中国肺癌筛查与早诊早治指南（2025年版）要点与执行手册

中国肺癌筛查与早诊早治指南（2025年版）要点与执行手册版本核定说明：目前尚无标题完全为《中国肺癌筛查与早诊早治指南（2025年版）》的正式文件。2025年发布的是《中国肺癌低剂量CT筛查指南（2025年版）》，系对2023年LDCT筛查指南的修订；行政层面的现行执行文件为国家卫生健康委《肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》；框架性文件为《中国肺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）》。本手册以2025版筛查指南与2024版方案的条文为主，明确标注每项数值的出处，两者口径不一致处单列对照，避免混用。一、现行文件与采用口径文件发布机构载体与标识本手册用途中国肺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）国家癌症中心组织多学科专家组中华肿瘤杂志，2021，43(3):243-268危险因素与筛查总体框架依据中国肺癌低剂量CT筛查指南（2025年版）中国肺癌早诊早治专家组、中国西部肺癌研究协作中心中国肺癌杂志，2025，28(12):887-895；DOI10.3779/j.issn.1009-3419.2025.102.43高危人群选择、结节测量与结节管理的最新口径肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）国家卫生健康委办公厅国卫办医急函〔2024〕281号，2024年7月30日筛查对象、筛查频率、LDCT参数、早诊早治与随访的行政执行口径使用原则：行政项目考核、区域筛查方案编制以2024版方案为准；临床筛查技术细节与结节随访决策以2025版筛查指南为准；两者冲突时，结节阳性阈值与复查间隔按2025版执行，并在方案文本中注明依据来源。二、流行病学与危险因素据2024版方案引用的监测数据，2022年我国新发肺癌106.06万例，占全部恶性肿瘤发病的22.0%；肺癌死亡73.33万例，占全部恶性肿瘤死亡的28.5%；发病率与死亡率分别为75.13/10万和51.94/10万，总体呈上升趋势。早期发现、早期治疗可显著提高5年生存率。主要危险因素包括烟草暴露、空气污染、职业暴露（石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟尘等）、慢性阻塞性肺疾病、一级亲属肺癌家族史。2021版指南的文献分析显示，吸烟者患肺癌的风险约为不吸烟者的2.77倍。三、高风险人群判定年龄≥50岁，且符合以下任意一项者，判定为肺癌高风险人群（2024版方案口径）：条件具体阈值计算与说明吸烟暴露吸烟包年数≥20包年，包括曾经吸烟≥20包年但戒烟不足15年包年数＝每天吸烟包数（每包20支）×吸烟年数被动吸烟与吸烟人群共同生活或同室工作≥20年按共同生活或同室工作累计年限计基础疾病患有慢性阻塞性肺疾病以明确诊断为准职业暴露接触石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟尘等，暴露史至少1年2025版筛查指南进一步明确了职业暴露年限，具体年限数以该指南原文为准家族史有一级亲属（父母、子女、兄弟姐妹）确诊肺癌以病理或临床确诊为准判定注意两点：一是年龄条件为必要条件，不足50岁不纳入常规筛查；二是多项条件并存不改变筛查强度，仍按每年一次执行，仅在结节管理环节按下文分级处理。四、筛查对象、排除与停止条件筛查对象：肺癌高风险人群，无肺癌病史，年龄一般50～74岁。不推荐筛查：不推荐使用胸部X线、MRI、PET-CT、生物标志物检测作为肺癌筛查手段；非高风险人群不做常规筛查，可按具体情况个体化决定。停止筛查（2025版新增）：年度筛查中发现受检者身体状况已无法耐受可能的肺癌切除手术，或罹患其他严重威胁生命的疾病，建议停止LDCT筛查。知情同意与共同决策（2025版强调）：应贯穿高风险人群识别、筛查间隔确定和结节管理全过程，筛查前须充分告知筛查的可能获益与潜在风险，包括假阳性、过度诊断与辐射暴露。五、筛查技术与质控参数推荐LDCT，建议使用16排及以上多排螺旋CT；CT阅片及诊断需由至少2名有2年及以上影像诊断经验的医师完成。参数按下表执行（2024版方案附注）：参数项要求备注扫描模式螺旋扫描，螺距≤1，机架旋转时间≤0.8s，全胸部扫描总剂量≤2mSv选用设备最短扫描时间扫描矩阵不低于512×512—管电压与管电流无迭代重建技术：120kVp、30～50mAs；有新一代迭代重建技术：100～120kVp、小于30mAs按设备能力选择重建肺算法和标准算法或仅用标准算法；重建层厚1.00～1.25mm；层厚≤0.625mm时无间隔重建；层厚1.00～1.25mm时重建间隔不大于层厚的80%保证小结节检出与测量一致性剂量管理开启剂量报告功能留存剂量记录体位与呼吸仰卧，双手上举，吸气末单次屏气扫描—扫描范围肺尖至后肋膈角尖端水平，含全肺及两侧胸壁；女性受检者须包括全乳腺避免漏扫与乳腺漏检六、筛查结局分类与阳性管理按薄层CT图像显示的密度，将检出的非钙化结节分为三类：实性结节指病灶完全遮盖肺实质；部分实性结节指病灶遮盖部分肺实质；非实性结节指病灶未遮盖肺实质、支气管和血管可以辨认（纯磨玻璃密度）。筛查频率：肺癌高风险人群原则上每年进行1次LDCT。以下情形缩短间隔（2024版方案）：影像表现复查安排后续决策实性结节，或部分实性结节的实性成分，平均直径≥6mm且小于15mm3个月后复查按复查结果决定下一轮复查时间非实性结节平均直径≥8mm且小于15mm3个月后复查按复查结果决定下一轮复查时间实性结节、部分实性结节的实性成分或非实性结节，平均直径≥15mm，且无法排除恶性正规抗炎治疗后1～3个月复查按复查结果决定下一轮复查时间2025版筛查指南的四处修订（针对2023版），直接影响上表的执行口径：修订环节2023版口径2025版口径高危人群定义未明确职业暴露年限明确职业性肺癌致癌物暴露年限；新增停止筛查情形（不耐受肺癌切除手术或罹患其他严重威胁生命疾病）结节大小测量按原有测量方式以平均直径作为结节大小的衡量指标基线筛查阳性阈值低于现行阈值实性结节或部分实性结节的实性成分，平均直径阳性阈值提高至6mm阳性结节复查间隔6个月调整为3～6个月执行提示：基线筛查的阳性判定统一按平均直径6mm执行，可减少对小节结的过度随访；已进入年度筛查的阳性结节，复查窗口为3～6个月，须在报告中写明具体复查月份而非笼统写"半年后"。结节分级管理的完整表格以2025版指南原文（第887～895页）为准，本手册不替代原文。七、早诊早治原则肺癌应尽早诊断并及时接受规范化治疗。早期诊断主要依赖影像学检查，必要时结合病理学检查。临床确诊肺癌的分期检查应包括（颈）胸、腹（盆）部增强CT、气管镜、MRI、PET-CT及超声检查等；分期采用UICCTNM分期系统（第8版），组织学分型参考WHO2021年肺癌组织学分型标准。类型与分期治疗原则NSCLCⅠ、Ⅱ期首选根治性手术；术后按病理分期决定是否辅助化疗、靶向治疗。手术不可行或患者拒绝手术时，可考虑化疗、免疫治疗、靶向治疗、放疗、局部消融NSCLCⅢ期（可切除）以外科为主的综合治疗模式NSCLCⅢ期（不可切除或无法手术）以根治性同步放化疗为主NSCLCⅣ期明确病理类型（鳞癌或非鳞癌）及驱动基因突变状态后，选择适宜的全身治疗方案SCLC局限期可考虑化疗、放疗与手术相结合的综合治疗SCLC广泛期化疗、放疗、免疫治疗、姑息治疗具体诊疗方案参照国家卫生健康委最新发布的肺癌诊疗指南；疑难病例应提交多学科会诊（MDT）决定。八、随访与管理对所有筛查对象每年至少随访1次，及时获取最终诊断结果与结局信息。筛查阴性者：针对其高危因素开展健康宣教（戒烟、控烟、职业防护），提醒按周期复查。筛查阳性者：按临床诊疗要求进行治疗和随访，做好转诊衔接，避免只出报告不追踪。建议登记随访台账，字段包括受检者编号、高危条件、筛查日期、结节位置与平均直径、分类（实性／部分实性／非实性）、处理意见、复查日期、最终诊断与分期。九、机构落地流程高危识别：采用结构化问卷采集年龄、吸烟包年、被动吸烟年限、慢阻肺史、职业暴露、家族史，系统自动判定是否符合五项条件之一。知情同意：告知筛查获益、假阳性、过度诊断与辐射剂量，签署知情同意书，记录共同决策过程。扫描执行：按第五节参数扫描，登记剂量报告，图像按薄层重建。双医师阅片：至少2名符合资质要求的医师独立阅片，意见不一致时由上级医师或MDT裁定。分类与决策：按平均直径判定结节类别与阳性阈值，出具处理意见与具体复查时间。随访闭环：台账登记，到期前提醒，结果回收并核对最终诊断。质量评价：按年度统计高危人群筛查覆盖率、阳性检出率、随访完成率、早期（Ⅰ～Ⅱ期）确诊比例，作为项目考核指标。十、参考文件国家卫生健康委办公厅.肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）.国卫办医急函〔2024〕281号，2024-07-30.ZhouQ,QiaoY,ZhangG,FanY.中国肺癌低剂量CT筛查指南（2025年版）.中国肺癌杂志，2025，28(12):887-895.DOI: