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文档简介

1、.,1,TNT研究简介,.,2,背景,强化降脂使低密度脂蛋白胆固醇低于指南推荐的水平将使急性冠脉综合征患者获益。但强化降脂使稳定性冠心病患者的LDL-C低于100mg/dL是否安全和有效尚不清楚。,.,3,目 的,评估强化降脂使LDL-C降到75 mgdL与降到100 mgdL相比，能否进一步减少冠心病事件。,.,4,北美和欧洲国家以及南非、澳大利亚等14个国家的254个医疗中心参加。 研究时间：1998年7月至1999年12月随机入选，中位随访时间（随访时间中位数）49年。,条件和时间,.,5,方 法,多中心、随机、开放、平行对照临床研究,.,6,对象,入选标准：年龄3575岁，有冠心病的临

2、床证据（指曾发生心肌梗死、以前或目前有心绞痛，具有粥样硬化性冠心病客观指标或冠脉血运重建的病史）。开放导入期前LDL-C为130250 mgdL，甘油三酯600 mgdL经8周阿托伐他汀10 mgd治疗，开放导入期结束时LDL-C130 mgdL者才选人。患者随机分入10 mg阿托伐他汀组和80 mg阿托伐他汀组。 排除标准：对任何他汀类药物过敏者；活动性肝病或丙氨酸上升15倍以上的肝功能障碍者；妊娠或哺乳期妇女；肾病综合征患者；未控制的糖尿病、甲状腺功能减退、高血压患者；一个月内出现的心肌梗死或不稳定性心绞痛患者；左心室射血分数小于30；血流动力学不稳定的瓣膜疾病；限制药物吸收的胃肠病或行部

3、分回肠旁路术者；胃肠道恶性肿瘤或恶性黑色素瘤及其他影响生存的疾病；肌酸磷酸激酶超过正常6倍或不能耐受降脂治疗者；有酗酒史以及正在或3O天内参与其他研究者。,.,7,干预措施,5 006例接受阿托伐他汀10 mgd治疗,4 995例接受阿托伐他汀80 mgd治疗,10001例患者如下治疗：,.,8,终点,主要终点为出现首项心血管重大事件：指死于冠心病(CHD)、非致命与手术或操作无关的MI、复苏生还、致命或不致命脑卒中。 次要终点包括：重大冠心事件(死于CHD、非致命性与手术或操作无关的MI，复苏)、脑血管事件、充血性心力衰竭住院、外周血管病、总死亡、任何一种心血管或冠心病事件。,.,9,.,10,.,11,结论,与阿托伐他汀10 mgd相比，稳定性冠心病患者80 mgd阿托伐他汀强化降脂可带来进一步的临床益处。,两组间的总死亡率、心血管或非心血管病死亡率无显著差别。10 mgd组心血管死亡较多见(分别为31及25)，大剂量组非心血管病

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