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文档简介
1、食品标准与法规,潘磊庆 南京农业大学食品科技学院,第六章,食 品 许 可,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,4,食品卫生许可相关内容 作废,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,5,食品安全法规定: 第二十九条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,不需要取得食品流通的许可; 取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,不需要取得食品生产和流通的许可;,2020年6月25日星期四,南京农业大学
2、食品科技学院,6,农民个人销售其自产的食用农产品,不需要取得食品流通的许可。 食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动,应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,有关部门应当对其加强监督管理,具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,7,第三十条 县级以上地方人民政府鼓励食品生产加工小作坊改进生产条件;鼓励食品摊贩进入集中交易市场、店铺等固定场所经营。 第三十一条 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照中华人民共和国行政许可法
3、的规定,审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,决定准予许可;对不符合规定条件的,决定不予许可并书面说明理由。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,8,第一节 食品生产监督检验制度,国家质量监督检验检疫总局 负责统一组织食品生产加工企业质量安全监督管理工作; 地方质量技术监督部门按照国家质检总局的统一部署和要求,在各自职责范围内负责组织实施食品生产企业质量安全监督管理工作。 国家食品质量监督检验中心,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,9,2020年6月25日星期四,南京农业
4、大学食品科技学院,10,第二节 食品市场准入制度 食品质量安全准入制度是国家质检总局,经过研 究、探索和实践,按照适应市场经济规律、符合世贸 规则、借鉴国外成功经验、结合我国国情的原则,研 究制定的一整套事先保证和事后监督、政府监管和企 业自律相结合、充分发挥市场机制作用的制度。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,11,背景,2001年,全国质监系统10多万名工作人员,对老五类食品企业进行了一次全面摸底调查,发现 很多企业的生产状况如人员、包装、储存等条件均不合格,而食品质量合格率还不到60%。潲水油、毒大米、工业盐泡菜、劣质龙口粉丝、毛发酱油等食品质量安全事故也层出不穷。
5、 在此背景下,国家启动了食品质量安全市场准入制度(简称QS)。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,12,食品质量安全准入制度主要包括三项基本内容: 一、食品生产企业必备条件审查制度。在国内加工 销售食品的企业,必须具备保证产品质量的必备条 件,并按规定程序取得食品生产许可证后方可生产食 品; 二、强制检验制度。食品生产企业必须履行法律义 务,产品经检验合格后方可出厂销售; 三、食品质量安全标志制度。检验合格出厂销售的 食品必须在其包装上加印(贴)食品质量安全市场准 入标志,即“QS”标志。 (食品质量安全市场准入信息) 方便食品生产许可证审查细则(2006版),2020年6
6、月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,13,实施食品质量安全市场准入制度意义重大,具体表现在三个 方面: 一、实施食品质量安全准入制度是全国质量技术监督系统实 践“三个代表”的具体体现。 二、实施食品质量安全市场准入制度是全国质量技术监督系 统与时俱进、开拓创新的重要体现。 从过去计划经济下对企业主要采取行政干预手段,转变到时 市场经济条件下的依法行政上来; 从对生产、流通领域一起抓的思路,转变到要从源泉抓好产 品质量的思路上来; 从过去简单统一、注重监督的数量转变到突出监督有效性、 注重监督的工作质量上来。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,14,三、实施食品质量安全
7、市场准入制度是全面提升质量 技术监督工作对国民经济和社会发展服务有效性的重 要举措。 从具体的把关服务、监督管理,提升到社会主义市场经济条 件下,从宏观上引导企业自律、加强政府监管、发挥市场机制 作用三管齐下; 把工作方法从着重对产品的事后监督和查处,提升到狠抓源 头,着力于过程保证和执法把关相结合,在建立市场准入制度 上下功夫见效果。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,15,国家质检总局: 2002年7月,首先首批对大米、小麦粉、食用植物油、酱 油、醋等5类食品实行食品质量安全市场准入制度; 2003年7月国家质检总局又对第二批十类食品,包括乳制 品、肉制品、罐头、饮料、
8、冷冰饮品、方便面、饼干、膨化食 品、速冻面米食品、调味品(糖、味精)实行食品质量安全市 场准入制度; 2004年底,国家质检总局又启动了对第三批13类食品, 即糖果制品、茶叶、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、酱腌茶、蜜 饯、炒货食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、 淀粉及淀粉制品实行食品质量安全市场准入制度。 至此,28类食品纳入了食品质量安全市场准入制度管理。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,16,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,17,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,18,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学
9、院,19,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,20,一、食品质量安全市场准入制度 食品质量安全市场准入制度就是,为保证食品的质量安全 具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条 件的食品才允许生产销售的监管制度。实行食品质量安全市场 准入制度是一种政府行为。 适用地域是中华人民共和国境内; 适用主体是一切从事食品生产加工并且其产品在国办销售的 公民、法人或者其他组织; 适用产品:列入国家质检总局公布的食品质量安全监督管 理重点产品目录且在国内生产和销售的食品。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,21,食品质量安全市场准入制度包括3项具体制度:
10、(一)对食品生产企业实施生产许可证制度。 从生产条件上保证了企业能生产出符合质量安全要求的产品。 (二)对企业生产的食品实施强制检验制度。 未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自 检条件的生产企业强令实行委托检验。 (三)对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。 对检验合格的食品要印(贴)市场准入标志,即QS标志,没 有加帖QS标志的食品不准进入市场销售。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,22,二、食品生产许可证制度 该制度规定:从事食品生产加工的企业,必须具备保证食品 质量安全必备的生产条件,按照规定程序获取食品生产许可 证; 所生产加工的食品
11、必须经检验并加印(贴)生产许可(食品质 量安全准入) 标志后,方可出厂销售; 国家已实行生产许可证管理的食品,企业未取得食品生产许可 证的,不得生产。 未经检验合格、未加印(贴)生产许可(食品质量安全市场准 入)标志的食品,不得出厂销售。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,23,三、食品生产许可 国家质检总局: 负责全国食品生产许可证的统一管理;负责高风险食品的 生产许可; 确定由省、自治区、直辖市(以下简称省级)质量技术监 督部门负责审查发证的产品及具体办法,并对省食品生产许可 工作进行监督和指导。 国家质检总局根据28类食品的不同特性和相关标准,制 定并发布食品生产许可
12、证审查通则和各类食品生产许可证审查 细则,对食品生产许可证的具体要求做出规定。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,24,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,25,具体分工是: 省级质量技术监督部门按照国家质检总局统一部署,依法组 织本辖区部分食品生产许可,并对审查发证工作负责; 市(地)级质量技术监督部门受国家质检总局或者省级质量 技术监督部门委托负责组织开展本辖区食品生产许可证的受 理、企业必备条件核查、产品质量检验和食品生产许可证证书 送达工作。 各级质量技术监督部门按照权责一致、层级负责的原则,分 别承担食品生产许可工作责任。,2020年6月25日星
13、期四,南京农业大学食品科技学院,26,食品生产加工企业在获得营业执照后,按照地域管辖原则, 在规定的时间内向所在地的省级或者市(地)级质量技术监督部门 提出办理食品生产许可证的申请,其经营范围应当覆盖申请取证产 品。 自受理企业食品生产许可证申请之日起,国家质检总局或者省 级质量技术监督部门应当在60个工作日内做出准予许可或者不予许 可决定。 注:产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议 处理的时间)不计入60工作日期限内。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,27,行政许可申请受理决定受理后,省级或者市(地)级质量 技术部门组成核查组,依照食品生产许可证审查通则和
14、审查细 则,在20个工作日内完成企业必备条件和出厂检验能力现场 核查; 核查组实行组长负责制; 企业所在地质量技术监督部门派观察员监督核查工作质 量; 对现场核查合格的企业,由核查组按照食品生产许可证审 查通则和审查细则抽取和封存样品; 告知企业有承担该产品发证检验任务的检验机构名单和联 系方式,由企业自由选择。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,28,企业在封样后7个工作日内将样品送达检验机构; 检验机构收到样品后,按照规定的标准和要求进行检验; 15日内完成检验工作(检验项目有特殊要求的除外)。 对现场核查和产品检验合格的企业,国家质检总局或者省 级质量技术监督部门做出
15、准予生产许可决定,并自决定之日起 10日内,向企业发放食品生产许可证及副本。 对现场核查或者产品检验不合格的企业,国家质检总局或 者省级质量技术监督部门做出不准予生产许可决定,并自决定 之日起10日内,向企业发放食品不予行政许可决定书。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,29,国家质检总局或者省质量技术监督部门在职责范围内对取得 食品生产许可证的企业进行公告,并将食品生产许可证的发证情况 及时通报卫生、工商等有关部门。 食品生产许可证的有效期3年。 有效期届满,企业继续生产的,在食品生产许可证有效期满6个 月前,向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证 申请,具
16、体程序按照企业申请生产许可程序办理。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,30,在食品生产许可证有效期内,产品的有关标准、要求发生改 变的,省级或市(地)级质量技术监督部门按统一要求组织必 要的现场核查和产品检验。 企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化的,企 业要在变化后20日内提出申请,省级或者市(地)级质量技术 监督部门按照食品生产许可证审查通则和审查细则的规定重新 组织现场核查和产品检验。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,31,四、必备生产许可条件 (一)环境卫生要求 企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染 源。企业
17、厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件 和企业环保措施应当符合国家规定的要求。 ( 二)生产资源要求 食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生 产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。使用特殊设备生 产加工食品的,还应当符合相关的法律法规规定要求。 (三)原辅材料要求 食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有 关规定,不得使用非食品用原辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必 须符合GB5749生活饮用水卫生标准的要求。采购已实施生产许可证管 理的产品作为生产原辅材料时,企业应当索取该产品的生产许可证复印件并 查验其有
18、效性。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,32,(四)生产加工要求 食品加工工艺流程应当科学、合理。生产加工过程应当严格控制,防止生物 性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。严禁使用国家禁止 使用或明令淘汰的生产工艺和设备。 (五)产品要求 企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业生产的产品必须符合国家标 准、行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求。 (六)人员要求 企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业的产品质量责任、义务。 企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。企业的生产操作人员和检验人 员上岗前应当经过培训考核,检验人员应持证上岗。从
19、事食品生产加工的人 员应当身体健康,无传染性疾病。食品生产加工企业各类人员应当具有必要 的食品质量安全知识。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,33,(七)检验要求 企业应当进行生产过程检验和出厂检验,企业应有能力对审查细则规定的产 品出厂检验项目进行检验,企业使用的检验设备必须经检定、校准合格后在有效 期内使用。 (八)包装及标签标识要求 用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及强制性标准的要求。定量包装 食品的净含量应当符合相应的产品标准及定量包装商品计量监督规定。 (九)贮运要求 企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求及生产规模相适应,成品库原则 上应当专库专用。食品
20、运输用的车辆、工具必须清洁卫生,不得将成品与污染物 同车运输。有冷藏(冻)运输要求的食品,食品生产企业应具备冷藏(冻)运输 车辆及工具。 ( 十)质量管理要求 企业应当根据有关法律法规要求,建立健全企业质量管理制度。实施从原材 料到最终产品的全过程质量管理,严格岗位质量责任,加强质量考核。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,34,食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技术监督部门(以下简称许可机关)提出,并提交下列材料: (一)食品生产许可申请书; (二)申请人的身份证(明)或资格证明复印件; (三)拟设立食品生产企业的名称预先核准通知书; (四)食品生产加工
21、场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面 图; (五)食品生产设备、设施清单; (六)食品生产工艺流程图和设备布局图; (七)食品安全专业技术人员、管理人员名单; (八)食品安全管理规章制度文本; (九)产品执行的食品安全标准;执行企业标准的,须提供经卫生行政部门备案 的企业标准; (十)相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,35,五、现场核查 省级、市(地)级质量技术监督部门负责组织核查组,并委派1名观察 员。核查组一般由2至3人组成。 承担企业现场核查任务的核查人员(专家除外)必须经考试取得核查员资格, 核查组长必须经省级
22、质量技术监督部门批准,报国家质检总局备案。企业现场 核查工作实行组长负责制。 省级、市(地)级质量技术监督部门应当于核查前5日通知企业,并将核查 组的人员情况告之企业,企业有权对核查人员提出回避要求。 对通过HACCP认证和出口食品卫生注册(登记)的企业,可免于现场核 查。 查验认证机构的资质和企业提交的认证、注册(登记)证书和不合格项记录 及改进情况等材料,确认企业是否具备出厂检验能力,并做出明确结论。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,36,核查组在核查前制订现场核查工作计划,现场核查按照 审查通则和有关的审查细则进行核查,并做好记录。 审查通则适用于所有生产加工食品的
23、质量安全市场准入 审查; 审查细则是针对各类实施食品质量安全市场准入的食 品制定的; 二者相互配合。 现场核查应当做出明确的核查结论。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,37,六、食品质量安全检验 (一)检验项目 发证检验是对产品的全项目检验,检验项目按照相关食品审查细则规定 的发证检验项目进行。 (二)发证检验 发证检验由国家质检总局或省级质量技术监督部门指定的检验机构实 施。 检验机构收到企业的样品后,检查包装、封条是否完好,样品是否符合 规定。对符合规定的样品进行检验。不符合规定的样品,检验机构不予接 收,并通知受理申请的质量技术监督部门处理。 发证检验的备用样品保存
24、3个月以上(特殊情况除外)。 在发证检验中,对于企业在食品标签上标注的所有明示指标,检验机构都 要进行检验。在发证检验报告上,要详细列出食品标签的具体检验内容。 检验机构于收到样品之日起15日内完成检验任务,检验完成后需出具检 验报告。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,38,(三)发证检验判定 发证检验按照国家标准、行业标准进行判定,没有国家标准 和行业标准的,可以按照地方标准进行判定,特殊情况下可以 按照核查组确认的企业标准判定。 企业明示的质量要求高于国家标准、行业标准时,应当按照 企业明示的质量要求判定。 原产地域产品等按照相应的产品标准进行检验判定。 检验项目全部
25、符合规定的,判为符合发证条件; 检验项目中有1项或者1项以上不符合规定的,判为不符合 发证条件。,宣威火腿、茅台酒、龙井茶、文山三七、宣纸、镇江香醋、蓝田玉、武夷岩茶、水井坊酒、高邮鸭蛋、蒙山茶、昌黎葡萄酒,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,39,(四)出厂检验 生产企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备,并有符合要求的实 验室和检验人员,能完成审查细则中规定的出厂检验项目。企业应按照生产批逐 批进行出厂检验。 自行出厂检验的企业,应每年参加1次质量技术监督部门组织的出厂检验能力 比对试验。 (五)审查细则中“*”号检验项目的检验 企业应当每年检验“*”号项目2次以上
26、。 企业有“*”号项目检验能力的可自行检验; 没有检验能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验。 企业接受的监督检验中包括“*”号项目且检验结论为“合格”的,可相应减少对“*”号项目的自检或委托检验次数。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,40,七、食品质量安全市场准入标志与食品生产许 可证证书 食品生产许可证证书分为正本和副本,有效期为3年。 证书上载明了企业名称和住所、生产地址、产品名 称、证书编号、发证日期、有效期等相关内容。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,41,食品质量安全市场准入标志即食品生产许可证标志,属于 质量标志 (X)以“质量安全”
27、的英文Quality Safety缩写“QS”表示. 企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke” 的缩写“QS”表示 其式样由国家质检总局统计制定。 食品生产许可证编号由英文字母QS和12位阿拉伯数字组 成.编号前4位为受理机关编号,中间4位为产品类别编号,后4 位为企业序号。 取得食品生产许可证的企业在其产品包装或标识上加印(贴)食品生产许可证编号。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,42,食品QS查询终端开通.mp4 没贴QS标志.rmvb,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,43,2020年6月25日星期四,南京农业
28、大学食品科技学院,44,从2010年6月1日起,新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志。之前取得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,45,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,46,QS标志是国家质检总局于2002年启用的食品质量安全市场准入标志。 为了更准确地表达生产许可证的内涵,强调食品生产实施许可制度,按照食品安全法的要求,国家质检总局于2010年发布公告称:QS标志中的“质量安全”将变更为“生产许可”, 2010年6月前取得食品生产许可
29、的企业有18个月的过渡期完成旧版生产许可证标志包装物的更替。因此,到2011年12月1日,“QS质量安全”不得再使用,认证标志将全部统一为“QS生产许可。”,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,47,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,48,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,49,八、食品相关产品的市场准入制度 ( ) (一)食品相关产品 食品相关产品是指关系到食品安全的各类产品。具 体包括有: 1、直接接触食品的材料和制品。例如食品包装、 容器、工具和食品加工设备等。 2、食品添加剂。 3、食品用化工产品,即食品生产加工和食用过程 中,
30、可能影响食品安全的化工产品。例如洗涤剂、消 毒剂、食品包装的印刷油墨、食品包装的胶粘剂等。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,50,(二)影响食品安全的主要因素 1、食品及其原材料的安全。食品及原材料的可食用性、安 全性和有益性。 2、食品中添加物质的安全。添加剂是否安全和合格和允许添 加量,直接影响食品安全。 3、食品包装、容器、工具、加工设备以及洗涤剂、消毒剂等 食品接触材料的安全。食品包装容器等食品接触材料中有毒有害物质可 以通迁移,或者在加工过程的高温、高压作用转移到食品中,造成食品不安 全因素。 4、食品标签和说明书的作用。正确的标签、标志和标注, 可以指导消费者
31、正确食用食品,防止由于不当指导而造成危 害。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,51,纸质包装袋及纸质容器上必须有 QS 标志。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,52,(三)对食品相关产品实施市场准入制度的意义 1、食品相关产品是食品安全不可分割的、重要组成部分。 使食品安全从内到外形成一个完整而统一的整体。 2、规范食品相关产品行业,提升行业的整体质量水平和安全水 平。 一些中小型企业承包,特别是小型企业大量存在,生产条件和企业自律行为都较差,作为政府职能部门,有责任研究和制定行之有效的政策和制度对这些中小型企业进行规范和引导。 3、食品安全重要源头
32、监管。 从源头上先保证原材料厂的质量,从而保证生产出的产品的质 量和安全。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,53,(四)食品用包装、容器、工具等制品市场准入制度简介 食品用包装、容器、工具等制品市场准入制度是国家为了保证食品质量 安全,由政府食品生产加工主管部门依照法律、法规、规章技术规范的规定 要求,对食品直接接触的包装、容器、工具等制品的生产加工企业,进行必 备生产条件、质量安全保证能力审查及对产品进行强制检验,确认其产品具 有一定的安全性,企业具备持续稳定生产合格产品的能力,准许其生产销售 产品的行政许可制度。 食品用包装、容器、工具等制品市场准入制度规定了4项具体
33、制度:生产 许可制度、强制检验制度、市场准入标志制度和监督检查制度,共同构成了 市场准入制度。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,54,2006年8月正式对食品用塑料包装、容器、工具等制品实施市场准入制度。 首批实施市场准入制度的食品用塑料包装、容器、工具等制品共3类39个产品 启动39种产品。 根据产品形式分为4类:包装类、容器类、工具类、其他类。 企业必须经过国家有关审查取得市场准入资格后才可以生产,获证产品外包 装、说明书或产品上加贴“QS”标志,没有取得准入资格、没有获准加贴“QS” 标志的产品不能用于食品包装和生产中。 获证产品在包装或标签上注明“食品用”字样,同
34、时有产品说明书及产品标 签,需注明使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、主要原辅材 料名称等内容。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,55,生产许可标志由“企业食品生产许可”拼音(Qiyeshipin Shengchanxuke) 字头(QS)和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与 “生产许可”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。,食品相关产品生产许可证编号:由受理机关所在省的简称汉字+字母XK+十位阿拉伯数字组成:*XK* * *。 中的汉字为受理机关所在省、自治区、直辖市的简称;XK是拼音XuKe的缩写;前2位是行业编号;中间3位是产品
35、类别编号;后5位是获证企业生产许可证序号。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,56,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,57,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,58,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,59,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,60,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,61,申请生产食品用包装、容器、工具等制品的企业应当具备以下 条件: 1、有营业执照。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的产品; 2、有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员; 3、有与所申请生
36、产的产品相适应的生产条件和检验手段(具体要求见审查细 则); 4、有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件; 5、具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度; 6、产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的 要求(具体要求见审查细则); 7 、符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后 工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况(具体要求见审查细则); 8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,62,企业申请办理生产许可证,应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申 请材料: 1、
37、食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书; 2、营业执照复印件(企业申请时需携带原件); 3、当地环境保护部门核发的符合要求的证明文件复印件(企业申请时需携带 原件); 4、企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生 要求的企业自我声明; 5、企业生产使用的原辅材料的种类超出国家标准规定的范围时,应提交安全 评价机构出具的安全评价报告; 6、企业生产管理制度清单; 7、产品型式检验报告(也可在企业实地核查时提交); 8、产品使用说明书或产品标签; 产品使用说明书或产品标签的内容应包括产品使用方法、使用注意事项、用 途、产品使用环境、使用温度、使用的原辅材料类型等文字、图
38、示及警示内容; 9、产品审查细则中规定需要补充的其他材料。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,63,第三节 食品流通许可,在流通环节从事食品经营的,应当依法取得食品流通许可。 取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,不需要取得食品流通的许可;取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,不需要取得食品流通的许可。 县级及其以上地方工商行政管理机关是食品流通许可的实施机关,具体工作由负责流通环节食品安全监管的职能机构承担。地方各级工商行政管理机关的许可管辖分工由省、自治区、直辖市工商行政管理局决定。 食品流通许可证发放流程图,2020
39、年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,64,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,65,申请与受理,申请领取食品流通许可证,应当符合食品安全标准,并符合下列要求: (一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; (二)具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; (三)有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度; (四)具有合理
40、的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,66,申请领取食品流通许可证,应当提交下列材料: (一)食品流通许可申请书; (二)名称预先核准通知书复印件; (三)与食品经营相适应的经营场所的使用证明; (四)负责人及食品安全管理人员的身份证明; (五)与食品经营相适应的经营设备、工具清单; (六)与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件; (七)食品安全管理制度文本; (八)省、自治区、直辖市工商行政管理局规定的其他材料。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学
41、院,67,审查与批准,食品流通许可事项包括经营场所、负责人、许可范围等内容。 食品流通许可事项中的许可范围,包括经营项目和经营方式。 经营项目按照预包装食品、散装食品两种类别核定; 经营方式按照批发、零售、批发兼零售三种类别核定。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,68,对申请人提交的食品流通许可申请予以受理 的,许可机关应当自受理之日起二十日内作出是 否准予许可的决定。 二十日内不能作出许可决定的,经许可机关 负责人批准,可以延长十日,并应当将延长期 限的理由告知申请人。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,69,许可机关作出准予许可决定的,应当出具准予
42、许可通知 书,告知申请人自决定之日起十日内,领取食品流通许可 证; 作出准予变更许可决定的,应当出具准予变更许可通 知书,告知申请人自决定之日起十日内,换发食品流通许 可证; 作出准予注销许可决定的,应当出具准予注销许可 通知书,缴销食品流通许可证。 许可机关作出准予许可 决定的,应当予以公开。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,70,许可机关作出不予许可决定的,应当出具 驳回申请通知书,说明不予许可的理由 ,并告知申请人依法享有申请行政 复议或 者提起行政诉讼的权利。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,71,许可的变更及注销,食品流通许可的有效期为3年
43、。 食品经营者需要延续食品流通许可的有效期的,应当在食品流通许可证有效期届满三十日前向原许可机关提出申请,换发食品流通许可证。 办理许可证延续的,换发后的食品流通许可证编号不变,但发证年份按照实际情况填写,有效期重新计算。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,72,有下列情形之一的,发放食品流通许可证的许可机关或者其上级行政机关,可以撤销已作出的食品流通许可: (一)许可机关工作人员滥用职权,玩忽职守,给不符合条件的申请人发放食品流通许可证的; (二)许可机关工作人员超越法定权限发放食品流通许可证的; (三)许可机关工作人员违反法定程序发放食品流通许可证的; (四)依法可以撤
44、销食品流通许可的其他情形。 食品经营者以欺骗、贿赂等不正当手段和隐瞒真实情况或者提交虚假材料取得食品流通许可,应当予以撤销。 依照前两款规定撤销食品流通许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,73,有下列情形之一的,许可机关应当依法办理食品流通许可的注销手续: (一)食品流通许可证有效期届满且食品经营者未申请延续的; (二)食品经营者没有在法定期限内取得合法主体资格或者主体资格依法终止的; (三)食品流通许可依法被撤销,或者食品流通许可证依法被吊销的; (四)因不可抗力导致食品流通许可事项无法实施的; (五)依法应当注销食品流通许可
45、证的其他情形。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,74,许可证的管理,食品流通许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。 食品流通许可证正本、副本式样,以及食品流通许可申请书、食品流通变更许可申请书、食品流通注销许可申请书等式样,由国家工商行政管理总局统一制定。省、自治区、直辖市工商行政管理局负责本行政区域食品流通许可证及相关申请文书的印制、发放和管理。 食品流通许可证应当载明:名称、经营场所、许可范围、主体类型、负责人、许可证编号、有效期限、发证机关及发证日期。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,75,食品流通许可证编号由两个字母+16位数字组
46、成,即: 字母SP+6位行政区划代码+两位发证年份+一位主体性质+六位顺序号码+一位计算机校验码。 SP 440108 09 1 000006 3 主体性质码: 指企业、个体工商户或农民专业合作社,1表示企业,5表示个体工商户,8表示农民专业合作社。 食品经营者取得食品流通许可证后,应当妥善保管,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借,或者以其他形式非法转让。 食品经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者 摆放食品流通许可证正本。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,76,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,77,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,
47、78,第四节 餐饮服务许可,中华人民共和国卫生部令 第 70 号 餐饮服务许可管理办法已于2010年 2月8日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布, 自2010年5月1日起施行。 部 长 陈 竺 二一年三月四日,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,79,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,80,申请与受理,申请人向食品药品监督管理部门提出餐饮服务许可申请应当具备以下基本条件: (一)具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮 存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的 距离; (二)具有与制作供应的食品品种
48、、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的 消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗 涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; (三)具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员,以及与本单位 实际相适应的保证食品安全的规章制度;,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,81,(四)具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品与直接 入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不 洁物; (五)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食 品药品监督管理部门规定的其他条件。 餐饮服务食品安全管理人员的条件和食品安全培训的有 关要求由国家食品药品监督管理局制定。,2020年6月25日星期四,南京农业大学食品科技学院,82,
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