血细胞分析室内质量控制标准操作程序

1、。血细胞分析室质量控制的标准操作程序目的室内质量控制是指实验室工作人员采用一系列统计方法来控制实验室检测的精度和判断检测报告是否出具的全过程，以确保常规检测结果的一致性。2适用范围血细胞分析责任3.1技术负责人负责批准检验过程中的室内质量控制规则和质量控制程序。3.2实验室组长负责制定检验过程中的室内质量控制规则和质量控制程序。3.3检验员负责实施检验过程中的质量控制程序，分析和处理本岗位的室内质量控制。3.4监理应监督室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。4管理程序4.1室内质量控制前的准备4.1.1员工培训在进行质量控制之前，实验室工作人员应不断培训和改进质量控制的实际过程，

2、实验室应在实际工作中培训一些质量控制的技术骨干。4.1.2建立标准操作程序质量控制的实施需要一套完整的标准操作程序文件。如仪器的使用、维护程序、试剂、质量控制产品、校准产品等。4.1.3仪器校准用于测量临床样本的各种仪器应按照一定的要求进行校准。校准是选择合适的标准产品，如果可能，校准产品应可追溯到参考方法或参考物质。4.1.4质量控制产品的选择临床血液学实验室选择非固定第三方质控品作为室内质控品。作为一种理想的质量控制产品，它至少应具有以下特征：(1)人体全血基质，均匀分布；非传染性的；添加剂和混合物的量很少；瓶子之间的微小差异；稳定性好，在28至少30天。4.2质量控制规则和方法血细胞分析

3、室的质量控制项目包括白细胞、红细胞、HGB、HCT、MCV、妇幼保健、妇幼保健和血小板；对于上述项目，应在检测患者标本前进行室内质量控制，常规标本检测只有在质量控制通过后才能进行。4.2.1设定目标值和控制极限4.2.1.1新批号的质控品应与目前使用的质控品一起确定。要求在35天内累计至少20个数据，并计算平均值的暂定目标值。变异系数%值可以是一个相对固定的值(前一批的值或几批的平均值)。以此暂定目标值为基础，根据我们房间能满足的精度要求(CV%)计算标准差，制作X-S图；目标值每周累计更新一次，一个月后相对不变，这是下个月质量控制图的目标值和控制限值。变异值不得超过WS/T 406-2012

4、日间精度检测的要求(见附表)。WS/T 406-2012日间精度测试要求白血球红血球HGB血细胞比容红细胞平均容量妇幼保健妇幼保健中心PLT6.0%2.5%2.0%4.0%2.5%2.5%3.0%8.0%4.2.1.2替换质量控制产品当更换新批次的质控品时，应在使用结束前与“旧”批次的质控品一起确定，并应重复(4.2.1.1)过程，以设定新的目标值和质控限值。4.2.1.3绘制质量控制图并记录质量控制结果根据质控品的目标值和控制限，在本部门的质控软件上设定目标值和标准偏差。软件将自动生成质量控制图，该图应有七个控制极限，包括x平均值、1S、2S、3S、-1S、-2S和-3S。原始质量控制结果将

5、传送到质量控制图，质量控制数据将定期备份到指定的计算机上。4.2.2质量控制规则根据多规则质量控制方法，质量控制规则通常由符号AL表示，其中A是在质量控制确定中超过质量控制极限的测量值的数量，L是控制极限，其通常由X平均值或X平均值(13S)表示。常见的表达有4.2.3.2储存条件：28。4.2.3.3的使用寿命：开封后21天内稳定，未开封时稳定至校准有效期(约160天)。4.2.3.4质控品的开启日期和失效日期应在开启后注明。4.2.3.5质量控制频率：每天至少一次。4.2.3.6中判断失控的规则为：12S为警戒线，13S、22S和10X为失控线。4.2.3.7测定过程：在28下从冰箱中取出

6、全血质控品，使用前检查有效期和条件(如极度溶血或失效，及时更换)，室温(1825)放置30分钟。测试前，将瓶子直立，双手轻轻滚动1分钟，然后将瓶子倒置1分钟，然后将质控品倒置1分钟，直到细胞完全混合，然后在血细胞分析仪的质控模式下进行测试。测试后，质控品应立即放回冰箱。在室内质控中，质控品在每天常规样品检测前进行检测，临床样品在质控合格后进行检测。低、中、高水平依次编号为7001、7002和7003，确定后系统自动将它们传输到LIS质量控制数据。4.3失控原因分析及处理过程4.3.1失控信息受多种因素影响，包括人为操作失误、试剂不稳定或质控品保存不当、仪器维护不良、采用的质控规则和控制限度等。

7、质量控制应注意搅拌技术和均匀性，操作时间应严格按照操作说明进行。因此，当室内质量失控时，首先要做的是尽快找出失控的原因，并对失控做出正确的判断。当失控发生时，可以依次采取以下步骤来查找原因：4.3.2失控后的样品审查当质量控制失控时，除了分析和纠正失控的原因外，还必须跟踪前一批分析的样品。具体操作如下：重新检查前一批中的最后五个样品，其变异值不超过WS/T 406-2012日间精密度试验的要求。可以认为分析是成功的，当天的样品可以连续测试；如果不合格，应追溯五个样品，直到满足要求，然后对不合格样品进行重新检验。由于血液成分的特殊性和稳定性，回顾性分析项目暂时为白细胞、红细胞、HGB和血小板。4.4质量控制数据的归档和保存每月初，应将上月的所有质量控制数据进行汇总和归档。归档的质量控制数据包括：当月所有项目的原始质量控制数据进行备份和存储，必要时打印在纸上；室内质控失控处理记录 JYK-CWJ-BG-37-02，室内质控数据统计记录表（一） JYK-CWJ-BG-37-04和室内质控数据统计记录表（二） JYK-CWJ-BG-37-05。相关文件临床