质量保证体系概论

1、质量管理体系概论,运行有效的质量控制环,概念,开发,测试,投标,发布,合同管理,计划,供应商认证,采购,进货检验,装配调试,售后服务,用户培训回访,现场安装调试,包装储运,生产检验,实际上在这个公司的大质量环上的一些环节相互也组成较小的内部质量环，并从其它内部质量环获取信息、资源，然后向其它内部质量环输出结果。,质量环：从识别需要到评定能否满足这些需要的各个阶段中，影响质量的相互作用的活动的概念模型,产品,资源管理,产品 实现,测量、分析 和改进,顾客（和 其它相关方,顾客（和 其它相关方,管理职责,质量体系的持续改进,输出,以过程为基础的质量管理体系,质量管理体系的原则,一、以顾客为关注焦点

2、： 目标：顾客是谁？他们的需求和期望是什么？ 服务：通过竞争对手的特点和我们的状况来选择措施。 满足顾客需要是基本要求，超越顾客期望更能是顾客满意； 二、领导作用： 只有企业领导可以将质量工作作为企业的经营管理方针的一部分，并作为企业的主要管理工作加以开展。 三、全员参与： 任何部门都对产品质量的形成直接和间接的有所作用，因此每个员工都应意识到他的工作对产品质量有贡献。,四、过程方法 使用资源将输入转化为输出的一组相关连的活动成为过程 ； 一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，包括生产形成产品属于质量环的直接“过程”，也包括文件控制、质量记录、人员招聘和培养、监控、质量管

3、理体系审核和管理评审等间接“过程”； 过程的相互关联和相互作用需要按照PDCA循环的工作思路开展质量工作，实现质量体系的持续改进。,过程,输入,输出,人力和其它资源的增值转换,可测量点,质量管理体系的原则（续）,程序文件指导,质量管理体系的原则（续）,5、管理的系统方法： 质量管理的四大过程涉及各种接口、资源、人员、部门等，相互交错，相互影响，需要采用系统方法来开展协调、分析和统计工作。 6、持续改进 改进不限于对不合格产品，由于外界环境的变化，技术的发展，顾客需要也在变化，企业的产品、过程和体系都需要在竞争的环境中通过改进生存下来。产品的效益取决与过程的效益，质量改进实际就是过程的改进，是一

4、种追求更高过程效益和效率的持续活动； 7、基于事实的决策方法 强调对数据的获取、分析和利用。 8、与供方互利的关系 对供方进行控制的同时也要给供方发展的利润，实现共同发展。,建立和实现质量管理体系的方法,1、确定顾客和其它相关方的需求和期望； 2、建立组织的质量方针和质量目标； 3、确定实现质量目标必需的过程和职责； 4、确定和提供实现质量目标的资源； 5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法； 6、运营这些方法确定每个过程的有效性和效率； 7、确定不合格并消除产生原因的措施； 8、建立持续改进质量管理体系的过程；,质量,一组固有特性满足要求的程度,要求,明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期

5、望,客户满意,顾客对其要求已被满足的程度的感受,等级,对功能用途相同但质量要求 不同的产品、过程或体系所 做的分类分级,能力,组织、体系或过程实现产 品并使其满足要求的本领,对质量概念的注释,管理,最高管理者,管理体系,质量管理体系,在质量方面指挥和控 制组织的管理体系,建立方针和目标并实 现这些目标的体系,质量方针,有最高管理者正式发布的该 组织总的质量宗旨和方向,质量目标,在质量方面所追求的目标,质量管理,在质量方面指挥和控制 组织的协调活动,质量策划,致力于制定质量目标并 规定必要的运行过程和 相关资源以实现目标,质量控制,致力于满足质量要求,质量保证,致力于提供质量要求 会得到满足的信

6、任,质量改进,致力于增强满足 质量要求的能力,持续改进,增强满足要求的 能力的循环,有效性,完成策划的活动和达 到策划结果的程度,效率,达到的结果与所使 用的资源之间的关系,管理体系,组织的解释,组织,职责、权限和相互关系得 到安排的一组人员及设施,组织结构,职责、权限和相互关系的安排,组织,组织运行所必需的设 施、设备或服务的系统,相关方,与组织的业绩或成就有 利益关系的个人或团体,供方,提供产品的组织或个人,顾客,接受产品的组织或个人,工作环境,工作时所处的一组条件,过程,一组将输入转换为输出的相互关联或相互作用的活动,程序,为进行某项活动或 过程所规定的途径,设计和开发,将要求转换为产品

7、、过程或体系 的规定的特性或规范的一组过程,项目,由一组有起止日期相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标,产品,过程的结果,产品和过程的解释,特性的解释,特性,可区分的特征,可信性,用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维护性和保障性）的集合术语,质量特性,产品、过程或体系与 要求有关的固有特性,可追溯性,追溯所考虑对象的历史、应 用情况或所处场所的能力,要求,不合格,未满足要求施,缺陷,未满足与预期或规定 用途有关的要求,合格,满足要求,预防措施,为消除潜在不合格或 其它潜在不期望情况 的原因所采取的措施,纠正措施,为消除已发现不合

8、格或其它 不期望情况所采取的措施,让步,对使用或放行不 符合规定要求的 产品的许可施,偏离许可,产品实现前，偏离 原规定要求的许可,纠正,为消除已发现的不 合格所采取的措施,报废,为避免不合格产品原有的预 期用途而对其采用的措施,降级,为使合格产品符合 不同于原有要求而 对其等级的改变,返工,为使不合格产品 符合要求而对其 采取的措施,返修,为使不合格产品满足预期用 途而对其采取的措施,放行,对进入一个过程的 下一个阶段的许可,质量的要求,文件,信息及其承载媒体,信息,有意义的数据,规范,阐明要求的文件,质量手册,规定组织质量管理 体系的文件,质量计划,对特定的项目、产品、过程或合 同，规定由

9、谁及何时应使用哪些 程序和相关资源的文件,记录,阐明所取得的结果或提供 所完成活动的证据文件,程序文件,对程序的描述,文件的解释,质量体系的文件结构,检查的解释,确定,单方或双方对证据的认可,评审,为确定主题事项达到 规定目标的适宜性、 充分性和有效性所进 行的活动,检验,通过观察和判断， 适当时结合测量、 试验所进行的符 合性评价,试验,按照程序确定一 个或多个特性,确认,通过提供客观证据对 特定的预期用途或应 用要求得到满足的认定,验证,通过提供客观证 据对规定要求已 得到满足的认定,客观证据,支持事物存在或 真实性的数据,损失成本,投入成本,预防成本：为预防故障所支付的费用,外部故障成本

10、：由于产品/服务在交付后不能满足 质量要求所造成的损失；,内部故障成本：由于产品/服务在交付前不能满足质量要求所造成的损失；,鉴定成本：为评定质量要求释放被满足而 进行的试验、检验和检查所支付的费用,质量成本,外部保证成本：供方提供证明和验证其产品具有质量保证要求的证据的费用。,企业为保证和提高产品质量而支出的一切费用，以及因未达到特定质量水平而造成的一切损失之和。,成本的解释,投入成本： 属于企业的主动经营性开支，是为获取收益的，必须与企业由此获得的质量收入结合起来考虑。我们不能因为有收益就一定去付出，因为如果方法不当，质量工作的成本会大过获取的收益。探求方法，慎重投入是我们长期开展质量工作永远的重点。 损失成本： 属于企业风险性开支，是利润的净丧失，因质量事故而形成的内部或外部质量损失成本只能是设法减少，而无