Symfony连续视程人工晶体基于已报导数据的综述 CN

1、目前眼科专家代表DOI 10.1007/s40135-017-0143-2屈光手术：从激光到人工晶状体 (C STARR, 章节编辑)Symfony连续视程人工晶体：基于已报导数据的综述Ron Baldassare1 & Raman Bedi2摘要：综述目的：本综述的目的是：根据同行评审的文献、会议报告和个人经历探讨TecnisSymfony连续视程（EDOF）人工晶体的视力和屈光结果、光学现象的发生率、对比敏感度和患者满意度结果。近期发现：这种老视矫正的EDOF人工晶体具有独特的光学设计，提供了一个延长的聚焦区域，旨在增强中间和近视力，同时提供良好的对比敏感度和低光学现象发生率。临床离焦曲线

2、显示该晶体与单焦点镜片相比增加了1.0D的焦深，并且在1.5D的离焦中保持20/25或更好的视敏度。总结：现有数据表明，TecnisSymfonyEDOF人工晶体对于寻求视觉质量损害最小的功能性远视力的患者来说是一种很有前途的选择。关键词：连续视程EDOF 视觉范围扩展TecnisSymfony老视矫正人工晶体前言老视矫正人工晶状体（IOL）为患者提供了增加脱离眼镜和改善白内障手术后生活质量的机会。包括传统设计和使用低附加镜片设计的双焦点和三焦点的调节性和伪调节多焦点人工晶体已投入使用一些时日。然而近期推出了一种新型的老视矫正晶体，即连续视程（EDOF）人工晶体。EDOF晶体使用几种不同方法中

3、的一种来增加连续范围内的焦点，不将入射光分至特定的焦点即可改善近视力。EDOF人工晶体的目标是克服现有多焦点人工晶体存在的一些损害视觉表现和患者满意度的问题；包括不佳的中距离视力（双焦点设计），发生光学现象，暗视觉和对比度损失的问题，以及对固定焦点的依赖，而固定焦点与那些拥有2或3个不同焦点晶体之间的视力或视觉质量存在差距。1TecnisSymfony人工晶体（JohnsonJohnson Vision，Santa Ana，CA）是一种新型单片式亚克力EDOF晶体，最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。其非散光矫正型（non-toric）（ZXR00）已在加拿大市场上销售超过1年，散

4、光矫正型（toric）（ZXT150，ZXT225，ZXT300和ZXT375）刚刚在加拿大上市。欧洲医生在人工晶体方面也有丰富的经验，美国临床试验之前在欧洲进行了两项多中心临床试验。在获得FDA批准后，同时将散光矫正型和非散光矫正型人工晶体引入美国市场。尽管Symfony人工晶体的外观与Tecnis多焦点人工晶体的外观非常相似，但光学系统却完全不同。TecnisSymfony使用特有的小阶梯光栅来产生一个新的光衍射模式。本文为屈光手术：从激光到人工晶状体论题集的一部分* Ron B1Vivid激光中心, 不列颠哥伦比亚大学, 基隆拿市,

5、 1571 Sutherland大道, 基隆拿市, 不列颠哥伦比亚 V1Y 5Y7, 加拿大2印度昌迪加尔，虹膜高级眼科中心2阶梯衍射光栅的表面积或直径决定了人工晶体的衍射能力，而过渡区域之间的阶梯高度决定了光的分布。Symfony优化了小阶梯的形状、高度和间距，以实现来自晶体不同区域的光的相长干涉，从而延长焦点。为了补偿扩展焦深的引起的视觉质量损失，Symfony使用非球面和色差消除技术来提高整体视网膜图像质量。与其他Tecnis人工晶体一样，Symfony采用双凸面、波前设计的非球面前表面来校正球面像差。2制造这些晶体的丙烯酸材料具有相对低的折射率和相对高的阿贝数，这使得晶体的色差（CA）

6、最小化。37这种EDOF晶体的独特之处在于新的色差消除技术可以补偿眼睛内在的CA，从而相比于球面和非球面单焦点人工晶体改善了模拟图像质量和对比敏感度，同时不会牺牲景深和偏心容忍度8。虽然有关TecnisSymfony人工晶体临床结果的同行评审文献有限，但早期的临床结果，无论是已发表的还是在主要眼科会议上发表的，表明这些人工晶体确实提供了连续的视力范围，并具有高的视力独立性9-15、患者满意度9-13,15-17以及降低的通常与多焦点人工晶状体相关的缺陷发生率。10, 1215, 1720在本综述文章中，我们的目的是通过已发表和呈现的报告以及个人经验来审查TecnisSymfony EDOF 人

7、工晶体的效果。FDA临床试验结果在美国为批准Symfony晶体而进行的前瞻性，随机，盲法，对照临床研究中，一半患者（n = 148）双眼接受TecnisSymfony人工晶体植入，另一半患者（n = 150）双眼接受Tecnis单焦点晶体植入。临床离焦曲线显示，与单焦点镜片相比焦深增加了1.0D，并且在整个1.5D的离焦中保持了20/25或更好的视力（图1）。在6个月时，单眼和双眼UDVA分别为0.114（20/26）和0.034（20 / 21.6）; 单眼和双眼UIVA分别为0.087（20 / 24.4）和0.002（20 / 20.1）; 单眼和双眼UNVA分别为0.241（20 /

8、34.8）和0.146（20/28）。与单焦点组相比，Symfony组显着更多的患者（p 0.0001）报告没有戴眼镜或仅有较少事件佩戴眼镜（85.0对比59.9）。2尽管与Tecnis单焦点晶体相比，在中间视觉或伴有眩光的中间视觉情况下EDOF晶体的对比敏感度略有下降，但不认为差异有临床意义（在2个空间频率下定义为0.3个对数单位）。图1 TecnisSymfony和单焦点人工晶体的平均双眼离焦曲线。从曲线的形状来看，很明显的可以看出Symfony人工晶体在1.5 D离焦时保持了至少20/25的视力，并且在整个曲线中增加了1.0 D的焦深（取自TecnisSymfony的包装插页中显示的双目

9、离焦曲线）。在非指向性问卷中，83.7的接受调查者报告没有光晕; 97.3的接受调查者报告没有夜间眩光，91.2接受调查者报告没有星暴。在报告的暗视觉下的症状中，大多数是轻度至中度，报告的任何种类的严重症状90% 未出现光学现象(整体)TECNIS Symfony 非单眼视组 598 (299)0.03 (B)0.21 (B)0.13 (B)-0.02 (B)-0.3远视距离= 92.1%中视距离= 92.8%近视距离= 72.1%组合数据集 822 (411)0.03 (B)0.19 (B)0.12 (B)-0.02 (B)-0.35远视距离= 91.4%中视距离= 91.5%近视距离= 7

10、4.5%Hamid 2016 (前瞻性比较；6个月)AT LISA tri 839 MP 100 (50)0.02a CM)0.14a(M)0.1a(M)-0.01a(M)-0任何距离都不需要眼镜20% 患者 (出现问题甚至残疾)PhysIOL Fine Vision 100 (50)0.02a CM)0.02a(M)0.0a(M)-0.04a(M)-0任何距离都不需要眼镜20%患者(出现问题甚至残疾)TECNIS Symfony 100 (50)0a CM)0.2a (M)0.0a(M)-0.03a(M)-0.194.4% = 任何距离都不需要眼镜5.6% = 阅读时经常需要眼镜5.6%患者

11、(出现问题)FDA 临床试验(前瞻性；6个月)TECNIS Symfony 294 (147)0.114(M)0.034(B)0.241 (M)0.146 (B)0.087 (M) 0.002 (B)-0.021 (M)-0.045 (B)-0.323 (M)0.229 (B)0.104(M)0.032(B)-85% 从不或几乎不需要) 62.6% 一直需要)光晕 = 24 (16.3%)夜间眩光 = 4 (2.7%)星爆 = 13(8.8%)夜视困难 = 4 (2.7%)眼干涩 = 12 (8.2%)TECNIS 单焦点 ZCB00 296 (148)0.088 (M)0.013 (B)0.

12、459(M) 0.328(B)0.256 (M) 0.134(B)-0.04(M)-0.075 (B)-0.544 (M)0.426 (B)0.342 (M)0.227 (B)-59.9% 从不或几乎不需要) 32% 一直需要)光晕= 2 (1.47%) 夜间眩光 = O星爆= 2 (1.4%) 夜视困难 = 0眼干涩= 16(10.8%)bBlack 2016 (病例报告；13 个月)TECNISSymfony 2 (1)0.1a(B)-0.1a(B)0a (B)0a (B)0a (B)0a (B)-无夜视问题或其他光学现象UDVA未矫正远视力UNVA 未矫正近视力UIVA 未矫正中间视力C

13、DVA 矫正远视力CNVA 矫正近视力CIVA 矫正中间视力DCNVA 最佳矫正远视力下的近视力DCIVA 最佳矫正远视力下的中间视力M 单眼B 双眼SEQ 等效球镜intermed中间D 屈光度a代表转换为logMAR的值b代表LASIK术后项目-代表相关信息未提供10，14，22使用这种人工晶体实现的极好的远视力矫正可能部分归因于屈光度的高可预测性，从Symfony人工晶体的平均术后等效球镜（SEQ）的范围可明显看出（0.25至- 0.35 D）（表1）。10，14，17,23 使用TecnisSymfony人工晶体的单眼和双眼的平均矫正视力（CDVA）范围为0.01至-0.04 logM

14、AR（20 / 20.5至20 / 18.2）2，11,14，21和-0.02至-0.08 logMAR（20 / 19.1至20 / 16.6）。10，14 新西兰的一项研究表明，在保证UDVA不低于20/20的情况下，可以耐受高达1.5 D的散光24。平均UIVA（60-70 cm处记录）范围为0.24到0.02logMAR（20 / 34.8到20 / 20.9）（单眼）11,14，17和0.12到0.01 logMAR（20 / 26.4到20 / 20.5）（双眼）。9,10，14，22,23近视力为（UNVA）（40 cm）0.30到0.20 logMAR（20 / 39.9到20

15、 / 31.7）（单眼）9,14，17和0.19至0.01 logMAR（20/31至20 / 20.5）（双眼）10，14，22,23。除了FDA临床试验外，只有两项研究报道了TecnisSymfony人工晶状体的中间距离校正视力（DCIVA）和近距离矫正视力（DCNVA）。14,21单眼和双眼的平均DCIVA分别为0.19 logMAR（20/31）14和0.10至0.01 logMAR（20 / 25.2至20 / 20.5）。14,21 同样的，在各种临床研究中，平均DCNVA分别为0.33（20 / 42.8）（单眼）14和0.26至0.21 logMAR（20 / 36.4至20

16、/ 32.4）（双眼） 14,21。脱镜情况在迄今为止发表的有限文献中，与单焦点人工晶体相比，Symfony人工晶体表现出更好的离焦性能。14 与多焦点人工晶状体相比，已发表的报告显示Symfony晶体的中间视力离焦曲线的轮廓更平滑。11相应地，多项临床研究表明，在植入TecnisSymfony人工晶体后，所有距离都能保持高水平的脱镜率。然而，一些患者在视近时遇到困难，因此视近时需要眼镜矫正。10，11,12,15为了弥补EDOF人工晶体患者近视力的下降，小型单眼视力矫正可以改善预后; 例如，在Cochener等人的一项研究中，只有8.9的单眼视力校正受试者需要进行眼镜矫正，而非单眼视力组只有

17、16.4（表1）10。散光矫正效果TecnisSymfonyToric IOL（ZXT150，ZXT225，ZXT300和ZXT375）适用于术前角膜散光1D的患者的残余散光消除，据报道该类晶体具有良好的旋转稳定性。16,25 虽然没有见刊的结果，但已在会议报告中证实的Symfony散光矫正型人工晶状体的早期临床结果表明，散光矫正型人工晶体的效果与非散光矫正型人工晶状体一样好。16,25-27 Kasthurirangan等人的结果显示，术后1个月，术前角膜散光度为1.970.55 D，屈光度为0.570.46 D的30例患者60只眼的散光明显减少。27 同样据Goslings等人报道，在行F

18、LACS的17只眼中植入散光矫正型Symfony人工晶体后，平均残余散光为0.390.37D。26 研究人员已发现SymfonyTORIC人工晶体的平均UDVA介于0.16和-0.03 logMAR之间（20 / 28.9至20 / 18.7）16,25-27，报道的平均UNVA和UIVA分别为0 logMAR（20/20）和-0.03 logMAR（20 / 18.7）。16对比敏感度和视觉质量效果植入Symfony的人工晶体眼的对比敏感度在特定的空间频率条件下与正常年龄限度相匹配。15,22,28体外和体内证据表明，Symfony人工晶体的对比敏感度与Tecnis单焦点人工晶体相当14,2

19、9，在明视觉和中间视觉下显着优于多焦点人工晶状体30。其他视觉质量的测量也表明EDOF 人工晶体的表现不同于多焦点人工晶体。例如，已知的多焦点人工晶体的客观散射指数（OSI）高于单焦点人工晶体。31-33 EDOF Symfony人工晶体采用衍射式小阶梯光栅的光学设计，使植入Symfony EDOF人工晶体的眼睛的OSI值与植入单焦点的Tecnis ZCB00 人工晶体时相当。14 EDOF Symfony人工晶体和单焦人工晶体观察到的术后平均OSI值具有可比性，14 这与健康受试者（平均年龄44.6岁）的报告相似34，与多焦点人工晶体相比更低。此外，发现Symfony人工晶体的光学传递函数（

20、MTF）值和Strehl比率与单焦点镜片已报道的相应值相当。14 因此，Symfony人工晶体可提供与多焦点人工晶体的同样效果视力恢复，同时避免了与老视矫正晶体典型相关的视觉减退。安全性在FDA临床试验中，2.7的植入Symfony人工晶体的患者出现了严重的不良事件，如黄斑囊样水肿，前房积脓，眼内炎和非设备相关的二次手术。这些不良事件的发生率与国际标准化组织（ISO）规定的安全和性能终点（SPE）率相当或更低。2在一项大型前瞻性病例队列研究中，收入了411例双眼植入Symfony人工晶体的患者，Cochener等人报道了一些并发症，包括需要Nd:YAG激光治疗的的后囊膜混浊（PCO）：36只眼

21、的YAG激光后囊切开术（4.4）和8只眼不需要晶体取出的人工晶体偏心（1）10。讨论功能性视觉已发表的数据、会议演示和个人经验都表明，TecnisSymfony人工晶体为患者提供了功能性的远视力，适于在没有眼镜的情况下进行大多数日常视觉任务。尽管一些研究者将Symfony的近视力与多焦点人工晶状体的近视力进行了比较，这对Symfony晶体并不利，然而伴随着光学现象和暗视觉下问题的减少，这种权衡令患者可接受。11,17,20例如，在植入TecnisSymfony晶体与植入两个三焦点人工晶体眼的临床比较中，植入Symfony人工晶体的患者中只有5.6感觉到了令人困扰或致残的眩光和光晕，而两个三焦点

22、人工晶体组中，这两个表现中的每一种都有20的概率出现（表1）。11对于在非常近距离内且更需要脱镜的患者，一些医生建议在非优势眼10中使用微单眼视标，甚至在非优势眼中植入多焦点人工晶体。35Cochener等人研究显示通过微观单眼标能够提高患者满意度和脱镜情况。10但是，应注意不要附带过多的单视。尽管已经证明这种EDOF晶体能够承受一定程度的相对屈光不正，但如果任何一只眼睛出现0.75D的近视，则远视力可能会受到影响。总体而言，使用Symfony晶体的患者在所有距离上报的患者满意度都很高。11,12,15-18,27大多数患者表示他们会再次选择相同的人工晶体并向其他人推荐该晶体10。患者选择Sy

23、mfony EDOF人工晶体的一个显着优势是可用于矫正散光，这样可以扩大选择患者的范围以将具有显著散光的患者也包括在内。在撰写本文时，很少有其他同时提供散光和老视矫正的治疗方案可供选择，加拿大也没有。鉴于针对Symfony EDOF人工晶体报告的良好对比敏感度和低光学现象发生率，一些人认为这种人工晶体可能是患有诸如黄斑变性的患眼的可接受选择，而此类疾病先前被认为是植入多焦点人工晶体的禁忌症。对于具有轻度RPE瘢痕和/或玻璃膜疣且具有良好视觉潜力的患者,可能没有理由认为其不能植入Symfony EDOF晶体。然而，在这种情况下应该谨慎行事，因为支持该晶体在患眼中使用的数据有限，患眼可能更容易受到

24、不良视觉症状的影响。患有严重眼表疾病（OSD）的眼睛应该被更加谨慎地对待。泪膜质量差会降低对比敏感度并导致视力预后不一致。对于计划进行EDOF 人工晶体植入的患者进行术前角膜曲率测量前，眼科医生必须保持对OSD的高度怀疑。迄今为止，尚无研究评估Symfony人工晶体在既往患有OSD患者中的疗效和安全性。EDOF 人工晶体也可考虑被用于具有相当大的光学区域且没有不规则的散光的LASIK术后眼，特别是如果先前的消融是均匀且居中的。最近发表的病例报告报道了一例TecnisSymfony人工晶体成功应用在此前行过多焦点消融屈光激光手术的患者上的案例（未矫正双眼视力为远视力20/25、中间视力20/20

25、、近视力20/16）。值得注意的是，患者对视觉质量非常满意，并且没有出现暗视觉问题或其他光学现象。36同样，一些会议报告为TecnisSymfony人工晶体在此前行过激光屈光手术患者中应用提供了令人鼓舞的结果。30,37,38这些患者在白内障手术或屈光性晶状体切除术后都非常积极地寻求保持脱镜状态的可能性。较高kappa角度与植入的人工晶体偏离视轴相关，可能导致晶体屈光手术后的屈光效果不理想。因此，这些患者经常被排除在多焦点人工晶状体的候选者之外虽然有报道称Symfony人工晶体对晶体偏心的耐受性增加，但对于kappa角度大于0.5毫米的眼，植入任何优质人工晶体之前应该谨慎行事。在植入这些人工晶

26、体之前，应仔细进行术前评估，进行合理的临床判断来确定风险/受益比。屈光力计算对于任何旨在减少眼镜依赖性的老视矫正人工晶体，人工晶体屈光力计算的准确性尤为重要。研究人员采用了各种人工晶体屈光力计算公式，包括SRK-T，10，14双K法37和ASCRS屈光手术计算器30提供有效的屈光结果。10，11,14，17,23 最近，Scott发表了一篇文章，用五种不同的公式（SRK-T，Holladay 1，Holladay 2，Hill RBF和Barrett）评估了人工晶体屈光力的可预测性。所有公式均显示出约0.25至0.3D的较低的平均绝对预测误差（PE），其中Hill RBF对于非散光矫正和散光矫正型Symfony人工晶体表现出了最小的绝对PE。39根据作者的经验，IOL Consultant Holladay2和Barrett公式（Universal II和散光矫正计算器）可有效计算这些人工晶体的屈光力。可以鼓励眼科医生使用此类EDOF人工晶体，因其似乎对残余的屈光不正相容性较好。Piers等人使用自