2026年医疗事故责任追究制度

2026年医疗事故责任追究制度第一条为规范医疗事故责任追究工作，强化医疗质量安全主体责任落实，维护医患双方合法权益，促进医疗服务行业高质量发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国护士条例》《医疗事故处理条例（2024年修订）》《医疗质量管理办法》等法律法规，结合我国医疗服务发展实际，制定本制度。第二条本制度适用于中华人民共和国境内依法取得执业许可的各级各类医疗机构（含公立、民营、中外合资合作医疗机构，互联网医院，基层医疗卫生机构，医疗美容机构，第三方医学检验、病理、影像、血液透析机构等）及其执业医务人员（含医师、护士、药师、技师等卫生专业技术人员）、医疗机构管理人员，以及与医疗服务相关的药品、医疗器械、医用耗材生产经营企业，医疗信息化系统提供商、技术运维机构等第三方主体的医疗事故责任追究工作。第三条医疗事故责任追究坚持以下基本原则：（一）过罚相当、责权一致。根据医疗事故的等级、责任程度、过错情节，结合行为人岗位职责与主观过错性质，合理确定责任追究方式与力度，避免过度追责与追责不足。（二）客观公正、程序正当。以事实为依据，以法律法规、诊疗护理规范常规为准绳，严格遵守法定程序，保障当事人的陈述权、申辩权、听证权与救济权。（三）惩戒与教育相结合。既要严肃查处违法违规诊疗行为，也要强化警示教育，推动医疗机构完善质量安全管理体系，实现医疗质量持续改进。（四）数字化溯源、全程留痕。运用区块链、大数据、人工智能等技术，实现医疗事故调查、认定、追责全流程可追溯，提高追责精准性与公信力。（五）多部门协同、行刑衔接。建立卫生健康、医保、公安、司法、市场监管、网信等部门联动机制，实现信息共享、线索移送、联合惩戒，对涉嫌犯罪的依法追究刑事责任，不得以行政处罚代替刑事处罚。第二章责任主体与责任划分第四条医疗事故责任主体分为四类：医疗机构作为医疗质量安全第一责任人承担主体责任；直接实施诊疗行为的医务人员承担直接责任；医疗机构管理人员承担领导责任与管理责任；第三方合作机构因自身过错导致医疗事故的承担相应连带责任。第五条医疗事故责任程度分为四个等级，对应过错参与度区间为司法实践通用标准：（一）全部责任：医疗损害后果完全由医疗过错行为造成，其他因素无作用，过错参与度为91%-100%；（二）主要责任：医疗损害后果主要由医疗过错行为造成，患者病情、体质等其他因素起次要作用，过错参与度为61%-90%；（三）次要责任：医疗损害后果主要由患者病情、体质等其他因素造成，医疗过错行为起次要作用，过错参与度为21%-60%；（四）轻微责任：医疗损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过错行为仅起轻微、辅助作用，过错参与度为1%-20%。第六条不同诊疗场景下的责任划分按照“谁过错、谁负责”原则确定：（一）单人独立完成的诊疗行为导致医疗事故的，由实施诊疗行为的医务人员承担直接责任，所在科室负责人按管理失职程度承担相应责任；（二）多学科协作诊疗（MDT）导致医疗事故的，由MDT主导学科的牵头医务人员承担主要直接责任，参与学科医务人员根据过错程度承担相应责任，MDT组织管理部门未尽到协调、审核义务的承担管理责任；（三）远程医疗导致医疗事故的，首诊医疗机构未按规定提供完整病历资料、未履行患者告知义务的，由首诊医疗机构承担主要责任；会诊医疗机构出具错误诊疗意见的，由会诊医疗机构承担主要责任；因通讯技术故障导致诊疗延误的，由提供技术服务的第三方机构承担相应责任，医疗机构未尽到技术保障义务的承担连带责任；（四）互联网诊疗导致医疗事故的，医务人员超范围执业、违反诊疗规范开具处方或诊疗建议的，由医务人员与其注册的互联网医院共同承担责任；互联网医院未落实实名制审核、处方审核、诊疗留痕等义务的，由互联网医院承担主要责任；（五）医疗美容导致医疗事故的，未取得相应资质的机构或人员开展诊疗活动的，承担全部责任并从重处罚；医美机构使用不合格药品、器械或夸大宣传诱导患者接受诊疗的，承担全部责任；患者隐瞒病史或不遵医嘱导致损害的，根据过错程度减轻机构责任；（六）第三方医学检验、病理、影像机构出具虚假或错误报告导致医疗事故的，由出具报告的第三方机构承担主要责任，委托医疗机构未尽到结果审核义务、未结合临床实际判断的，承担次要责任；（七）药品、医疗器械、医用耗材质量不合格导致医疗事故的，由生产经营企业承担全部责任，医疗机构未尽到进货查验、资质审核义务的，承担相应补充责任；（八）AI辅助诊疗系统应用导致医疗事故的，医务人员未按规定对AI输出结果进行人工审核直接应用的，由医务人员承担主要责任；AI系统存在未告知的功能缺陷、未按规定更新医学数据库、系统运行故障的，由系统提供商承担主要责任，医疗机构未尽到采购审核、人员培训义务的承担连带责任；（九）居家医疗、家庭医生签约服务导致医疗事故的，由提供服务的医务人员及其所属基层医疗卫生机构承担责任；因患者或其家属不配合诊疗导致损害的，根据过错程度减轻责任；（十）手术、麻醉、输血、特殊用药等高风险诊疗行为导致医疗事故的，由实施操作的医务人员承担直接责任，术前讨论、审批环节存在过错的，相关参与人员按过错程度承担相应责任；（十一）DRG/DIP等医保支付方式改革实施过程中，医疗机构因推诿急危重症患者、降低出院标准、减少必要诊疗服务导致医疗事故的，由医疗机构承担主要责任，相关管理人员与医务人员分别承担责任。第三章医疗事故认定与溯源管理第七条医疗事故的认定依据包括：医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章；诊疗护理规范、常规；合法有效的病历资料、检验检查报告、知情同意书；医学会医疗事故技术鉴定意见、司法鉴定机构出具的医疗损害鉴定意见；其他能够证明诊疗行为与损害后果因果关系的证据。第八条医疗事故分级严格执行《医疗事故处理条例（2024年修订）》规定的四级十二等标准：一级医疗事故指造成患者死亡、重度残疾的事故（分甲、乙两等，一级乙等对应一级伤残）；二级医疗事故指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的事故（分甲、乙、丙、丁四等，对应二级至五级伤残）；三级医疗事故指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的事故（分甲、乙、丙、丁、戊五等，对应六级至十级伤残）；四级医疗事故指造成患者明显人身损害的其他后果的事故（不构成伤残）。第九条建立数字化溯源管理机制，实现诊疗数据全链条可追溯：（一）2026年1月1日起，二级以上医疗机构必须接入全国统一的医疗区块链存证平台，实现门诊病历、住院病历、处方、检验检查报告、手术记录、知情同意书、护理记录、医嘱执行记录等全部诊疗数据实时上链存证，确保数据不可篡改、可追溯；基层医疗卫生机构、个体诊所、医疗美容机构应当在2026年6月底前完成区块链存证接入工作，暂不具备条件的，应当将诊疗数据同步至属地卫生健康部门指定的存证平台；（二）医疗事故调查处理过程中，应当以区块链存证的诊疗数据为首要认定依据，医疗机构提交的纸质病历或者未上链的电子数据与链上数据不一致的，直接推定医疗机构存在过错，由其承担相应责任；（三）三级医疗机构应当建立人工智能医疗质量实时监控系统，对诊疗行为进行全程动态预警，发现违反诊疗规范、不合理用药、超范围执业等行为及时干预，未建立该系统或系统未正常运行的，追究医疗机构主要负责人责任；（四）医疗事故的调查、鉴定、追责全过程资料应当同步上传至医疗质量安全监管平台，接受上级部门监督，确保追责过程公开透明。第十条医疗事故技术鉴定与损害鉴定按照以下规定执行：（一）医疗事故技术鉴定由属地医学会负责，当事人对首次鉴定结论不服的，可以在收到鉴定书之日起15日内申请省级医学会再次鉴定，省级医学会鉴定为最终技术鉴定；（二）涉及医疗损害赔偿民事争议的，当事人可以共同委托司法鉴定机构进行医疗损害鉴定，鉴定意见作为调解或诉讼的依据；（三）鉴定机构应当建立覆盖各专业的专家库，随机抽取专家进行鉴定，鉴定专家实行回避制度，鉴定意见应当由参与鉴定的专家共同签字确认，对鉴定结论负责；（四）2026年起，医疗事故技术鉴定全面实行数字化评审，鉴定资料全部通过区块链平台调取，鉴定过程全程留痕，一般医疗事故的鉴定周期缩短至30个工作日内，重大复杂的不超过60个工作日，鉴定费用由申请方先行垫付，最终由责任方按责任比例承担。第十一条严格执行医疗事故报告制度：（一）发生医疗事故或疑似医疗事故后，医务人员应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当在1小时内向医疗机构医疗质量安全管理部门报告，医疗机构应当在2小时内向属地卫生健康部门报告；（二）发生一级医疗事故、造成3人以上人身损害后果的重大医疗事故，或者涉及群体性事件的，医疗机构应当在1小时内向属地卫生健康部门报告，卫生健康部门应当在2小时内逐级上报至省级卫生健康部门，必要时上报国家卫生健康委员会；（三）医疗机构不得隐瞒、谎报、缓报医疗事故，不得篡改、销毁相关证据，违者从重追究责任。第四章责任追究情形与标准第一节医疗机构责任追究第十二条医疗机构发生医疗事故的，由卫生健康部门根据事故等级和责任程度给予行政处罚，具体标准如下：（一）发生一级医疗事故：负全部责任的，处30万元以上50万元以下罚款，情节严重的责令停业整顿直至吊销执业许可证；负主要责任的，处20万元以上30万元以下罚款，情节严重的责令停业整顿；负次要责任的，处10万元以上20万元以下罚款；负轻微责任的，处5万元以上10万元以下罚款；（二）发生二级医疗事故：负全部责任的，处20万元以上30万元以下罚款；负主要责任的，处10万元以上20万元以下罚款；负次要责任的，处5万元以上10万元以下罚款；负轻微责任的，处3万元以上5万元以下罚款；（三）发生三级医疗事故：负全部责任的，处10万元以上20万元以下罚款；负主要责任的，处5万元以上10万元以下罚款；负次要责任的，处3万元以上5万元以下罚款；负轻微责任的，处1万元以上3万元以下罚款；（四）发生四级医疗事故：负全部责任的，处3万元以上5万元以下罚款；负主要责任的，处1万元以上3万元以下罚款；负次要责任的，处5000元以上1万元以下罚款；负轻微责任的，给予警告并处2000元以上5000元以下罚款；（五）医疗机构有下列情形之一的，从重处罚，罚款数额上浮50%：一年内发生2起以上一级医疗事故负主要责任以上的；一年内发生3起以上二级医疗事故负主要责任以上的；发生医疗事故后隐瞒、谎报、缓报，或者篡改、销毁病历资料的；推诿、拒绝救治急危重症患者导致医疗事故的；使用未经批准的药品、器械、诊疗技术导致医疗事故的；拒不配合调查，或者伪造、隐匿证据的；因过度医疗、不合理用药导致医疗事故的。第十三条医疗机构发生医疗事故的，同步实施行业管理约束：（一）纳入医疗机构等级评审、绩效考核、重点专科评审负面清单，一级医疗事故负主要责任以上的，当年公立医院绩效考核直接定为不合格，等级评审予以降级或者暂缓评审，省级以上重点专科予以摘牌；（二）医保部门将医疗事故情况与医保定点资格、支付比例挂钩，发生一级医疗事故负主要责任以上的，暂停医保定点资格3-6个月，并处上年度医保基金支付总额5%的扣减；一年内发生3起以上二级医疗事故负主要责任以上的，下调医保支付比例5个百分点，情节严重的取消医保定点资格；（三）民营医疗机构发生重大医疗事故造成恶劣社会影响的，纳入医疗行业失信名单，其出资人、法定代表人、实际控制人5年内不得举办新的医疗机构，不得担任医疗机构法定代表人或负责人；（四）医疗机构发生医疗事故的，取消当年度各类评优评先资格，其主要负责人不得参评各类行业荣誉。第十四条医疗机构应当将医疗事故责任追究纳入内部绩效考核体系，与科室奖金分配、医务人员职称晋升、岗位聘用直接挂钩，内部追责标准不得低于本制度规定的最低标准。第二节医务人员责任追究第十五条医务人员因过错导致医疗事故的，由卫生健康部门根据事故等级和责任程度给予执业资格处罚：（一）一级医疗事故：负全部责任的，吊销执业证书，终身不予重新注册；负主要责任的，吊销执业证书，5年内不予重新注册；负次要责任的，暂停执业活动12个月；负轻微责任的，暂停执业活动6个月；（二）二级医疗事故：负全部责任的，吊销执业证书，3年内不予重新注册；负主要责任的，暂停执业活动12个月；负次要责任的，暂停执业活动6个月；负轻微责任的，给予警告并责令暂停执业3个月；（三）三级医疗事故：负全部责任的，暂停执业活动6-12个月；负主要责任的，暂停执业活动3-6个月；负次要责任的，给予警告并责令限期整改；负轻微责任的，给予警告；（四）四级医疗事故：负全部责任的，暂停执业活动3个月；负主要责任的，给予警告；负次要、轻微责任的，责令作出书面检查并参加岗位培训。第十六条公立医疗机构医务人员发生医疗事故的，由所在单位或上级主管部门同步给予行政处分，处分标准与执业处罚梯度对应：一级事故负主要责任以上的，给予开除或撤职处分；一级事故负次要责任、二级事故负主要责任以上的，给予降低岗位等级或撤职处分；二级事故负次要责任、三级事故负主要责任以上的，给予记过或记大过处分；三级事故负次要责任、四级事故负主要责任以上的，给予警告处分。第十七条医疗机构可以根据医务人员的过错责任程度，要求其承担相应的经济赔偿责任，具体标准如下：（一）负全部责任的，承担医疗机构赔偿总额的10%-20%，但最高不超过本人上年度年收入的30%；（二）负主要责任的，承担赔偿总额的5%-10%，最高不超过本人上年度年收入的20%；（三）负次要责任的，承担赔偿总额的2%-5%，最高不超过本人上年度年收入的10%；（四）负轻微责任的，承担赔偿总额的1%以下，最高不超过本人上年度年收入的5%；（五）经济处罚可以从绩效奖金中分期扣除，但每月扣除部分不得超过本人当月工资的20%，扣除后剩余工资不得低于当地最低工资标准；（六）医务人员因故意或者重大过失导致医疗事故的，医疗机构赔偿后有权向其全额追偿。第十八条医务人员发生医疗事故的，同步纳入信用惩戒：（一）记入全国医疗信用信息平台个人执业档案，作为职称评审、岗位聘用、评优评先、薪酬待遇调整的重要依据；（二）一级医疗事故负主要责任以上的，纳入医疗失信黑名单，失信信息同步至全国信用信息共享平台，实施联合惩戒，终身不得从事医疗卫生行业，不得报考医疗卫生类专业资格考试；（三）暂停执业期间，不得从事诊疗活动，不得晋升职称，不得享受绩效奖金；（四）连续3年无不良执业行为的医务人员，在职称评审、岗位聘用中予以加分倾斜，同等条件下优先聘用。第十九条医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康，涉嫌构成医疗事故罪的，依法移送司法机关追究刑事责任，不得以行政处罚或者内部处分代替刑事处罚。第三节管理人员责任追究第二十条医疗机构科室负责人、医疗质量安全管理部门负责人、分管医疗工作的副院长、院长等管理人员，未履行医疗质量安全管理职责，导致医疗事故发生的，应当承担相应的领导责任和管理责任。第二十一条管理人员责任追究标准：（一）科室主任（含副主任）责任：科室一年内发生1起一级医疗事故负主要责任以上的，给予记过处分，扣发当年度30%绩效奖金，取消当年度评优评先资格；科室一年内发生2起以上一级医疗事故负主要责任以上，或者3起以上二级医疗事故负主要责任以上的，免去科室主任职务，给予降低岗位等级处分，扣发当年度50%绩效奖金，3年内不得担任行政职务；（二）医疗质量安全管理部门负责人责任：未按规定开展日常质控检查、未及时排查安全隐患、未督促落实整改措施，导致医疗事故频发的，给予记大过处分，扣发当年度40%绩效奖金；情节严重的，免去职务，3年内不得从事医疗管理工作；（三）医疗机构分管负责人责任：医疗机构一年内发生2起一级医疗事故负主要责任以上的，给予记大过处分，扣发当年度40%绩效奖金；一年内发生3起以上一级医疗事故负主要责任以上，或者5起以上二级医疗事故负主要责任以上的，免去分管副院长职务，给予降低岗位等级处分，扣发当年度60%绩效奖金，5年内不得担任医疗卫生机构领导职务；（四）医疗机构主要负责人责任：医疗机构一年内发生3起以上一级医疗事故负主要责任以上的，给予记大过处分，扣发当年度30%绩效奖金，向属地卫生健康部门作出书面检查；医疗机构一年内发生5起以上一级医疗事故负主要责任以上，或者发生重大医疗质量安全事件造成恶劣社会影响的，免去院长职务，给予撤职处分，5年内不得担任医疗卫生机构主要负责人；（五）公立医疗机构管理人员的追责情况纳入公立医院绩效考核负面清单，与个人薪酬、任免、职级晋升直接挂钩。第四节第三方机构责任追究第二十二条药品、医疗器械、医用耗材生产经营企业因其产品质量不合格导致医疗事故的，由药品监督管理部门依法给予罚款、责令停产停业、吊销许可证等处罚，情节严重的依法追究刑事责任；医疗机构已履行进货查验义务的，赔偿后有权向生产经营企业全额追偿；医疗机构未履行查验义务的，承担30%以内的补充责任。第二十三条第三方医学检验、病理、影像、血液透析等医疗服务机构，因出具虚假报告、操作不规范、设备故障等导致医疗事故的，由卫生健康部门给予行政处罚，处10万元以上50万元以下罚款，情节严重的吊销执业许可证，并承担70%以上的赔偿责任；委托的医疗机构未尽到审核义务的，承担相应补充责任。第二十四条AI辅助诊疗、电子病历、远程医疗等医疗信息化系统提供商，因系统存在缺陷、未按规定更新维护、夸大功能宣传、泄露患者信息等导致医疗事故的，由市场监管、网信部门依法给予处罚，处20万元以上100万元以下罚款，并承担相应赔偿责任；医疗机构未尽到采购审核、人员培训义务的，承担连带责任。第二十五条提供医疗信息传输、存证、运维等技术服务的机构，因技术故障、数据丢失、泄露等导致医疗事故的，承担相应赔偿责任，由相关主管部门依法处罚；造成严重后果的，5年内不得参与医疗信息化项目招投标。第五章责任追究程序第二十六条医疗事故责任追究的启动包括以下途径：医疗机构内部质控发现；患者投诉、举报；卫生健康部门监督检查发现；医疗纠纷调解、诉讼中发现；上级机关交办、其他部门移送；新闻媒体曝光经查证属实的。第二十七条调查程序：（一）卫生健康部门或者医疗机构接到相关线索后，应当在3个工作日内进行初步核查，决定是否立案；（二）立案后应当成立调查组，调查组成员不得少于3人，涉及专业技术问题的，应当邀请3名以上相关专业的专家参与，调查人员与当事人有利害关系的应当回避；（三）调查组应当全面收集证据，包括病历资料、诊疗规范、鉴定意见、证人证言、当事人陈述等，调查过程应当全程记录，留存相关资料；（四）一般医疗事故（三级、四级）的调查应当在30个工作日内完成，重大医疗事故（一级、二级）的调查应当在20个工作日内完成，情况复杂的，经批准可以延长15个工作日；（五）调查终结后，应当形成调查报告，明确事故等级、责任程度、责任主体，提出责任追究建议。第二十八条告知与听证：（一）责任追究决定作出前，应当书面告知当事人拟作出的责任追究决定及事实、理由、依据，并告知其依法享有的陈述权、申辩权；（二）对拟作出吊销执业证书、责令停业整顿、较大数额罚款（对个人5万元以上，对机构20万元以上）等处罚的，应当告知当事人有要求听证的权利，当事人要求听证的，应当在5日内提出，组织听证的部门应当在20日内组织听证，听证费用由组织方承担。第二十九条决定与送达：（一）责任追究机关应当根据调查结果和当事人申辩情况，依法作出责任追究决定，制作责任追究决定书，决定书应当载明当事人基本信息、违法事实、证据、追责依据、追责方式、救济途径等内容；（二）决定书应当在7日内送达当事人，送达方式包括直接送达、邮寄送达、留置送达、公告送达等，公告送达的公告期为30日；（三）责任追究决定自送达之日起生效。第三十条救济程序：（一）当事人对责任追究决定不服的，可以在收到决定书之日起15日内，向作出决定的上一级机关申请复核，或者依法申请行政复议、提起行政诉讼；（二）复核、复议、诉讼期间，不停止责任追究决定的执行，法律另有规定的除外。第三十一条执行与归档：（一）责任追究决定作出后，相关部门应当在10日内执行到位，执行情况及时反馈给作出决定的机关；（二）医疗事故责任追究的全部材料应当归入医疗机构医疗质量安全档案，同时录入全国医疗信用信息平台，永久保存；（三）公立医疗机构的责任追究材料应当归入医务人员个人人事档案与管理人员廉政档案，作为考核、任免、奖惩的重要依据。第六章免责与从轻减轻情形第三十二条有下列情形之一的，不予追究医疗机构或者医务人员的责任：（一）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果，且已尽到合理诊疗义务的；（二）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外，且医务人员已尽到预见义务和救治义务的；（三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；（四）无过错输血感染造成不良后果，且血液来源合法、检测流程符合规范的；（五）因患方原因延误诊疗导致不良后果的，包括患者拒绝检查治疗、隐瞒病史、不遵医嘱等；（六）因不可抗力造成不良后果的，包括地震、火灾、突发公共卫生事件等；（七）开展符合规定的临床新技术、新项目，经伦理委员会审查通过，已履行患者知情同意义务，且医务人员严格按照技术规范操作，发生不良后果的；（八）在正常诊疗过程中发生的难以避免的并发症，且医务人员已尽到告知义务和防范义务的；（九）其他依法不予追究责任的情形。第三十三条有下列情形之一的，可以从轻或者减轻责任追究：（一）发生医疗事故后，主动报告、积极采取救治措施，有效避免损害扩大的；（二）主动与患者协商，达成和解协议，取得患者或者其近亲属谅解的；（三）系初犯、偶犯，情节轻微，未造成严重后果的；（四）配合调查，如实陈述情况，主动承担责任的；（五）主动检举他人违法违规行为，经查证属实的；（六）因紧急救治导致诊疗行为存在轻微瑕疵，但未造成严重后果的；（七）其他依法可以从轻或者减轻追责的情形。第三十四条医疗机构应当建立医疗质量安全容错纠错机制，对在诊疗活动中已尽到合理注意义务，且无主观故意、无重大过失的医务人员，发生不良后果的，不予或者减轻追责，保护医务人员的执业积极性，鼓励医学创新。容错认定由医疗机构医疗质量安全管理委员会提出意见，报职工代表大会审议通过。第七章监督与保障机制第三十五条各级卫生健康部门应当加强对医疗事故责任追究工作的监督管理，定期开展专项检查，每季度向社会通报辖区内医疗事故发生及责任追究情况，接受社会监督。对追责不力、包庇纵容的单位和个人，依法追究其责任。第三十六条建立多部门协同联动机制，卫生健康、医保、公安、司法、市场监管、网信等部门定期召开联席会议，共享医疗事故信息，加强线索移送与联合执法，形成监管合力。建立行刑衔接专用通道，对涉嫌犯罪的医疗事故案件，24小时内移送公安机关，同步移送相关证据材料。第三十七条医疗机构应当建立健全内部医疗质量安全监督体系，设立独立的医疗质量安全管理部门，按每百张病床配备不少于1名专职质控人员的标准配备人员，开展日