药学专业知识考试大纲

执业药师考试纲领《药学专业知识（一）》

大单元小单元细目关键点

（1）化学合成药品

1.药品起源与分类（2）起源于天然产物化学药品

（-）药品与药品（3）生物技术药品

命名（1）药品常见亿学结构命名

2.药品结构与命名（2）常见药品的名（通用名、商品名和化学

名）

-（1）剂型分类

1.药品剂型与辅料（2）剂型作用和主要性

（3）药用辅料分类、功效与通常质量要求

药

（1）药品制剂稳定性及其改变

物

C2）制剂稔定化影响原因与稳定化方法

与2.药品稳定性及使用期

（3）药品稳定性试验方法

药

（二）药品剂型与（4）药品使用期和tO.9

学

制剂

专（1）配伍使用与配伍改变

业3.药品制剂配伍改变和（2）配伍禁忌及其类型

知相互作用（3）注射液配伍改变

识（4）配伍禁忌预防与处理

（1）药品包装及其作用

4.药品包装与贮存（2）惯用包装材料种类和质量要求

（3）药品储存和养护基本要求

（1）药学专业分支学科（药品化学、药剂

（三）药学专业知学、药理学、药品分析学等〉和研究内容

药学分支学科及知识

识（2）药学专业知识与执业药师专业知识结构

关系

大单元小单元细目关键点

（1）药品脂水分配系数及其影响原因

L药品溶解度、分配系

（2）药品溶解性、渗透性及生物药剂学分类

数和渗透性对药效影响

（-）药品理化性（3）药品活性与药品脂水分配系数关系

质与药品活性（1）药品解离常数（pKa）、体液介质pH与

L药品酸碱性、解离

药品在胃和肠道中吸收关系

度、pKa对药效影响

（2）药品酸碱性、解离度与中枢作用

（1）化学药品主要结构骨架与经典官能团

1.药品结构与官能团（2）药品母核结构和必需结构（药效团）

药

（3）药品经糜官能团对生物活性影响

物

（1）药品化学结构对药品转运、转运体影响

（二）药品结构与

（2）药品化学结构对药品不良反应影响

结药品活性

2.药品化学结构与生物（3）药品与作用靶标结合化学本质

构

活性（4）共价键键合和非共价键键合类型

与

（5）药品手性特征及我对药品作用影响

药

（6）对映体、异构体之间生物活性改变

物

作（1）含芳环、烯燃、烘燃类、饱和燃类药品

用第I相生物转化规律

（2）含卤素药品第I相生物转化规律

（三）药品结构与1.药品结构与第I相生

（3）含氮原子〔胺类、含硝基）药品第I相

药品代谢物转化规律

生物转化规律

（4）含氧原子〔酶类、醇类和粉酸类、制

类）药品第1相生物转化规律

（5）含硫原子茶限S-脱烷基、硫醛S-氧化反

应、硫炭基化合物氧化脱硫代谢、亚猴类药品

代谢规律

（6）酯和酰胺类药品第I相生物转化规律

（1）与锚葡糖醛酸结合反应

（2）与硫酸结合反应

2.药品结构与第n相生（3）与氨基酸结合反应

物转化规律（4）与谷胱甘肽结合反应

（5）乙酰化结合反应

（6）甲基化结合反应

大单元小单元细目关键点

1.固体制剂分类和基本

分类、特点与通常质昂:要求

要求

（1）分类、特点与质量要求

2.散剂与颗粒剂⑵临床应用与注意事项

（3）经典处方分析

（1）分类、特点与质量要求

（2）片剂惯用辅料与作用

（一）固体制剂（3）片剂常见问题及原因

3.片剂（4）片剂包衣目标、种类

（5）惯用包衣材料分类与作用

（6）临床应用与注意事项

（7）经典处方分析

（1）分类、特点与质证要求

药4.胶囊剂（2）临床应用与注意事项

物

（3）经典处方分析

固

（1）分类、特点与通常质量要求

体

（2）包装与贮存注意事项

制1.液体制剂分类和基本

（3）液体制剂惯用溶剂和要求

剂要求

（4）增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、

矫味剂、着色剂及作用

液

2.表面活性剂表面活性剂分类、特点、毒性与应用

体

制（1＞溶液剂、芳杏水剂、酷剂、H油剂、

糖浆剂制剂特点与质量要求

剂

（2）搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂

与3.低分了•溶液剂

临制剂特点

床（3）临床应用与注意事项

应（二）液体制剂（4）经典处方分析

（1）分类、特点与质量要求

用1.高分子溶液剂与溶胶

（2）临床应用与注意事项

剂

（3）经典处方分析

（D分类、特点与质量要求

（2）惯用稳定剂性质、特点与应用

5.混悬剂

⑶临床应用与注意事项

（4）经典处方分析

（1）乳剂组成、分类、特点与质量要求

（2）乳化剂与乳剂稳定性

6.乳剂

（3）临床应用与注意事项

（4）经典处方分析

大单元小单元细目关键点

1.灭菌制剂和无菌制剂灭菌与无菌制剂分类、特点与通常质量要

基本要求求

（1）分类、特点与质量要求

（2）注射剂惯用溶剂质后要求和特点

（3）注射剂惯用附加剂类型和作用

（4）热原组成与性质、污染路径与除去方

2.注射剂法

（5）溶解度和溶出速度影响原因

（6）增加溶解度和溶出速度方法

四（7）临床应用与注意事项

（8）经典处方分析

（1）分类、特点与质量要求

药（2）输液主要存在问题及处理方法

（3）输液临床应用、注意事项及经典处方

物3.输液

灭分析

菌（4）营养输液种类、作用与经典处方分析

制（一）灭菌制剂（5）血浆代用液及经典处方分析

剂（1）分类、特点与质量要求

和（2）冻干制剂常见问题与产生原因

4.注射用无菌粉末

其（3）临床应用与注意事项

他（4）经典处方分析

制（1）分类、特点与质量要求

剂（2）限用液体制剂附加剂种类和作用

5.眼用制剂

与（3）临床应用与注意事项

临（4）经典处方分析

床（1）分类、特点与质量要求

应6.植入剂（2）临床应用与注意事项

用（3）经典处方分析

（1）特点与质量要求

7.冲洗剂（2）临床应用与注意事项

（3）经典处方分析

以烧伤及严重创伤用外（1）分类、恃点与质限要求

用制剂（2）临床应用与注意事项

（1）分类、特点与质量要求

（2）乳籽剂惯用基质和附加剂种类与作用

（二）其余制剂L乳膏剂

（3）临床应用与注意事项

（4）经典处方分析

大单元小单元细目关键点

四（1）分类、特点与质量要求

2.凝胶剂（2）临床应用与注意事项

药（3）经典处方分析

物（1）分类、特点与质量要求

火（2）惯用抛射剂与附加剂种类与作用

（二）其余制剂3.气雾剂

菌（3）临床应用与注意事项

制（4）经典处方分析

剂（1）分类、特点与质证要求

和4.喷雾剂（2）临床应用与注意事项

其（3）经典处方分析

他（1）分类、特点与质量要求

制5.粉雾剂（2）临床应用与注意事项

剂（3）经典处方分析

与

（1）分类、特点与质量要求

临

（2）惯用基质和附加剂种类与作用

床6.栓剂

（3）临床应用与注意事项

应

（4）经典处方分析

用

（1）分散片特点与质量要求

（2）分散片经典处方分析

五（3）口崩片特点与质证要求

1.口服速释片剂

（4）口崩片经典处方分析

药（5）速释技术与释药原理

物（6）临床应用与注意事项

递（-）快速释放制剂（1）分类、特点与质病要求

送2.滴丸剂（2）临床应用与注意事项

系（3）经典处方分析

统

（1）分类、特点与质量要求

{JK与

DIDS.（2）吸入制剂附加剂种类和作用

临3.吸入制剂

（3）临床应用与注意事项

床

（4）经典处方分析

应

用（1）分类、特点与质量要求

1.缓释、控释制剂基本（2）缓择、控制制剂释药原理

（二）缓释、控释制剂

要求（3）临床应用与注意事项

（4）经典处方分析

大单元小单元细目关键点

（1）缓择、控释制剂惯用辅料和作用

2,惯用辅料和剂型特点（2）骨架型片、膜控型片•、渗透泉型控粽

片剂型标点

（二）缓释、控制制剂

（1）特点和质量要求

3.经皮给药制剂（2）经皮给药制剂基本结构与类型

五（3）经皮给药制剂处方材料

（1）分类、恃点与通常质量要求

I.靶向制剂基本要求

（2）靶向性评价指标和参数解释

为

（1）脂质体分类和新型靶向脂质体

物

（2）性质、特点与质量要求

递

（3）脂质体组成与结构

送

2.脂质体（4）脂质体作用机制和作为药品载体用途

系

（5）脂质体存在问题

统

（6）脂质体给药路径

（DDS）与

（=）靶向制剂（7）经典处方分析

临

床（1）分类、特点与质量要求

（2）微球载体材料和微球用途

应3.微球

（3）微碌存在问题

用

（4）经典处方分析

（1）特点与质量要求

（2）药品微囊化材料

4.微囊

（3）微囊中药品择放

（4）经典处方分析

六（一）药品体内过程1.药品从吸收到消除过药品吸收、分布、代谢、排泄、转运、处

程置、消除定义和意义

（1）生物膜结构与性质

2.药品跨膜转运（2）药品转运方式（被动转运、载体介导

物转运和膜动转运）

死（1）胃扬道生理环境

剂（2）循环系统生理原因

（-）药品胃肠道吸收1.影响吸收生理原因

（3）食物对药品吸收影响

（4）特殊人群药品吸收特点

大单元小单元细目要点

（-）药物的胃肠2.彩响吸收的药物因素药物理化性质对药物吸收的影响

道吸收3.影响吸收的剂型因素药物用型与制剂因素对药物吸收的影响

（1）注射途径与吸收的关系

1.注射部位的吸收

（2）影响注射给药吸收的因素

（1）肺部吸收的特点

2.肺塾吸收

（2）影响肺部药物吸收的因素

（1）盆腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的

（三）药物的非胃

入因素

肠道吸收

3.黏膜吸收（2）口腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的

因素

等（3）眼部的生理环境与影响药物吸收的因素

物（1）皮肤吸收的特点

4.皮肤吸收

药（2）影响药物经皮渗透吸收的因素

剂（1）药物的分布及其影响因素

学（2）药物淋巴转运的特点

1.药物分布

（3）血脑屏障及转运机制

（4）胎盘屏障及胎盘转运机制

（四）药物的分

（1）药物的代谢与药理作用

布、代谢与排泄

（2）药物代谢的部位与首过效应

2.药物代谢

（3）药物的代谢特点、代谢过程及其影响因

素

3.药物挂泄药物的肾排泄、胆汁排泄与肠肝循环

1.药品基本作用药品作用、效应与药品作用选择性

七

<1）对因治疗

2.药品治疗作用

（2）对症治疗

（-）药品作用与量效

<1）药品量-效关系与量-效关系曲线

药关系

<2）俄反应与质反应

效3.药品量效关系

（3）效能、效价、ED50、LD50,治疗指数

‘;：

等临床意义

大单元小单元细目关键点

七（1）作用广受体

（2）影响酶活性

（二）药品作用机制与

1.药品作用机制<3）影响细胞膜离子通道

受体

药（4）干扰核酸代谢

效（5）补充体内物质

学（6）改变细胞周围环境理化性质

（7）影响生理活性物质及其转运体

（8）影响机体免疫功效

<9）非恃异性作用

（1）药品与受体相互作用学说

（2）受体类型和性质

（3）受体作用信号转导（第二倍使、亲和

2.药品作用与受体

力、内在活性）

（4）受体激动药和拮抗药

（5）受体调整

<1）药品剂量

（2）给药时间

1.药品方面原因

<3）疗程

（4）药品剂型和给药路径

（三）影响药品作用原

（1）生理原因、精神原因、疾病原因

因

<2）遗传原因（种族差异、特异质反应、

2.机体方面原因个体差异、种属差异）

（3）时辰原因

<4）生活习惯与环境

1.联适用药与药品相互<1）药品相互作用

作用（2）药品配伍禁忌

（1）影响药品吸收

2.药动学方面药品相互（2）影响药品分布

作用（3）影响药品代谢

（四）药品相互作用<4）影响药品排泄

3.药效学方面药品相互<1）药品效应协同作用

作用（2）药品效应拮抗作用

<1）体外筛查

4.药品相互作用预测（2）依照体外代谢数据预测

（3）依照患者个体药品相互作用预测

大单元小单元细目关键点

（1）药品不良反应定义

（2）药品不良反应传统分类

八（3）按药品不良反应性质分类（副作用、

1.药品不良反应定义和毒性作用、后遗效应、疔剂效应、继发反

分类应、变态反应、特异质反应、依赖性、停

药药反应、特殊毒性）

品（4）世界卫生组织对药品不良反应分类

不

（―）药品不良反应与（5）药品不良反应新分类

良

药品警戒（1）药品方面原因

反2.药品不良反应发生原

<2）机体方面原因

应因

（3）其余原因

与

3.药品不良反应因果关（1）药品不良反应因果关系评定依据

药

系评价依据及评定方法（2）药g不良反应囚果关系评定方法

物

（1）药品警戒定义和主要内容

滥

4.药品警戒（2）药品警戒目标和意义

用

（3）药品警戒与药品不良反应监测

监

控病因学分类、病理学分类、量-效关系分

（二）药源性疾病1.药源性疾病分类类、给药剂量及用药方法分类、药理作用

及致病机制分类

<1）不合理用药

2.诱发药源性疾病原因

（2）机体易感原因

药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤

3.常见药源性疾病病、药源性心血管系统损吉、药源性耳隹

与听力陌碍

4.药源性疾病防治药源性疾病防治标准

1.药品流行病学定义和（1）药品流行病学研究对象和研究目标

主要任务（2）药品流行病学主要任务

（―）药品流行病学在

（1）描述性研究

药品不良反应监测中作2.药品流行病学主要研

<2）分析性研究

用究方法

（3）试验性研究

3.药品流行病学应用应用范围和不足

大单元小单元细目关键点

A<1）药品滥用

G1.精神活性物质（2）药品依赖性：精神依赖性和身体依赖

品性（3）药品耐受性

小2.致依赖性药品分类和（1）致依敕性药品分类

良特征（2）致依赖性药品依赖性特征

反（1）对个人危害

3.药品滥用危舍

应（四）药品滥用与药品（2）对社会危害

与

依赖性（1）药品依赖性治疗标准

药（2）阿片类药品依赖性治疗

物4.药品依赖性治疗

（3）可卡因和苯丙胺类依赖性治疗

滥（4）镇界催眠药依赖性治疗

,HI

（1）国际药品滥用管制

监5.药品滥用管制

控（2）我国药品滥用管制

1.房室模型单室模型、多室模型及其临床意义

（一）药动学参数及其

速率常数、生物半衰期、表观分布容积、

临床意义2.药动学参数

九去除率解释及其临床意义

（1）静脉注射、铮脉滴注、血管外给药药

动学方程、基本参数求算及临床意义

药（2）尔药排泄数据法药动学方程、特点

1.单室模型

物（3）静脉滴注稳态血药浓度和达坪分数

体（4）静脉滴注负荷剂成意义

内（5）残数法求算吸收速度常数

动（二）房室模型（1）静脉注射、静脉滴注、血管外给药药

力2.双室模型动学参数意义

学（2）静脉注射血药浓度与时间关系式

过（1）多剂量函数

程（2）笫n次给药后血药浓度-时间关系式

3.多剂量给药

（3）蓄枳系数定义及血药浓度波动程度临

床意义

大单元小单元