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文档简介
1、目前国际医药流行的 新型口腔药物给药系统(DDS) 冻干速释片,什么是冻干速释片,一种新的片剂口崩片剂型 闪电般(Flash)的释药过程 口腔内舌下57秒钟内崩解并释药 通过口腔粘膜吸收,进入腔静脉, 510分钟左右达到血药浓度 起效快,生物利用度高 避免胃酸降解,和肝首过效应,药物给药系统,普通片,口腔粘膜吸收及胃前吸收,分散片,口崩片,冻干速释片,口腔崩解,体循环,上腔静脉,冻干速释片独特的经上腔 静脉直达体循环的 给药途径起效快、生 物利用度高,避免胃酸降 解和肝首过效应。,胃内崩解,胃肠吸收,肝首过效应,冻干速释片与一般口崩片区别,由于:,冻干速释片的品性特点 在临床上 就有了独特的作
2、用与用途,首先冻干速释片规避了,胃酸对药物的降解 药物对胃部的刺激 肝脏的首过效应,如果产品是冻干速释片,由于到口即溶迅速吸收,那么,不用再担心中风患者吞咽困难、易恶心呕吐的患者难以口服用药了 不用再担心精神病人、戒毒者抗拒服药和偷吐药物了 一旦服药得到了保证,顺应性得到了提高,疗效必然得到保障 药物的口碑形成了,市场自然也就有了,如果病人服用了冻干速释片,那么,过敏患者的全身瘙痒、红肿症状更迅速的缓解 癌症患者、头痛患者、牙痛患者可以随痛随吃 发烧的、失眠的、解痉的、急救的、需要催吐催醒的患者的问题就可以顷刻解决,如果不用水送服,伤员可以得到最及时的救治 急发病人再不用担心病情的突发 患者可
3、以像冠心病人那样拥有自己的“救心盒”,最适宜人群,急症 患者 ED患者 胃、肝损坏性大患者 胰岛素、干扰素 、疫苗实现口服 儿童、老年患者 野战军人、野外工作者 精神病患者 被强制戒毒者 其它特殊病人,临床治疗方式的改变,注射剂改为口服后交叉感染没有了,热源问题也不存在了 医护人员的劳动强度降低了 更多的药品患者可以自己服用了 肌肉注射被取代了不用肌肉注射或与输液配伍了 服用方便,不用水送服亦易吞咽了 改善患者的顺应性,而且还可提高某些药物的生物利用度 显著提高疗效,节省医疗费用,是什么引起治疗方式的改变,口腔溶出并直接吸收 药物溶出释药快 起效快 生物利用度高 比水针、输液更方便使用,应用冻
4、干速释片的药品,不需水,遇唾液快速溶解,通过口腔粘膜迅速吸收。(通常药品在口腔中停留以30秒为界,时间在30秒以上时,患者口腔中会产生异物感,同时有对该异物咀嚼的自发冲动);而Qsorb技术使药品溶解通常仅需5秒左右,其他方法制备的口崩片通常需要30秒以上的时间。,溶出快,由于药品进入口腔迅速溶出,致使药品在抵达胃之前,经上腔静脉直达体循环的独特优势,从而大大减轻了胃肠的副作用。,胃前吸收,缩短起效时间(应用Qsorb技术的冻干速释片起效时间15分钟,30分钟达峰,等同肌肉注射的效果;其他片剂起效时间需30分钟,1小时达峰),起效快,避免了肝脏的首过效应和胃酸降解作用;Qsorb冻干速释片生物利用度是其他片剂的数倍。,生物利用度高,口腔速崩片各种制备方法的比较,冻干速释片 国际性高端技术,系统化专利保护; 全球绝对领先地位; 国内独家; 具有绝对的市场垄断性; 具有绝对的行业壁垒性;,专利池,核心技术 Core Technology,技术应用,市场的迁移,新释药系统将不断扩大药品市场中的份额,仅2005年全 球释药系统的市场销售额就达到1000亿美元 解决了由于专利过期产品导致的市场竞争力下降的问题 通过冻干速释给药系统的改进抢占市场,从而避开了仿制药品的激烈竞争,如果,医院临床兑费禁止越来越严格 OTC产品的同质化循循渐趋 普药
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