药剂学实验四散剂、颗粒剂的制备

1、.,1,1,药剂学实验,实验四 散剂、颗粒剂的制备,.,2,2,一、实验目的,1、掌握散剂、颗粒剂的一般制备方法。 2、掌握散剂、颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉散剂、颗粒剂的质量检查方法。,.,3,散剂、颗粒剂,痱子粉,维生素C泡腾颗粒剂,.,4,4,二、实验原理,(一)散剂 散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。 散剂的附加剂：稀释剂、吸收剂、润滑剂、矫味剂 制备方法：等量递加法 质量评价：外观均匀度、粒度、干燥失重、装量差异、微生物限度,.,5,散剂制备的工艺流程,散剂,.,6,1.含量测定与均匀度 含量测定 单散剂：测定该散剂中药物含量； 复

2、方散剂：对处方中各种药物含量都进行测定； 中草药：主要成分的代表性化学物质进行测定。 均匀度 最科学的是含量测定法；取散剂适量置光滑纸上，平铺约5cm2，用玻璃板压平，应色泽均匀，无花纹、色斑,散剂的质量检查,.,7,2.粒度:根据散剂粉末性质与粒径大小范围选用不同方法，最常用的是过筛法。一般内服散剂应通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛，通过的量不少于95%。 3.水分：9.0% 4.干燥失重 2.0%,散剂的质量检查,.,8,5.装量差异： 6.微生物限度：创伤用散剂应无菌,散剂的质量检查,.,9,9,二、实验原理,(二)颗粒剂 颗粒剂：是指药物

3、和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂，供口服用。 颗粒剂的附加剂：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂 制备方法：湿法制粒法 质量评价：外观、粒度、溶化性、装量差异、微生物限度,.,10,颗粒剂的生产工艺流程,.,11,颗粒剂的质量检查,.,12,4.溶化性：可溶性颗粒,10g供试品,200ml热水,搅拌棒,搅拌5min,全部溶化,颗粒剂的质量检查,.,13,4.溶化性：可溶性颗粒（泡腾颗粒）,1袋单剂量颗粒,200ml热水,15-25,搅拌棒,搅拌5min,全部分散或溶解,颗粒剂的质量检查,.,14,5.装量差异,颗粒剂的质量检查,.,15,15,三、实验仪器与材料,仪器：

4、普通天平、研钵、药筛、红外线干燥仪。 材料：薄荷脑、樟脑、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉、维生素C、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、糖精钠、微晶纤维素、蔗糖细粉、枸橼酸、碳酸氢钠、无水碳酸钠、橘型香料、十二烷基硫酸钠、无水乙醇。,.,16,16,1、痱子粉,四、实验内容,处方 薄 荷 脑 0.3g 樟 脑 0.3g 薄 荷 油 0.3mL 水 杨 酸 0.57g 硼 酸 4.25g 升 华 硫 2.0g 氧 化 锌 3.0g 滑 石 粉 加至50.0g,处方分析 主药（清凉止痒） 主药（清凉止痒、驱虫） 主药（清凉止痒） 主药（抑菌、消毒） 主药（杀菌） 主药（收敛、止痒、去斑

5、） 主药（收敛、止痒） 填充剂,.,17,17,四、实验内容,（一）痱子粉的制备,薄荷脑、樟脑,混合物,升华硫 水杨酸 硼 酸 氧化锌 滑石粉,共熔混合物,合理应用等量递加法,.,18,18,（二）维生素C泡腾颗粒剂,四、实验内容,处方 维生素C原料药 1.0g 交联羧甲基纤维素钠 0.5g 聚维酮 0.2g 糖精钠 0.45g 蔗糖细粉 60g 柠檬酸 28g 碳酸氢钠 8g 无水碳酸钠 2.5g 橘型香料 qs 十二烷基硫酸钠 0.05g,处方分析 主药 崩解剂 黏合剂 甜味剂 稀释剂、矫味剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 芳香剂 润湿剂,淀粉替代,.,19,19,四、实验内容,维生素C泡腾颗粒剂的制备,维生素C 交联羧甲基纤维素钠 柠檬酸 蔗糖粉,混合均匀,过16目筛，整粒,混合制成软材,即得,？,.,2