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文档简介
1、供应商质量意识提升 及产品质量保证,湖北三环离合器有限公司 供应商质量管理培训,战略性采购的四大特征,现代战略性采购与传统采购的区别在于: 1 从关注单价到关注产品生命周期总成本 2 从使用多个供应商到少再到单一 3 从短期交易到长期合作 4 从被动执行到主动参与 由此带来采购的核心价值的变化,它将影响产 品的交付和市场的响应,内部运作的灵活和可 控,公司品质的保证和盈利能力,所以: 现代企业的竞争主要是供应链的竞争,现代营销理论中顾客关注的 四大要素,顾客要求能满足其需求和期望的特性的产品,以产品规范规定,以合同/法规方式表述,以下列要素为期望: -质量 -交期 -服务 -价格 竞争压力和技
2、术发展使顾客的要求会不断变化 任何情况下产品最终是否被接受是由顾客确定 结论:质量意识=顾客意识 质量水平=盈利水平,解决方案,以质量管理体系保证产品质量,增进顾客满意 用过程方法规范组织经营管理,提升盈利能力 实施ISO/TS16949标准,建立质量管理体系,是汽车供应链的最佳选择, 因为该标准声明: - 标准的目的是在供应链中建立持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系。 - 标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 - 标准能用于内部和外部 (包括认证机构)评定组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力。 - 标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO900
3、4中所阐明的质量管理原则。 注:以上摘自ISO/TS16949标准。(后续以条款号标识),质量管理体系基础 理论说明,质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关过程,并使其持续受控,以让顾客接受 质量管理体系引导组织关注内部环境及其变化,监控并减少干扰因素,确保持续稳定运行 质量管理体系能提供持续改进的框架,以增进顾客满意的机会 质量管理体系强化组织管理者风险意识,重点指向变差和浪费,降低成本,提升盈利能力 质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织管理者及其顾客提供信任,质量管理体系基础 -质量管理八项原则,原则一以顾客为关注焦点 组织依
4、存于顾客。因而组织应理解顾客当前 和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾 客期望。 原则二领导作用 组织的领导者应确立组织的宗旨及方向, 他们应当创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境 。 原则三全员参与 各级员工都是组织之本,只有他们的充分参 与,才能使他们的才干为组织带来收益。,TS16949标准中的顾客要求,5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。 5.5 职责权限和沟通 5.5.1.1质量职责 必须将不符合要求的产品或过程及时通知负有纠正措施的职责和权限的管理者。 负责产品要求符合性的人员必须有权停止生产以纠正质量问题。
5、 所有班次的生产作业都必须配备负责或授权负责保证产品要求符合性的人员。,TS16949标准中的顾客要求,5.5.2.1 顾客代表 最高管理者必须确定权责于专人,以确保 顾客需求得以关注和落实,此要求包括 -选择特殊特性、 -确定质量目标和相关培训、 -纠正和预防措施、 -产品设计和开发。,TS16949标准中的顾客要求,4.1 总则 注2:外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外部方实施的过程。 注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响: a)外包过程对组织提供满足要求产品的能力的潜在影响; b)对外包过程
6、控制的分担程度; c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 4.1.1总要求补充 确保外包过程的控制不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。 注:另见7.4.1和7.4.1.3,TS16949标准中的顾客要求,6 资源管理 6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源: a 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b 通过满足顾客要求,增进顾客满意。 6.2 人力资源 6.2.2.2 培训 6.2.2.3 岗位培训 组织必须建立并保持形成文件的程序,确定所 有从事对产品要求符合性有影响的工作的人员的培 训需求,并使其能够具备能力。 从事特殊工作的人员必须具备要求的资格,尤 其要重视
7、满足顾客的要求。 必须告知质量相关人员有关不符合质量要求对 顾客造成的后果。,TS16949标准中的顾客要求,7.3设计和开发 7.3.1.1 多学科的途径 组织必须采用多学科的途径开展产品实现的准备, 包括: - 开发、确定和监控特殊特性, - 开发并评审FMEA,包括降低潜在风险的措施, 以及 - 开发和评审控制计划 注: 典型的多学科途径包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它相关人员。 7.3.6 设计和开发确认 7.3.6.3 产品批准过程 组织必须符合顾客认可的产品和制造过程批准程序(PPAP)。 注:产品批准应当在过程验证之后。 此PPAP必须同样地应用于供方。,TS1694
8、9标准中的顾客要求,6.3.2 应急计划 组织必须制定应急计划,以便在诸如 -公用设施中断、 -劳动力短缺、 -关键设备故障和 -现场退货 等紧急情况下满足顾客要求。 7.5.1.6 生产计划 必须制定生产计划以满足顾客要求,如“准时生产体系(JIT)”,辅之可获得过程关键阶段生产信息的信息系统,并且以订单驱使。,TS16949标准中的顾客要求,7.5.1.7 服务信息反馈 必须建立并维护服务相关信息能与制造、工程和设计部门沟通的程序。 注:将“服务相关”增加到这一条款,其目的是为了确保组织知道其外部发生的不符合。 7.5.1.8 与顾客的服务协议 当与顾客有服务协议时,组织必须验证下列方面的
9、有效性: - 组织的各个服务中心, 专用工具或测量设备,和 - 服务人员的培训。,TS16949标准中的顾客要求,8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。 注:监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。 注:应当同时考虑内部和外部顾客。,TS16949标准中的顾客要求,8.2.1.1顾客满意-补充要求 组织必须通过持续评估实现过程的业绩来监控顾客的满意程度.业绩指
10、标必须根据客观数据,包括但不限于 -交付零件的质量表现; -对顾客造成的中断包括现场退货; -交付时效表现(包括额外运费); -与质量或交付问题相关的顾客通告。 组织必须监控制造过程的业绩,以证明产品质量和过程效率符合顾客要求。,质量管理体系基础 -质量管理八项原则,原则四过程方法 将活动和相关的资源当作过程进行管理, 可以更高效地得到期望的结果。 原则五管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理 解和管理,有助于组织提高实现目标的有效 性和效率。,过程方法的应用,ISO9001 0.2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要求,
11、增强顾客满意。 为使组织有效运作,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的结果,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别(确定)和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。,过程方法的应用,过程方法的优点是对诸过程的系统中单 个过程之间的联系,以及过程的组合和 相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时,强 调以下方面的重要性: a) 理解并满足需要 b) 需要从增值的角度考虑过程 c) 获得过程绩效和有效性的结果 d) 基于客观的测量,持续改进过程 注 另外
12、,称之为“计划-执行-检查-行动” (PDCA)的方法可适用于所有过程。,IATF 推荐的过程方法,IATF国际汽车特别工作组,由各汽车制造商及相关贸易协会组成的专门机构,是ISO/TS16949标准的制定者。 IATF推荐的过程方法主要为章鱼图和乌龟图 还确定了典型的汽车行业顾客导向过程 十大COP (Customer Oriented Process) 1 市场分析/顾客要求 2 投标 3 订单/要求 4 产品和过程设计 5 产品和过程验证确认 6 产品生产 7 交付 8 支付 9 担保和服务 10 销售/顾客反馈,表诸过程顺序及关系-章鱼图,In Out MOP COP1 COP COP
13、2 SOP,表过程活动乌龟图,资源配置 责任划分 输入(收到什么) 过程流程 输出(交付什么) 顾客需求 起始任务 P D C A 终止工作 顾客满意 过程绩效考核目标 过程运行规则,表过程活动乌龟图,过程识别矩阵图,质量管理体系基础 -质量管理八项原则,原则六持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 原则七基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。 原则八与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强 双方创造价值的能力。,Production Part Approval Process 生产件批准程序 REV 4 (2006版),生产件批准程序(
14、PPAP) 规定了生产件批准的一般要求 目的:确定组织对顾客工程设计记录与规范的所有要求均有正确的理解,且确保过程能力在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能,PPAP过程流程图,顾客 组 织 顾客 采购订单 批准的 /特殊要求 项目负责 完成PPAP 提交或重新 PSW记录 零件设计 人和小组 要求的项目 提交PSW 接受并批准 要求 提交的PSW 过程设计 收集信息 完成PSW 确认的过程 要求 /按节拍生产 规范 PPAP表 批准PSW 供方引起 顾客引起的 物流要求 4.1的要求 的变更 零件/规范变更 注1:所示全部活动并非每一次都出现 2:记录可以以
15、各种媒体形式,存放于不同地点,PPAP适用性,有下列情况的产品需送样经顾客批准 (即 PPAP)后才可量产: -新零件或产品(即未曾交货给特定顾客 的产品/零件/材料/颜色) -对以前提交零件不符合处的纠正 -产品经工程变更而修改设计记录、材料 和规格时 -顾客通知和提交要求时(见下页),顾客通知,下列经计划的设计/过程/现场变更情况,应主动通知顾客,并由顾客决定是否执行PPAP: -使用了有别于先前产品中使用的结构和材料 -使用新或改进的工装模具可能影响最终产品 -对现有工装或设备升级或重组后的生产产品 -工装设备移动到不同现场进行生产 -内部/供应商制造过程变更后进行的生产 -供应商的零件
16、/材料/服务更改影响顾客要求时 -工装停止量产达1年后重新启用生产的产品 -试验/检验方法的更改:因新技术的采用,PPAP的过程要求有效的生产过程,用于PPAP的产品必须取自于有效的生产 过程,即 该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员进行生产。 用作生产件批准的产品为1个班次连续生产量至少300件的批量(除非有顾客书面认可的其他规定) 对每个生产过程的零件都应测量/试验,PPAP要求,必须满足所有的要求,如设计记录、规范,若不满足,则不能提交零件、文件和记录,且应采取积极地纠正措施以努力达到要求,必要时可与顾客商议其中适宜的纠正措施 PPAP的检验和试验必须
17、由有资格的实验室完成,委外时应是获的IEC17025认证资格的实验室,且能提供正式试验结果报告,报告应注明实验室名称、试验日期以及进行试验所使用的标准。对于只是笼统地描述其符合性是不可接受的 若想例外或偏离PPAP要求必须得到顾客批准,PPAP保留/提交要求表,提交等级,同一产品对不同顾客可能被指定为不同等级;同一顾客对不同产品也可能指定不同等级。 提交等级的决定由顾客来决定,如顾客无指定,则 以等级3为承认水准。 等级1:仅对顾客提交保证书 等级2:提交样品,相关支持资料、保证书给顾客 等级3:提交样品、保证书及完整资料给顾客 等级4:提交保证书及顾客规定的其他要求 等级5:保证书,样品及完
18、整资料在组织制造现场备查 代码说明 : S:必须提交顾客核准,自己保留复印本或文件放置于适当的场所及制造现场。 R:自己保存在适当场所及制造现场,顾客有提出时能迅速提供 *: 自己保存在适当的场所,有要求时能向顾客提供,PPAP提交内容要求,1. 设计记录:组织应具备所有可销售产品的详细信息的设计记录(如零件图纸、规范、CAD数模等)若以电子档案形成则应制作带图例、尺寸与公差的表格、图纸类文件拷贝标识所进行的测量。 -无论设计责任归谁应有唯一的设计记录 -应提供按顾客要求完成且数据符合的材质报告 -适当时按ISO要求标识聚合物 2. 工程更改文件:若有尚未纳入设计记录但已出现在生产中时,应保留
19、经顾客认可的文件 3. 顾客工程批准:若有或要求时应保留证据。 4. 设计FMEA:若有设计责任时应提供,同一DFMEA可用于相似零件或材料族系。,PPAP提交内容要求,5. 过程流程图:新产品时来自于APQP的结果, 后续类似或系列产品共通性经评审时可通用。 6. 过程FMEA:新产品时源自过程FMEA的 结果, 后续类似或系列产品过程时可通用。 控制计划:新产品时来自于APQP的结果, 后续类似或系列产品时可通用。 测量系统分析:对所有新的或改进的测量系统按要 求作MSA,并至少提供 9. 全尺寸测量结果:须按设计记录和控制计划的要 求提供尺寸验证已完成且结果符合要求的证据。对 每一独立加
20、工过程都须有全尺寸测量结果并记录于 .记录应标明设计记录日期、版本, 并在各组检测数据中注明一组为标准样品(须标示 顾客批准日期且妥善保管)。,PPAP提交内容要求,10.材料/性能试验结果:依设计记录或控制计划 规定的材料/性能试验要求提供相应试验结果 记录。 -设计记录/控制计划有化学/物理/金相要求时应 对这些零件和产品材料进行试验,形成试验记 录报告填报于 -设计记录/控制计划有性能/功能要求时应对这些 零件和产品材料进行试验,形成试验记录报告 填报于 -上述试验记录应包含设计记录变更等级、试验 零件的材料/工程规范编号及版本、试验日期、 试验零件数量、实际结果、供方名称等信息。,PP
21、AP提交内容要求,11. 初始过程研究:关注重点是计量性数据,按SPC方法提交研究结果,填报 -初期过程能力须Ppk1.67,若过程能力1.33Ppk1.67时,要增加检测及改善,直到Cpk1.33,若Ppk1.33,完成时须修改控制计划,送顾客批准。 - 量产过程不稳时、不符图纸要求时需作100%全检并追加SPC控制,直到Cpk1.33为止,而且修正期间需和顾客协商并受承认。 12. 实验室资格证明文件:在PPAP送样时提供所使用实验室范围符合规定的证明文件。 13.外观批准报告(AAR):若设计记录有要求时,需完成一份报告 。,PPAP提交内容要求,14. 生产件样品:按顾客要求和规定提交
22、零件样品。 15. 标准样品:保存一件有顾客批准及日期的标准样品且与生产件批准记录保存时间相同。 16. 检验辅助设备:当顾客要求时提供,并在送件时证明其内容与零件尺寸要求一致。如顾客要求则实施MSA。在用期间实施预防保养。 17. 顾客特定要求:如顾客有特定要求,须保存完全符合顾客要求的记录。 18.零件提交保证书(PSW):在完成所有要求的测量和试验后,组织应完成零件提交保证书且每项产品一份,除非顾客有特别规定。 - 应在PSW中记录要发运的零件重量,除非顾客另外指示,否则一律以千克(kg)计,且精确至小数点后4位(0.0000 ), 零件重量不包括发运时所用材、容器及附件。重量计算以10
23、件求其平均值。,零件提交状态,顾客告知拒收或未承认前,本公司不得量产交货。 由顾客认定为“临时批准”者,可基于一定期限或数量供应产品应付顾客需求。除非顾客另有通知,临时性批准的产品在授权度届满后,不得发货。 由顾客告知生产件完全批准时,可按顾客交运计划量产发运且需保证未来产品符合顾客所有需求。 保存经顾客批准的PSW及PPAP卷宗备查,量产后的连续监控,ISO/TS16949-8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交
24、付顾客的人员(见4.2.4)。 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。,产品的特性,是产品监视测量的对象,是顾客的关注重点 来自于顾客图纸和工程规范及相关产品标准 来自于组织制造过程设计输出的 - 过程流程图 - 产品和过程的特殊特性清单 (5.5.2.1, 7.2.1.1, 7.3.1.1, 7.3.2,.1,.3, 7.3.3.D,.1, 8.5.1.2) - 控制计划 (7.3.1.1, 7.3.3.2, 7.3.6.2, 7.5.1.1, .2, 7.6.1, 8.1.1, 8.2.3.1, 8.2.
25、4.1),产品实现与测量的策划,7.1.1产品实现的策划 补充要求 顾客要求和其技术规范的参考手册,必须作为 质量计划的组成部分包含在产品实现的策划中。 7.1.2接受的准则(GB/T2828的在汽车行业应用) 组织必须制定接受准则,有要求时要经顾客批 准。对于计数类数据的抽样,接受水平必须为 零缺陷(见8.2.3.1)。 8.1 总则 组织应策划应实施以下方面所需的监视、测量、 分析和改进过程: a)证实产品的符合性;,监视测量活动的策划,检验活动策划内容 阶段划分,组织保证,确定范围,明确标准 策划的依据 顾客要求,相关标准,特性清单,控制计划 四个检验规范文件及支持性检验指导书 进货,过
26、程, 最终,实验室(含计量) 形成的检验记录与证据 至少包括进货检,过程首/巡/抽检,终检记 录,以及检测设备检定合格记录,各类实/试 验记录与报告,不合格品处置记录等,用以 证明产品符合策划和规定的要求才放行,检验员培训、能力与资格,应由公司最高管理者授权 应确保有必要的能力 应经过必要的考核评价和确定 应接受过必要的培训 应具备必要的个人素质,检验设备,7.6 监视和测量设备的控制 -组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监 视和测量设备,为产品符合确定的要求提供证据 -组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 -测量设备应对照能溯源到国际或国家标准
27、的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;(见4.2.4),汽车行业对检测设备的特殊要求,7.6.1 测量系统分析 为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果中的变差,必须进行统计研究。此要求必须应用于在控制计划提及的测量系统。所用的分析方法及接受准则必须符合顾客有关测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客批准,也可以使用其它分析方法及接受准则。 7.6.2 校准/验证记录 对所有量具、测量和试验设备,包括员工自备的和顾客拥有的量具,都应提供校准/验证活动的的记录,用以提供产品符合规定要求证据。,汽车行业对检测设备的特殊要求,7
28、.6.3实验室要求 7.6.3.1内部实验室 组织的内部实验室设施必须具有确定的范围, 包括其实施要求的检验测试或校准服务的能力 实验室必须至少规定、实施下列技术要求: -实验室程序的充分性 -进行实验的人员资格(能力) -产品的测试 -正确完成这些实验的能力,可追溯到的相关 过程标准(如ASTM、EN等),以及 -有关记录的评审 注: ISO/IEC 17025标准的认证可以用于证明组织内部实验室满足了这一要求,但不是强制要求。,汽车行业对检测设备的特殊要求,7.6.3.2 外部实验室 组织用于检验、试验和校准的外部的/商业性的/独立 的实验室设施,必须具有确定的范围,包括其实施要 求的检验
29、、测试或校准服务的能力,并且: -有证据证明外部实验室能被顾客接受,或 -实验室必须通过ISO/IEC17025或等同国家标准的认证 3.1.4实验室 进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性 能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。 3.1.5实验室范围 受控文件包括: -实验室有资格进行的特定试验、评价和校准 -用来进行上述活动的设备清单, -进行上述活动的方法和标准的清单;,最终检验,依据合同,顾客图纸,相关标准,工程规范, 控制计划,接受准则形成的最终检验指导书 按抽样计划,对待检入库产品进行随机抽样 检查已完成的过程检验记录,包装和标识 对样本进行规定项目的检查和试验,并准确
30、 如实记录检测结果于最终检验记录 对照接受准则做出检验结论,签署检验报告 做好状态标识并通知放行合格品 不合格品通知及处置结果确认,制造过程检验,8.2.3.1 制造过程的监视和测量 -组织必须对所有新制造过程进行研究,以验证过程能力和提供过程控制的更多输入。 -过程研究的结果必须与生产、测量和试验、维护说明书等规范相结合,并形成文件。这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性、可得性和可接受标准等方面的目标。 -组织必须保持顾客产品批准时要求的过程能力或表现。 -组织必须确保实施控制计划和过程流程图,包括遵守规定的:测量技术,抽样计划, 接收标准,当不满足接收标准时的反应计划。,制造过程检验
31、,必须记录重要的过程事件,如工具更换、机器修理等。 当特性不稳定或统计能力不足时,组织必须依照控制计划启动反应计划。反应计划必须包括适当时扣留产品和100%检验。此时,组织必须建立纠正措施计划,明确具体进度和责任,以确保过程变得稳定和有能力。有要求时,此计划必须由顾客评审和批准。 组织必须保存过程更改生效日期的记录。,过程检验,可通过过程检验检查表对以下检查和记录 -作业人员资格 -作业文件的符合性,与操作过程的一致性 -材料和零部件与生产指令的一致性 -设备工装的符合性和完好性,参数设定 -检测设备的有效周期内使用 -过程记录,产品标识和可追溯性实施 -工作环境与产品防护 -过程输出实物质量
32、的符合性 -合格工序产品放行,不合格品隔离处置及确认,进货检验,7.4.3.1 进货产品的质量 组织必须有程序利用下述一种或多种方法来确保采购产品的质量(见7.4.3): -组织接收、统计并评价的数据; -进货检验和/或试验如基于业绩的抽样; -结合可接受的已交付产品的质量表现记录,对供方现场进行的第二方或第三方评定或审核; - 指定实验室的零件评价; - 顾客同意的其它方法。,进货检验,报检制(合格供应商确认) 待检区及待检标识(及时性) 质量证明资料的检查(单物一致,时效) 抽样规则,随机抽样实施及监控 检验实施并记录结果于进货检验记录(确保与规定检查项目一致) 检验结论并签署报告 通知并
33、更换标识 合格品入库及不合格品处置结果的确认,不合格品控制,8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。 应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时,组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:a)返工致合格, b)让步放行, c)拒收或报废,d)通知顾客或召回。 建议:1.建立不合格品处置台账进行有效监控 2 .定期提供财务部门用以不良质量成本监控,不合格品控制 不合格品通知及处置单 QS-QR-10-05,检验记录与证据,4.2.4记录控制 为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据 而建立的记录,应予以保持。 形成检
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