麻醉、精神药品管理

1、麻醉、精神药品处方 管理、使用,何晓英 主任药师 兰州军区兰州总医院 2015.06.11,目的,加强麻醉、第一类精神药品处方开具、使用、保存管理 提高疼痛及相关疾病患者的生存质量 防止流入非法渠道 正确认识使用方法及常识,Logo,Logo,概念、国家颁布品种 处方权、处方标准 处方的开具与调剂 处方监督管理 处方法律责任 药物治疗的基本原则 癌痛治疗用药纠结前行,内容,概念、国家颁布品种,Logo,概念,麻醉药品:对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。,Logo,概念,精神药品:是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用

2、能产生依赖性的药品(精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性),Logo,国家颁布品种,麻醉药品121品种 （我国生产使用25个品种） 第一类精神药品68品种 第二类精神药品81品种 （我国生产使用一类、二类精神药品 40个品种）,Logo,常用麻醉药品,口 服：硫酸吗啡缓释片（美施康定）10mg 30mg 盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）5mg 20mg 注射剂：吗啡注射液 10mg 盐酸哌替啶注射液（度冷丁） 50mg 芬太尼注射液 0.1mg 注射用盐酸瑞芬太尼 1mg 枸橼酸舒芬太尼注射液 0.05mg 盐酸布桂嗪注射液(强痛定) 0.1g

3、盐酸麻黄素注射液 30mg 外 用：芬太尼透皮贴剂 2.1mg 4.2mg,Logo,第一类精神药品,盐酸氯胺酮注射液 0.1g,Logo,第二类精神药品,口 服：艾司唑仑片 1 mg 氨酚待因片(对乙酰氨基酚0.3g，磷酸可待因15mg) 地西泮片 2.5 mg 酒石酸唑吡坦片 5mg 10 mg 氯硝西泮片 2 mg 马来酸咪达唑仑片 15 mg 麦角胺咖啡因片(麦角胺1mg，咖啡因0.1g) 盐酸曲马多缓释片 100 mg 佐匹克隆片 3.75 mg 注射用苯巴比妥钠 0.1 g 苯巴比妥片 30 mg 注射液：地西泮注射液 2ml:10 mg 酒石酸布托啡诺 1ml:1 mg 咪达唑仑

4、注射液 5ml:5 mg 2ml:10 mg,Logo,处方权、处方标准,Logo,处方权备案 留存签名样式于本机构医疗科和药剂科 要求： 人员变动及时更新 备案表至少3年更新一次 备案表保存3年,Logo,处方内容： 前记、正文、后记。 前记：医疗机构名称、处方编号、患者基本信息、病情及诊断；患者身份证名编号，代办人姓名、身份证名编号。 正文：以Rp或者R标示，分为药品名称、规格、数量、用法用量。 后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药师签章。,Logo,处方颜色 淡红色处方：用于麻醉药品和第一类精神药品，其右上角分别标注“麻”、“精一”。 白色处方：用于第二类精神药品，其右

5、上角标注“精二”。,Logo,Logo,Logo,处方的开具与调剂,Logo,开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一” 。 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。,Logo,处方的开具 诊断与药品适应症相符 药品通用名为准 剂型必须注明，手工处方若未注明规格，应写明具体剂量，不得用“片”、“支”等替代 须注明用法用量，不得以“术中”等含糊不清的字句代替；用法用量在药品说明书范围之内。 临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注修改日期。,Logo,处方的开具

6、医师不得为自己开处方 开具处方前要核对取药人身份证和专用病历上载明的医疗机构 开方时应在病历或专用病历上及专用门诊日志上记录 处方必须自己书写、药品名称不得缩写或简写 开处方前在专用病历上作镇痛效果分析 专用病历使用3个月的患者要复诊或随诊一次,Logo,知情同意书 门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛需长期使用的，首次建立门诊病历，签署知情同意书 患者所拥有的权利： 1、有在医师、药师指导下获得药品的权利； 2、有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品, 正确、安全、有效使用和保存常识的权利； 3、有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利； 4、权利受侵害时向有关部门投诉的权利。,Logo,患

7、者及其亲属或者监护人的义务 1、遵守相关法律、法规及有关规定。 2、如实说明病情及是否有药物依赖或药物 滥用史。 3、患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院。 4、不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。,Logo,办理麻醉药品专用病历需要留存的材料 知情同意书，患者(家属)签字。 二级以上医院的医疗诊断证明 患者户籍簿复印件 患者身份证或者其他相关身份证明复印件 代办人身份证复印件,Logo,Logo,注：精一药品哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量,Logo,Logo,对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量

8、，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，不能外带，仅限于医疗机构内使用 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次,Logo,Logo,处方的调剂 具备药学专业资质和麻精处方资格人员 留存签章样式于本医疗机构备查 药师以上资质人员负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导及调剂 严格按照操作规程调剂并认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认合法性 审核处方用药适宜性，发现问题及时告知处方医师，说明错误，要求其纠正错误并修改处方并加签字,Logo,处方的调剂 有对严重不合理用药或者用药错误的

9、处方有拒绝调剂的权力 调剂处方时必须做到“四查十对 对于不规范或者不能判定其合法性的处方，不得调剂 处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药,加强与医护人员的沟通 对医师超常规剂量使用、或超出说明书适应症范围的使用，应提醒是失误则应修正，是病情需要则应加签字 有登记记录、报告用药错误的责任,Logo,处方监督管理,Logo,麻醉药品、精一药品的“五专” 专人保管 专柜加锁 专用帐册 专用处方 专册登记,Logo,专用帐册要求 入库麻醉、精神药品领用登记册 处方进行专册登记册 专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。 专用

10、处方要求 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。专职人员保管处方 处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在院内通告。 处方要逐日编号,Logo,出院病人不准带针剂。 门诊急诊患者的针剂，均由本院工作人员取药。病人使用过的废贴片与空安瓿及时交回药房。 病人使用的药品、多余的药物必须及时做好使用记录与处理记录。,Logo,法律责任,Logo,医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照条例第73条的规定予以处罚 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的,Logo,具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师

11、未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的 药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的,Logo,39,具体细则 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格 严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，责令改正、通报批评，给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分,定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品交易的： （1）由药品监督管理部门责令改正，给予警告； （2）没收违法交易的药品； （3）并处5万元以上10万元以下的罚款。,Logo

12、,违反本条例的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害： （1）构成犯罪的，依法追究刑事责任； （2）尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款； （3）有违法所得的，没收违法所得； （4）情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款； （5）由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。,Logo,药物治疗的基本原则,Logo,国家卫生部麻醉药品临床应用指导原则 按阶梯给药 首选无创途径给药 按时用药 个体化给药 注意具体细节,Logo,按阶梯给药：WHO癌症疼痛三阶梯原则,弱阿片类 (+)辅助用药,强阿片类 (+)辅助用药,45,首选无创途径给药,可选口服给药。有

13、吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的，可选择经舌下含化或经直肠给药。 对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉或静脉注射给药。 全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法。,按时用药,是指止痛药物应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求时给予，下一次用药应在前一次药效消失前： 吗啡控（缓）释片，口服后的镇痛作用可在用药后1小时出现，23小时达高峰，持续作用12小时 静脉用吗啡，在5分钟内起效，持续12小时 芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在612小时起效，持续72小时，每3天给药1次。 患者出现突发剧痛时，可按需给予止痛药控制。,47,个体化给药,使用止痛药,必须先测定能控

14、制患者疼痛的剂量。 增加药物幅度为原用剂量的25%50%，最多不超过100% 因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量，每天减少25%50% 当出现不良反应需调整剂量时，应首先停药12次，再将剂量减少50%70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反应的药物。,注意具体细节,便秘：长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘，可用麻仁丸等中药软化和促进排便； 恶心、呕吐：可选用镇吐药胃复安、恩丹西酮、昂丹司琼等或氟哌啶类镇静、镇吐药； 对呼吸抑制等严重不良反应，应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如纳络酮进行治疗。,Logo,阿片类药物的不良反应

15、及预防措施,（1）便秘：几乎所有使用阿片类止痛药的患者都有便秘。临床上处理便秘比控制疼痛更为困难。在开始使用阿片类药物是，应采取预防措施，例如，服用缓泻剂（麻仁丸、番泻叶等），同时注意调整饮食（如进食富含纤维的食物）。 （2）呼吸抑制：发生于第一次使用阿片类药物且计量过大的患者，在止痛的同时伴有中枢神经系统抑制，随着反复用药并发症发生的危险性逐渐减少。发生呼吸抑制时，用0.4-0.8mg纳洛酮加氯化钠或葡萄糖注射液稀释后静脉注射，必要时2-3分钟重复一次。对昏迷患者应做气管切开。,Logo,阿片类药物的不良反应及预防措施,（3）恶心和呕吐：有2/3使用阿片类药物的伴有不同程度的恶心、呕吐，通常

16、不会在治疗过程中长期持续。最初出现恶心、呕吐时可选用甲氧氯普胺等进行治疗。 （4）镇静和嗜睡：镇静出现在起始阶段，随后患者出现对镇静副作用的耐受，持续镇静可通过服用精神兴奋药、改用其他阿片类药物、佐剂或采用神经阻滞等方法得到缓解。,Logo,癌痛治疗用药纠结前行,Logo,52,为了有效控制癌痛，WHO提出了癌症三阶梯镇痛治疗原则，从而推动了麻醉性镇痛药的市场，吗啡作为WHO确定的癌痛治疗一线药物，我国用量仅占到全球23%，仅有三分之一患者可以有效药物治疗，在用药量和用药结构上与发达国家有较大差距。严重影响了患者的生存质量。,53,近三年市场统计： 芬太尼居麻醉止痛之首,发展势头迅猛 羟考酮洋

17、品牌占市场多数份额 吗啡增长率呈下降趋势 医疗用麻醉性镇痛药品滥用处于较低水平（约6%）,1、优化药物资源的配置 2、合理使用，保障患者生存期生活质量 3、根据地域特性建立相关指南 4、大力宣传，正确认识该类药物使用方法及常识,Logo,合理用药调查研究的国际指标,Logo,合理用药调研指标,1.处方指标 （1）每次就诊的处方药物平均品种数 （2）处方药物使用麻醉性镇痛药的比例（%） （3）就诊使用麻醉性镇痛药针剂比例（%） （4）处方用药中，基本药物目录中该类药物比例,2.病人关怀指标,（5）每例病人接触医师的平均时间（不含候诊） （6）每例病人接触药师的平均时间（不含等待时间） （7）药袋标示（姓名、药名、用法）完整的百分率 （8）病人正确了解该类药物用法的百分率,3、行政管理指标,（9）有无该地