2026年药品从业人员培训试题(附答案)

2026年药品从业人员培训试题(附答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业开展处方药网络销售时，应当配备的执业药师注册要求是（）A.按经营门店数量1:1配备，可多点注册B.按经营规模每1000种品规配备1名，可远程审方替代C.按日常经营时段全覆盖配备，注册地址与实际经营地址一致，远程审方仅作为补充不得替代在岗执业D.按市县区域统一配备，注册在区域总部即可2.2026年纳入国家药品不良反应监测重点监测目录的第二类精神药品，其零售环节销售记录保存期限要求是（）A.不少于2年B.不少于3年C.不少于5年D.不少于药品有效期满后5年3.根据《药品网络销售监督管理办法》2025年补充规定，下列药品中允许通过网络向个人消费者销售的是（）A.复方磷酸可待因口服溶液B.胰岛素注射剂C.盐酸哌替啶片D.疫苗4.药品批发企业储存冷链药品时，温湿度自动监测系统的测点终端布点要求，在冷藏车车厢内容积为35立方米时，测点终端数量不得少于（）A.2个B.3个C.4个D.6个5.按照2025年国家药监局发布的《药品召回管理办法实施细则》，药品生产企业发现药品存在安全隐患，启动三级召回后，应当在多长时间内将召回计划向所在地省级药品监管部门备案（）A.24小时B.48小时C.3日内D.7日内6.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过的最小包装数量是（）A.1个B.2个C.3个D.5个7.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，2026年调整后需凭处方销售的解热镇痛类药品是（）A.布洛芬缓释胶囊（0.3g规格）B.对乙酰氨基酚片（0.5g规格）C.双氯芬酸钠肠溶片（25mg规格，7天用量包装）D.吲哚美辛栓（100mg规格）8.药品经营企业验收进口药品时，不需要索取的证明文件是（）A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件B.进口药品检验报告书复印件C.进口药品通关单复印件D.出口国药品生产企业出具的出厂检验报告原件9.按照《药品经营许可证管理办法》2025年修订内容，药品零售连锁企业收购单体药店后变更《药品经营许可证》的，审批时限压缩至（）A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日10.下列药品广告内容，符合2026年《药品广告审查管理办法》要求的是（）A.某降糖非处方药广告标注“根治糖尿病，停药不反弹”B.某感冒类非处方药广告标注“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”C.某处方药在大众媒体发布广告介绍产品疗效D.某儿童补钙产品广告利用医疗机构医生形象推荐11.药品批发企业对销后退回的药品，验收记录应当额外标注的内容是（）A.退货原因、退货单位、退货日期B.药品批号、有效期、生产企业C.验收人员姓名、验收日期、验收结论D.药品通用名称、剂型、规格12.根据2026年特殊管理药品经营要求，药品零售企业销售第二类精神药品时，处方留存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年13.药品储存过程中，按照色标管理要求，待确定质量的药品应当存放于（）A.红色区域B.黄色区域C.绿色区域D.蓝色区域14.2026年国家集中带量采购中选药品，在医疗机构和零售药店销售时，其加价率要求是（）A.不得超过10%B.不得超过15%C.按实际采购价格零差率销售D.由经营企业自主定价15.执业药师注册有效期为5年，申请延续注册应当在有效期届满前多长时间提出申请（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月16.下列情形中，不属于药品经营企业禁止类行为的是（）A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.以买药品赠药品的方式向个人消费者销售乙类非处方药C.伪造药品采购记录、销售记录D.将非药品冒充药品进行销售17.药品零售企业应当对本单位执业药师在岗履职情况进行公示，下列不需要公示的内容是（）A.执业药师注册证书扫描件B.执业药师当日在岗状态C.执业药师个人家庭成员信息D.执业药师咨询服务电话18.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称在药品标签上的印制要求是（）A.横版标签在上三分之一范围内显著位置标出B.横版标签在右三分之一范围内显著位置标出C.竖版标签在上三分之一范围内显著位置标出D.字体颜色选用红色、绿色等醒目色彩19.发生药品群体不良事件时，药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时在多长时间内向所在地县级药品监管、卫生健康部门报告（）A.立即（24小时内）B.2日内C.3日内D.7日内20.按照2025年《药品经营质量管理规范》修订要求，药品零售企业配备的药学服务人员，负责处方审核的人员应当具备的资质是（）A.药学或医学、护理学等相关专业初级以上职称B.执业药师资格并经注册C.药学相关专业中专以上学历即可D.从事药品销售工作3年以上经验二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.根据2026年药品冷链经营管理要求，下列属于冷链药品储存、运输过程中温湿度异常处置应当包含的内容有（）A.立即停止储存、运输作业，隔离异常环境下的药品B.对异常原因进行排查，记录异常发生的时间、持续时长、温度最高/最低值C.由质量管理人员评估异常温度对药品质量的影响，评估结论留存备查D.经评估质量受影响的药品，直接退回供货单位不需要记录2.药品零售企业销售处方药时，应当遵守的规定包括（）A.处方必须经过执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字确认后方可调配D.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，处方留存不少于5年3.下列药品中，属于2026年国家药监局规定不得在零售药店销售的品种有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.终止妊娠药品4.药品网络销售第三方平台应当履行的义务包括（）A.对入驻平台的药品经营企业资质进行审查，建立入驻企业档案B.对平台上的药品经营行为进行日常检查，发现违法违规行为及时制止并报告监管部门C.建立药品网络销售记录保存制度，记录保存不少于5年D.对平台上销售的所有药品质量承担全部责任，替代入驻企业履行药品质量主体责任5.药品经营企业开展员工培训时，应当覆盖的岗位人员包括（）A.企业负责人、质量负责人B.采购、验收、储存、养护人员C.销售、处方审核、药学服务人员D.运输、售后服务、财务人员6.根据2025年《药品不良反应报告和监测管理办法》补充规定，药品经营企业应当上报的药品不良反应情形包括（）A.药品说明书中未载明的不良反应B.药品说明书中已有记载，但不良反应发生程度、频率与说明书描述不一致的C.患者使用药品后出现的轻微胃肠道反应，说明书已明确标注D.因药品质量问题导致的不良后果7.药品批发企业购进药品时，应当索取并审核的供货单位资料包括（）A.供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照复印件B.供货单位销售人员的授权委托书、身份证复印件C.所购进药品的批准证明文件、质量标准复印件D.供货单位出具的年度质量保证协议8.药品零售企业营业场所的设施设备要求，符合2026年GSP规定的有（）A.配备能够满足药品储存要求的货架、柜台，不同类别药品分区摆放B.配备温湿度监测设备，每日上下午各记录一次营业场所温湿度C.配备特殊管理药品专用存放设备，实行双人双锁管理D.配备药学服务专用咨询台，公示服务公约、投诉电话9.下列关于药品效期管理的说法，正确的有（）A.药品入库时应当按照批号堆码，不同批号的药品不得混垛B.近效期药品应当设置明显标识，定期进行效期预警C.过期药品应当存放于不合格品区域，按规定进行销毁并记录D.近效期药品在距离效期不足1个月时，可以采用搭售的方式促销10.执业药师在执业过程中，应当遵守的职业道德和行为规范包括（）A.在岗履职，不得挂证，不得在执业范围以外从事药品经营活动B.为公众提供合理用药指导，对特殊人群用药进行重点提示C.对知晓的患者个人隐私信息严格保密D.配合监管部门的监督检查，不得隐瞒、提供虚假资料三、判断题（共10题，每题1分，正确填“√”，错误填“×”）1.药品零售企业可以销售处方药和甲类非处方药的条件是必须配备执业药师，仅配备药学技术人员的企业只能销售乙类非处方药。（）2.冷链药品运输过程中，只要全程温度记录在要求范围内，可以不需要对运输设备进行提前预冷。（）3.药品经营企业采购药品时，审核的供货单位资料如果加盖了供货单位公章原印章，其复印件可以作为有效凭证留存。（）4.非处方药广告不需要经过审查，可以直接在大众传播媒介发布。（）5.药品零售企业在销售药品时，应当主动向消费者提供销售凭证，销售凭证应当包含药品名称、生产企业、批号、数量、价格、销售日期等内容。（）6.进口药品的说明书如果只有外文，不需要附加中文说明书，可以直接在国内市场销售。（）7.药品召回分为主动召回和责令召回，其中一级召回是针对可能引起严重健康危害的药品，召回时限要求为24小时内通知到相关经营企业、使用单位停止销售和使用。（）8.药品零售企业可以应消费者要求，将处方药拆零销售给无处方的消费者，只要做好拆零记录即可。（）9.国家对药品价格实行分类管理，其中医保目录内药品实行政府定价，目录外药品由企业自主定价。（）10.药品从业人员每年参加继续教育的学分不得少于90学分，其中专业科目学分占比不低于总学分的三分之二。（）四、简答题（共4题，每题5分）1.简述2026年药品零售企业开展处方药网络销售应当遵守的核心规定。2.简述药品经营企业药品养护工作的主要职责。3.简述销售含特殊药品复方制剂的管理要求。4.简述执业药师处方审核的“四查十对”内容。五、案例分析题（共2题，每题15分）1.2026年3月，某地市市场监管局在对辖区内某药品零售连锁门店检查时发现以下问题：（1）该门店注册的执业药师注册证有效期至2025年12月，未办理延续注册，且近3个月内该执业药师实际未在岗，门店安排仅具有高中学历、未经过药学培训的营业员负责处方审核和销售工作；（2）门店销售的12批次国家集采中选降糖药，销售价格在中标价格基础上加价12%销售，未执行零差率要求；（3）门店内20盒未标注有效期、货值金额1200元的感冒药，与合格药品混放于合格药品货架，且无法提供购进票据和供货方资质；（4）门店在未取得网络销售药品备案的情况下，通过第三方平台销售处方药复方甘草片，且未留存处方审核记录。请结合2025-2026年现行药品管理法律法规，回答下列问题：（1）该门店存在哪些违法违规行为？（2）分别说明上述行为对应的法律责任。2.某药品批发企业2026年5月承接一批冷链疫苗的区域配送业务，配送过程中因冷藏车制冷设备故障，车厢内温度最高达到18℃，持续时长2小时15分钟，驾驶员发现后未上报企业质量管理部门，自行临时购买冰袋放入车厢后继续配送，将药品送达下游接种单位；该批次疫苗到货后，企业未留存运输过程温湿度记录，且将温度异常段的记录进行删除后，向接种单位提供了虚假的全程合格温度记录，后经接种单位上报，监管部门核查发现上述问题。请结合药品经营质量管理、冷链药品管理、疫苗管理相关规定，回答下列问题：（1）该批发企业在冷链配送过程中存在哪些违规行为？（2）该企业应当如何正确处置运输过程中的温度异常情况？参考答案一、单项选择题1.C2.D3.B4.C5.D6.B7.D8.D9.A10.B11.A12.D13.B14.C15.B16.B17.C18.A19.A20.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.AB7.ABCD8.ABD9.ABC10.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.√四、简答题1.答：2026年处方药网络销售核心规定包括：（1）资质要求：药品零售企业开展网络销售应当取得《药品经营许可证》，经营范围包含所销售处方药类别，向所在地市级药品监管部门办理网络销售备案，第三方平台入驻企业需完成平台资质核验；（2）药学服务要求：按经营时段全覆盖配备注册在本企业的执业药师，处方审核全程留痕，远程审方仅作为在岗执业药师的补充，不得替代执业药师在岗审核职责，处方审核记录留存不少于5年；（3）销售流程要求：严格落实“先方后药”，对处方来源真实性、合法性进行核验，禁止无处方销售处方药，禁止向未成年人销售精神类、成瘾性处方药品；（4）配送要求：处方药配送应当符合药品储运要求，冷链药品配送全程温湿度可追溯，配送人员需经过药品配送相关培训，不得委托无药品配送资质的机构配送处方药；（5）信息展示要求：网络页面显著位置公示执业药师信息、处方药警示语，不得直接发布处方药疗效广告，不得通过算法推荐等方式诱导消费者过量购买处方药。2.答：药品养护主要职责包括：（1）定期对储存药品进行巡检，重点检查冷链药品、特殊管理药品、近效期药品、易变质药品的储存条件和质量状态，每月养护覆盖比例不低于在库药品的30%，每季度完成全部在库药品一轮养护；（2）对库房温湿度进行实时监测，每日上、下午各记录一次温湿度数据，温湿度超出规定范围时及时采取调控措施，记录调控时间和效果；（3）按照养护计划对库存药品的外观、包装、批号、效期进行检查，发现药品质量异常、包装破损、过期、污染等情况时，立即将药品转移至黄色待处理区域，悬挂明显标识，上报质量管理人员处理，不合格药品及时转入不合格品区；（4）配合验收、采购部门做好药品入库验收、销后退回药品质量核验工作，建立药品养护档案，定期汇总分析养护数据，对易变质、储存条件要求高的药品增加养护频次；（5）负责储存、养护设施设备的日常维护、校准，定期对温湿度监测设备、冷链设备、避光通风设备进行检查，确保设备正常运行；（6）对近效期药品按月填报效期预警表，提前6个月对近效期药品进行预警提示，通知销售部门优先销售近效期药品，防止药品过期失效。3.答：含特殊药品复方制剂销售管理要求包括：（1）资质管理：药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格审核购货单位资质，核实其生产/经营范围，禁止将含特殊药品复方制剂销售给无合法资质的单位和个人；（2）零售管理：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服制剂、含地芬诺酯复方制剂时，处方药严格凭医师处方销售，非处方药一次销售不得超过2个最小包装；销售时应当查验购买人身份证，对购买人姓名、身份证号码、购买数量、联系方式进行实名登记，登记信息留存不少于5年；不得采用开架自选方式销售上述品类，应当设置专柜由专人管理、专册登记；（3）禁止类要求：禁止通过网络销售含麻黄碱类复方制剂（处方药除外）、含可待因复方口服溶液，禁止以买赠、搭售等方式促销含特殊药品复方制剂，禁止超剂量、无处方销售相关品种；（4）追溯要求：含特殊药品复方制剂的采购、销售记录应当纳入药品追溯体系，实现全程可追溯，发现异常购买情况（如同一人短期内多次购买、大批量购买）应当立即停止销售，向所在地药品监管部门和公安机关报告。4.答：处方审核“四查十对”内容为：（1）查处方，对科别、姓名、年龄；（2）查药品，对药名、剂型、规格、数量；（3）查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；（4）查用药合理性，对临床诊断。审核过程中应当重点核对处方药品是否存在配伍禁忌、超剂量使用、用药与诊断不符、特殊人群（老年人、儿童、孕产妇、肝肾功能异常患者）用药不适宜等情况，存在不适宜情况的应当告知处方医师，请其确认或重新开具处方，不得擅自修改处方内容。五、案例分析题1.答：（1）该门店存在的违法违规行为包括：①执业药师挂证且未在岗履职、资质过期：执业药师注册证有效期届满未延续，长期不在岗，安排无资质人员从事处方审核工作，违反《药品经营质量管理规范》中处方审核岗位资质要求、执业药师注册管理规定；②违反国家集采药品价格管理规定：国家集中带量采购中选药品实行零差率销售，该门店加价12%销售，违反医保药品价格管理和集采药品落地政策要求；③药品购进渠道不规范、销售不合格药品：20盒感冒药无合法购进票据、无供货方资质，且未标注有效期，属于劣药范畴，与合格药品混放违反药品储存管理规定；④未经备案开展网络药品销售，违规销售处方药：未取得网络销售药品备案即通过第三方平台售药，销售处方药复方甘草片未留存处方、未经过处方审核，违反《药品网络销售监督管理办法》和处方药销售管理规定。（2）对应法律责任：①针对执业药师资质问题：按照《药品管理法》和《执业药师注册管理办法》，责令立即改正，聘用符合资质的注册执业药师在岗履职，对该门店处1万元以上3万元以下罚款；对挂证的执业药师，依法撤销其注册证书，三年内不予注册，纳入个人信用档案。②针对集采药品加价销售问题：由医保部门和市场监管部门责令退还消费者加价部分的费用，没收违法所得，并处违法所得5倍以下罚款，情节严重的暂停该门店医保定点资格；③针对劣药和非法渠道购进药品问题：没收货架上未标注有效期的20盒劣药，没收违法销售所得，并处货值金额（按已销售和未销售药品总货值计算）10倍以上20倍以下罚款，货值金额不足1万元的按1万元计算；对无法提供购进渠道的违法行为，责令改正，给予警告，并处3万元以上10万元以下罚款，情节严重的吊销《药品经营许可证》；④针对违规网络售药问题：责令停止网络销售药品活动，没收违法销售所得，并处2万元以上10万元以下罚款；针对未凭处方销售处方药复方甘草片的行为，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的处1万元以上3万元以下罚款。上述违法行为若同时违反多个法律条款，按照“择一重处”原则合并处罚。2.答：（1）该批发企业存在的违规行为包括：①冷链设备运行管理不到位：配送疫苗前未对冷藏车制冷设备进行提前检查、预冷，运输过程中设备故障导致温度超出疫苗储存要求（疫苗储存运输温度为2-8℃，故障时达到18℃）；②温度异常处置违规：驾驶员发现温