实验设计(样本的含量估计)

1、卫生统计学(第五版)，卫生统计学和数学教室，总体和样本，总体，、基于整体规律的推测，例如：所有高胆固醇患者，例如：一个临床试验150例高胆固醇患者，例如：试验药物治疗降低了胆固醇，第四节样品含量的实验设计、一、样品含量估计的意义、二、影响样品含量估计的因素、四、总结三、样品含量估计方法、第四节样品含量估计原则是在得出具有一定可靠性(精度和检测性能)的结论的基础上确定最少的样品数量。 样品的含量是观察例的数量的多寡，也称为样品的大小。 由于实验设计类型不同，样品含量的估计方法也不同，医学科学研究必须根据资料的性质，用合适的公式进行样品含量的估计。 另一方面，样品含量估计的意义，样品含量太小，所得

2、指标不稳定，整体精度和精度差。 降低了检查性能，出现了假阴性的结果。 样品含量太大，导致人、物、时间上的浪费。 引入了很多拥挤因素，会给研究结果带来不良影响。 (1)检查水平：(2)检查性能：1-(3)整体变异度：或(4)容许误差：=1-2或=1 -2，2，影响样品含量的推定的因素，假设检查时的样品含量的推定的因素有4个：小通常，设=0.05，并且根据专业要求也可获得单侧或两侧。 (1)检查水平，第一类错误的概率，即检查水平。 (2)验证性能1-，验证性能1或第二类错误概率的大小。 1越大，所需样本的含量越多，第二类错误概率越小。 通常为=0.1或0.2，通常1不可低于0.75。 (3)整体变

3、异度或，(4)容许误差=1-2或=1-2，整体标准偏差越大，所需样本的含量越多，整体概率越接近0.50，所需样本的含量越多。 通常根据事先实验、文献参照、专业知识来判断值。 由于总体标准之差未知或难以得到，一般可以用事先试验的样品标准偏差s来估计或代替。 想要发现或控制的样本和整体或两个样本之间的统计量的差的大小。 例如=12，或=12。 越小，所需样品的含量越多。 可以事先实验，也可以用专业有意义的差来代替。样品含量的估计方法很多，一些公式复杂，计算复杂。 最常用的几个方法有：三、样本含量的估计方法、样本含量的估计方法、表算法、算法、单样本平均数检查或平均数对检验两样本平均数的比较、(1)单

4、样本平均数检查或平均数对检验、公式：单侧和两侧的点检查自由度=，然后检查t值表，用公式重新计算n。 按s估计，上述公式也适用于交叉设计样品含量的估计。(8-1)、，例8-1呋喃丙胺治疗血吸虫患者血红蛋白变化。 =10g/L，=25 g/L，两侧=0.05，=0.10。 解：代入式：例8-2某医生试验了某些上升白血球药的治疗效果，首先对9例低白血球患者进行了预备试验，结果，给药前后白血球差的标准偏差计算为2.5千个/mm3 (或109/L )，现在进行了正式的临床试验，白血球平均上升了1千个/mm3，这是第一次解：代入单侧、单侧、公式，取54例，对54例患者进行正式临床试验。 (2)比较两个样本

5、的平均数，Q1和Q2以样本的比例，具有Q1=n1/N、Q2=n2/N、N=n1 n2、在标准正态分布中，只取一侧的值。 检查自由度=，然后研究t值表，用公式把n、n作为2个样本的总数再计算。 计算式：(8-2)，采样比率不同时： Q1 Q2=1； 两个样本数相等时： Q1=Q2=0.5。.例8-3新药降低高脂血症患者胆固醇，研究人员发现试验组与对照组(安慰剂)相比，平均有202卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡653参考文献中明确的胆固醇标准偏差为30？l。 规定单侧=0.05，=0.10，要求样品含量的估计。 (条件是(1)规定Q1=0.40、Q2=0.60 (2)Q1=Q2 )、解：Q1=0.40、Q

6、2=0.60的单侧=0.05、=0.10； S=30/L，=20/L。 代入公式，总数为80例的试验组数800.4=32例对照组数为800.6=48例。 规定为Q1=Q2=0.50的单侧=0.05、=0.10； S=30/L，=20/L。 代入公式，从上述计算可知，在其他条件不变的情况下，如果两组含量比例相同，则所需样品含量最少。 (3)采样率与整体率的比较(大样本)，(8-3)，计算式：有一侧和两侧的点，在标准正态分布中，只取一侧的值。 检查自由度=，然后检查t值表，用公式重新计算n。 为了期待实验结果的整体率，有必要代入、解：式，观察137例。 (4)配对二分类资料2检定，(8-4)，计算

7、式：是两个整体的阳性概率，两个处理结果一致的整体的阳性概率，例8-5比较了利用甲、乙两种血清学方法检测鼻咽癌患者的状况，第一次甲法的阳性检测率为91%，乙法的阳性检测率为75%，两种方法一致请估计样品的含量。 为、解：本例、代入式，需要鼻咽癌患者约58人的血清。(5)两组采样频率检查，(8-5)，计算式：其他符号在相同的前面。 例8-6旧药治疗慢性肾炎的近控率为30%，现在试验新药的疗效，新药的近控率不达到50%就没有普及价值。 已知连接率=40%； 假设=0.05 (单侧)，1-=0.90，问各组需要多少病例，解：(1)两组病例数相等时：两组总数为206例，每组需要103例。 Q1=Q2=0.5。 (2)假设新药组占60%，旧药组占40%，新药组： 2090.