质量体系基础知识培训教材(7-25-2011)

1、质量系统基本知识培训资料、培训内容目录、ISO 9000系列质量管理系统标准开发流程质量管理系统-基础和术语ISO 9001系统认证价值管理系统类型ISO 9001标准其他基本知识、ISO 9000系列质量管理系统标准开发流程、ISO是什么、ISO是国际标准化组织，其成员来自世界100多个国家/地区的国家/地区标准化、国际标准化组织(ISO)、技术管理办公室(TMB)、环境管理委员会(TC207)、联合协调组(JCG)和战略egic(SIG) ISO 8402:1987质量术语2；ISO 9000:1987质量控制和质量保证标准选择和使用指南3；ISO 9001:1987质量系统设计开发、生产

2、、安装和服务的质量保证模式4；ISO 9002:1987质量系统生产和安装的质量保证模式5 他提出了这样的概念：在标准结构中没有发生重大变化，只对标准内容进行了较小的更改，由ISO/TC176制定的所有国际标准和原来的6个标准另外制定了10个指南国际标准。至此，ISO 9000系列国际标准从1987年的6个发展到1994年的16个。1，ISO 8402:1994质量控制和质量保证术语2，ISO 90001:1994质量控制和质量保证标准第1部分：选择和用户指南第3部分，iso 9000-2: 1993质量控制和质量保证标准第2部分：ISO 9001，ISO 9001 iso 9000-4: 1

3、993质量控制和质量保证标准-第4部分：可靠性概览管理指南6，ISO 9000-3:1991质量系统设计开发，生产、安装和服务的质量保证模型7，ISO 9002:1994质量系统生产，安装iso 9004-2: 1991质量管理和质量系统要素第2部分：服务手册11，Iso 9004-3: 1993质量管理和质量系统要素-第3部分：流程材料指南12，iso 9004-4: 1993质量管理和质量系统要素iso 10011-3: 1991质量系统审计指南第3部分：审计工作管理16，Iso 10012-1: 1992测量设备的质量保证要求第1部分：测量设备的测量确认系统3，2000情况ISO/TC1

4、76在第1阶段修改工作完成后启动第2阶段修改工作质量管理的8项原则正式成为2000版标准。根据ISO/TC176计划的ISO9000族标准包括四个部分：(1)核心标准1，ISO 9000:2000质量管理系统基础和术语，8个质量管理原则，12个质量管理系统基础和56个术语的说明，ISO 9001标准的支持标准。2、ISO 9001:2000质量管理系统要求是建立和实施质量管理系统的要求和规定，是认证的基础，组织需要建立质量管理系统。3，ISO 9004:2000质量管理系统绩效改善指南是ISO9001的扩展和增强，它提供了在获得ISO9001认证的组织需要改善绩效时不基于认证的指导。4，ISO

5、 19011:2002质量和/或环境管理系统审计指南此标准取代了三个质量审计标准(iso 10011-1)。iso 10011-2；ISO 10011-3)和三种环境管理系统审计标准(ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012)、质量、环境、职业健康和安全三个标准外部审计标准，主要内容为审计原则、审计内容和审计方法。(b)其他标准(目前仅有一个)ISO 10012:2001测量控制系统(3)技术报告1，ISO 10014:1998品质经济管理指南2，iso 10017: 1999 iso 9001: 1994中的统计iso 900333002005质量管理系统基础和术语2。is

6、o 90011:0质量管理系统要求3。iso 9003336902009质量管理系统绩效改善指南4。iso 190113369002002002质量和/或环境管理系统核查手册(b)其他标准ISO 10012:2001测量控制系统(c)技术报告1。ISO/TR10006质量管理项目管理质量指南2。ISO/TR10007质量管理技术状态管理指南3。ISO/TR10013质量管理系统文档指南4。ISO/TR10014质量经济管理指南5。ISO/TR10015质量管理培训指南6。ISO/TR10017统计技术指南(4)手册(说明文件)1。质量管理原则2。选择和用户指南3。小型企业应用、质量管理系统-基

7、础和术语、概念图是术语分组的基本三种连接形式。属关系，相关性，相关性，季度部分，年，阳光，夏天，春天，夏天，秋天，春天，夏天，秋天，秋天，秋天，春天，夏天，秋天，秋天，秋天，秋天，属关系，相关性，相关性，质量附注2:“固有”(相反，“外来”)指本来存在于某物或某物中的东西，特别是其永久的特性。特性characteristic可区分特性注1:特性可以是固有的，也可以是授予的。注2:特性可以是定性的，也可以是定量的。附注3:具有各种特性，如物理特性(如机械特性、电特性、化学特性或生物学特性)。感觉(例如嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)；行动(如礼貌、诚实、诚实)；时间(例如，准时、可靠、可用性)；人

8、类工程学(如生理特性或个人安全特性)；功能(例如，飞机的最大速度)。需要在Requirement中明确、通常嵌套或执行的要求或期望附注1:“通常隐含”在组织(3.3.1)、客户(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般惯例中考虑的要求或期望不言而喻。备注2:特定需求可以使用修正因子表示法，例如产品需求、品质管理需求及客户需求。注3:法规要求是文档(3.7.2)中规定的明确要求。附注4:要求可由其他有关人士提出。requirement要求明确或一般隐含或必须履行的要求或期望股1的质量术语：“通常隐含”是指组织(3.3.1)、客户(3.3.5)和其他利益相关者(3.3.7)的惯例或一般惯

9、例或考虑的要求或期望。备注2:特定需求可以使用修正因子表示法，例如产品需求、品质管理需求及客户需求。注3:法规要求是文档(3.7.2)中规定的明确要求。附注4:要求可由其他有关人士提出。grang grang grang grang grang grang grang grang grang grang grang(3 . 1 . 2)由其它产品(3.4.2)、流程(3.4.1)或系统备注：等级通常是在决定品质需求时规定的。客户满意度客户满意度客户需求(3.1.2)得到满足的程度感觉注1:客户投诉是满意度最低的最常见表达，但没有投诉不一定表示客户满意。注2:即使规定的客户要求符合和满足客户的要

10、求，也不一定能确保客户满意。能力组织(3.3.1)、系统(3.2.1)或流程(3.4.1)产品(3.4.2)实施和满足要求(3.1.2)技术注意：ISO3534-2中确定了统计领域的流程能力术语。质量概念也是1、要求、质量和等级的关系可以从一般要求中引出具体的质量要求，质量要求是对固有特性(如性能、可靠性、速度、时间、安全、服务态度、舒适度、美观等)的要求，反映了产品的本质质量，客户对产品价格的要求规定质量要求时，一般要像酒店的明星一样确定其等级，星星越高，质量要求越高。、具有相同功能用途但质量要求不同的产品、流程或系统的等级，质量特定的特性集满足要求的程度，能力组织、系统或流程实施产品并满足

11、要求的能力，客户满足要求的程度的感觉，质量概念，管理术语，管理术语质量管理系统质量(3.1.1)方面，组织(3.3.1)的管理系统(3.2.2)质量策略质量策略是组织(3.3.1)的最高经理(3.2.7)附注2:本标准中提出的质量管理原则可用作制定质量方针的基础(参阅0.2)。质量目标在Oracle quality objective quality(3 . 1 . 1)中追求的目标注1:质量目标通常根据组织的质量方针(3.2.4)建立。备注2:通常，品质目标会针对组织(3.3.1)中的相关功能与层次个别规定。管理术语、管理命令和控制组织(3.3.1)的协调的活动注意：在英语中，“管理”一词有

12、时指一个人，即具有领导和控制组织的角色和权限的一个人或一组人。当“管理”用于此含义时，应包括一些修改量，以避免与上述“管理”定义确定的概念混淆。范例：您应使用现场管理(3 . 2 . 7)shall，而非管理shall，并由首席执行官现场管理与控制组织(3.3.1)的一位或一个群组品质管理品质管理品质计划作为品质计划品质管理(3.2.8)的一部份，致力于开发品质目标(3.2.5)，并规定所需执行处理(3.4.1)与相关资源，以达成品质目标。备注：准备品质计划(3.7.5)可以是品质计划的一部份。，管理术语，作为质量控制质量管理(3.2.8)的一部分，我们努力满足质量要求(3.1.2)质量保证质量管理(3.2.8)的一部分，质量要求(3.1.2)持续改进提高满足continual improvement要求(3.1.2)能力的循环活动注意：制定改进目标和寻找改进机会的过程(3.4.1)包括审核发现(3.9.5)和审核结论(3.9.6)、数据分析和管理审查(3 . 1 . 2有效性完成效率计划活动并实现计划结果的程度效率效率效率效率达到的结果与使用的资源的关系；管理的概念；管理命令和控制组织协调的