装备应当带出实验室清洗后复用D.接触高致病性病原微生物时应当佩戴双层手套，外层破损后及时更换E.离开实验区域前应当脱去所有个人防护装备并进行手消毒8.根据《生物安全法》，我国生物安全应急处置体系的组成内容包括（）A.应急指挥体系B.应急物资储备C.应急专业队伍D.应急监测网络E.应急演练制度9.下列属于我国《病原微生物生物安全目录（2024年版）》规定的高致病性病原微生物（第一类、第二类）的有（）A.天花病毒B.乙型肝炎病毒C.埃博拉病毒D.霍乱弧菌E.严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）10.关于生物安全领域的国际合作，下列说法符合我国法律规定的有（）A.我国支持开展生物安全领域的国际交流与合作B.我国禁止与境外组织开展任何涉及高致病性病原微生物的合作研究C.我国参与全球生物安全治理，推动构建人类卫生健康共同体D.出境开展生物安全研究的中国机构和人员无需遵守我国生物安全法律E.我国生物安全领域的国际合作应当坚持独立自主、平等互利的原则三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确的填“√”，错误的填“×”）1.生物安全是总体国家安全体系的重要组成部分，核心是保障人民生命健康安全。（）2.一级、二级生物安全实验室经备案后，可从事高致病性病原微生物的分离培养实验活动。（）3.向境外机构提供我国人类遗传资源信息数据的，应当依法通过人类遗传资源安全审查。（）4.农业转基因生物安全评价分为实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书五个阶段。（）5.发生生物安全突发事件时，有关单位和个人应当立即采取控制措施，并按照规定及时报告，不得迟报、谎报、瞒报、漏报。（）6.外来物种都会对本地生态系统造成严重危害，因此我国一律禁止引入任何外来物种。（）7.生物安全实验室的高压灭菌器应当每周至少开展1次生物指示剂监测，验证灭菌效果。（）8.我国禁止以生殖为目的对人类胚胎进行基因编辑，用于基础研究的人类胚胎培养不得超过受精后14天。（）9.生物恐怖袭击所使用的病原体只能是天然存在的细菌、病毒等病原微生物。（）10.从事生物安全相关工作的人员，应当定期接受生物安全培训和考核，考核合格后方可上岗。（）四、简答题（共3题，每题10分，共30分）1.请简述我国《生物安全法》规定的生物安全风险防控重点领域及核心内涵。2.请简述BSL-3实验室的核心生物安全管理要求。3.请简述我国高致病性病原微生物菌（毒）种保藏与运输的主要管理规定。五、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.案例背景：2025年3月，某省疾控中心BSL-3实验室工作人员李某在开展第二类病原微生物分离培养实验时，因操作不慎将装有活菌液的离心管打翻，菌液溅到生物安全柜内壁及实验台面上，李某左手手套外侧沾有少量菌液。李某随即用75%酒精擦拭手套表面，继续完成剩余实验，实验结束后直接脱去手套离开实验室，未向实验室负责人报告该事件。3天后，李某出现发热、乏力等症状，自行服药休息未及时就医。一周后，李某的共同居住家属也出现类似症状，经检测确诊为该病原微生物感染，被认定为四级实验室生物安全事件。问题：（1）请指出该事件中存在的主要生物安全违规行为；（2）针对该事件，应当采取哪些整改与处置措施？2.案例背景：2025年5月，某境外生物医药公司与我国某三甲医院合作开展肺癌易感基因研究，拟收集1000例肺癌患者的肿瘤组织样本和外周血样本，开展全基因组测序分析。合作协议约定，样本采集完成后全部运送至境外公司总部测序，测序获得的所有数据归境外公司所有，医院获得研究经费但无需审核研究成果。项目启动前，医院仅通过了本院伦理委员会审查，未向其他部门申请任何审批。问题：（1）请指出该项目存在的主要生物安全违法违规行为；（2）该项目若要合法开展，应当履行哪些法定程序？参考答案及解析一、单项选择题1.C【解析】我国对病原微生物实行四类分类管理，从第一类到第四类危害程度依次降低，第一类为危害程度最高的病原微生物。2.D【解析】核辐射污染属于核安全领域防范范畴，不属于生物安全范围。3.B【解析】猴痘病毒属于第二类高致病性病原微生物，开展其感染动物实验需达到动物生物安全三级（ABSL-3）等级。4.D【解析】人类遗传资源必须来源于人体，人工合成的非人体来源基因片段不属于我国人类遗传资源监管范畴。5.C【解析】人类胚胎基因编辑基础研究属于高风险生物技术研究开发活动，需报国务院科学技术主管部门批准；A属于农业领域中风险研究，B属于临床研究由卫健、药监部门监管，D属于低风险研究。6.A【解析】一类病原微生物菌（毒）种丢失、被盗属于特别重大（Ⅰ级）生物安全事件。7.D【解析】动物生物安全实验室应当在普通生物安全标识基础上，增加动物实验相关警示标识。8.C【解析】合成具有致病性的生物因子属于高风险活动，需开展风险评估并备案；其余选项均为低风险合成活动。9.B【解析】涉及人类遗传资源的国际合作项目必须进行生物安全审查；A选项仅涉及关键领域的外商投资需审查，C选项涉及特殊生物因子的进口试剂需审查，D选项农业转基因安全评价属于生物安全审查范畴。10.C【解析】人体血液样本属于出入境特殊物品中的人类遗传资源材料，需办理审批；其余选项均不属于特殊物品范畴。11.C【解析】中央国家安全领导机构统筹领导包括生物安全在内的所有国家安全领域工作，国家生物安全工作协调机制负责具体统筹协调。12.C【解析】国家生物安全工作协调机制统筹协调全国生物安全风险监测预警工作，各相关部门按职责分工开展具体监测。13.C【解析】未取得培训合格证书的人员不得独立开展高致病性病原微生物实验活动，需在合格人员指导下参与辅助工作。14.A【解析】任何单位和个人不得擅自引进、释放、丢弃外来物种；B选项防控由多部门按职责分工负责，C选项可采用物理、化学、生物等综合防治措施，D选项公民发现外来入侵物种应当及时报告。15.B【解析】高风险生物技术研究开发活动由国务院科学技术主管部门审批，中风险由省级科技部门审批，低风险实行备案管理。16.D【解析】生物武器是指用于军事目的、能够造成人员伤亡或生态破坏的生物因子及其投放装置，无毒模拟剂不属于生物武器。17.C【解析】《生物安全法》第七十四条规定，从事国家禁止的生物技术研究开发活动的，处一百万元以上一千万元以下罚款，违法所得超一百万元的并处相应倍数罚款。18.B【解析】我国农业转基因生物标识实行目录管理，仅列入标识目录的产品需要按规定标识；A选项未列入目录的无需标识，C选项部分产品即使检测不出成分仍需标识，D选项进口转基因农产品需遵守我国标识规定。19.A【解析】生物安全实验室“三区两缓”指清洁区、半污染区、污染区，以及连接不同区域的缓冲间。20.C【解析】十万级以上人群的基因组数据属于重要人类生物信息，关系公共利益和国家安全，需实行重点保护。二、多项选择题1.ABCD【解析】《生物安全法》明确生物安全工作坚持以人为本、风险预防、分类管理、协同配合的原则。2.ABCD【解析】独立正压生命支持系统是BSL-4实验室的必备设施，BSL-3实验室无需配备。3.ABCD【解析】高校科研机构经伦理审查、备案后采集健康志愿者外周血用于基础研究属于合法行为。4.ABCD【解析】引入天敌需经过严格风险评估，不得直接引入所有天敌，防止造成新的生态危害。5.ABCDE【解析】生物恐怖事件具有突发性、隐蔽性、传染性、危害持久性、救治难度大等典型特点。6.ABD【解析】植物基因编辑育种需按规定开展安全评价，动物基因编辑研究也需遵守生物安全管理规定，不得自由开展。7.ABDE【解析】污染的个人防护装备应当在实验区内消毒或高压灭菌处理，不得擅自带出实验室。8.ABCDE【解析】生物安全应急处置体系涵盖指挥体系、物资储备、专业队伍、监测网络、演练制度等内容。9.ACDE【解析】乙型肝炎病毒属于第三类病原微生物，不属于高致病性范畴；其余选项均为第一类或第二类高致病性病原微生物。10.ACE【解析】我国并非禁止所有涉及高致病性病原微生物的国际合作，经批准可开展合规合作；出境开展研究的中国机构和人员仍需遵守我国生物安全法律。三、判断题1.√【解析】生物安全是总体国家安全的重要组成部分，坚持人民至上、生命至上，核心是保障人民生命健康。2.×【解析】一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物的分离培养等活病原实验活动，相关实验需在三级及以上实验室开展。3.√【解析】向境外提供人类遗传资源信息应当通过安全审查，保障我国生物安全。4.√【解析】农业转基因生物安全评价实行五阶段管理，符合《农业转基因生物安全管理条例》规定。5.√【解析】生物安全事件报告实行首报责任制，严禁迟报、谎报、瞒报、漏报。6.×【解析】外来物种不等于外来入侵物种，合法引入的作物、畜禽等外来物种不属于入侵物种，我国实行分类管理，并非一律禁止引入。7.√【解析】生物安全实验室高压灭菌器需每周至少开展1次生物监测，每次灭菌需进行化学指示物监测。8.√【解析】我国严格禁止以生殖为目的的人类胚胎基因编辑，基础研究需遵守14天培养期限的伦理和监管要求。9.×【解析】生物恐怖袭击的病原体可能是人工改造、人工合成的病原微生物，不限于天然存在的类型。10.√【解析】生物安全从业人员实行持证上岗制度，定期接受培训考核。四、简答题1.我国生物安全风险防控重点领域及核心内涵如下：（1）重大新发突发传染病、动植物疫情防控：针对我国首次发现、已消灭复现或大规模暴发的传染病、动植物疫情，建立监测预警、应急处置体系，保障公共卫生安全和农业生产安全。（2分）（2）生物技术研究开发安全：对生物技术研究开发实行分类分级管理，防控生物技术误用、滥用风险，规范基因编辑、合成生物学等新技术应用。（2分）（3）病原微生物实验室生物安全：对实验室实行分级管理，规范病原微生物实验活动，防控实验室感染和病原泄漏风险。（2分）（4）人类遗传资源与生物资源安全：保护我国人类遗传资源和生物资源主权，规范采集、保藏、利用、对外提供等活动，保障资源安全和信息安全。（1分）（5）外来物种入侵防控与生物多样性保护：建立外来物种入侵防控体系，保护生物多样性和生态系统安全。（1分）（6）防范生物恐怖与生物武器威胁：建立生物恐怖应对机制，禁止生物武器研发、生产和使用，维护国家安全。（1分）（7）其他与生物安全相关的风险：包括生物安全能力建设、国际合作等配套领域。（1分）2.BSL-3实验室核心生物安全管理要求包括：（1）设施设备管理：需符合“三区两缓”负压布局，配备Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜、双扉高压灭菌器、应急喷淋洗眼装置、负压通风系统（排风经高效过滤）等核心设备，定期校准维护，确保运行正常。（3分）（2）人员管理：工作人员需经专业培训并考核合格，持证上岗，每年开展健康体检和生物安全复训，建立健康档案，实行准入制度，无关人员不得进入实验区域。（2分）（3）实验活动管理：从事高致病性病原微生物实验活动需取得相应资质，严格按照操作规程开展，实验前开展风险评估，实验活动记录完整可追溯。（2分）（4）菌毒种与样本管理：高致病性病原微生物菌毒种实行双人双锁管理，出入库登记，实验后样本和菌毒种按规定销毁或移交保藏机构，不得私自留存。（1分）（5）废弃物与消毒管理：所有实验废弃物需经高压灭菌处理后方可移出实验室，实验区域定期消毒，开展环境监测，确保无病原残留。（1分）（6）应急管理：制定完善的应急预案，配备应急物资，定期开展应急演练，发生事件及时报告处置。（1分）3.我国高致病性病原微生物菌（毒）种保藏与运输管理规定如下：保藏管理：（1）实行集中保藏制度：高致病性病原微生物菌（毒）种由国家指定的保藏机构统一保藏，其他单位不得擅自保藏。（2分）（2）保藏机构资质：保藏机构需具备与保藏病原等级相匹配的生物安全实验室条件，通过生物安全认可，建立严格的管理制度。（1分）（3）保藏规范：建立菌（毒）种登记、备份、出入库、核销制度，双人双锁管理，定期开展活性、纯度检测，确保菌（毒）种质量和安全。（1分）（4）提供规范：保藏机构不得擅自向无资质单位提供高致病性病原微生物，需凭实验活动批准文件按规定供应。（1分）运输管理：（1）审批制度：运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，需经省级以上卫生健康或农业农村主管部门批准，跨省运输的需由出发地省级部门批准。（2分）（2）包装要求：采用三层包装系统，标识清晰，符合国家生物安全包装标准，防止泄漏。（1分）（3）人员与运输工具要求：运输人员需经专业培训，采取防护措施，运输工具具备安全防护条件，不得与普通货物混装。（1分）（4）应急要求：制定运输应急预案，发生泄漏、丢失等情况立即报告并采取控制措施。（1分）五、案例分析题1.（1）主要违规行为：①泄漏应急处置不规范：菌液打翻后，李某仅擦拭手套，未对生物安全柜内部、实验台面进行彻底终末消毒，未按规范更换污染的防护装备并进行全身消毒，存在病原扩散风险。（2分）②事件报告违规：发生病原泄漏事件后，李某未立即向实验室生物安全负责人报告，属于瞒报生物安全事件的行为，违反了事件首报责任制要求。（2分）③健康监测违规：李某出现感染相关症状后，未及时向单位报告并就医，自行服药，导致感染扩散至家属，违反了实验室人员健康监测规定。（2分）④实验室管理不到位：该BSL-3实验室生物安全管理制度落实不严，人员应急培训不到位，未建立有效的事件上报和日常监督机制。（1分）（2）整改与处置措施：①应急处置：立即启动生物安全事件应急预案，对李某及其家属进行隔离治疗，对实