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11月药剂学复习题含参考答案一、单项选择题(每题2分,共30分)1.下列不属于经胃肠道给药剂型的是:A.口服溶液剂B.胶囊剂C.舌下片D.颗粒剂答案:C解析:舌下片经口腔黏膜吸收,不经过胃肠道;口服溶液剂、胶囊剂、颗粒剂均属于经胃肠道给药。2.下列表面活性剂中,属于非离子型的是:A.十二烷基硫酸钠B.苯扎氯铵C.吐温80D.卵磷脂答案:C解析:吐温(聚山梨酯)类为非离子型表面活性剂。十二烷基硫酸钠为阴离子型,苯扎氯铵为阳离子型,卵磷脂为两性离子型。3.HLB值为3~8的表面活性剂在药剂学中通常用作:A.增溶剂B.O/W型乳化剂C.W/O型乳化剂D.润湿剂答案:C4.下列关于临界胶束浓度(CMC)的叙述,正确的是:A.达到CMC时溶液表面张力降为零B.CMC越小,表面活性剂形成胶束所需的浓度越高C.达到CMC后溶液中开始明显形成胶束D.CMC与温度无关答案:C解析:CMC是表面活性剂在溶液中开始大量形成胶束的最低浓度。CMC越小,形成胶束越容易,且CMC与温度有关。5.下列溶剂中,属于非极性溶剂的是:A.水B.甘油C.液状石蜡D.乙醇答案:C6.乳剂在放置过程中出现乳滴聚集、乳化膜完整、可轻微振摇恢复的现象称为:A.分层B.絮凝C.转相D.破裂答案:B解析:絮凝是乳滴聚集形成絮凝体,乳化膜完整、可逆。分层是乳滴上浮或下沉,转相是O/W与W/O互变,破裂是乳化膜破坏、不可逆。7.混悬剂中使微粒表面形成双电层、增加微粒间静电排斥力并使其分散的附加剂是:A.润湿剂B.助悬剂C.反絮凝剂D.絮凝剂答案:C8.热压灭菌法常用的灭菌条件是:A.160~170℃,2小时B.115℃,30分钟C.121℃,15分钟D.250℃,15分钟答案:C9.对热不稳定的药物注射液,最适宜的灭菌方法是:A.热压灭菌B.干热灭菌C.滤过除菌D.紫外线灭菌答案:C10.滤过除菌法常用的滤器孔径为:A.0.22μmB.0.45μmC.5μmD.50μm答案:A11.下列关于注射剂质量要求的叙述,错误的是:A.必须无菌、无热原B.溶液型注射液应澄明C.静脉注射剂可加入适量抑菌剂D.渗透压应与血浆或体液接近答案:C解析:静脉注射剂、脑脊液注射剂等一般不得添加抑菌剂;多剂量注射剂可加抑菌剂。12.片剂辅料中羧甲基淀粉钠常用作:A.稀释剂B.粘合剂C.崩解剂D.润滑剂答案:C13.粉末直接压片时,兼有稀释剂、粘合性和崩解作用的辅料是:A.淀粉B.微晶纤维素C.硬脂酸镁D.羟丙甲纤维素答案:B14.评价粉体流动性的常用指标是:A.休止角B.临界相对湿度C.松密度D.真密度答案:A15.下列关于胶囊剂的叙述,错误的是:A.可掩盖药物的苦味及臭味B.可提高药物的稳定性C.胶囊剂较片剂在体内一般起效快D.水性溶液可填充于胶囊中以便服用答案:D解析:胶囊剂不宜填充水溶液或稀乙醇溶液,因可使胶囊壳溶化。二、多项选择题(每题2分,共10分)1.下列属于非离子型表面活性剂的有:A.卵磷脂B.吐温80C.司盘60D.苯扎氯铵E.泊洛沙姆答案:B、C、E解析:吐温、司盘、泊洛沙姆均为非离子型表面活性剂;卵磷脂为两性离子型,苯扎氯铵为阳离子型。2.下列关于热原性质的叙述,正确的有:A.耐热性B.水溶性C.挥发性D.可被活性炭吸附E.可被强酸、强碱或氧化剂破坏答案:A、B、D、E解析:热原不挥发,但蒸馏时可随水蒸气雾滴带入蒸馏水,故C错误。热原具有耐热、水溶、滤过性,可被活性炭吸附,可被强酸强碱或氧化剂破坏。3.注射剂中常用的附加剂包括:A.pH调节剂B.等渗调节剂C.抗氧剂D.抑菌剂E.着色剂答案:A、B、C、D解析:注射剂一般不建议着色,着色剂不属于注射剂的常用附加剂;多剂量注射剂可加抑菌剂,静脉注射剂不得添加。4.片剂崩解剂的作用机制包括:A.毛细管作用B.膨胀作用C.产气作用D.润湿热作用E.黏合作用答案:A、B、C、D5.影响制剂稳定性的外界因素包括:A.温度B.光线C.空气(氧)D.金属离子E.药物分子结构答案:A、B、C、D解析:药物分子结构属于内在因素;温度、光线、氧气、金属离子等属于外界因素。三、判断题(每题1分,共10分)1.中国药典是国家记载药品标准、规格的法典,具有法律约束力。答案:正确2.表面活性剂HLB值越大,亲油性越强。答案:错误解析:HLB值越大,亲水性越强,亲油性越弱。3.混悬剂中沉降容积比F越大,说明混悬剂的沉降稳定性越好。答案:正确4.絮凝剂可使混悬剂微粒的Zeta电位降低,形成疏松絮状结构。答案:正确5.热压灭菌法属于干热灭菌法。答案:错误6.注射用无菌粉末使用前,可用灭菌注射用水或生理盐水溶解后使用。答案:正确7.输液剂中不得添加任何抑菌剂。答案:正确8.胶囊剂可填充易吸湿的药物,且不影响囊壳稳定性。答案:错误解析:易吸湿的药物可使胶囊壳变软、变形,通常不宜制成胶囊剂。9.干热空气灭菌法适用于耐热玻璃器具、金属制品及油脂类辅料的灭菌。答案:正确10.休止角越小,粉体的流动性越差。答案:错误解析:休止角越小,粉体流动性越好。四、名词解释(每题5分,共20分)1.药剂学答案:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。2.临界胶束浓度(CMC)答案:临界胶束浓度是表面活性剂在溶液中开始大量形成胶束时的最低浓度。低于CMC时,表面活性剂主要以分子或离子状态存在;达到CMC后,体系性质发生显著变化。3.热原答案:热原是微生物的代谢产物,主要是革兰阴性菌产生的内毒素(脂多糖),能引起恒温动物体温异常升高。热原具有耐热性、水溶性、滤过性,可被活性炭吸附。4.助悬剂答案:助悬剂是能增加分散介质黏度、降低微粒沉降速度,或形成凝胶网络阻止微粒聚集,从而增加混悬剂稳定性的附加剂。五、简答题(每题6分,共18分)1.简述表面活性剂在药物制剂中的主要应用。答案:(1)增溶剂:利用胶束增溶难溶性药物;(2)乳化剂:降低油水界面张力,形成稳定乳剂;(3)润湿剂:促进液体在固体表面铺展,利于混悬剂制备;(4)起泡剂与消泡剂:调节制剂生产和使用中的泡沫;(5)去污剂与杀菌剂:如苯扎氯铵用于消毒防腐。2.简述注射剂的质量要求。答案:(1)无菌;(2)无热原;(3)溶液型注射液应澄明,不溶性微粒符合规定;(4)安全性高,对组织无刺激性、无毒性;(5)渗透压与血浆等渗或略高渗;(6)pH值应接近人体血液pH,一般控制在4~9范围内;(7)在储存期内保持物理化学稳定;(8)静脉注射剂不得添加抑菌剂。3.简述片剂崩解剂的主要种类及崩解作用机制。答案:常用崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、泡腾崩解剂等。崩解机制主要包括:(1)毛细管作用:崩解剂形成亲水性孔隙通道,使水分快速渗入片剂;(2)膨胀作用:崩解剂吸水膨胀,瓦解片剂结合力;(3)产气作用:泡腾崩解剂遇水产生二氧化碳气体,促使片剂崩解;(4)润湿热作用:吸水时产生热,促进片剂崩解。六、计算题(每题6分,共12分)1.配制1000mL某药物注射液,含药物浓度为1%(g/mL)。该药物1%水溶液的冰点降低值为0.12℃。若用氯化钠调节等渗,已知1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.578℃,计算需加入氯化钠的质量。答案:设每100mL溶液中需加入氯化钠Wg,按冰点降低法:W即每100mL需加氯化钠约0.69g。配制1000mL,则:W解析:a为药物1%水溶液的冰点降低值,b为1%氯化钠溶液的冰点降低值,0.52℃为等渗溶液所需的冰点降低值。注意将每100mL的计算结果换算为实际配制体积。2.设计一个O/W型乳剂处方,要求混合乳化剂的HLB值为12。现选用司盘80(HLB=4.3)与吐
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