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文档简介

1、收集、保存和运输样品的安全管理,1,感染性物质是指已知或有根据的含有病原体的物质。病原体是指能使人或动物感染疾病的微生物或其他活性物质(Prion),2,A等级的感染性物质,如果在运输途中暴露,会对人或动物造成永久性障碍,威胁生命或致命疾病。符合该标准的感染性物质中,使人感染或使人和动物都生病的应列为UN2814(运输名称:使人危险的感染性物质),仅使动物生病的应列为UN2900(运输名称:使动物危险的感染性物质)。第3、4、5类,b类感染性物质,符合a类标准的感染性物质。b类感染性物质应分类为UN3373运输名称:诊断样品或临床样品,6,UN分类和生物危险水平,7、标本收集、运输和保存概述,

2、在公共卫生紧急事件发生时对患者进行治疗,控制事态的同时,积极快速识别和检索可疑标本,收集相关标本。在标本特征和病原体污染量没有太大变化之前采集。取样时间应合理,选择病原体最有可能检出的时间段。对患者的临床症状,及时、准确地采集标本,进行有效的实验室测试,对诊断疾病非常重要,是患者治疗的需要,应急情况控制技术基础,原因追踪判断证据。8,1,样品收集,样品收集时间,数量和合适的质量直接关系到实验室测试结果的可靠性和准确性。可见样品收集是实验室测试的基础。样品收集是一项技术和专业技能很高的工作,对于样品收集,必须通过必要的培训。样品收集必须直接与患者或具有感染性的个人接触,有感染的潜在危险。样品收集

3、对实验室测试结果或样品收集负责人非常重要。9,病原微生物标本采集的基础,1 .中华人民共和国传染病防治法 2.病原微生物实验室生物安全管理条例 3.可感染人类的高致病性病原微生物菌 (毒)种或样本运输管理规定 4.人类禽流感传染病预防控制技术指南(试验)附件7:禽流感实验室测试技术方案,10,病原微生物标本收集的基础,5。非典患者实验室测试样品收集技术指南(试点) (卫生部)6。卫生部关于建立传染性非典型肺炎相关样本资源和病毒菌种库的通知(魏科学和教育2003234号7)。传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法及传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法发行通知(科技

4、部、卫生部、国家医药局、国家环境保护局联合发出的国家科技部农协2003 129日),11,病原微生物标本采集的依据,8。卫生部传染性非典型肺炎与流感等呼吸道传染病实验室诊断工作程序发行通知(通过科学和教育发行2003322号9)。可感染人类的高致病性病原微生物菌 (毒)种或样本运输管理规定是2005年11月24日10。中国医学微生物菌种保藏管理办法 (1985年卫生部批准实施),12,病原微生物标本收集的依据,11。可感染人类的高致病性病原微生物菌 (毒)种或样本运输管理规定于2005年11月24日经过卫生部部长会议讨论,现已公布,并从2006年2月1日开始实施。12.传染给人类的病原体微生物

5、目录,中华人民共和国卫生部制定,2006年1月11日,13日,病原微生物标本收集的安全原则,标本收集、运输、保存过程中,防止标本收集者和标本本身的污染都很重要。要把思想上未知的标本都视为感染性资料,并采取必要的保护措施。要注意安全操作,安全包装标本,还应具备应急处理工具包,确保样品采集者的安全,以便在样品意外泄漏时进行应急处理。离开样品区后,要用可能受到污染的防护服、设备、化学消毒剂消毒,或放入专用废物回收箱,取出污染口。14,病原体微生物标本收集要求,a),样品种类按病原体微生物种类分类:病毒、细菌、真菌寄生虫等;按检查项目:血清抗体检查、病因检查、核酸检查等。不同的病原微生物或检测项目对样

6、品收集有不同的要求。,15,病原微生物标本收集要求,(a),病毒疾病样本收集原则早期,准,感冒,快,脚,护理1,不能晚:发热期间收集要求,一般在一周内,最多3天内,可以提高病毒分离成功率和检查率。(病毒血症期)2,从富含病毒的组织或体液中提取。呼吸道或消化道分泌物、血液或尿液等16,病原微生物标本收集的要求,3,采集的样品需要冷藏或冷冻保存。存储在4 ,可在4小时内发送检查,不能及时发送检查的要求-40以下的温度保存。4、收集的样品应迅速检查,防止重复冻融。5、充分的量要求,双收集,容易复检,但注意两种样品性能的一致性,可以混合后部署。6、样品很珍贵,很重要,不能再现。采集的标本应派遣护送人员

7、,防止低温保存、包装、失窃、丢失、泄漏或破损等事故。17,病原微生物标本采集的要求,7,选择合适的取样液:根据检查目的和项目,有助于病原体或抗体的稳定性,取样对象容易接受,成本低,但防止取样液体过多。8、抽样工作人员经过必要的专业培训,对专业有了很好的了解。9、样品标志明显、明确的来源、完整的信息和随附的检查表,两种标志相同。很重要!18,病原微生物标本收集的要求,(b),细菌性疾病的样本收集原则基本上与病毒疾病一致或相同。但是两者又不同。症状:1,原因标本:细菌样品不怕冷,热病毒不怕热,2,取样液:细菌保护剂病毒细胞培养液,生理盐水等3,细菌分离样品必须在使用抗生素前收集。否则,该标本在分离

8、培养时必须添加药物拮抗剂。例如,如果使用青霉素,则添加青霉素,磺胺类药物,p-氨。4、病毒比细菌更容易停用,因此保存条件要求更高。5、病毒样本中组织样本分布相对较多。细菌在体液中分布得相对多吗?19、病原微生物标本收集要求,第二),样品容器收集标本应使用无菌容器,一个标本容器。容器的基本要求是用耐久性强的材料制成的,并配有螺旋盖,可以防止容器包装后泄漏,并能承受空气中地面运输过程中可能发生的温度和压力变化。不能使用玻璃或易碎的样品管,也不能使用没有螺旋的盖子样品管。20,病原微生物标本收集的要求,3),样品标记,收集和携带标本的容器必须有明确的标签,显示标本的种类,原始抽样容器,标本的性质,数

9、量,发货人和收货人及其联系方式,包装日期,运输日期,统一标识号和患者姓名,检查目的,临床诊断等信息。样品管道的编号必须与订单上的编号相匹配。21、病原微生物标本收集的要求,实验室可能需要患者的信息(年龄、性别、完整地址)、临床资料(发病日期、临床症状、治疗师、可疑发病原因、取样前是否使用抗生素)、急性或恢复标本、说明与患者其他标本类似症状的其他信息。接受标本的实验室也要记录接受日期和时间、接受标本的人的姓名、标本的性质和状态等。22,病原微生物标本收集要求,4),样品传送时间要求,1,所有标本必须在2小时内立即送到实验室。如果不及时检查,细菌病原体可以按照表2中规定的条件保存检查对象标本。一般

10、用于细菌学检查的标本不能保存超过24小时。2、病毒样品必须以最快的速度进行检查。23、病原体微生物标本收集要求,厌氧培养标本等最好的临床标本交付检查,根据先取得的标本数量。少量标本在采集后15-30分钟内要接受检查。活检组织可以用厌氧运输方式在25 下保存20 24小时。对环境敏感的细菌包括克拉里什菌(立即处理)、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和嗜血杆菌(对低温敏感)。决不要冷藏:CSF、生殖器标本、眼球标本、内耳标本。24、病原微生物标本收集的要求,5)、样品收集的安全要求,样品收集过程中有关人员应采取适当的个人安全措施:1、抽样人员熟悉并能胜任抽样工作。2、样品人员应根据取样的危险程度进行个人保

11、护。特别是采集高致病性微生物样本的时候,要做好安全保护工作,必要时戴保护用品。3、取样时尽量不要使用尖锐、尖锐、易碎的仪器。4、取样野生动物组织样品时,必须采取防蚊介质上物的措施,包括穿高防虫剂橡胶雨靴。25,病原体微生物标本收集要求,5,取样设备及其他动物组织或样品的消毒等无害处理,对车间的消毒和灭菌工作。6、有关人士如有可能,应接种相关疫苗,进行免疫保护。7.抽样及相关人员应加强健康管理,如果身体不适或发烧,应及时接受治疗。8、发生事故或暴露时,应及时采取适当措施,并立即向负责人报告。26、病原微生物样品保存要求,实验室收到检验样品后,应与检验者联系。应及早安排检测或病原体分离培养工作,妥

12、善保存其馀样品,按规定进行安全工作。特别是高致病性性病原微生物样品应按照可感染人类的高致病性病原微生物菌 (毒)种或样本运输管理规定和中国医学微生物菌种保藏管理办法保存。27、病原微生物标本保存要求,6)携带影响标本质量的因素标本的温度携带培养基不适合携带标本的时间长,标本容器没有贴标签,或者附着错误,标本泄漏容器开裂或破损标本明显受污染的棉棒上的标本去除标本不适合需要标本的试验标本,固定剂和防腐剂标本数量在24小时内重复的标本(血液培养除外),28、病原微生物样品保存要求批准使用:使用样品必须申请,批准后获得注册。安全:个人(双核)特殊锁保管,专用场所,防盗对策。有效:低温或真空干燥(保持现

13、有特性)、仪表、记录(文件创建)、管理系统等。29,病原微生物样品运输管理要求,一),管理和病原微生物细菌(毒性)物种的国家运输,特别是高致病性STD微生物运输,1,病原微生物实验室生物安全管理条例 2,可感染人类的高致病性病原微生物菌 (毒)种 或样本运输管理规定 (2006年1月),30,病原微生物样品运输管理要求,31,病原体微生物样品运输管理要求,本规定适用于可能感染人类的高致病性微生物细菌(毒性)种类或样品的运输管理。人间传染的病原微生物名录至第三类病原微生物运输包装分为a级病原微生物(毒性)种或样品,根据本规定怀疑是高致病性STD微生物(毒性)种或样品。32、病原微生物样品运输管理

14、要求,第三条规定细菌(有毒)种或样品(以下统称高致病微生物(有毒)种或样品)的运输,需经省以上卫生行政部门批准。未经批准不能运输。33、从事病原微生物样品运输管理要求、疾病防治、医疗、教育、研究、细菌(毒性)保存和生物产品生产的单位,可根据工作需要申请运输高致病微生物(毒性)种或样品。,34、病原微生物样品运输管理要求,高致病微生物细菌(毒性)种类或样品的运输申请单位(以下申请单位),运输前请向地方卫生行政部门申请,35、病原微生物样品运输管理要求,接收单位应符合以下条件:(a)法律资格;(b)合格的实验室,从事高致病性性病原微生物的实验活动;(c)取得政府当局对高致病性微生物实验活动、细菌(

15、毒性)种类或样品保存、生物产品生产等的批准文件。36、病原微生物样品运输管理要求,携带高致病微生物(毒性)种类或样品的容器或包装材料必须符合国际民航组织人间传染的病原微生物名录 (Doc9284包装指南PI602)规定的a类包装标准,符合防水、防损坏、防渗漏、高温、耐高压要求,并符合卫生部,37、病原微生物样品运输管理要求,高致病微生物(毒性)种类或样品的运输、护送人员和护送人员必须少于2人。申请人应对护送人员进行生物安全知识教育,并在护送过程中采取适当的保护措施。38、病原微生物样品运输管理要求,对违反本规定的处罚危险物品航空安全运输技术细则兆62,67条。39,病原微生物样品运输管理要求,

16、2),包装要求三层包装标准,主要容器:玻璃、金属或塑料,防漏密封辅助包装:温度范围-40 55到95kPa压力压力压力以下和未泄漏外部包装:体积,外部尺寸,最小边缘长度为100毫米,40以下,病原微生物样品运输管理要求,包装要求除固体感染性物质外,主要容器和辅助包装之间要填充足够数量的吸附剂,在将所有内部内容物装入一个辅助包装时,要分别包装或隔离,以防止在冷藏或冻结条件下搬运材料。冰、干冰或其他冷冻剂应放在辅助包装周围,内部有固定支撑物的辅助包装。41,病原微生物样品运输管理要求,液体,但氮气中携带的物质必须使用能经受很低温度的塑料主容器。辅助包装也必须能承受很低的温度,大多数情况下,必须单独包装在主容器上。在液氮温度下,主容器和辅助包装必须保持完整。此外,还必须满足民航液氮运输要求。冻干物质必须是火焰密封的玻璃瓶或金属密封的橡胶塞玻璃瓶,辅助包装和外部包装之间必须有所有内容物的详细清单。42类病原微生物样品运输管理要求,a类和b类包装差异,43类病原微生物样品运输管理要求,a类感染性物质的包装和标记,44类病原微生物样品运输

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