妇科肿瘤免疫治疗

临床医学进展妇科肿瘤免疫治疗临床实践进展宫颈癌·卵巢癌·子宫内膜癌2026年10月课程导览01治疗基石免疫机制与生物标志物分层框架02宫颈癌实践一线后线证据与双抗突破03卵巢癌破局铂耐药困境的里程碑进展04内膜癌变革分子分型驱动的分层治疗05前沿与规范大会进展与适应证边界治疗基石分子分型决定治疗方向从机制到标志物，建立精准决策框架01免疫治疗机制与分层逻辑免疫检查点抑制剂重塑了妇科肿瘤的治疗版图阻断机制PD-1与PD-L1结合被阻断解除T细胞抑制信号恢复抗肿瘤免疫应答表达与逃逸PD-1广泛表达于成熟T细胞、B细胞与活化髓系细胞肿瘤细胞借PD-L1传递杀伤中止信号治疗格局妇科三大瘤种：宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌免疫治疗定位从后线走向一线从单药走向联合分层前提疗效高度依赖分子特征分层检测是启动免疫治疗的前提三大标志物决定治疗方向治疗前的分子检测，是免疫治疗的第一张处方标志物检测方法临床意义MMR与MSI免疫组化、PCR、二代测序dMMR与MSI-H是首选分层依据，子宫内膜癌约占

25%

至

30%PD-L1CPS免疫组化宫颈癌一线与卵巢癌铂耐药的应用门槛，CPS≥1TMB二代测序TMB-H即≥10mut/Mb可获益，子宫内膜癌约占

11.2%三大标志物决定治疗方向，检测先行，分层处方宫颈癌实践PD-L1分层是前提一线绑定化疗，双抗拓展新空间02宫颈癌一线治疗标准PD-L1CPS≥1，是一线免疫治疗不可绕过的前提一线标准以生物标志物为前提，确立宫颈癌一线免疫治疗标准方案适应人群与标准方案3项适应人群PD-L1CPS≥1

的持续性、复发性或转移性宫颈癌标准方案帕博利珠单抗联合化疗（紫杉醇加顺铂或卡铂），可联合贝伐珠单抗KEYNOTE-826加用免疫治疗显著延长总生存期适用边界与拓展证据2项适用边界PD-L1阴性（CPS低于1）患者未显示显著获益，不宜随意扩大适应证KEYNOTE-A18局部晚期宫颈癌加入放化疗可改善生存，已获批用于高风险III至IVA期后线疗效有限需审慎选择后线免疫治疗缓解率有限，联合治疗优于单药14.3%客观缓解率KEYNOTE-158·PD-L1阳性二线及以上10.82个月中位总生存期荟萃分析·11项研究、1111例患者0.30合并客观缓解率联合治疗0.57疾病控制率联合治疗联合治疗

优于

单药亚组分析联合治疗的无进展生存与缓解结局优于单药研究设计差异临床试验缓解率高于回顾性研究，解读数据需关注研究设计差异用药选择宫颈癌后线免疫治疗缓解率有限，联合治疗优于单药真实疗效呈现宫颈癌后线免疫治疗真实疗效数据，提示用药选择需审慎双抗突破拓宽获益人群PD-1与CTLA-4双抗，为PD-L1阴性人群提供新选择机制与首创性卡度尼利单抗全球首创PD-1与CTLA-4双特异性抗体获批时间2022年6月获NMPA批准用于复发或转移性宫颈癌二线治疗全球首创II期研究关键数据10mg/kg联合化疗客观缓解率79.3%联合贝伐珠单抗提升至92.3%PD-L1CPS低于1人群客观缓解率75.0%突破PD-L1表达限制突破PD-L1限制真实世界与注册研究验证荟萃分析纳入10项研究、728例患者57.8%

合并客观缓解率81.8%

疾病控制率COMPASSION-16研究33.0%

客观缓解率14.6个月

中位缓解持续时间16.5%

3级以上免疫相关不良反应双研究验证卵巢癌破局从冷肿瘤到里程碑铂耐药治疗格局迎来实质转变03卵巢癌曾是免疫冷肿瘤高复发、低缓解，卵巢癌免疫治疗长期缺乏突破70%确诊即晚期6.19万例2024年中国新发3.25万例死亡70%+高级别浆液性癌占卵巢癌相关死亡免疫治疗失败卵巢癌长期被视为免疫冷肿瘤免疫单药及免疫联合化疗多次探索均告失败现有策略局限抗血管生成药物获益人群有限PARP抑制剂获益人群有限临床亟需新策略铂耐药迎来里程碑获批全球首个在铂耐药卵巢癌证实双重获益的III期研究中国首个获批铂耐药卵巢癌免疫联合方案，帕博利珠单抗由此实现三大妇科肿瘤全面覆盖KEYNOTE-B96中位PFS与OS对比（月）获批与研究概况2026年6月25日，帕博利珠单抗获NMPA批准联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗），用于

PD-L1CPS≥1

的铂耐药卵巢癌KEYNOTE-B96研究纳入

643例

既往接受一至二线治疗的铂耐药患者新靶点与新药开辟方向从免疫微环境重塑到新型偶联药物，破局路径日益多元新靶点与新药开辟方向，破局路径日益多元靶点机制SIK盐诱导激酶SIK是高级别浆液性卵巢癌免疫抑制的关键驱动因素，抑制SIK可重编程T细胞并增强抗肿瘤免疫SIK2靶向SIK2可增加CD8阳性T细胞浸润，使冷肿瘤对免疫检查点阻断重新敏感新药数据Vigil·个体化癌症疫苗68个月特定生物标志物人群中位总生存期，对照组仅19个月TUB-040·新型偶联药物58.2%铂耐药卵巢癌67例患者确认客观缓解率，中位无进展生存期11个月芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗用于BRCA野生型铂敏感复发卵巢癌二线维持治疗内膜癌变革dMMR是优势人群免疫联合化疗迈向功能性治愈04免疫联合化疗迈向治愈从延长生存到追求治愈，子宫内膜癌迈出关键一步免疫联合化疗迈向治愈：总体人群死亡风险降低

31%，中位总生存期

44.6个月III期RUBY研究评估多塔利单抗联合卡铂与紫杉醇，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌总体人群死亡风险降低

31%，中位总生存期

44.6个月，对照组

28.2个月4年生存终点对比（dMMR与MSI-H人群）54%免疫联合化疗功能性治愈潜力14%化疗组功能性治愈潜力治愈模型预测，免疫联合方案的功能性治愈潜力显著优于化疗组。分子分型驱动分层治疗dMMR是优势人群，pMMR需联合策略突破GARNET研究6年数据：多塔利单抗单药治疗dMMR与MSI-H患者，客观缓解率

45.5%，中位缓解持续时间与总生存期均未达到。人群治疗策略关键数据dMMR与MSI-H免疫联合化疗或免疫单药一线进展或死亡风险降低约

70%pMMR与MSS免疫联合抗血管生成KEYNOTE-775客观缓解率

32.4%，中位总生存期

18.0个月前沿与规范创新与克制并重把握前沿，守住适应证边界052026年大会前沿速览免疫治疗正从延长生存期迈向临床治愈2026年，宫颈癌与妇科肿瘤免疫治疗迎来大会与指南的双重推进ASCO年会芝加哥召开公布约

111项

宫颈癌及妇科肿瘤研究遴选

34项

重要研究ESMO妇科癌症大会三大聚焦方向局部晚期宫颈癌强化免疫dMMR子宫内膜癌免疫变革SIK2新靶点COLIBRI-1研究局部晚期宫颈癌诱导联合维持免疫治疗90%3年总生存率83%无进展生存率100%基线免疫活化肿瘤患者3年无进展生存率指南更新2026版指南将分子分型正式纳入FIGO分期体系，实现解剖与生物学特性的双重评估规范用药守住适应证边界用对药，比用上药更重要规范用药，守住适应证边界瘤种适应证边界2项宫颈癌一线免疫治疗必须绑定化疗且限定PD-L1CPS≥1，不宜扩大至阴性人群子宫内膜癌一线免疫治疗必须限定dMMR与MSI-H，pMMR