2026年药品培训试题及答案

2026年药品培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年版《国家基本药物目录》调整方案，2026年全国基层医疗机构基本药物配备使用金额占比要求不低于（）A.60%B.70%C.80%D.90%2.按照《药品网络销售监督管理办法》2025年修订条款要求，药品网络零售企业配送冷藏药品时，全过程温度记录数据保存期限不得少于（）A.1年B.3年C.5年D.药品有效期满后1年，且不少于5年3.2026年实施的《抗菌药物临床应用分级管理目录（2025版）》中，特殊使用级抗菌药物处方权需由（）组织考核合格后授予A.县级卫生健康行政部门B.医疗机构C.市级卫生健康行政部门D.省级以上医师协会4.下列药品中，2026年纳入国家医保谈判乙类目录、需严格执行“双通道”管理的是（）A.头孢呋辛酯片B.注射用培美曲塞二钠（一线非鳞非小细胞肺癌适应症）C.复方氨酚烷胺胶囊D.硝苯地平控释片5.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）最小包装A.1个B.2个C.3个D.5个6.按照《药品经营质量管理规范》2025年补充规定，药品零售企业营业场所温湿度监测记录的时间间隔不得超过（）A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时7.2026年全国范围内统一执行的药品不良反应报告时限要求：新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告A.7日B.15日C.30日D.90日8.下列生物制品中，2026年纳入国家免疫规划、对适龄儿童实行免费接种的是（）A.九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗B.重组带状疱疹疫苗C.23价肺炎球菌多糖疫苗D.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗9.根据《医疗机构药事管理规定》2025年修订版，三级医疗机构临床药师配备数量要求为每（）张床位配备1名临床药师A.50B.80C.100D.15010.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，签订委托协议后，留存相关记录的期限不得少于（）A.3年B.5年C.药品有效期满后2年，且不少于5年D.药品有效期满后5年11.2026年实施的《处方药与非处方药分类管理办法》修订条款规定，下列药品中不得在大众传播媒介发布广告的是（）A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.所有治疗感冒类药品12.医疗机构配制的制剂，应当是（）A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要的品种C.市场上供应不足的品种D.本单位科研需要的品种13.按照《麻醉药品和精神药品管理条例》2025年修订要求，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年14.2026年国家药监局要求药品零售企业必须对（）类药品实行实名购买、全程追溯登记A.感冒退热类B.降糖类C.降压类D.退热、止咳、抗病毒、抗生素“四类”15.药品有效期标注为“有效期至2026/11”，则该药品可使用至（）A.2026年10月31日B.2026年11月1日C.2026年11月30日D.2026年12月1日16.根据《药品召回管理办法》2025年修订版，药品上市许可持有人发现药品存在安全隐患，启动二级召回的，应当在（）内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用A.24小时B.48小时C.72小时D.7日17.2026年纳入国家重点监控合理用药药品目录的品种，医疗机构处方点评时该类药品处方抽查比例不低于（）A.10%B.30%C.50%D.100%18.下列关于中药饮片管理的说法，2026年新规要求错误的是（）A.中药饮片包装必须印有或者贴有标签B.中药饮片分包装后可以更改原生产批号C.医疗机构炮制中药饮片应当遵守炮制规范D.销售中药饮片应当做到明码标价19.药品上市许可持有人开展药品上市后不良反应监测，对已确认发生严重不良反应的药品，国家或者省级药品监督管理部门可以采取的紧急控制措施不包括（）A.责令修改说明书B.暂停生产、销售、使用C.直接吊销药品注册证书D.责令召回药品20.2026年基层医疗机构药品零差率销售政策要求，除（）外，所有药品一律按购进价格销售，不得加价A.中药饮片B.疫苗C.第二类精神药品D.医疗机构制剂二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.2026年全国药品经营企业必须落实的追溯要求包括（）A.全程上传药品购进、储存、销售数据至国家药品追溯协同平台B.对所有购销药品做到“一物一码”核注核销C.零售环节向消费者提供追溯查询渠道D.进口药品可免予执行追溯要求2.根据2025版《抗菌药物临床应用指导原则》，2026年医疗机构预防使用抗菌药物的指征包括（）A.Ⅰ类切口手术涉及重要脏器、异物植入手术B.Ⅱ类切口手术C.普通感冒、麻疹等病毒性疾病D.免疫缺陷患者出现细菌感染征象时3.下列药品中，2026年属于零售药店必须凭处方销售的品种有（）A.所有注射剂B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.抗病毒药（用于慢性乙肝、艾滋病治疗）4.药品零售企业不得经营的药品包括（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.终止妊娠药品5.2026年医疗机构处方审核要求的“四查十对”中，“四查”包括（）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性6.下列关于冷藏、冷冻药品储存运输要求的说法，符合2026年新规的有（）A.冷藏药品储存温度为2℃-8℃，冷冻药品储存温度为-10℃以下B.冷藏箱、保温箱使用前应当进行预冷，达到规定温度后方可装箱C.运输过程中温度出现短暂超过规定范围（不超过30分钟）的，无需记录和说明D.冷藏药品到货时应当查验运输过程温度记录，不符合温度要求的应当拒收7.2026年国家医保药品目录调整后，下列费用不纳入医保基金支付范围的有（）A.主要起滋补作用的药品费用B.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品费用C.预防性疫苗费用（国家免疫规划疫苗除外）D.急救、抢救类药品费用8.药品上市许可持有人的法定职责包括（）A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全生命周期责任B.建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C.委托生产药品时，由受托方承担药品质量主要责任D.建立药品追溯制度，按规定提供追溯信息9.2026年药品零售企业处方药销售管理要求包括（）A.处方应当经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.处方保存期限不得少于5年D.销售处方时应当做好处方登记，记录药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、批号、销售日期、患者信息等10.下列属于严重药品不良反应情形的有（）A.导致死亡B.危及生命C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致住院或者住院时间延长三、判断题（共10题，每题1分，对的打“√”，错的打“×”）1.2026年新规要求，药品零售企业执业药师不在岗时，可以销售甲类非处方药，但不得销售处方药。（）2.医疗机构紧急情况下可自行调剂使用其他医疗机构配制的制剂，无需经省级药品监督管理部门批准。（）3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）4.2026年起，所有中药配方颗粒品种纳入医保乙类目录管理，患者无需自付即可报销。（）5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。（）6.非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。（）7.2026年实施的药品追溯要求中，药品上市许可持有人、经营企业、医疗机构无需向上传追溯数据，仅需做好内部记录留存即可。（）8.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。（）9.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）10.过期药品属于危险废物，2026年要求所有零售药店必须设置过期药品回收点，统一回收后交由有资质的单位处置。（）四、简答题（共4题，每题5分）1.简述2026年药品零售企业落实“四类药品”（退热、止咳、抗病毒、抗生素）销售管控的核心要求。2.简述药品上市许可持有人药品召回的分级及对应情形。3.简述2026年医疗机构特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）“五专管理”的具体内容。4.简述2026年国家基本药物制度的主要实施要求。五、案例分析题（共2题，每题15分）1.2026年3月，某区市场监管局在日常检查中发现，辖区内某药品零售连锁门店存在以下行为：①销售注射用头孢曲松钠时未凭医师处方，直接向患者销售2盒；②执业药师李某挂证，实际销售药品人员为无药学资质的普通营业员；③储存的20盒双歧杆菌三联活菌胶囊（冷藏储存要求2℃-8℃）长期放置在常温柜台，且无法提供温湿度监测记录；④销售的12盒布洛芬缓释胶囊未上传追溯数据至国家药品追溯平台。请结合2026年现行药品监管法规，逐一分析该门店上述行为违反了哪些规定，对应的处罚依据及处罚措施是什么？2.某社区卫生服务中心2026年1-2月处方点评发现以下问题：①内科医师张某未取得特殊使用级抗菌药物处方权，为12名门诊患者开具了注射用美罗培南（特殊使用级）；②药剂科调剂处方时，对30张超剂量处方未进行审核干预，直接调配发药；③储存的10支吗啡注射液（麻醉药品）账物不符，缺少3支，无法说明流向；④20盒国家谈判抗癌药未执行“双通道”政策，要求患者只能在院内药房购买，且未按医保谈判价格结算。请结合2026年现行药事管理规定，逐一指出该中心存在的问题，并提出整改要求。参考答案一、单项选择题1.B解析：2025版国家基本药物目录实施要求明确，2026年基层医疗机构基药配备金额占比不低于70%，二级医疗机构不低于80%，三级医疗机构不低于60%。2.D解析：《药品网络销售监督管理办法》2025修订版规定，冷藏药品配送全过程温度记录保存至药品有效期满后1年，且不少于5年。3.B解析：2025版抗菌药物分级管理目录要求，抗菌药物处方权由本医疗机构组织培训考核合格后授予，特殊使用级处方权需由医疗机构高级职称医师经考核合格后取得。4.B解析：2025年国家医保谈判新增的抗肿瘤靶向药纳入双通道管理，其余品种均为普通医保甲类或乙类常规品种，不纳入双通道。5.B解析：含麻黄碱类复方制剂非处方销售一次不得超过2个最小包装，处方药按处方剂量销售。6.B解析：GSP2025补充规定要求，零售企业温湿度记录间隔不得超过30分钟，储存药品相对湿度为35%-75%。7.B解析：2025版《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，新的、严重的不良反应15日内报告，死亡病例立即报告，一般不良反应30日内报告。8.D解析：2026年国家免疫规划调整方案新增无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗为适龄儿童免费接种品种，其余选项均为非免疫规划疫苗。9.C解析：2025版医疗机构药事管理规定明确，三级医院每100张床位配备1名临床药师，二级医院每200张床位配备1名。10.C解析：药品委托储存运输记录保存至药品有效期满后2年，且不少于5年。11.C解析：处方药不得在大众媒介发布广告，仅可在指定的医药专业期刊发布广告。12.A解析：医疗机构制剂仅限本单位临床需要、市场无供应的品种，不得在市场销售。13.B解析：第二类精神药品处方保存2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。14.D解析：2026年常态化疫情防控下，四类药品实行实名购买、信息登记、追溯上传要求。15.A解析：有效期标注至月份的，可使用至该月份的前一个月最后一天。16.B解析：药品召回分级：一级召回（严重安全隐患）24小时内启动，二级召回（暂时可逆安全隐患）48小时内启动，三级召回（一般隐患）72小时内启动。17.D解析：重点监控合理用药药品处方实行100%全覆盖点评。18.B解析：中药饮片不得分包装后更改生产批号，不得改换包装标签。19.C解析：严重不良反应的紧急控制措施包括责令修改说明书、暂停生产销售使用、召回，吊销注册证书需经全面调查评估后按法定程序作出，不属于紧急控制措施。20.A解析：基层医疗机构药品零差率销售政策中，中药饮片按规定加价不超过25%销售，其余药品一律零差率。二、多项选择题1.ABC解析：所有在我国境内上市销售的药品（包括进口药品）均需执行药品追溯制度。2.ABD解析：病毒性疾病无细菌感染指征时不得预防性使用抗菌药物。3.ABCD解析：2026年零售药店凭处方销售品种包括所有注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、精神障碍治疗药、抗病毒药（慢乙肝、艾滋病治疗）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服制剂等。4.ABCD解析：零售药店不得经营麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、疫苗、放射性药品等。5.ABCD解析：四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。6.ABD解析：冷藏运输过程中温度超出规定范围的，必须如实记录，说明原因并评估对药品质量的影响。7.ABC解析：急救、抢救类药品纳入医保支付范围。8.ABD解析：药品上市许可持有人对药品质量承担全生命周期主体责任，委托生产不免除持有人质量责任。9.ABD解析：普通处方保存期限不少于5年是2026年新规要求，麻醉药品、精神药品处方按相应规定留存。10.ABCD解析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致残、器官功能损伤、住院或住院时间延长、导致其他重要医学事件等情形。三、判断题1.×解析：执业药师不在岗时，应当停止销售处方药和甲类非处方药，设置明显提示牌。2.×解析：医疗机构制剂调剂需经省级以上药监部门批准，紧急情况救灾、疫情防控等特殊情形除外，但需事后报备。3.√4.×解析：2026年部分中药配方颗粒纳入医保乙类目录，个人先行自付比例为10%-30%，并非全额报销。5.√6.√7.×解析：所有追溯参与方必须按要求及时上传追溯数据至国家药品追溯协同平台。8.√9.√10.√四、简答题1.答：2026年四类药品销售管控核心要求包括：①实名登记：购买人员必须提供有效身份证件，如实登记姓名、身份证号、联系方式、居住地址、购买药品品种、数量、批号、健康状况等信息；②信息上传：登记信息必须在销售后2小时内上传至属地疫情防控药品监测平台和药品追溯平台；③处方管理：抗生素类药品、抗病毒类处方药必须凭医师处方销售，执业药师审核后方可调配；④监测预警：对购买退热类药品的人员，第一时间推送信息至属地社区卫生服务机构，做好健康随访；⑤禁止搭售：不得向无发热、咳嗽等症状的人员推销四类药品，不得限制群众正常购药需求。2.答：药品召回分为三级：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的，持有人需在24小时内启动召回，1日内通知相关经营、使用单位停止销售使用，7日内提交召回计划；②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，持有人需在48小时内启动召回，2日内通知相关单位，10日内提交召回计划；③三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，持有人需在72小时内启动召回，3日内通知相关单位，15日内提交召回计划。召回完成后持有人需在10日内提交召回总结报告。3.答：麻醉药品、第一类精神药品五专管理是指：①专人负责：指定具有药学专业技术资质的人员专职负责管理；②专柜加锁：储存于专用保险柜，实行双人双锁管理；③专用账册：建立专用收支账目，逐笔记录进销存情况，账册保存至药品有效期满后5年；④专用处方：使用统一印制的麻精药品专用淡红色处方，处方右上角标注“麻、精一”字样；⑤专册登记：对处方调配情况进行专册登记，登记内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、发药人、发药日期，登记册保存3年。4.答：2026年国家基本药物制度实施要求包括：①配备优先：各级医疗机构优先配备使用基本药物，基层、二级、三级医疗机构基药配备金额占比分别不低于70%、80%、60%；②零差率销售：政府办基层医疗机构全部配备使用基药，实行零差率销售，其他医疗机构基药零差率销售比例不低于90%；③医保支持：基本药物全部纳入医保甲类目录，报销比例高于非基本药物5%-10%；④临床优先：医疗机构制定基本药物临床应用指南，优先选用基药，将基药使用情况纳入医师绩效考核；⑤质量监管：对基本药物实行全品种覆盖抽检，每年抽检覆盖率100%，不合格产品立即启动召回。五、案例分析题1.答：该门店行为及对应处罚如下：（1）未凭处方销售处方药注射用头孢曲松钠：违反《药品流通监督管理办法》2025版第十八条“药品零售企业销售处方药必须凭医师处方，经执业药师审核后方可销售”的规定；按照《药品管理法》第一百二十六条，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的处1万元以上3万元以下罚款，情节严重的吊销药品经营许可证。（2）执业药师挂证、无资质人员销售药品：违反《药品经营质量管理规范》第一百二十五条“药品零售企业应当配备执业药师，执业药师应当在岗履职，负责处方审核、用药指导”的规定；按照《药品管理法》第一百二十六条，责令限期改正，没收违法所得，处2万元以上5万元以下罚款，对挂证执业药师由发证部门撤销执业药师注册证，5年内不予注册，情节严重的纳入失信名单。（3）冷藏药品未按规定储存、无温湿度记录：违反《药品经营质量管理规范》第八十五条“冷藏冷冻药品应当按规定温度储存，全程监测记录温湿度”的规定；按照《药品管理法》第一百二十八条，责令限期改正，给予警告，涉案药品按劣药论处，没收违法销售药品和违法所得，并处货值金额1倍以上3倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿直至吊销经营许可证。（4）未按规定上传药品追溯数据：违反《药品追溯管理办法》2025版第十条“药品经营企业应当及时上传药品购销存追溯数据，保证数据真实、准确、可追溯”的规定；按照《药品管理法》第一百二十七